Olanzapine Glenmark Europe
Munsönderfallande tablett 5 mg Olanzapin 28 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 7046265220091
Olanzapine Glenmark Europe
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg munsönderfallande tabletter
aspartam
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad Olanzapine Glenmark Europe är och vad det används för
2. Vad du behöver vet innan du tar Olanzapine Glenmark Europe
3. Hur du tar Olanzapine Glenmark Europe
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Olanzapine Glenmark Europe ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Olanzapine Glenmark Europe är och vad det används för
Olanzapine Glenmark Europe innehåller den aktiva substansen olanzapin. Olanzapine Glenmark Europe tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd:
Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns, vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet. Personer med dessa tillstånd kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända.
Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori
Olanzapine Glenmark Europe förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med bipolär sjukdom och som har svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen.
2. Vad du behöver vet innan du tar Olanzapine Glenmark Europe
Ta inte Olanzapine Glenmark Europe
om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). En allergisk reaktion kan yttra sig som hudutslag, klåda, uppsvullet ansikte, svullna läppar eller svårighet att andas. Om detta skulle inträffa, kontakta din läkare.
om du tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Olanzapine Glenmark Europe.
Användning av Olanzapine Glenmark Europe på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
Läkemedel av denna typ kan orsaka onormala rörelser i ansikte eller tunga. Kontakta din läkare om detta inträffar.
Denna typ av läkemedel kan också orsaka en kombination av feber, andfåddhet, svettningar, muskelstelhet och dåsighet. Dessa biverkningar förekommer ytterst sällan men om de inträffar kontakta din läkare omedelbart.
Viktuppgång har förekommit hos patienter som tar Olanzapine Glenmark Europe. Du och din läkare bör kontrollera din vikt regelbundet. Överväg remiss till dietist eller hjälp med dietlista om nödvändigt.
Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar Olanzapine Glenmark Europe. Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta Olanzapine Glenmark Europe och därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
Berätta för din läkare om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.
Det är viktigt att du talar om för din läkare om du lider av någon av följande sjukdomar:
stroke eller lindrig form av stroke (tillfälliga symtom på stroke)
Parkinsons sjukdom
prostataproblem
tarmvred (paralytisk ileus)
lever- eller njursjukdom
blodsjukdom
hjärtsjukdom
diabetes
krampanfall
om du vet att du kan ha saltbrist till följd av långvarig svår diarré och kräkningar eller använder diuretika (urindrivande medel)
För dementa patienter ska läkaren informeras om patienten haft stroke eller lindrigare form av stroke.
Är du över 65 år bör blodtrycket kontrolleras regelbundet av din doktor.
Barn och ungdomar
Olanzapine Glenmark Europe är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Andra läkemedel och Olanzapine Glenmark Europe
Ta endast andra läkemedel under Olanzapine Glenmark Europe-behandlingen om din läkare tillråder detta. Tillsammans med följande läkemedel kan dåsighet uppkomma: medel mot depression och ångest samt sömnmedel (lugnande medel).
Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar:
läkemedel mot Parkinsons sjukdom
karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) – det kan vara nödvändigt att justera din Olanzapine Glenmark Europe dos.
Olanzapine Glenmark Europe med alkohol
Drick ej alkohol under behandling med Olanzapine Glenmark Europe, eftersom det Olanzapine Glenmark Europe tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder Olanzapine Glenmark Europe kan gå över i modersmjölken.
Hos nyfödda barn vars mammor har tagit Olanzapine Glenmark Europe under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten), kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler, sömnighet, upprördhet, andningsproblem och svårigheter att äta. Om ditt barn får några av dessa symtom kan du behöva kontakta din läkare.
Körförmåga och användning av maskiner
Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder Olanzapine Glenmark Europe. Om detta inträffar, kör ej bil eller arbeta med verktyg eller maskiner och rådgör med din läkare om detta.
Olanzapine Glenmark Europe innehåller aspartam
Olanzapine Glenmark Europe munsönderfallande tabletter innehåller en fenylalaninkälla. Detta kan vara skadligt för patienter med fenylketonuri.
3. Hur du tar Olanzapine Glenmark Europe
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosen och behandlingstiden bestäms av din läkare. Dosen av Olanzapine Glenmark Europe är 5-20 mg per dag. Kontakta din läkare om symtomen återkommer men sluta inte att ta läkemedlet om inte din läkare sagt till dig att göra det.
Du ska ta Olanzapine Glenmark Europe en gång om dagen, enligt anvisningar från din läkare. Försök ta Olanzapine Glenmark Europe vid samma tidpunkt varje dag antingen vid måltid eller mellan måltider. Olanzapine Glenmark Europe ska tas oralt. Lägg tabletten i munnen. Den löses genast upp och kan sedan enkelt sväljas. Du kan även lägga tabletten i ett glas vatten, apelsinjuice, äppeljuice, mjölk eller i en kopp kaffe och röra om. Drick upp direkt.
Om du har tagit för stor mängd av Olanzapine Glenmark Europe
Patienter som har tagit för stor mängd Olanzapine Glenmark Europe har fått följande symtom: snabb hjärtfrekvens, agitation/aggressivitet, talsvårigheter, ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga) och medvetandesänkning. Andra symtom kan vara: akut förvirring, kramper (epilepsi), koma, en kombination av feber, andfåddhet, svettning, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet, långsam andning, andningssvårighet, högt eller lågt blodtryck, onormal hjärtrytm. Kontakta omedelbart din läkare eller sjukhus om du får något av de uppräknade symtomen. Ta med dig återstående tabletter.
Om du har glömt att ta Olanzapine Glenmark Europe
Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg. Ta inte två doser samma dag.
Om du slutar att ta Olanzapine Glenmark Europe
Det är viktigt att du följer din läkares anvisningar och ej slutar att ta läkemedlet för att du känner dig bättre.
Om du plötsligt slutar att ta Olanzapine Glenmark Europe kan du uppleva symtom som svettning, sömnsvårigheter, darrningar, ångest, illamående och kräkningar. Din läkare kan rekommendera dig att minska dosen gradvis innan behandlingen avslutas.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Kontakta din läkare omedelbart om du får:
ofrivilliga rörelsestörningar (en vanlig biverkan som kan påverka upp till 1 av 10 användare) särskilt i ansikte eller tunga
blodproppar i venerna (en mindre vanlig biverkning som kan påverka upp till 1 av 100 användare) s ärskilt i benen (symtomen är svullnad, smärta och rodnad på benen). Blodpropparna kan transporteras till lungorna och orsaka bröstsmärta och andningssvårigheter. Om du upplever några av dessa symtom ska du omedelbart söka vård.
en kombination av feber, snabbare andning, svettningar, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet (frekvensen av denna biverkning kan inte beräknas från tillgängliga data).
Mycket vanliga biverkningar (kan påverka mer än 1 av 10 användare) inkluderar
viktökning
sömnighet
ökade nivåer av prolaktin i blodet.
I början av behandlingen kan vissa personer känna yrsel eller svimma (med långsam hjärtfrekvens) särskilt när de reser sig från liggande eller sittande ställning. Detta försvinner ofta av sig själv. Om så ej är fallet, kontakta din läkare.
Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 användare) inkluderar
förändringar i nivåer av blodkroppar, blodfetter och i början av behandlingen, tillfälligt ökat antal leverenzymer
ökade sockernivåer i blodet och urinen
förhöjd nivå av urinsyra och kreatinin fosfokinas i blodet
ökad aptit
yrsel
rastlöshet
darrningar
rörelsesvårigheter (dyskinei)
förstoppning
muntorrhet
utslag
kraftlöshet
extrem trötthet
vätskeansamling som leder till svullnader i händer, vrister eller fötter
feber, ledsmärta
sexuella problem såsom minskad sexualdrift hos män och kvinnor eller erektionsproblem hos män.
Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare)inkluderar
överkänslighet (t ex svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag)
diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet och urinen) eller koma
kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi)
muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser)
myrkrypningar och känsla av rastlöshet i benen vid vila (restless legs)
talsvårigheter
stamning
långsamma hjärtslag
solkänslighet
näsblödning
utspänd buk
dreglande
minnesförlust eller glömska;
urininkontinens; svårigheter att kissa
håravfall
utebliven eller förkortad menstruation
och bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.
Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare) inkluderar
sänkning av den normala kroppstemperaturen
onormal hjärtrytm
plötsligt, oförklarat dödsfall
inflammation i bukspottkörteln som medfört svår magvärk, feber och sjukdomskänsla
leversjukdom som yttrar sig i gulfärgning av hud och ögonvitor
muskelsjukdom som yttrar sig i oförklarad värk och smärta
och förlängd och/eller smärtsam erektion.
Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 000 patienter) inkluderar:
Allvarliga allergiska reaktioner såsom läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS). DRESS uppträder inledningsvis med influensaliknande symtom med utslag i ansiktet och därefter genom mer utbredda utslag, feber, förstorade lymfkörtlar, förhöjda nivåer av leverenzymer som ses i blodprov och förhöjda halter av en typ av vita blodkroppar (eosinofiler).
Vid medicinering med olanzapin kan äldre patienter med demens få stroke, lunginflammation, urininkontinens, ökad falltendens, extrem trötthet, synhallucinationer, ökad kroppstemperatur, hudrodnad och gångsvårigheter. Några dödsfall har rapporterats hos denna specifika patientgrupp.
För patienter med Parkinsons sjukdom kan Olanzapine Glenmark Europe förvärra symtomen.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Olanzapine Glenmark Europe ska förvaras
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen samt på blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 30°C.
Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är olanzapin.
Varje tablett Olanzapine Glenmark Europe innehåller 5 mg, 10 mg,
15 mg eller 20 mg olanzapin.
Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa, aspartam (E 951), krospovidon, magnesiumstearat.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Olanzapine Glenmark Europe marknadsförs som:
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg:
Gula, runda munsönderfallande tabletter med platt avrundad kant märkta med ’B’ på ena sidan.
Olanzapine Glenmark Europe 10 mg :
Gula, runda munsönderfallande tabletter med platt avrundad kant märkta med ’OL’ på ena sidan och ’D’ på andra sidan.
Olanzapine Glenmark Europe 15 mg :
Gula, runda munsönderfallande tabletter med platt avrundad kant märkta med ’OL’ på ena sidan och ’E’ på andra sidan.
Olanzapine Glenmark Europe 20 mg :
Gula, runda munsönderfallande tabletter med platt avrundad kant märkta med ’OL’ på ena sidan och ’F’ på andra sidan.
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg finns i aluminium blisterförpackningar om 28, 56 och 70 munsönderfallande tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31, D – 82194
Gröbenzell, Tyskland
Tillverkare
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Tjeckien
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Building 2, Croxley Green Business Park,
Croxley Green,
Hertfordshire, WD18 8YA,
Storbritannien
Denna bipacksedel ändrades senast: 2020-05-25
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu