Pregabalin 1A Farma
Kapsel, hård 25 mg Pregabalin 60 kapsel/kapslar
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 7613421024727
Pregabalin 1A Farma
25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg hårda kapslar
pregabalin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Pregabalin 1A Farma är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin 1A Farma
3. Hur du tar Pregabalin 1A Farma
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Pregabalin 1A Farma ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Pregabalin 1A Farma är och vad det används för
Pregabalin 1A Farma tillhör en läkemedelsgrupp som används för att behandla epilepsi, neuropatisk smärta och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Perifer och central neuropatisk smärta: Pregabalin 1A Farma används för att behandla långvarig smärta som orsakats av en nervskada. Ett flertal sjukdomar kan orsaka perifer neuropatisk smärta, såsom diabetes eller bältros. Smärtkänslan kan beskrivas som het, brännande, bultande, utstrålande, huggande, skärande, krampaktig, värkande, stickande, domningar och myrkrypningar. Perifer och central neuropatisk smärta kan också förknippas med humörförändringar, sömnstörningar, utmattning (trötthet), och kan ha en påverkan på den fysiska och sociala funktionen samt den allmänna livskvaliteten.
Epilepsi: Pregabalin 1A Farma används för att behandla en viss form av epilepsi (partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna. Din läkare ordinerar Pregabalin 1A Farma till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll. Du ska ta Pregabalin 1A Farma som tillägg till din nuvarande behandling. Pregabalin 1A Farma är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.
Generaliserat ångestsyndrom: Pregabalin 1A Farma används för att behandla generaliserat ångestsyndrom. Symtomen vid generaliserat ångestsyndrom är långvarig överdriven ängslan och oro som är svår att kontrollera. Generaliserat ångestsyndrom kan också orsaka rastlöshet eller en känsla av att vara uppskruvad eller på helspänn, att man lätt blir trött, får koncentrationsproblem eller episoder av frånvaro, känner sig retlig, får muskelspänningar eller sömnstörning. Detta skiljer sig från stress och påfrestningar i vardagslivet.
Pregabalin som finns i Pregabalin 1A Farma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin 1A Farma
Ta inte Pregabalin 1A Farma
Om du är allergisk mot pregabalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Pregabalin 1A Farma.
Vissa patienter som har behandlats med pregabalin har rapporterat symtom som tyder på allergiska reaktioner. Dessa symtom inkluderar svullnad av ansikte, läppar, tunga och hals såväl som diffusa hudutslag. Om du skulle uppleva någon av dessa reaktioner, kontakta läkare omedelbart.
Pregabalin 1A Farma har förknippats med yrsel och sömnighet, vilket skulle kunna öka förekomsten av fallolyckor hos äldre patienter. Du ska därför vara försiktig tills du är van vid de effekter som läkemedlet kan tänkas ha.
Pregabalin 1A Farma kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan. Många av dessa synbiverkningar är övergående. Du ska omedelbart kontakta läkare om du upplever någon förändring av din syn.
Vissa diabetespatienter som ökar i vikt under användningen av pregabalin kan behöva en ändring i sina diabetesmedicineringar.
Vissa biverkningar kan vara vanligare, såsom sömnighet, då patienter med ryggmärgsskada kan ta andra läkemedel för att behandla till exempel smärta eller spasticitet. Dessa mediciner har liknande biverkningar som pregabalin har och svårighetsgraden av dessa biverkningar kan öka då de tas tillsammans.
Det har förekommit rapporter om hjärtsvikt hos vissa patienter som tar pregabalin, dessa patienter har mestadels varit äldre med hjärt-kärlsjukdom. Innan du tar detta läkemedel bör du berätta för din läkare om du har någon hjärtsjukdom.
Det har förekommit rapporter om njursvikt hos vissa patienter som tar pregabalin. Om du upplever att du får minskad urinmängd under behandling med Pregabalin 1A Farma, meddela din läkare eftersom det är möjligt att detta upphör om du slutar ta läkemedlet.
Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t.ex. Pregabalin 1A Farma har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord. Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart din läkare.
När Pregabalin 1A Farma tas tillsammans med andra mediciner som kan orsaka förstoppning (som vissa typer av smärtmediciner) är det möjligt att problem med mag-tarmkanalen kan uppstå (t ex förstoppning, blockerad eller trög tarm). Tala om för din läkare om du får förstoppning, särskilt om du har benägenhet för detta problem.
Innan du tar denna medicin bör du tala om för din läkare om du har alkoholism, narkotikamissbruk eller beroende i din bakgrund. Ta inte mer medicin än förskrivet.
Det har förekommit rapporter om kramper vid intag av pregabalin eller kort efter att man slutat ta pregabalin. Kontakta omedelbart din läkare om du upplever kramper.
Det har förekommit rapporter om nedsatt funktion i hjärnan (encefalopati) hos vissa patienter som tagit pregabalin när de har andra sjukdomar. Tala om för din läkare om du har något allvarligt medicinskt tillstånd, inklusive lever- eller njursjukdom.
Det har förekommit rapporter om andningssvårigheter. Om du har en sjukdom i nervsystemet eller i andningssystemet, nedsatt njurfunktion eller om du är äldre än 65 år kan din läkare förskriva en annan dosregim. Kontakta din läkare om du får andningssvårigheter eller ytliga andetag.
Allvarliga hudutslag, däribland Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats i samband med pregabalin-behandling. Sluta ta pregabalin och uppsök omedelbart läkare om du får något av symtomen på de allvarliga hudreaktioner som beskrivs i avsnitt 4.
Barn och ungdomar
Pregabalins säkerhet och effekt hos barn och ungdomar (under 18 år) har inte klarlagts och pregabalin bör därför inte användas i denna åldersgrupp.
Andra läkemedel och Pregabalin 1A Farma
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Pregabalin 1A Farma och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion). När det tas tillsammans med vissa andra läkemedel som har lugnande effekter (inklusive opioider), kan Pregabalin 1A Farma förstärka dessa effekter, vilket kan leda till försämrad andning, koma och dödsfall. Graden av yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga blir mer påtagliga om Pregabalin 1A Farma används tillsammans med läkemedel innehållande:
Oxykodon – (används som ett smärtstillande läkemedel)
Lorazepam – (används för behandling av ångest)
Alkohol
Pregabalin 1A Farma kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).
Pregabalin 1A Farma med mat, dryck och alkohol
Pregabalin 1A Farma kapslar kan tas med eller utan mat.
Patienter avråds från att dricka alkohol under användningen av Pregabalin 1A Farma.
Graviditet och amning
Pregabalin 1A Farma ska inte användas under graviditet eller vid amning, såvida du inte har fått annat råd av din läkare. Effektiv preventivmetod måste användas av kvinnor i fertil ålder. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Pregabalin 1A Farma kan orsaka yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga. Du bör inte köra bil, sköta avancerade maskiner eller delta i andra aktiviteter som kan vara riskfyllda innan du vet hur detta läkemedel påverkar din förmåga att utföra dessa aktiviteter.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3. Hur du tar Pregabalin 1A Farma
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Läkaren kommer att bestämma vilken dos som är lämplig för dig.
Pregabalin 1A Farma är avsett endast för peroral användning.
Perifer och central neuropatisk smärta, epilepsi eller generaliserat ångestsyndrom:
Ta så många kapslar som din läkare har informerat dig om.
Dosen, som är avpassad för dig och din sjukdom, är vanligen mellan 150 mg och 600 mg per dag.
Läkaren kommer att tala om för dig att ta Pregabalin 1A Farma antingen 2 gånger per dag eller 3 gånger per dag. Vid dosering två gånger per dag ska Pregabalin 1A Farma tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag. Vid dosering tre gånger per dag ska Pregabalin 1A Farma tas en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.
Om du upplever att effekten av Pregabalin 1A Farma är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Om du är äldre (över 65 år) ska du använda Pregabalin 1A Farma som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.
Din läkare kan ordinera en annan dosering om du har nedsatt njurfunktion.
Svälj kapseln hel med vatten.
Fortsätt att ta Pregabalin 1A Farma tills din läkare säger till dig att sluta.
Om du har tagit för stor mängd av Pregabalin 1A Farma
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta genast läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig din ask med Pregabalin 1A Farma-kapslar. Du kan känna dig sömnig, förvirrad, orolig eller rastlös som ett resultat av att du tagit för stor mängd av Pregabalin 1A Farma.
Även krampanfall har rapporterats.
Om du har glömt att ta Pregabalin 1A Farma
Det är viktigt att ta Pregabalin 1A Farma-kapslarna regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag. Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg, såvida det inte är dags för nästa dos. Fortsätt i så fall som vanligt med nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att ta Pregabalin 1A Farma
Sluta inte ta Pregabalin 1A Farma, såvida inte din läkare säger åt dig att göra det. Om din behandling ska avslutas bör det ske gradvis under minst 1 vecka.
Du bör veta om, att du efter plötsligt avbrytande av lång- och korttidsbehandling med Pregabalin 1A Farma, kan uppleva vissa utsättningssymtom/biverkningar. Dessa inkluderar sömnproblem, huvudvärk, illamående, känsla av oro, diarré, influensa-liknande symtom, krampanfall, nervositet, depression, smärta, svettning och yrsel. Har du tagit Pregabalin 1A Farma under en längre tid så kan dessa symtom uppstå oftare och vara mer uttalade.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Yrsel
Dåsighet
Huvudvärk
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Ökad aptit
Känsla av upprymdhet, förvirring, desorientering, minskad sexuell lust, irritabilitet
Nedsatt uppmärksamhet, klumpighet, minnesstörning, minnesförlust, darrning, svårighet att tala, stickande känsla, domningar, trötthet, dvalliknande tillstånd, sömnlöshet, utmattning, känsla av att vara onormal
Dimsyn, dubbelseende
Svindel, balanssvårigheter, fall
Muntorrhet, förstoppning, kräkning, väderspänning, diarré, illamående, uppsvälld buk
Svårighet att få erektion
Svullnad i kroppen inklusive armar och ben
Berusningskänsla, gångrubbning
Viktökning
Muskelkramp, ledsmärta, ryggsmärta, smärta i armar och ben
Halsont
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Minskad aptit, viktnedgång, lågt blodsocker, högt blodsocker
Förändrad självuppfattning, rastlöshet, depression, häftig oro, humörsvängningar, svårighet att finna ord, hallucinationer, onormala drömmar, panikattacker, likgiltighet, aggression, förhöjd sinnesstämning, psykisk försämring, svårighet att tänka, ökad sexuell lust, problem med den sexuella funktionen inklusive oförmåga att uppnå sexuell klimax, försenad utlösning
Synförändringar, ovanliga ögonrörelser, synförändringar inklusive tunnelseende, ljusblixtar, ryckiga rörelser, nedsatta reflexer, hyperaktivitet, yrsel vid stående, känslig hud, smakbortfall, brännande känsla, darrning vid rörelse, medvetandesänkning, förlust av medvetandet, svimning, ökad känslighet för ljud, olustkänsla
Torra ögon, ögonsvullnad, ögonsmärta, trötta ögon, ökat tårflöde, ögonirritation
Rubbningar i hjärtrytmen, ökad hjärtfrekvens, lågt blodtryck, högt blodtryck, förändrade hjärtslag, hjärtsvikt
Rodnad, vallningar
Svårighet att andas, nästorrhet, nästäppa
Ökad salivproduktion, halsbränna, domning kring munnen
Svettningar, utslag, frossa, feber
Muskelryckning, ledsvullnad, muskelstelhet, smärta inklusive muskelsmärta, nacksmärta
Ömma bröst
Svårighet med att urinera eller smärtsam urinering, inkontinens
Svaghet, törst, åtstramningskänsla i bröstet
Förändringar i testresultat av blod och leverprover (ökat blodkreatininfosfokinas, ökat alaninaminotransferas, ökat aspartataminotransferas, minskat antal blodplättar, neutropeni, ökat blodkreatinin, minskat blodkalium)
Överkänslighet, svullnad av ansikte, klåda, nässelfeber, rinnande näsa, näsblod, hosta, snarkning
Smärtsamma menstruationer
Kalla händer och fötter
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
Onormalt luktsinne, svängningar i synen, förändrat djupseende, förändrad ljusupplevelse, synnedsättning
Utvidgade pupiller, skelögd
Kallsvett, trånghet i svalget, svullnad av tunga
Inflammation i bukspottskörteln
Sväljsvårigheter
Långsam eller minskad rörlighet i kroppen
Svårigheter att skriva ordentligt
Ökad vätska i buken
Vätska i lungorna
Krampanfall
Förändringar i de uppmätta elektriska förändringarna i hjärtat (EKG), vilket motsvarar störningar i hjärtrytmen
Muskelskador
Utsöndring från brösten, onormal brösttillväxt, brösttillväxt hos män
Avbrutna menstruationer
Njursvikt, minskad urinmängd, svårighet att urinera
Minskat antal vita blodkroppar
Olämpligt uppträdande
Allergiska reaktioner som kan inkludera andningssvårigheter, ögoninflammation (keratit), och en allvarlig hudreaktion som kännetecknas av rödaktiga, platta, ringformiga eller runda fläckar på bålen, ofta blåsor i mitten, fjällande hud, sår i munhåla, svalg, näsa, på könsorganen och i ögonen. Dessa allvarliga hudutslag kan föregås av feber och influensaliknande symtom (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys)
Gulsot (gulnad hud och gulnade ögon)
Parkinsonism, dvs symtom som liknar Parkinsons sjukdom; såsom darrning, bradykinesi (minskad rörelseförmåga) och rigiditet (muskelstelhet)
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Leversvikt
Hepatit (inflammation i levern)
Om du drabbas av svullnad i ansiktet eller tungan eller om din hud blir röd och börjar få blåsor eller fjälla ska du omedelbart kontakta läkare.
Vissa biverkningar kan vara vanligare, såsom sömnighet, då patienter med ryggmärgsskada kan ta andra läkemedel för att behandla till exempel smärta eller spasticitet. Dessa mediciner har liknande biverkningar som pregabalin har och svårighetsgraden av dessa biverkningar kan öka då de tas tillsammans.
Följande biverkning har rapporterats efter marknadsintroduktionen: andningssvårigheter, ytliga andetag.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Pregabalin 1A Farma ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är pregabalin. Varje hård kapsel innehåller antingen 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Övriga innehållsämnen är:
Kapselinnehåll: stärkelse, pregelatiniserad, mannitol, talk.
Kapselskal: gelatin, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172) (endast för 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg) och gul järnoxid (E172) (endast för 200 mg, 225 mg).
Märkningsbläck: shellack, svart järnoxid (E172), propylenglykol (E1520).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
25 mg: Vit hård kapsel, märkt”25” på kapselkroppen. Längden på kapselöverdelen är 6,97-7,97 mm och längden på kapselkroppen är 11,8-12,84 mm.
50 mg: Vit hård kapsel, märkt ”50” på kapselkroppen. Längden på kapselöverdelen är 7,73-8,73 mm och längden på kapselkroppen är 12,98-13,98 mm.
75 mg: Orange och vit hård kapsel, märkt ”75” på kapselkroppen. Längden på kapselöverdelen är 7,73-8,73 mm och längden på kapselkroppen är 12,98-13,98 mm.
100 mg: Orange hård kapsel, märkt ”100” på kapselkroppen. Längden på kapselöverdelen är 8,67-9,67 mm och längden på kapselkroppen är 14,84-15,84 mm.
150 mg: Vit hård kapsel, märkt ”150” på kapselkroppen. Längden på kapselöverdelen är 9,3-10,51 mm och längden på kapselkroppen är 16,1-17,22 mm.
200 mg: Röd hård kapsel, märkt ”200” på kapselkroppen. Längden på kapselöverdelen är 10,68-11,68 mm och längden på kapselkroppen är 18,1-19,22 mm.
225 mg: Röd och vit hård kapsel, märkt ”225” på kapselkroppen. Längden på kapselöverdelen är 11,53-12,45 mm och längden på kapselkroppen är 20,3-21,44 mm.
300 mg: Orange och vit hård kapsel, märkt ”300” på kapselkroppen. Längden på kapselöverdelen är 11,40-12,20 mm och längden på kapselkroppen är 19,80-20,70 mm.
Pregabalin 1A Farma finns i kartong innehållande PVC/aluminiumfolie blister:
25 mg: 14, 56, 84, 100, 100 x 1 eller 112 hårda kapslar.
50 mg: 7, 14, 56, 84, 100, 100 x 1 eller 112 hårda kapslar.
75 mg: 14, 56, 84, 100, 100 x 1 eller 112 hårda kapslar.
100 mg: 7, 14, 56, 84, 100, 100 x 1 eller 112 hårda kapslar.
150 mg: 14, 56, 84, 100, 100 x 1 eller 112 hårda kapslar.
200 mg: 14, 56, 84, 100, 100 x 1 eller 112 hårda kapslar.
225 mg: 14, 56, 84, 100, 100 x 1 eller 112 hårda kapslar.
300 mg: 14, 56, 84, 100, 100 x 1 eller 112 hårda kapslar.
HDPE burk med PP skruvlock innehållande:
25 mg: 60 hårda kapslar.
50 mg: 60 hårda kapslar.
75 mg: 60 hårda kapslar.
100 mg: 60 hårda kapslar.
150 mg: 60 hårda kapslar.
200 mg: 60 hårda kapslar.
225 mg: 60 hårda kapslar.
300 mg: 60 hårda kapslar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Billev Pharma ApS, Slotsmarken 10, 2970 Hörsholm, Danmark
Lokal företrädare
1A Farma A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark
Tillverkare
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Tyskland
Denna bipacksedel ändrades senast: 2022-06-08