Optiray®

Optiray

350 mg jod/ml, injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning.

Aktiv substans: joversol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

1. Vad Optiray är och vad det används för

Optiray används för vuxna för flera olika typer av röntgenundersökningar, inklusive:

• avbildning av kärl, både artärer och vener

• njurar

• DT-scan

Optiray är ett jodhaltigt röntgenkontrastmedel. Jod blockerar röntgenstrålarna och kan därför märka ut blodkärl och inre organ som försörjs med blod.

2. Vad du behöver veta innan du använder Optiray

3. Hur du använder Optiray

Optirayundersökningar utförs endast av läkare eller röntgenspecialist, som också bestämmer dosen.

Optiray injiceras i ett blodkärl och blodcirkulationssystemet fördelar det i hela kroppen. Det värms till kroppstemperatur före användning, och injiceras därefter en eller flera gånger under röntgenundersökningen.

Dosen beror på den specifika undersökning du ska genomgå samt andra faktorer, såsom din hälsa och ålder.

Lägsta möjliga dos för att ta fram fullgoda röntgenbilder kommer att användas.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

De biverkningar som förknippas med Optiray är vanligtvis oberoende av den administrerade dosen. I de flesta fall är de milda eller måttliga och mycket sällan allvarliga eller livshotande.

Kontakta omedelbart läkare om du utvecklar något av följande tecken på allvarliga biverkningar:

• hjärt- eller andningsstopp

• svår bröstsmärta, som kan tyda på hjärt-kärlkramp eller blodproppar

• stroke, blåa läppar, svimning

• minnesförlust

• talrubbningar

• plötsliga rörelser

• tillfällig blindhet

• akut njursvikt

• hudutslag, rodnad eller blåsor, som kan utvecklas till livshotande hudreaktioner, inklusive omfattande flagning av huden (toxisk epidermal nekrolys) eller en läkemedelsreaktion som orsakar utslag, feber, inflammation i inre organ, blodpåverkan och systemisk sjukdom (DRESS)

• tecken på allergiska reaktioner, som till exempel

-allergisk chock

-förträngda luftvägar

-svullnad av struphuvudet, halsen, tungan

-andningssvårigheter-hosta, nysningar-rodnad och/eller svullnad i ansikte och ögon

-klåda, hudutslag och nässelfeber

Biverkningar kan uppstå med följande frekvenser:

mycket vanligt, förekommer hos mer än 1 av 10 användare

• värmekänsla

vanligt, förekommer hos 1 till 10 av 100 användare

• smärta

• illamående

mindre vanliga, förekommer hos 1 till 10 per 1 000 användare

• nässelfeber

• hudrodnad, klåda,

• yrsel

• huvudvärk

• smakstörning

• onormal känsla, som till exempel stickningar, pirrningar

• kräkningar

• nysningar

• högt blodtryck

sällsynt, förekommer hos 1 till 10 per 10 000 användare

• svimning

• svindel

• suddig syn

• snabb puls

• lågt blodtryck

• rodnad

• struphuvudsspasmer

• svullnad och förträngning i luftvägarna, inklusive åtstramningskänsla i halsen, väsande andning

• svårighet att andas

• inflammation inne i näsan som orsakar nysningar och täppt näsa

• hosta, irritation i halsen

• muntorrhet

• hudutslag

• urinträngning

• svullnad i ansiktet, inklusive ögonen

• frossa

• okontrollerbara skakningar

• köldkänsla

mycket sällsynt, förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare

• allvarlig allergisk reaktion

• förvirring, ångest, rastlöshet

• förlust av medvetande, domningar

• paralys

• dåsighet

• dvala

• talrubbningar

• språkstörningar

• nedsatt känsel eller förnimmelseförmåga

• allergisk ögoninflammation som orsakar röda, vattniga och kliande ögon

• ringande eller surrande i öronen

• oregelbundna hjärtslag, långsam puls

• bröstsmärta

• förändringar av hjärtaktivitet mätta med EKG

• sjukdom som stör blodflödet genom hjärnan

• högt blodtryck

• veninflammation, utvidgning av blodkärl

• vätskeansamling i lungan

• halsont

• låg syrehalt i blodet

• buksmärtor

• spottkörtelinflammation, svullnad av tungan

• svårigheter att svälja, ökad salivutsöndring

• mestadels smärtsam svår svullnad av djupa hudlager, främst i ansiktet

• ökad svettning

• muskelspasmer

• akut njursvikt eller onormal njurfunktion

• urininkontinens, blod i urinen, liten urinmängd

• vävnadssvullnad orsakad av överskott av vätska

• reaktioner vid injektionsstället, inklusive smärta, rodnad, blödning eller nedbrytning av cell

• sjukdomskänsla eller känsla av att inte vara som vanligt, trötthet, tröghet

har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare

• allvarlig allergisk chockreaktion

• tillfälligt underaktiv sköldkörtel

• anfall

• kortvarig hjärnsjukdom (encefalopati) som kan orsaka förvirring, hallucinationer, synstörningar, blindhet, kramper, förlust av koordination, förlust av rörelseförmåga i ena sidan av kroppen, talsvårigheter samt medvetslöshet.

• rörelsestörning

• minnesförlust

• tillfällig blindhet

• hjärtstillestånd, livshotande oregelbunden hjärtrytm

• extra hjärtslag

• hjärtartärkramper, bultande hjärta

• blå hudfärg på grund av låg syrehalt i blodet

• chock

• blodpropp eller spasm i ett blodkärl

• blekhet

• andningsstopp, astma, förträngda luftvägar

• minskad förmåga att skapa ljud med stämbanden

• diarré

• allvarlig reaktion som påverkar huden, blodet och de inre organen (läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom, även kallat DRESS eller läkemedelsöverkänslighetssyndrom)

• röda, fjällande och utbredda utslag med knölar under huden och blåsor, vilket åtföljs av feber vid start av behandlingen (akut generaliserad exantematös pustulos)

• röda finnar (makula eller papulära utbrott)

• livshotande reaktion med influensaliknande symtom och smärtsamma utslag/blåsor som påverkar huden, munnen, ögonen och könsorganen (Steven-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys)

• oförmåga att urinera eller smärtsam/svår urinering

• underaktiv sköldkörtel hos nyfödda

• feber

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller röntgenspecialist. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

5. Hur Optiray ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt. Skall skyddas från röntgenstrålar. Förvaras vid högst 30°C. Optiray 350 kan lagras under en månad vid 37°C i en kontrastmedelvärmare med cirkulerande luft.

Använd inte detta läkmedel om lösningen är missfärgad eller innehåller partiklar.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal

Montering och inspektion:

OBS: Sprutans utsida är inte steril. Sprutans innehåll och området nedanför blå skyddshatt och olvflänsar är sterila och skall hanteras därefter.

Kasta sprutan och oanvänt medel efter användning.

Optiray

Förfylld spruta

Montering och inspektion:

OBS: Sprutans utsida är inte steril. Sprutans innehåll och området nedanför blå skyddshatt och kolvflänsar är sterila och skall hanteras därefter.

Kasta sprutan och oanvänt medel efter användning.