Pentasa Sachet

1 g, 2 g och 4 g depotgranulat

mesalazin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

1. Vad Pentasa Sachet är och vad det används för

Pentasa Sachet används för behandling av milda till medelsvåra skov av ulcerös kolit och för att förebygga framtida skov.

Ulcerös kolit är en inflammatorisk tarmsjukdom där tarmens insida blir inflammerad och utvecklar små sår som kan blöda.

Pentasa Sachet innehåller granulat som långsamt frisätter det aktiva innehållsämnet (mesalazin). Det minskar inflammationen och de smärtsamma symtomen.

2. Vad du behöver veta innan du använder Pentasa Sachet

3. Hur du använder Pentasa Sachet

Använd alltid Pentasa Sachet enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna

För att behandla skov av sjukdomen, kommer läkaren vanligen att förskriva en dos på upp till 4 g mesalazin per dag, att tas en gång dagligen eller uppdelat i flera doser. Detta kan tas som två Pentasa Sachet 2 g en gång dagligen. Pentasa Sachet 1 g kan också användas för att få den dos som är bäst för dig.

För att förhindra nya skov av sjukdomen, kommer läkaren vanligen förskriva 2 g mesalazin per dag, som en Pentasa Sachet 2 g eller två Pentasa Sachet 1 g en gång dagligen.

Barn ≥ 6 år

Dosen är beroende av barnets vikt och beräknas av läkaren. Allmän rekommendation är halv vuxendos till barn som väger upp till 40 kg och normal vuxendos till dem som väger över 40 kg.

Du ska ta granulatet oralt (via munnen), omedelbart efter det att foliepåsen öppnats, enligt beskrivningen nedan. Depotgranulatet får inte tuggas.

1. Öppna foliepåsen

2. Häll innehållet direkt på tungan och skölj ner granulatet omedelbart med lite vatten eller apelsinjuice, och försäkra dig om att ingenting finns kvar i munnen
   ELLER

3. Blanda innehållet i dospåsen med yoghurt. Inta blandningen omedelbart utan att tugga på granulatet

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan Pentasa Sachet orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Enstaka fall av svåra allergiska reaktioner (inklusive svåra ytliga sår som kan påverka huden som skyddsbarriär av kroppen) har rapporterats. Den allergiska reaktionen kan leda till svullnad i ansiktet och halsen och/eller svårigheter att andas eller svälja (Quinckes ödem). Om detta skulle inträffa kontakta omedelbart läkare eller uppsök akutmottagning.

Sluta ta Pentasa och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom:

• rödaktiga, ej upphöjda, fläckar på bålen som liknar måltavlor eller är runda, ofta med blåsor i mitten, fjällande hud, sår i munnen, svalget, näsan, på könsorganen och i ögonen. Dessa allvarliga hudutslag kan föregås av feber och influensaliknande symtom.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• diarré

• magont

• illamående

• kräkningar

• huvudvärk

• hudutslag

• gasbesvär

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

• hjärtmuskel- och hjärtsäcksinflammation (myokardit och perikardit) vilket kan orsaka andfåddhet och bröstsmärtor eller hjärtklappning

• inflammation i bukspottkörteln (symtomen inkluderar rygg- och/eller magsmärtor)

• förhöjd halt av amylas (enzym som hjälper till att bryta ner kolhydrater)

• yrsel

• ökad hudkänslighet för solljus och ultraviolett ljus (fotosensitivitet).

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)

• blodbrist och andra blodbildsförändringar (minskat antal av vissa blodceller, vilket kan orsaka blödning, blåmärken, feber och halsont).

• leversjukdomar (med symtom som gulsot (gulfärgning av hud och/eller ögon) och/eller långsamma tarmrörelser)

• njursjukdomar (med symtom som blod i urinen, och/eller ödem (svullnad som orsakas av att vatten samlas i kroppen)

• perifer neuropati (ett tillstånd som påverkar nerver i händer och fötter med symtom som stickningar och domningar).

• allergiska och fibrotiska lungreaktioner, inflammation i lungsäcken eller ärrvävnad i lungan (med symtom som hosta, kramp i luftrören, obehag eller smärta vid andning, andningssvårigheter och blodiga och/eller omfattande upphostningar)

• pankolit (en typ av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) som påverkar hela insidan av tjocktarmen)

• håravfall (upphör efter avslutad behandling)

• muskel- och ledvärk

• inflammation som kan påverka olika delar av kroppen såsom leder, hud, njurar, hjärta osv (symtom som smärta i leder, trötthet, feber, onormal eller oförklarlig blödning (framförallt näsblod), blåmärken, lilafärgning av huden (inklusive svåra ytliga sår och blåsor som kan påverka huden som skyddsbarriär av kroppen)

• ackumulering av vätska runt hjärtat (utgjutning i hjärtsäcken) som kan orsaka smärta eller tryck över bröstet

• missfärgad urin

• övergående minskat antal spermier (upphör efter avslutad behandling)

• svår diarré och magsmärta på grund av en allergisk reaktion i magtarmkanalen

• allergiska reaktioner och feber kan förekomma i enstaka fall

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

• njurstenar och smärta från njurarna (se även avsnitt 2)

Enstaka fall av benign intrakraniell hypertension (godartad tryckförhöjning i skallen på grund av att vätska samlas runt hjärnan) har rapporterats hos ungdomar. Symtom är huvudvärk, illamående, kräkning, och/eller syn- eller hörselstörningar.

5. Hur Pentasa Sachet ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och foliepåsen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar