Oxybutynin Unimedic

• om du är allergisk mot oxibutynin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har en ovanlig sjukdom som gör att musklerna lätt blir svaga eller trötta (myastenia gravis)

• om du har grön starr (trångvinkelglaukom) eller grund bakre ögonkammare

• om dina tarmar är blockerade, stillastående eller inte fungerar bra

• om du har en allvarlig form av ulcerös kolit (inflammatorisk tarmsjukdom), ileostomi (kirurgisk öppning från tunntarmen genom huden) kolostomi (kirurgisk öppning från tjocktarmen genom huden) eller toxisk megakolon (förstorad tjocktarm)

• om du har svårt att kissa/blåsan inte töms ordentligt (urinretention)

• om du kissar ofta på natten på grund av hjärt- eller njursjukdom

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan Oxybutynin Unimedic används. Äldre personer och barn kan vara känsligare för läkemedlets effekter.

Läkemedlet ska användas med försiktighet vid

• nervsjukdomar ( t.ex Parkinsons sjukdom)

• svåra magtarmsjukdomar som t.ex diafragmabråck

• lever- eller njursjukdomar

Oxibutynin kan förvärra symtomen om du har

• överaktiv sköldkörtel (hypertyroidism)

• vissa hjärtkärlsjukdomar

• högt blodtryck

• förstorad prostatakörtel

• oregelbunden eller ökad hjärtrytm

Förmågan att svettas kan försämras, vilket kan leda till att du blir överhettad i miljöer med hög temperatur.

Oxibutynin kan orsaka en viss typ av grön starr. Du ska omedelbart kontakta läkare vid ögonsmärta eller om synskärpan plötsligt försvinner.

Vid långtidsanvändning ökar risken för urinvägsinfektioner. Om du får urinvägsinfektion under behandling med oxibutynin ska du behandlas med antibiotika.

Det är viktigt att du sköter tänderna noga under behandling med oxibutynin, då risken för karies ökar på grund av muntorrhet.

Det finns en risk att denna typ av läkemedel minskar rörelsen i magtarmkanalen, påverkar uppmärksamheten och orsakar symtom som oro, rastlöshet och sömnsvårigheter. Risken är lägre när oxibutynin ges via kateter direkt i urinblåsan jämfört med när det tas via munnen.

Oxybutynin Unimedic ska inte användas till barn under 5 år.

Man har sett en viss ökad risk för urinvägsinfektioner hos barn som under en längre tid fått läkemedlet via kateter in i urinblåsan.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Oxibutynin kan minska magtarmrörelserna och därigenom påverka effekten av andra läkemedel. Användning tillsammans med andra läkemedel kan även öka effekten av oxibutynin, särskilt om du tar andra läkemedel med liknande effekter eller läkemedel som hämmar nedbrytningen av oxibutynin.
Detta kan öka risken för t ex muntorrhet, förstoppning och dåsighet.

Tala särskilt om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:

• fentiaziner, butyrofenoner och klozapin (läkemedelsgrupper som används vid psykoser)

• amantadin, biperiden och levodopa (vid parkinsons sjukdom)

• tricykliska antidepressiva (mot depression)

• kinin (mot malaria)

• atropin (vidgar pupillen i ögat, muskelavslappnande)

• dipyridamol (minskar risken för blodproppar)

• antihistaminer (mot allergier)

• itrakonazol (mot svampinfektioner)

• erytromycin (mot bakterieinfektioner)

• kolinesterashämmare (vid demens eller mot vissa muskelsjukdomar)

Läkemedel mot kärlkramp som ska smälta under tungan kan få svårare att smälta på grund av muntorrhet. Fukta därför munnen innan du tar en sådan tablett.

Undvik att dricka grapefruktjuice då det kan påverka nedbrytningen av oxibutynin.

Alkohol i kombination med detta läkemedel kan förstärka dåsigheten.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan detta läkemedel används.

Oxybutynin Unimedic rekommenderas inte till gravida kvinnor.

Oxybutynin Unimedic rekommenderas inte under amning, Små mängder oxibutyninhydroklorid kan gå över i bröstmjölken.

Du kan känna dig dåsig, yr eller få dimsyn när du använder detta läkemedel. Om detta händer ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Barn över 5 år: Doseringen är individuell och bestäms av behandlande läkare.

Startdosen är 0,1 mg/kg i urinblåsan morgon och kväll. Så länge barnet inte mår dåligt av biverkningar kan dosen ökas upp till 0,15 mg/kg två gånger dagligen för att ge bättre effekt. Mer än 5 mg totalt ska inte ges vid ett doseringstillfälle.

Särskilda grupper

Äldre och personer med sänkt lever- eller njurfunktion bör behandlas med försiktighet och en lägre dos kan eventuellt ges.

Om du använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Urinblåsan bör även tömmas om för stor mängd använts.

För stor mängd av läkemedlet kan ge symtom som oro, rastlöshet, förvirring, hallucinationer, dåsighet, hjärtklappning, magbesvär, kramp, svårigheter att kissa, feber och uttorkning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

1 ml lösning innehåller 0,5 mg av det aktiva ämnet oxibutyninhydroklorid.

Övriga innehållsämnen är natriumklorid, saltsyra (för pH justering) och vatten för injektionsvätskor.

Klar färglös lösning i injektionsflaska av glas försluten med en bromobutylpropp och en aluminiumförsegling.

Förpackningsstorlek 10 x 20 ml.

Unimedic Pharma AB

Box 6216

102 34 Stockholm

Tillverkare

Unimedic AB

Box 91

864 21 Matfors