Ovitrelle

250 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

koriongonadotropin alfa

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Vad Ovitrelle är

Ovitrelle innehåller läkemedlet ”koriongonadotropin alfa” som framställs i laboratorium med en särskild rekombinant DNA-teknik. Koriongonadotropin alfa är likt ett hormon som finns naturligt i kroppen, så kallat koriongonadotropin, som är involverade i fortplantning och fertilitet.

Vad Ovitrelle används för

Ovitrelle används tillsammans med andra läkemedel:

• För att få folliklar (som var och en innehåller ett ägg) att utvecklas och mogna hos kvinnor som genomgår assisterad reproduktionsteknologi (en metod som kan hjälpa dig att bli gravid) som ”in vitro‑fertilisering”. Andra läkemedel kommer att ges först för att få flera folliklar att växa.

• För att få äggstocken att släppa ifrån sig ett ägg (ägglossning) hos kvinnor som inte kan producera ägg (”anovulation”) eller kvinnor som producerar för få ägg (”oligo-ovulation”). Andra läkemedel kommer att ges först för att folliklar ska utvecklas och mogna.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hur mycket du ska använda

• Rekommenderad dos är 1 förfylld injektionspenna (250 mikrogram/0,5 ml) som tas som en injektion.

• Din läkare har förklarat exakt när injektionen ska tas.

Hur du använder detta läkemedel

• Om du ger dig själv Ovitrelle, ska du noga läsa och följa den separata ”Bruksanvisningen” som finns i kartongen.

• Ovitrelle är avsett att injiceras under huden (subkutant).

• Varje förfylld injektionspenna är endast för engångsbruk.

• Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig hur du använder den förfyllda injektionspennan med Ovitrelle för att injicera läkemedlet.

• Injicera Ovitrelle så som din läkare eller sjuksköterska har lärt dig.

• Efter injektionen kasserar du den använda injektionsnålen på ett säkert sätt och kastar injektionspennan.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sluta använda Ovitrelle och uppsök omedelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar – du kan behöva akut medicinsk behandling:

• Allergiska reaktioner såsom utslag, snabb eller ojämn puls, svullnad i tungan och halsen, nysningar, väsande andning eller svåra andningsbesvär är mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).

• Smärta i nedre delen av buken, utspänd buk eller obehagskänsla i buken i kombination med illamående eller kräkning kan vara symtom på ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS). Detta kan tyda på att äggstockarna överreagerar på behandlingen och att stora ovariecystor har utvecklats (se även avsnitt 2, under ”Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS)”. Detta är en vanlig reaktion (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).

• OHSS kan bli allvarligt med tydligt förstorade äggstockar, minskad urinproduktion, viktökning, andningssvårigheter och eventuell vätskeansamling i magen eller bröstet. Detta är mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).

• Allvarliga blodproppskomplikationer (tromboemboliska händelser) ibland oberoende av OHSS kan förekomma i mycket sällsynta fall. Detta kan orsaka bröstsmärta, andfåddhet, stroke eller hjärtattack (se även avsnitt 2, under ”Blodproppsbildning (tromboembolisk händelse)”.

Andra biverkningar

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)

• Huvudvärk.

• Lokala reaktioner vid injektionsstället, som smärta, rodnad eller svullnad.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)

• Diarré.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C). Får ej frysas.

Använd inte Ovitrelle om du ser synliga tecken på försämring, om lösningen innehåller partiklar eller inte är klar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.

Ovitrelle 250 mikrogram

Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Koriongonadotropin alfa

Innehållsförteckning

Viktig information om Ovitrelle förfylld injektionspenna

Bekanta dig med Ovitrelle förfylld injektionspenna

Steg 1 Samla ihop det du behöver

Steg 2 Gör dig redo för injektionen

Steg 3 Ansluta nålen

Steg 4 Ställa in dosen på 250

Steg 5 Injicera dosen

Steg 6 Ta bort nålen efter injektionen

Steg 7 Efter injektionen

Steg 8 Så kastar du Ovitrelle förfylld injektionspenna

Viktig information om Ovitrelle förfylld injektionspenna

• Läs bruksanvisningen och bipacksedeln innan du använder Ovitrelle förfylld injektionspenna.

• Följ alltid alla anvisningar i denna bruksanvisning och den utbildning du har fått av hälso- och sjukvårdspersonalen eftersom de kan skilja sig från dina tidigare erfarenheter. Denna information gör det också möjligt att förhindra felaktig behandling eller infektion på grund av skador orsakade av nålstick eller trasigt glas.

• Ovitrelle förfylld injektionspenna är endast avsedd för subkutan injektion.

• Ovitrelle förfylld injektionspenna är endast avsedd för engångsbruk.

• Varje förpackning med Ovitrelle förfylld injektionspenna innehåller en nål för din injektion och en extranål.

• Använd endast Ovitrelle förfylld injektionspenna om hälso- och sjukvårdspersonalen har lärt dig hur du ska använda den på rätt sätt.

• Förvaras i kylskåp.

Får ej frysas.

Dela inte injektionspennan och/eller nålarna med någon annan.

Använd inte Ovitrelle förfylld injektionspenna om den har tappats eller om injektionspennan är sprucken eller skadad eftersom detta kan orsaka skada.

Bekanta dig med Ovitrelle förfylld injektionspenna

Steg 1 Samla ihop det du behöver

1.1 Gör i ordning en ren och plan yta, t.ex. ett bord eller en bänk, på en plats med bra belysning.
1.2 Du behöver också (ingår inte i förpackningen): Spritsuddar och behållare för vassa föremål (figur 1).
1.3 Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem noga (figur 2).
1.4 Använd händerna till att ta ut Ovitrelle förfylld injektionspenna ur förpackningen.
Använd inte några verktyg, eftersom det kan skada injektionspennan.
1.5 Kontrollera att det står Ovitrelle på injektionspennan. 1.6 Kontrollera utgångsdatumet på injektionspennans etikett (figur 3).
Använd inte Ovitrelle förfylld injektionspenna om utgångsdatumet har passerats eller om det inte står Ovitrelle på injektionspennan.

Steg 2 Gör dig redo för injektionen 2.1 Dra av skyddet till injektionspennan (figur 4). 2.2 Kontrollera att läkemedlet är klart, färglöst till svagt gult och inte innehåller partiklar. Använd inte den förfyllda injektionspennan om läkemedlet är missfärgat eller grumligt, eftersom detta kan orsaka infektion. Välja injektionsställe: 2.3 Hälso- och sjukvårdspersonalen ska ha visat dig de injektionsställen som du ska använda på magen (figur 5). 2.4 Tvätta huden vid injektionsstället med en spritsudd. Vidrör inte och täck inte över den rengjorda huden.

Steg 3 Ansluta nålen

3.1 Ta fram en ny nål – använd bara de medföljande engångsnålarna. 3.2 Kontrollera att det yttre nålskyddet inte är skadat. 3.3 Håll stadigt i det yttre nålskyddet.
3.4 Kontrollera att den avdragbara förseglingen på det yttre nålskyddet inte är skadad eller sitter löst, och att utgångsdatumet inte har passerats (figur 6).
3.5 Ta av den avdragbara förseglingen (figur 7).

Använd inte nålen om den är skadad, utgångsdatumet har passerats eller om det yttre nålskyddet eller den avdragbara förseglingen är skadat/skadad eller sitter löst. Användning av utgångna nålar eller nålar med skadad avdragbar försegling eller skadat yttre nålskydd kan leda till infektion. Kasta den i en behållare för vassa föremål och använd den andra nålen som medföljer i förpackningen.

Fråga hälso- och sjukvårdspersonalen om du har frågor.

3.6  Skruva fast det yttre nålskyddet på den gängade nålanslutningen på Ovitrelle förfyllda injektionspenna tills du känner ett lätt motstånd (figur 8). Dra inte åt nålen för hårt. Nålen kan vara svår att ta bort efter injektionen.
3.7 Ta bort det yttre nålskyddet genom att dra i det försiktigt (figur 9). 3.8 Lägg det åt sidan för senare användning (figur 10).
Kasta inte det yttre nålskyddet eftersom det kommer att förhindra nålsticksskada och infektion när nålen tas bort från den förfyllda injektionspennan. 3.9 Håll Ovitrelle förfylld injektionspenna med nålen pekande uppåt (figur 11). 3.10 Ta försiktigt bort det gröna inre skyddet och kasta det (figur 12).

Sätt inte tillbaka det gröna inre skyddet på nålen eftersom det kan leda till nålsticksskada och infektion.

3.11   Titta noga på nålspetsen efter en liten droppe/små droppar vätska.

Om du inte ser en liten droppe/små droppar vid eller nära spetsen när du använder en ny injektionspenna:

1.       Vrid dosinställningsknappen försiktigt framåt tills du ser en punkt (●) i doseringsfönstret (figur 14).

• Du kan vrida dosinställningsknappen bakåt om du vrider den förbi punkten (●).

2.       Håll injektionspennan med nålen pekande uppåt.

3.       Knacka försiktigt på behållaren (figur 15).

4.       Tryck in dosinställningsknappen så långt det går. En liten droppe vätska syns på nålspetsen (figur 16)*.

5.       Kontrollera att det står ”0” i doseringsfönstret (figur 17).

*Obs! Om du inte ser någon vätska kan du börja om från steg 1 (i detta avsnitt) bara en gång till. Kontakta hälso- och sjukvårdspersonal om du inte ser en liten droppe vätska den andra gången heller.

Steg 4 Ställa in dosen på 250

4.1     Vrid dosinställningsknappen framåt tills “250” visas i doseringsfönstret.
Doseringsfönstret visar en rak linje och du måste fortsätta att vrida tills du ser siffran ”250” (figur 18). Tryck eller dra inte i dosinställningsknappen när du vrider den.
4.2     Kontrollera att ”250” visas i doseringsfönstret (figur 19) innan du går vidare till steg 5 nedan. Kontakta hälso- och sjukvårdspersonalen om du behöver hjälp.

Steg 5 Injicera dosen

Viktigt: Injicera dosen såsom hälso- och sjukvårdspersonalen har visat dig.

5.1     Tryck långsamt in hela nålen i huden (figur 20).
5.2     Placera tummen mitt på dosinställningsknappen. Tryck ned dosknappen så långt det går och håll ned den för att avsluta den fullständiga injektionen (figur 21).
5.3    Håll ned dosknappen minst 5 sekunder innan du drar ut nålen ur huden (figur 22). Den dossiffra som visas i doseringsfönstret återgår till ”0”. Efter att det har gått minst 5 sekunder, dra ut nålen ur huden samtidigt som du håller ned dosinställningsknappen (figur 23). Släpp dosinställningsknappen när du har dragit ut nålen ur huden.

Släpp inte dosinställningsknappen förrän du har dragit ut nålen ur huden.

Steg 6 Ta bort nålen efter injektionen

6.1     Placera det yttre nålskyddet på en plan yta.

6.2     Håll Ovitrelle förfylld injektionspenna med en hand och för in nålen i det yttre nålskyddet (figur 24). 6.3     Fortsätt genom att trycka nålen med nålskyddet mot en fast yta tills du hör ett klickljud (”click”) (figur 25). 6.4     Ta tag i det yttre nålskyddet och skruva loss nålen genom att vrida den i motsatt riktning (figur 26). 6.5     Kasta den använda nålen på ett säkert sätt i en behållare för vassa föremål (figur 27). Hantera nålen försiktigt för att förhindra att du skadas av nålen. Återanvänd och dela inte en använd nål.

Steg 7 Efter injektionen

7.1 Kontrollera att du har givit en fullständig injektion:

Kontrollera att ”0” visas i doseringsfönstret (figur 28).

Om ”0” visas i doseringsfönstret har du givit den fullständiga dosen.

Kontakta hälso- och sjukvårdspersonalen om ”0” inte visas i doseringsfönstret.

Försök inte injicera en andra gång.

Steg 8 Så kastar du Ovitrelle förfylld injektionspenna

Viktigt: Ovitrelle förfylld injektionspenna och nålarna som medföljer är endast avsedda för engångsbruk.

8.1 Sätt tillbaka skyddet på injektionspennan (figur 29).
8.2 Fråga hälso- och sjukvårdspersonalen hur du kastar den tomma Ovitrelle förfylld injektionspenna.

Kontakta hälso- och sjukvårdspersonalen om du har frågor.

Denna Bruksanvisning ändrades senast: 11/2022