Omegaven

infusionsvätska, emulsion

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Omegaven ger energi och omega-3 fettsyror utvunna från fiskolja direkt till ditt blod när du inte kan inta föda genom munnen, i otillräcklig mängd eller om du inte får äta.

Du kommer att få din medicin som infusion.
Din läkare avgör vilken dos och infusionshastighet som är lämplig för dig. Det beror på din kroppsvikt i kg och din förmåga att tillgodogöra dig fett. Infusionen kommer att ges till dig av sjukvårdpersonal på sjukhuset.

Behandlingen ska inte överstiga fyra veckor.

Dosering
Dosering per dygn:
1 ml till högst 2 ml Omegaven/kg kroppsvikt (= 0,1 g till högst 0,2 g fiskolja/kg kroppsvikt).
För en patient på 70 kg motsvarar detta 70 ml till högst 140 ml Omegaven.

Maximal infusionshastighet:
Infusionshastigheten bör inte överskrida 0,5 ml Omegaven/kg kroppsvikt per timme vilket motsvarar 0,05 g fiskolja/kg kroppsvikt per timme.

Den maximala infusionshastigheten bör följas noga eftersom en kraftig stegring av serumtri­glycerid­koncentrationen i annat fall kan uppträda.

Omegaven bör ges tillsammans med andra fettemulsioner. Fiskolja från Omegaven bör utgöra 10-20% av ett rekommenderat totalt dagligt lipidintag av 1-2 g/kg kroppsvikt.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningar observerade vid administrering av Omegaven

Biverkningar observerade vid administrering av fettemulsioner

Var observant på tecken på fettöverbelastning. Orsaken kan vara genetisk (individuell skillnad i ämnesomsättningen) eller bero på en tidigare sjukdom. Detta tillstånd har dock främst observerats vid användning av emulsioner med bomullsfröolja.

Fettöverbelastning kan ge följande symtom:

• leverförstoring (hepatomegali) med eller utan gulsot (huden får en gulaktig färg)

• förändring eller minskning av vissa koagulations värden (t.ex. blödningstid, koagulationstid, protrombintid, antalet blodplättar)

• förstorad mjälte (splenomegali)

• avvikande blodvärden – blodbrist (anemi), lågt antal vita blodkroppar

• blödning och blödningstendens

• onormala värden vid leverfunktionstester

• feber

• höga fettnivåer i blodet (hyperlipidemi)

• huvudvärk, buksmärtor, trötthet

• hög sockerhalt i blodet (hyperglykemi)

Om några av dessa biverkningar uppkommer kommer din infusion att avbrytas eller, om nödvändigt, fortsätta med reducerad dosering.

Överdosering kan leda till att ett fettöverbelastningssyndrom uppkommer:
Detta kan inträffa när din kropp har problem att ta hand om fett när du fått för mycket Omegaven. Det kan också inträffa på grund av en plötslig förändring i ditt tillstånd (som njurproblem eller en infektion). Tecken på detta kan vara feber, funktionsstörningar hos olika organ samt medvetslöshet. Alla symtom försvinner vanligtvis när infusionen stoppas.

En svår överdosering av Omegaven utan samtidig tillförsel av kolhydratlösning kan leda till metabolisk acidos.

Informera din läkare om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25°C. Får ej frysas.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Vanlig dosering per dygn:

1 ml till högst 2 ml Omegaven/kg kroppsvikt = 0,1 g till högst 0,2 g fiskolja/kg kroppsvikt.
För en patient på 70 kg motsvarar detta 70 ml till högst 140 ml Omegaven.

Infusionshastigheten bör inte överskrida 0,5 ml Omegaven/kg kroppsvikt per timme vilket motsvarar 0,05 g fiskolja/kg kroppsvikt per timme.
Den maximala infusionshastigheten bör följas noga eftersom en kraftig stegring av serum­tri­glycerid­koncentrationen i annat fall kan uppträda.

Omegaven bör ges tillsammans med andra fettemulsioner. Fiskolja från Omegaven bör utgöra 10-20% av ett rekommenderat totalt dagligt lipidintag av 1-2 g/kg kroppsvikt.

Administrering:
För infusion via central eller perifer ven.
Injektionsflaskorna ska omskakas före användning.
Användes endast om lösningen är homogen och förpackningen oskadad.
Om möjligt bör ftalatfritt material användas vid administrering. Överbliven emulsion eller blandning skall kasseras.

Inkompatibilitet:
När Omegaven ges samtidigt med andra infusionslösningar (t.ex. aminosyralösningar, kolhydratlösningar) via ett gemensamt infusionsställe (Y-koppling) skall lösningarnas/emulsionernas blandbarhet vara känd.
Inkompatibilitet kan förekomma vid tillsats av polyvalenta katjoner t.ex. kalcium, särskilt i kombination med heparin (antikoagulantia).

FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER

Farmakodynamiska egenskaper

Infusionsvätska, emulsion för parenteral nutrition.

ATC-kod: B05BA02

De långkedjade omega-3-fettsyrorna i Omegaven förekommer delvis i plasma och vävnadslipider. Dokosahexaensyra utgör ett viktigt strukturelement i membranfosfolipider, medan eikosapentaensyra är en prekursor vid syntesen av en speciell grupp eikosanoider (prostaglandiner, tromboxaner, leukotriener och andra lipidmediatorer). Ökad syntes av dessa mediatorsubstanser, som härstammar från eikosapentaensyra, kan bidra till att främja antiaggregation och antiinflammatoriska effekter och till modulering av immunsystemet.
Glycerolinnehållet i Omegaven är avsett för energiproduktion via glykolys eller re-esterifieras med fria fettsyror i levern till triglycerider.
Omegaven innehåller även äggfosfolipider som hydrolyseras eller upptas i cellmembraner där de utgör essentiella beståndsdelar för membranfunktion.

Farmakokinetiska egenskaper

Lipidpartiklarna i Omegaven är identiska med fysiologiska kylomikroner både vad gäller storlek och elimination. Hos friska manliga individer har halveringstiden för triglycerider i Omegaven beräknats till 54 minuter.