Oriptan 50 mg

Använd inte Oriptan

• om du är allergisk mot sumatriptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• -om du har hjärtproblem såsom artärförträngning eller bröstsmärtor (angina), eller redan har haft en hjärtattack.

• om du har dålig blodcirkulation i dina ben som orsakar krampliknande smärtor när du går (fönstertittarsjuka).

• om du har haft en stroke eller mini-stroke (även kallad transitorisk ischemisk attack eller TIA).

• om du har förhöjt blodtryck. Du kanske kan ta sumatriptan om ditt höga blodtryck är milt och behandlas.

• om du har svår leversjukdom.

• om du tar annan migränmedicin inklusive de som innehåller ergotamin eller liknande läkemedel såsom metysergid maleat eller någon triptan eller 5-HT1 receptoragonist (såsom naratriptan eller zolmitriptan)

• du tar något av följa antidepressiva läkemedel:

  • MAO-hämmare (monoaminoxidashämmare) eller om du har tagit MAO-hämmare under de senaste två veckorna.

  • SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare) inklusive citalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin eller sertralin.

  • SNRI (serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare) inklusive venlaflaxin och duloxetin.

• du är barn under 18 år.

Varningar och försiktighet

Innan du börjar ta Oriptan ska en läkare ha bekräftat att din huvudvärk beror på migrän och inte på något annat problem.

Tala med läkare innan du använder Oriptan om något av följande gäller dig:

• om du är storrökare eller använder nikotinersättningspreparat, och speciellt

  • om du är man över 40 år, eller

  • om du är kvinna och har passerat klimakteriet.

I mycket sällsynta fall har allvarliga hjärtproblem uppstått efter intag av sumatriptan trots att inga tecken på hjärtsjukdom tidigare setts. Om någon av riskfaktorerna stämmer in på dig kan det innebära att du löper större risk att utveckla hjärtsjukdom. Rådgör med din läkare så din hjärtfunktion kan kollas upp innan sumatriptan skrivs ut till dig.

• om du tidigare drabbats av krampanfall (epileptiska anfall) eller om du har andra tillstånd som kan göra det mer sannolikt att du får ett anfall - till exempel en skallskada eller alkoholism.

• om du har lever- eller njurproblem.

• om du är intolerant mot någon sockerart.

• om du är allergisk mot antibiotika kallade sulfonamider. I så fall kan du också vara allergisk mot sumatriptan. Om du vet att du är allergisk mot antibiotika men du är inte säker på om det är en sulfonamid, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

• om du tar antidepressiva kallade SSRI-preparat (selektiva serotoninåterupptagshämmare) eller SNRI (serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare). Se även Andra läkemedel och Oriptan nedan.

• om du tar sumatriptan ofta. Användande av sumatriptan alltför ofta kan göra din huvudvärk värre. Din läkare kan rekommendera dig att sluta ta sumatriptan.

• om du känner smärta eller trånghet i bröstet efter att du tagit sumatriptan. Dessa symtom kan vara intensiva men de försvinner oftast snabbt. Om de inte går över snabbt eller om de förvärras, sök medicinsk hjälp omedelbart.

Andra läkemedel och Oriptan

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta inkluderar alla växtbaserade produkter, kosttillskott såsom vitaminer, järn eller kalcium eller läkemedel som du har köpt utan recept.

Vissa läkemedel ska inte tas tillsammans med Oriptan och andra kan orsaka biverkningar om de tas tillsammans med Oriptan. Du måste berätta för din läkare om du tar:

• ergotamin som också används för att behandla migrän, eller liknande läkemedel som metysergid maleat. Ta inte Oriptan samtidigt som dessa läkemedel. Sluta ta dessa läkemedel minst 24 timmar innan du tar Oriptan. Ta dem inte igen förrän det gått minst 6 timmar efter att du har tagit Oriptan.

  
  

• eller någon triptan eller 5-HT₁-agonist (t.ex. naratriptan, sumatriptan, rizatriptan, eletriptan, almotriptan eller zolmitriptan). Ta inte Oriptan samtidigt som dessa läkemedel. Sluta ta dessa läkemedel minst 24 timmar innan du tar Oriptan. Ta dem inte igen förän det gått minst 24 timmar efter att du har tagit Oriptan.

• MAO-hämmare som används för att behandla depression. Ta inte Oriptan om du har tagit MAO-hämmare under de senaste 2 veckorna.

• SSRI och SNRI som används för att behandla depression. Samtidig användning av Oriptan och dessa läkemedel kan orsaka serotonergt syndrom (en samling av symtom som kan inkludera rastlöshet, förvirring, svettningar, hallucinationer, ökade reflexer, muskelryckningar, darrningar, ökad hjärtrytm och skakningar). Tala om för din läkare omedelbart om du drabbas på detta sätt.

• johannesört (Hypericum perforatum). Användning av naturläkemedel som innehåller johannesört tillsammans med Oriptan kan öka risken för biverkningar.

• litium, ett läkemedel för behandling av manisk / depressiv (bipolär) sjukdom.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Graviditet:

Om du är gravid eller tror att du är gravid tala med din läkare innan du tar Oriptan. Det finns endast begränsad information kring säkerheten av Oriptan hos gravida kvinnor, men hittills finns det inga bevis på ökad risk för fosterskador. Din läkare kommer att diskutera med dig om du ska använda Oriptan eller inte under din graviditet.

Amning:

Amma inte ditt barn inom 12 timmar efter intag av Oriptan. Bröstmjölk som pumpats ur under dessa 12 timmar ska kasseras och inte ges till ditt barn.

Körförmåga och användning av maskiner

Migrän eller behandling med Oriptan kan göra dig dåsig. Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du är påverkad.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Oriptan innehåller laktos

Detta läkemedel innehåller 176,3 mg laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Övriga innehållsämnen

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du har tagit mer Oriptan än du borde

Ta inte mer än två stycken 50 mg tabletter (totalt 100 mg) under 24 timmar. För stort intag av Oriptan kan göra dig sjuk. Överdosering symtomen är desamma som de som anges i avsnitt 4 “Eventuella biverkningar”.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel fråga din läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är sumatriptan 50 mg som sumatriptansuccinat.

• Övriga innehållsämnen är:

  Tablettkärna: laktosmonohydrat och laktos, kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat

  Filmdragering: laktosmonohydrat, mannitol, titandioxid (E 171), triacetin, talk.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

50 mg filmdragerad tablett:

Runda, vita, filmdragerade tabletter, märkta med ”RDY” på ena sidan och ”292” på den andra.

Förpackningsstorlek: 2 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation, Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:

Orion Pharma AB, Danderyd, medinfo@orionpharma.com

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: