Plasmalyte Glucos

50 mg/ml infusionsvätska, lösning

Aktiva substanser: glukos, natriumklorid, kaliumklorid, magnesiumkloridhexahydrat, natriumacetattrihydrat och natriumglukonat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

1. Vad Plasmalyte Glucos är och vad det används för

Plasmalyte Glucos är en vattenlösning av följande substanser:

• socker (glukos)

• natriumklorid

• kaliumklorid

• magnesiumkloridhexahydrat

• natriumacetattrihydrat

• natriumglukonat

Glukos är en av kroppens energikällor. Denna infusionsvätska ger 220 kilokalorier per liter.

Natrium, kalium, magnesium, klorid, acetat och glukonat är kemiska substanser som finns i blodet.

Plasmalyte Glucos används:

• för att tillföra vätska och kolhydrater (socker) t.ex. vid:

  • brännskador

  • huvudskador

  • benbrott (frakturer)

  • infektioner

  • bukhinneirritation (inflammation inuti bukhålan)

• för att tillföra vätska under kirurgiska ingrepp

• vid metabolisk acidos (när blodet blir för surt) som inte är livshotande

• mjölksyraacidos (en typ av metabolisk acidos som orsakas av ansamling av mjölksyra i kroppen). Mjölksyra bildas i huvudsak av musklerna och avlägsnas av levern.

Plasmalyte Glucos kan användas:

• hos vuxna, äldre och ungdomar

• hos spädbarn och småbarn från 28 dagar till 23 månader och barn från 2 till 11 år.

2. Vad du behöver veta innan du använder Plasmalyte Glucos

3. Hur du får Plasmalyte Glucos

Plasmalyte Glucos ges till dig av en läkare eller sjuksköterska. Din läkare avgör hur mycket du behöver och när den ska ges till dig. Det beror på din ålder, vikt, ditt allmäntillstånd och syftet med behandlingen. Mängden du ges kan också påverkas av annan samtidig behandling.

Plasmalyte Glucos får INTE ges till dig om det finns partiklar i lösningen eller om förpackningen är skadad på något sätt.

Plasmalyte Glucos ges oftast genom en plastslang med en nål in i en ven. Din läkare kan dock använda en annan metod för att ge dig läkemedlet.

Eventuell överbliven lösning ska kasseras. En infusion med Plasmalyte Glucos ska INTE ges till dig från en påse som är delvis använd.

Om du fått för stor mängd Plasmalyte Glucos

Om du får för stor mängd Plasmalyte Glucos (överinfusion), eller om den ges för fort, kan följande symtom uppkomma:

• vätske- och/eller natriumöverskott med ansamling av vätska i vävnaden (ödem) som orsakar svullnad

• stickande känsla i armar och ben (parestesier)

• muskelsvaghet

• oförmåga att röra sig (paralys)

• oregelbunden hjärtrytm (arytmi)

• hjärtblock (mycket långsam hjärtrytm)

• hjärtstillestånd (hjärtat slutar att slå; en livshotande situation)

• förvirring

• förlust av senreflexer

• minskad andning (andningsdepression)

• illamående

• kräkningar

• hudrodnad

• törst

• lågt blodtryck (hypotension)

• sömnighet

• långsam hjärtrytm (bradykardi)

• koma (medvetslöshet)

• surgörande av blodet (acidos) som leder till trötthet, förvirring, dvala och ökad andning

• hypokalemi (onormalt låga nivåer av kalium i blodet) och metabolisk alkalos (när blodet blir för basiskt) särskilt hos patienter med njursvikt

• humörförändringar

• trötthet

• andningssvårigheter

• muskelstelhet

• muskelryckningar

• muskelsammandragningar

• hyperosmolaritet (blodet blir för koncentrerat)

• vätskeförlust från kroppen (dehydrering)

• hög blodsockernivå (hyperglykemi)

• socker i urinen (hyperglucosuri)

• ökad urinutsöndring (osmotisk diures).

Om någon av dessa biverkningar förekommer ska du omedelbart tala om det för din läkare. Infusionen kommer att avbrytas och du får behandling beroende på symtomen.

Om ett läkemedel tillsatts i Plasmalyte Glucos och en överdosering sker kan också det tillsatta läkemedlet orsaka symtom. I bipacksedeln för det tillsatta läkemedlet kan du läsa om eventuella symtom.

Att sluta använda Plasmalyte Glucos

Din läkare kommer att avgöra när infusionen ska avslutas.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Tala omedelbart om för läkare eller sjuksköterska om du har något av följande symtom. De kan vara tecken på en allvarlig eller till och med livshotande allergisk reaktion (överkänslighetsreaktion):

• svullnad av huden i ansiktet, läppar och i halsen

• andningssvårigheter

• hudutslag

• hudrodnad (erytem).

Behandling kommer att ges beroende på symtom.

Övriga biverkningar är:

• reaktioner orsakade av administreringsmetoden:

  • feber

  • infektion vid infusionsstället

  • lokal smärta eller reaktion (rodnad eller svullnad) vid infusionsstället

  • irritation och inflammation i venen som infusionen ges i (flebit). Det kan orsaka rodnad, smärta eller brännande känsla samt svullnad längs med venen som infusionen ges i.

  • blodpropp (ventrombos) bildas vid infusionsstället och orsakar smärta, svullnad eller rodnad i området vid proppen

  • läckage av infusionsvätskan till omgivande vävnad (extravasation). Det kan skada vävnaden och orsaka ärrbildning.

  • överskott av vätska i kroppen (hypervolemi)

  • ökade nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi), vilket kan ge onormal hjärtrytm

  • hög blodsockernivå (hyperglykemi)

• krampanfall (konvulsioner)

• nässelutslag (urtikaria)

• allvarlig allergisk reaktion som ger andningssvårigheter eller yrsel (anafylaktisk reaktion)

• lågt blodtryck (hypotoni)

• obehagskänsla i bröstet

• andnöd (dyspné)

• väsande andning

• blodvallning

• ökat blodflöde lokalt i kroppen (hyperemi)

• svaghetskänsla (asteni)

• kallsvettning

• feber (pyrexi)

• frossa

• låga natriumnivåer i blodet (hyponatremi)

• svullnad av hjärnan vilket kan orsaka hjärnskada.

Om ett läkemedel tillsatts i infusionsvätskan kan också det tillsatta läkemedlet orsaka biverkningar. Vilka dessa biverkningar är beror på det läkemedel som har tillsatts. I bipacksedeln för det tillsatta läkemedlet kan du läsa om eventuella symtom.

Andra biverkningar som observerats med liknande produkter

• Andra tecken på överkänslighets,- infusionsreaktioner: snabb hjärtrytmn (takykardi), hjärtklappning, bröstsmärta, ökad andningsfrekvens, onormal känsla, gåshud, svullnad i armar och ben (perifert ödem).

Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

5. Hur Plasmalyte Glucos ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30°C.

Får ej ges efter utgångsdatumet som anges på påsen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Detta läkemedel får ej ges till dig om det finns partiklar i lösningen eller om förpackningen är skadad på något sätt.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal

Hantering och beredning

När lösning och förpackning gör det möjligt ska denna lösning inspekteras visuellt med avseende på partiklar och missfärgning före administrering. Administrera endast om lösningen är klar och behållaren är intakt.

Avlägsna inte ytterpåsen förrän strax före användning.

Innerpåsen bevarar produktens sterilitet.

Administrera omedelbart efter tillkoppling av infusionsaggregatet.

För att undvika potentiellt dödlig överinfusion av intravenösa lösningar till det nyfödda barnet behöver särskild uppmärksamhet ägnas åt administreringsmetod. Vid användning av sprutpump för att administrera intravenösa vätskor eller läkemedel till nyfödda, bör vätskepåsar inte lämnas anslutna till sprutan. Vid användning av en infusionspump måste alla klämmor på administreringssetet stängas innan du tar bort det från pumpen, eller stänga av pumpen. Detta krävs oavsett om administreringssetet har en anti-friflödesanordning. Den intravenösa infusionsanordningen och administreringsutrustningen måste kontrolleras ofta.

Använd inte plastbehållare i seriekoppling. Sådan användning kan resultera i luftemboli på grund av att kvarvarande luft kan dras från den primära behållaren innan administreringen av vätskan från den sekundära behållaren är avslutad.

Att tillföra tryck på infusionsvätskor i flexibla plastbehållare, med syfte att öka flödeshastigheten, kan resultera i luftemboli om behållaren inte töms på residualluft före administrering.

Användning av ventilerat intravenöst administreringsset med ventilen i öppet läge kan resultera i luftemboli. Ventilerade intravenösa administreringsset med ventilen i öppet läge bör inte användas med flexibla plastbehållare.

Lösningen är avsedd för intravenös administrering med sterilt administreringsset och med aseptisk teknik. Utrustningen ska fyllas med lösningen för att undvika att luft kommer in i systemet.

Tillsatser kan tillsättas före infusion eller under infusion genom den återförslutningsbara injektionsporten.

Tillsatser av andra läkemedel eller användning av fel administreringsteknik kan ge feberreaktioner på grund av eventuell tillförsel av pyrogener. Om en biverkning uppstår ska infusionen avbrytas omedelbart.

Kassera efter engångsanvändning.

Kassera överbliven lösning.

Återanslut ej delvis använda påsar.

1. Öppnande

   • Avlägsna Viaflo-behållaren från ytterpåsen precis före användning.

   • Kontrollera om det finns små läckor genom att trycka ordentligt på innerpåsen. Om läckor upptäcks ska lösningen kasseras eftersom den inte längre är steril.

   • Kontrollera lösningens klarhet och frånvaro av främmande partiklar. Om lösningen inte är klar eller om den innehåller främmande partiklar ska lösningen kasseras.

2. Förberedelse för administrering
   Lösningen ska INTE administreras i en perifer ven.
   Använd sterilt material för beredning och administrering.

   • Häng upp behållaren i upphängningsöglan.

   • Ta bort plastskyddet från utloppsporten på behållarens undersida:

     • Ta tag i den lilla vingen på portens hals med ena handen.

     • Ta tag i den stora vingen på locket med den andra handen och vrid.

     • Skyddet kommer att lossna.

   • Använd aseptisk teknik för att färdigställa infusionen.

   • Anslut infusionsaggregatet. Läs alla anvisningar som medföljer aggregatet vad gäller anslutning, priming av aggregatet och administrering av lösningen.

3. Teknik för injektion av tillsatta läkemedel
   Varning: Tillsatser kan vara inkompatibla. Kontrollera kompatibiliteten med både lösningen och behållaren före tillsats. När en tillsats används, kontrollera osmolariteten före parenteral administrering. Noggrann och omsorgsfull aseptisk blandning av tillsatser är obligatoriskt. Lösningar som innehåller tillsatser ska användas omedelbart och inte lagras (se punkt 5 ”Inkompatibilitet med tillsatser).
   Tillsätta läkemedel före administrering

   • Desinficera tillsatsporten.

   • Använd en spruta med nål på 19 gauge (1,10 mm) till 22 gauge (0,70 mm), punktera den återförslutningsbara tillsatsporten och injicera.

   • Blanda lösning och läkemedel noggrant. För läkemedel med hög densitet, t.ex. kaliumklorid, klappa lätt på portarna när de är i upprätt läge och blanda

   • Viktigt: Lagra inte påsar som innehåller tillsatta läkemedel.

   
   Tillsätta läkemedel under administrering

   • Stäng klämman på infusionsaggregatet.

   • Desinficera tillsatsporten.

   • Använd en spruta med nål på 19 gauge (1,10 mm) till 22 gauge (0,70 mm), punktera den återförslutningsbara tillsatsporten och injicera.

   • Avlägsna behållaren från droppställningen och/eller vrid till upprätt läge.

   • Töm båda portarna genom att klappa lätt medan behållaren befinner sig i upprätt läge.

   • Blanda lösning och läkemedel noggrant.

   • Häng tillbaka behållaren i läget för användning, öppna klämman igen och fortsätt administreringen.

4. Hållbarhet under användande: tillsatser
   Kemisk och fysisk stabilitet för tillsatt läkemedel vid pH hos Plasmalyte Glucos i Viaflo ska fastställas före användning. Från mikrobiologisk synpunkt bör den utspädda lösningen användas omedelbart. Om lösningen inte används omedelbart är hållbarheten och förhållandena för den öppnade produkten på användarens ansvar och bör normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2°C till 8°C, om inte beredning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
   

5. Inkompatibilitet med tillsatser
   Vid tillsats till Plasmalyte Glucos måste aseptisk teknik användas. Efter tillsats ska lösningen blandas noggrant. Lösningar som innehåller tillsatser ska inte lagras.
   Kompatibiliteten med läkemedel som ska tillsättas lösningen i Viaflo-behållaren ska kontrolleras före tillsatsen.
   Läs bipacksedeln för det läkemedel som ska tillsättas.
   Fastställ lösligheten och/eller stabiliteten i vatten och att pH-intervallet för Plasmalyte Glucos är lämpligt (pH 4,0–6,0) innan en substans eller ett läkemedel tillsätts.
   Kontrollera en möjlig färgförändring, och/eller närvaro av utfällningar, olösliga komplex eller kristaller efter tillsats.
   Lösningar med glukos 50 mg/ml är inte kompatibla med blod eller röda blodkroppar då hemolys och ihopklumpning av blodkropparna har beskrivits.
   Tillsatser med känd inkompatibilitet ska inte användas.