Plasmalyte

Plasmalyte är en vattenlösning av följande substanser:

• natriumklorid

• kaliumklorid

• magnesiumkloridhexahydrat

• natriumacetattrihydrat

• natriumglukonat

Natrium, kalium, magnesium, klorid, acetat och glukonat är kemiska substanser som finns i blodet.

Plasmalyte används:

• för att tillföra vätska t.ex. vid:

  • brännskador

  • huvudskador

  • benbrott (frakturer)

  • infektioner

  • bukhinneirritation (inflammation inuti bukhålan)

• för att tillföra vätska under kirurgiska ingrepp

• vid fall av chock som orsakas av blodförlust och alla tillstånd som kräver snabb blodtransfusion och/eller vätska

• vid metabolisk acidos (när blodet blir för surt) som inte är livshotande

• mjölksyraacidos (en typ av metabolisk acidos som orsakas av ansamling av mjölksyra i kroppen). Mjölksyra bildas i huvudsak av musklerna och avlägsnas av levern.

Plasmalyte kan användas

• hos vuxna, äldre och ungdomar

• hos spädbarn och småbarn från 28 dagar till 23 månader och barn från 2 till 11 år.

• onormalt höga nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi)

• njursvikt

• hjärtblock (mycket långsam hjärtrytm)

• ett tillstånd där blodet blir för basiskt (metabolisk eller respiratorisk alkalos)

• brist på syrautsöndring i magen (hypoklorhydri)

• om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

Tala med läkare eller sjuksköterska innan du tar Plasmalyte om du har eller har haft något av följande sjukdomstillstånd:

• hjärtsvikt

• andningssvårigheter (lungsjukdom)

• njursvikt
  (särskild övervakning kan krävas vid ovanstående tillstånd)

• högt blodtryck (hypertension)

• vätskeansamling under huden, särskilt vid fotlederna (perifert ödem)

• vätskeansamling i lungorna (lungödem)

• högt blodtryck under graviditet (preeklampsi eller eklampsi)

• aldosteronism (en sjukdom som orsakar höga nivåer av hormonet aldosteron)

• annat tillstånd förenat med natriumretention (när kroppen behåller för mycket natrium), till exempel behandling med steroider (se även nedan ”Andra läkemedel och Plasmalyte”)

• om du har en sjukdom eller ett tillstånd som orsakar höga nivåer av vasopressin, ett hormon som reglerar kroppens vätskebalans. Du kan ha för mycket vasopressin i din kropp, t.ex. om:

  • du haft en akut och allvarlig sjukdom

  • du lider av smärta

  • du har opererats

  • du har infektion, brännskada eller sjukdom i hjärnan

  • du har sjukdom som är kopplad till hjärtat, levern, njurarna eller centrala nervsystemet

  • du tar vissa läkemedel (se även nedan “Andra läkemedel och Plasmalyte”).

    Detta kan öka risken för låga natriumnivåer i blodet och kan orsaka huvudvärk, illamående, krampanfall, håglöshet, koma, svullnad av hjärnan och död. Svullnad av hjärnan ökar risken för död och hjärnskada. Följande personer löper högre risk att drabbas av svullnad av hjärnan:

  • barn

  • kvinnor (särskilt i fertil ålder)

  • personer som har problem med vätskebalansen i hjärnan, t.ex. på grund av hjärnhinneinflammation, blödning i skallen eller hjärnskada.

• onormalt höga nivåer av klorid i blodet (hyperkloremi)

• onormalt höga nivåer av natrium i blodet (hypernatremi)

• onormalt låga nivåer av kalcium i blodet (hypokalcemi)

• något tillstånd som medför att du sannolikt har höga nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi), t.ex.:

  • njursvikt

  • binjurebarkinsufficiens (sjukdom i binjuren som påverkar de hormoner som reglerar kroppens halt av olika kemiska substanser).

  • akut uttorkning (vätskeförlust från kroppen t.ex. på grund av kräkningar eller diarré)

  • omfattande vävnadsskador (som t.ex. förekommer vid svåra brännskador)
    (i dessa fall behövs noggrann övervakning av kaliumnivåerna i blodet)

• myasthenia gravis (en sjukdom som orsakar gradvis tilltagande muskelsvaghet)

• återhämtning efter kirurgi.

Din läkare kommer att ta blod- och urinprov när infusionen ges för att övervaka:

• mängden vätska i kroppen

• mängden salt t.ex. natrium och kalium i blod och urin (plasma- och urinelektrolyter)

• syra-basbalansen i kroppen (surheten i blodet och urinen)

Även om Plasmalyte innehåller kalium är det inte i tillräcklig mängd för att kunna behandla svår kaliumförlust (mycket låga plasmanivåer).

Plasmalyte innehåller ämnen som kan orsaka metabolisk alkalos (att blodet blir för basiskt).

Vid upprepad behandling kommer din läkare även att ge dig andra infusioner för att täcka kroppens behov av andra substanser och näringsämnen.

Om ett blodprov tas för att påvisa närvaro av en svamp som kallas Aspergillus, kan testet påvisa Aspergillus trots att du inte är infekterad.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit, eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Användning av följande läkemedel rekommenderas inte samtidigt som du får en infusion av Plasmalyte:

• kaliumsparande diuretika (vissa vätskedrivande läkemedel, t.ex. amilorid, spironolakton, triamteren, kaliumkanrenoat).

  ACE-hämmare (används för att behandla högt blodtryck)

• angiotensin II-antagonister (används för att behandla högt blodtryck)

• takrolimus (används för att förhindra avstötning av transplantat och vid behandling av vissa hudåkommor)

• ciklosporin (används för att förhindra avstötning av transplantat)

Dessa läkemedel kan öka koncentrationen av kalium i blodet vilket kan vara livshotande. Det är större risk för en ökning av blodets kaliumnivå om du har en njursjukdom.

Vissa läkemedel påverkar hormonet vasopressin och kan inkludera:

• diabetesmedicinering (klorpropamid)

• kolesterolläkemedel (klofibrat)

• vissa cancerläkemedel (vinkristin, ifosfamid, cyklofosfamid)

• selektiva serotoninåterupptagshämmare (används för att behandla depression)

• antipsykotika

• opioider (används för att behandla svår smärta)

• läkemedel som lindrar smärta och/eller inflammation (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID))

• läkemedel som liknar eller förstärker effekten av vasopressin såsom desmopressin (används för att behandla ökad törst och urinering), terlipressin (används för behandling av blödningar i matstrupen) och oxytocin (användas för att sätta igång förlossning)

• antiepileptika (karbamazepin och oxkarbazepin)

• diuretika (vätskedrivande läkemedel).

Andra läkemedel som kan påverka eller påverkas av Plasmalyte:

• kortikosteroider (antiinflammatoriska läkemedel)

• karbenoxolon (antiinflammatoriskt läkemedel som används vid behandling av magsår)

• muskelavslappnande läkemedel (t.ex. tubokurarin, suxameton och vecuron). De används vid kirurgi under övervakning av en narkosläkare.

• acetylkolin

• aminoglykosider (en typ av antibiotikum)

• nifedipin (används vid behandling av högt blodtryck och bröstsmärta)

• sura läkemedel, inklusive

  • salicylater som används vid behandling av inflammation (acetylsalicylsyra)

  • sömntabletter (barbiturater)

  • litium (för behandling av psykiska sjukdomar)

• basiska läkemedel, inklusive

  • sympatomimetika (stimulerande läkemedel t.ex. efedrin och pseudoefedrin som används i hostmedicin)

  • andra stimulerande läkemedel (t.ex. dexamfetamin, fenfluramin)

Du bör rådfråga din läkare om vad du kan äta och dricka.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Plasmalyte kan användas om du är gravid eller ammar. Din läkare kommer att övervaka elektrolytnivåerna samt mängden vätska i din kropp.

Om ett annat läkemedel tillsätts i Plasmalyte bör du dock

• rådfråga din läkare

• läsa bipacksedeln för det tillsatta läkemedlet

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan bilkörning eller användning av maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Plasmalyte ges till dig av en läkare eller sjuksköterska. Din läkare avgör hur mycket du behöver och när den ska ges till dig. Det beror på din ålder, vikt, ditt allmäntillstånd och syftet med behandlingen. Mängden du ges kan också påverkas av annan samtidig behandling.

Plasmalyte får INTE ges till dig om det finns partiklar i lösningen eller om förpackningen är skadad på något sätt.

Plasmalyte ges oftast genom en plastslang med en nål in i en ven. Vanligtvis används en ven i armen för att ge infusionen. Din läkare kan dock använda en annan metod för att ge dig läkemedlet.

Före och under infusionen ska din läkare kontrollera:

• mängden vätska i kroppen

• surheten i blodet och urinen

• mängden elektrolyter i kroppen (särskilt natrium hos patienter med höga vasopressinnivåer, eller hos patienter som använder läkemedel som förstärker effekten av vasopressin).

Eventuell överbliven lösning ska kasseras. En infusion med Plasmalyte ska INTE ges till dig från en påse som är delvis använd.

Om du fått för stor mängd Plasmalyte

Om du får för stor mängd Plasmalyte (överinfusion), eller om den ges för fort, kan följande symtom uppkomma:

• vätske- och/eller natriumöverskott med ansamling av vätska i vävnaden (ödem) som orsakar svullnad

• stickande känsla i armar och ben (parestesier)

• muskelsvaghet

• oförmåga att röra sig (paralys)

• oregelbunden hjärtrytm (arytmi)

• hjärtblock (mycket långsam hjärtrytm)

• hjärtstillestånd (hjärtat slutar att slå; en livshotande situation)

• förvirring

• förlust av senreflexer

• minskad andning (andningsdepression)

• illamående

• kräkningar

• hudrodnad

• törst

• lågt blodtryck (hypotension)

• sömnighet

• långsam hjärtrytm (bradykardi)

• koma (medvetslöshet)

• surgörande av blodet (acidos) som leder till trötthet, förvirring, dvala och ökad andning.

• hypokalemi (onormalt låga nivåer av kalium i blodet) och metabolisk alkalos (när blodet blir för basiskt) särskilt hos patienter med njursvikt

• humörförändringar

• trötthet

• andningssvårigheter

• muskelstelhet

• muskelryckningar

• muskelsammandragningar

Om någon av dessa biverkningar förekommer ska du omedelbart tala om det för din läkare. Infusionen kommer att avbrytas och du får behandling beroende på symtomen.

Om ett läkemedel tillsatts i Plasmalyte och en överdosering sker, kan också detta läkemedel orsaka symtom. I bipacksedeln för det tillsatta läkemedlet kan du läsa om eventuella symtom.

Om du slutar att använda Plasmalyte

Din läkare kommer att avgöra när infusionen ska avslutas.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.

De aktiva substanserna är

• Natriumklorid: 5,26 g per liter

• Kaliumklorid: 0,37 g per liter

• Magnesiumkloridhexahydrat: 0,30 g per liter

• Natriumacetattrihydrat: 3,68 g per liter

• Natriumglukonat: 5,02 g per liter

Övriga innehållsämnen är

• vatten för injektionsvätskor

• natriumhydroxid

Plasmalyte är en klar lösning utan synliga partiklar. Den tillhandahålls i plastpåsar av polyolefin/polyamid (Viaflo). Varje påse har en förseglad, skyddande ytterpåse av plast.

Påsstorlekar är:

• 500 ml

• 1000 ml

Påsarna är förpackade i kartonger. Varje kartong innehåller något av följande antal

• 1 påse med 500 ml

• 20 påsar med 500 ml

• 1 påse med 1000 ml

• 10 påsar med 1000 ml

• 12 påsar med 1000 ml

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.