Paracetamol Apofri 500 mg

• om du är allergisk mot paracetamol eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Paracetamol Apofri ska användas med försiktighet om du

• har leverproblem, även leverproblem på grund av alkoholmissbruk

• har Gilberts syndrom (lätt gulsot)

• har njurproblem

• är uttorkad och kroniskt undernärd

• står på långtidsbehandling med högre doser av paracetamol

• har astma och är känslig mot acetylsalicylsyra (aspirin)

• tar andra läkemedel som innehåller paracetamol

• har feber trots att du använder paracetamol

• har brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas (ett ärftligt tillstånd som leder till lågt antal röda blodkroppar).

• har hemolytisk anemi (onormal nedbrytning av röda blodkroppar)

Ta aldrig mer Paracetamol Apofri än vad som står under doseringsanvisningarna. Högre doser än de rekommenderade ger inte bättre smärtlindring utan medför istället risk för mycket allvarlig leverskada. Symtomen på leverskada kommer normalt först efter ett par dagar. Därför är det viktigt att du kontaktar läkare så snart som möjligt om du har tagit för stor dos.

Använd inte Paracetamol Apofri utan läkares ordination om du har alkoholproblem eller leverskada och använd inte heller Paracetamol Apofri tillsammans med alkohol. Berusningseffekten av alkohol ökar inte genom tillägg av Paracetamol Apofri.

Under behandling med Paracetamol Apofri, kontakta genast läkare om:

Om du har svåra sjukdomar t.ex. svårt nedsatt njurfunktion eller sepsis (när bakterier och deras toxiner cirkulerar i blodet och orsakar organskador), vid undernäring, kronisk alkoholism eller om du samtidigt tar flukloxacillin (läkemedel mot infektioner). Allvarlig blod- och vätskerubbning s.k. metabolisk acidos har rapporterats hos patienter i dessa situationer, när paracetamol ges i rekommenderade doser under en längre period eller när paracetamol tas tillsammans med flukloxacillin. Symtom på metabolisk acidos kan inkludera:

• allvarliga andningssvårigheter med djup och snabb andning

• dåsighet, illamående och kräkningar

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Paracetamol Apofri kan påverka eller påverkas av vissa läkemedel;

• metoklopramid, domperidon (läkemedel mot illamående och kräkningar).

• warfarin (blodförtunnande läkemedel). Kontakta behandlande läkare om du tar mer än 2 brustabletter Paracetamol Apofri (à 500 mg) per dygn 5 dagar i följd. Risk finns att effekten av warfarin påverkas.

• probenecid (läkemedel mot gikt).

• vissa läkemedel mot epilepsi: fenytoin, fenobarbital, karbamazepin.

• rifampicin, isoniazid (läkemedel mot tuberkulos).

• kolestyramin (läkemedel vid höga blodfetter). Medicinerna bör tas med minst en timmes mellanrum.

• kloramfenikol för injektion (läkemedel vid bakterieinfektioner). (Däremot kan kloramfenikol mot infektioner i ögat och Paracetamol Apofri användas samtidigt.)

• johannesörtextrakt (ingår i vissa naturläkemedel).

• flukloxacillin (läkemedel mot infektioner), på grund av en allvarlig risk för blod- och vätskerubbningar (s.k. metabolisk acidos på grund av högt anjongap) som kräver skyndsam behandling (se avsnitt 2, Varningar och försiktighet).

Paracetamol kan påverka laboratorievärdena vid urinsyra- och blodsockertester.

Om du använder andra smärtstillande läkemedel som innehåller paracetamol ska du inte använda Paracetamol Apofri utan att först tala med läkare eller apotekspersonal.

Samtidig användning av paracetamol och intag alkohol skall undvikas.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Om så är nödvändigt kan Paracetamol Apofri användas under graviditet. Du ska dock använda lägsta möjliga dos som lindrar din smärta och/eller din feber och använda läkemedlet under kortast möjliga tid. Kontakta läkare eller barnmorska om smärtan och/eller febern inte minskar eller om du behöver ta läkemedlet oftare.

Paracetamol passerar över i bröstmjölk. Vanliga doser av paracetamol kan dock tas under amning.

Paracetamol Apofri påverkar inte din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.

Natrium

Detta läkemedel innehåller 503 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per brustablett. Detta motsvarar 25% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna. Rådgör med läkare eller apotekspersonal om ditt behov av 1 eller fler brustabletter dagligen under en längre period, särskilt om du har ordinerats saltfattig (natriumfattig) kost.

Sorbitol

Detta läkemedel innehåller 131 mg sorbitol per brustablett. Sorbitol är en källa till fruktos. Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär

fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Det finns risk för framtida, allvarlig leverskada, även om du upplever att du mår bra.

Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg, såvida det inte snart är dags att ta nästa dos. Kom ihåg att det ska vara minst 4 timmar mellan doserna. Ta aldrig dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

• Den aktiva substansen är paracetamol. Varje brustablett innehåller 500 mg paracetamol.

• Övriga innehållsämnen är vattenfri citronsyra, natriumvätekarbonat, sorbitol (E420), vattenfritt natriumkarbonat, povidon (E1201), simetikon, sackarinnatrium, smakämne citrus (som innehåller majsmaltodextrin, alfa-tokoferol (E307)), makrogol.

Paracetamol Apofri brustabletter är vita till benvita, runda och platta tabletter med fasade kanter och släta på båda sidorna och har en diameter på 25 mm ± 0,2 mm.

Paracetamol Apofri brustabletter är förpackade i vita, ogenomskinliga, släta rör av polypropen med vitt, ogenomskinligt, garantiförseglat polyetenlock med torkmedel.

Förpackningsstorlek:

10 brustabletter. En kartong innehåller 1 rör à 10 brustabletter

16 brustabletter. En kartong innehåller 2 rör à 8 brustabletter.

20 brustabletter. En kartong innehåller 1 rör à 20 brustabletter.

10 brustabletter. 1 rör à 10 brustabletter.

20 brustabletter. 1 rör à 20 brustabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

FÖRSIKTIGHET: Locket innehåller torkmedel som inte får sväljas.

Innehavare av godkännande för försäljning

Evolan Pharma AB

Box 120

182 12 Danderyd

Tillverkare

RosenPharma a.s., no. of descriptive 265, 664 81 Veverské Knínice, Tjeckien