250 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning; 500 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
romiplostim
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046260901490
250 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning; 500 mikrogram pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
romiplostim
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Den aktiva substansen i Nplate är romiplostim som är ett protein som används för att behandla låga trombocytantal hos patienter med primär immunologisk trombocytopeni (kallas ITP). ITP är en sjukdom där kroppens immunsystem förstör sina egna trombocyter. Trombocyter (blodplättar) är de celler i blodet som hjälper till att försluta sår och bilda blodkoagel. Om du har mycket låga trombocytantal kan du få blåmärken och allvarliga blödningar.
Nplate används för att behandla vuxna patienter (18 år och äldre) med ITP som kan, men inte behöver, ha fått mjälten bortopererad och som tidigare har behandlats med kortikosteroider eller immunglobuliner men som inte svarat på dessa läkemedel.
Nplate verkar genom att stimulera benmärgen (den del av skelettet som framställer blodceller) till att producera fler trombocyter. Detta ska hjälpa till att förhindra blåmärken och blödning som beror på ITP.
om du är allergisk mot romiplostim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du är allergisk mot andra mediciner som framställs med DNA-teknik med användning av mikroorganismen Escherichia coli (E. coli).
Om du slutar att ta Nplate är det troligt att ett lågt trombocytantal (trombocytopeni) kommer tillbaka. Om du slutar att ta Nplate måste ditt trombocytantal övervakas och läkaren kommer att diskutera lämpliga försiktighetsåtgärder med dig.
Om du löper risk att utveckla blodpropp eller om blodpropp är vanligt i din familj. Risken för blodpropp kan också öka om du:
- har leverbesvär,
- är äldre (≥ 65 år),
- är sängbunden,
- har cancer,
- tar p-piller eller hormonersättningsterapi,
- nyligen har genomgått en operation eller drabbats av en skada,
- är överviktig,
- röker.
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Nplate.
Om du har mycket höga trombocytantal i blodet kan risken för blodpropp öka. Läkaren kommer att ställa in Nplate-dosen så att trombocytantalet inte blir för högt.
Benmärgsförändringar (förhöjt retikulin och möjlig benmärgsfibros)
Långvarig användning av Nplate kan orsaka förändringar i benmärgen. Förändringarna kan leda till att det bildas onormala blodkroppar eller att kroppen tillverkar färre blodkroppar. Den lindriga formen av dessa benmärgsförändringar kallas ”förhöjt retikulin” och har observerats vid kliniska prövningar med Nplate. Det är inte känt om detta tillstånd kan utvecklas till en svårare form som kallas ”fibros”. Tecken på benmärgsförändringar kan visa sig som onormala blodvärden. Din läkare avgör om du på grund av onormala blodvärden behöver göra ett benmärgsprov eller om du ska sluta använda Nplate.
Försämring av blodcancer
Din läkare kan besluta att en benmärgsbiopsi ska tas, om han/hon anser det nödvändigt för att kontrollera att du har ITP och inte någon annan sjukdom, t.ex. myelodysplastiskt syndrom (MDS). Om du har MDS och får Nplate kan antalet blastceller (omogna vita blodkroppar) öka. Detta kan leda till att MDS förvärras och utvecklas till akut myeloisk leukemi, vilket är en typ av blodcancer.
Uteblivet svar på romiplostim
Om du inte svarar på behandlingen med romiplostim eller inte kan upprätthålla ett blodplättssvar kommer din läkare att undersöka anledningarna till detta. Bland annat kontrolleras om du har förhöjda nivåer av benmärgsfibrer (retikulin) eller om du har utvecklat antikroppar som neutraliserar romiplostims verkan.
Nplate rekommenderas inte för barn under 18 års ålder.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Om du även tar läkemedel som förebygger blodproppar (blodförtunnande läkemedel som antikoagulantia eller trombocytaggregationshämmande medel) ökar risken för blödning. Läkaren kommer att diskutera detta med dig.
Om du tar kortikosteroider, danazol och/eller azatioprin för att behandla din ITP, kan dosen av dessa behöva minskas eller sättas ut när de ges tillsammans med Nplate.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Nplate rekommenderas inte vid graviditet om inte din läkare ordinerar det.
Det är inte känt om romiplostim passerar ut i modersmjölk. Nplate rekommenderas inte vid amning. Ett beslut om huruvida du ska avbryta amningen eller avbryta behandlingen med romiplostim ska fattas med hänsyn tagen till barnets nytta av amningen och din nytta av romiplostimbehandlingen.
Du bör tala med läkaren innan du kör bil eller använder maskiner eftersom vissa biverkningar (t.ex. tillfälliga yrselanfall) kan påverka din förmåga att göra detta på ett säkert sätt.
Nplate ges under direkt övervakning av din läkare, som noga kommer att kontrollera mängden Nplate som ges till dig.
Nplate ges en gång per vecka som en injektion under huden (subkutant).
Den första dosen är 1 mikrogram Nplate per kilogram kroppsvikt en gång i veckan. Läkaren kommer att tala om för dig hur mycket du måste ta. Nplate ska injiceras en gång per vecka för att hålla trombocytantalet uppe. Läkaren kommer att ta regelbundna blodprover för att mäta hur trombocyterna reagerar och kan komma att reglera dosen efter behov.
När trombocytantalet är under kontroll fortsätter läkaren att kontrollera blodet regelbundet. Dosen kan regleras ytterligare för att upprätthålla en långsiktig kontroll av trombocytantalet.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Anvisningar för beredning och injicering av Nplate
Efter lämplig utbildning kan läkaren eventuellt låta dig injicera Nplate själv. Läs igenom anvisningarna i slutet av denna bipacksedel om hur Nplate ska injiceras, enligt diskussion med din läkare. Om du f år injicera själv ska du följa upp detta med din läkare varje månad så att läkaren kan avgöra om Nplate fungerar för dig eller om du behöver någon annan behandling.
Efter att du injicerat Nplate själv under den första månaden måste du visa att du fortfarande kan bereda och injicera Nplate på rätt sätt.
Läkaren kommer att se till att du får rätt mängd av Nplate. Om du har fått för stor mängd Nplate är det inte säkert att du får några fysiska symtom men dina blodplättar kan stiga till mycket höga nivåer och detta kan öka risken för proppbildning. Om din läkare misstänker att du har fått för stor mängd av Nplate, rekommenderas det därför att du övervakas avseende tecken eller symtom på biverkningar och att du omedelbart får lämplig behandling.
Om din läkaren låter dig injicera själv och du har använt för stor mängd Nplate ska du omedelbart kontakta läkare.
Om du använt för liten mängd av Nplate
Läkaren kommer att se till att du får rätt mängd av Nplate. Om du har fått för liten mängd Nplate är det inte säkert att du får några fysiska symtom men dina blodplättar kan sjunka till låga nivåer och det kan öka risken för blödning. Om din läkare misstänker att du har fått för liten mängd av Nplate, rekommenderas det därför att du övervakas avseende tecken eller symtom på biverkningar och att du omedelbart får lämplig behandling.
Om din läkare låter dig injicera själv och du har använt för liten mängd Nplate ska du omedelbart kontakta läkare.
Om du har missat en dos Nplate kommer läkaren att tala om för dig när du bör få nästa dos.
Om din läkaren låter dig injicera själv och du har glömt en injektion ska du omedelbart kontakta läkare.
Om du slutar att använda Nplate är det sannolikt att ditt låga trombocytantal (trombocytopeni) kommer tillbaka. Läkaren kommer att besluta om du ska sluta att ta Nplate.
Om du själv injicerar Nplate
Din läkare kan besluta att det är bäst att du själv injicerar Nplate. En läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal kommer att visa dig hur du själv injicerar Nplate. Försök inte att injicera innan du har fått utbildning. Det är mycket viktigt att du bereder Nplate på rätt sätt och att du tar rätt dos (se avsnitt 7, Anvisningar för beredning och injicering av Nplate, i slutet av denna bipacksedel).
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
huvudvärk
allergisk reaktion
övre luftvägsinfektion.
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
benmärgsstörningar, inklusive ökning av benmärgsfibrer (retikulin)
sömnproblem (insomni)
yrsel
krypningar eller domningar i händer eller fötter (parestesi)
migrän
hudrodnad (flushing)
blodpropp i lungartär (lungemboli)
illamående
diarré
buksmärta
matsmältningsbesvär (dyspepsi)
förstoppning
klåda på huden (pruritus)
blödning under huden (ekkymos)
blåmärken (kontusion)
hudutslag
ledsmärtor (artralgi)
muskelsmärta eller muskelsvaghet (myalgi)
smärta i händer och fötter
muskelkramper
ryggsmärta
skelettsmärta
trötthet
reaktioner på injektionsstället
svullna händer och fötter (perifert ödem)
influensaliknande symtom
smärta
svaghetkänsla (asteni)
feber (pyrexi)
frossbrytningar
kontusion
svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg som kan göra det svårt att svälja eller andas (angioödem)
mag-tarmkatarr
hjärtklappning
bihåleinflammation (sinuit)
inflammation i passager som transporterar luft till lungorna (bronkit).
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare (kan visa sig i blod- eller urinprover)
lågt antal blodplättar (trombocytopeni) och lågt antal blodplättar (trombocytopeni) efter avslutad behandling med Nplate
större antal blodplättar än normalt (trombocytos)
anemi.
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
benmärgssvikt, rubbning i benmärgen som orsakar ärrbildning (myelofibros), förstorad mjälte (splenomegali), blödning från vagina, blödning från ändtarmen, blödningar i munnen, blödning vid injektionsstället
hjärtattack (myokardinfarkt), förhöjd hjärtfrekvens
yrsel eller svindel (vertigo)
ögonbesvär inklusive blödning i ögat (konjunktival blödning), svårigheter att fokusera eller dimsyn (ackommodationsrubbning, papillödem eller ögonrubbning), blindhet, ögonklåda (ögonpruritus), ökad tårbildning, eller synrubbningar
problem med matspjälkningssystemet inklusive kräkning, dålig andedräkt, sväljsvårigheter (dysfagi), matsmältningsbesvär eller halsbränna/sura uppstötningar (gastroesofageal reflux), blod i avföringen (hematochezi), magbesvär, munsår eller munblåsor (stomatit), missfärgade tänder
viktminskning, viktökning, intolerans mot alkohol, minskad aptit (anorexi eller nedsatt aptit), uttorkning (dehydrering)
allmän sjukdomskänsla, bröstsmärta, irritabilitet, svullnad i ansiktet (ansiktsödem), värmekänsla, förhöjd kroppstemperatur, skakighet
influensa, lokal infektion, inflammation i näsa och svalg (nasofaryngit)
besvär i näsa och hals inklusive hosta, snuva (rinorré), torr hals, andfåddhet eller andningssvårigheter (dyspné), nästäppa, smärtsam andning
smärtande och svullna leder på grund av urinsyra (nedbrytningsprodukt från föda) (gikt)
spända muskler, muskelsvaghet, axelsmärta, muskelkramp
besvär i nervsystemet inklusive ofrivilliga muskelkontraktioner (kramp), förändringar i smaksinnet (dysgeusi), nedsatt smaksinne (hypogeusi), nedsatta känselförnimmelser, särskilt i huden (hypoestesi), förändringar i nervernas funktion i armar och ben (perifer neuropati), blodpropp i sinus transversus (trombos i sinus transversus)
depression, onormala drömmar
håravfall (alopeci), känslighet för ljus (fotosensitivitetsreaktion), akne, allergisk reaktion i huden vid kontakt med allergen (kontaktdermatit), hudsymtom med hudutslag och blåsor (eksem), torr hud, hudrodnad (erytem), kraftigt fjällande hudutslag (exfoliativt hudutslag), onormal hårväxt, förtjockad och kliande hud på grund av upprepat kliande (prurigo), blödning under hudytan eller blåmärken under huden (purpura), knottrigt hudutslag (papulärt hudutslag), kliande hudutslag (pruritiskt hudutslag), generaliserat kliande hudutslag (urtikaria), knöl på huden, onormal lukt från huden
besvär med blodcirkulationen inklusive blodpropp i venen i levern (portaventrombos), djup ventrombos, lågt blodtryck (hypotoni), ökat blodtryck, propp i blodkärl (perifer embolism), minskat blodflöde i händer, fotleder eller fötter (perifer ischemi), svullnad och propp i en ven som kan vara mycket öm vid beröring (flebit eller ytlig tromboflebit), blodpropp (trombos)
ett sällsynt tillstånd med perioder av brännande smärta, rodnad och värme i händer och fötter (erytromelalgi).
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare (kan visa sig i blod- eller urinprover)
en sällsynt form av anemi med minskat antal av såväl röda och vita blodkroppar som blodplättar (aplastisk anemi)
ökat antal vita blodkroppar (leukocytos)
överdriven produktion av blodplättar (trombocytemi), ökat antal blodplättar, onormalt antal av de celler i blodet som förhindrar blödning (onormalt trombocyttal)
förändringar i vissa blodprover (förhöjda levertransaminaser, förhöjt laktatdehydrogenas i blodet)
cancer utgången från vita blodkroppar (multipelt myelom)
protein i urinen.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans etikett efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Får ej frysas.
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Detta läkemedel kan tas ut ur kylskåpet och förvaras i 30 dagar vid rumstemperatur (vid högst 25 °C) om det förvaras i originalförpackningen.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är romiplostim.
Varje injektionsflaska med Nplate 250 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning innehåller totalt 375 mikrogram romiplostim. Varje injektionsflaska innehåller ett överskott för att säkerställa att 250 mikrogram romiplostim kan administreras. Efter upplösning innehåller en administrerbar mängd på 0,5 ml lösning 250 mikrogram romiplostim (500 mikrogram/ml).
Varje injektionsflaska med Nplate 500 mikrogram pulver till injektionsvätska, lösning innehåller totalt 625 mikrogram romiplostim. Varje injektionsflaska innehåller ett överskott för att säkerställa att 500 mikrogram romiplostim kan administreras. Efter upplösning innehåller en administrerbar mängd på 1 ml lösning 500 mikrogram romiplostim (500 mikrogram/ml).
Övriga innehållsämnen är:
Pulver: mannitol (E421), sackaros, L-histidin, saltsyra (för pH-reglering) och polysorbat 20.
Vätska: vatten för injektionsvätskor.
Nplate är ett vitt pulver till injektionsvätska, lösning, som levereras i en 5 ml endos-injektionsflaska av glas.
Nplate levereras som styckeförpackningar eller som multiförpackning med 4 satser. Varje sats innehåller:
1 injektionsflaska med 250 mikrogram eller 500 mikrogram romiplostim.
1 förfylld spruta med 0,72 eller 1,2 ml vatten för injektionsvätskor för rekonstituering.
1 pistongstav till den förfyllda sprutan.
1 steril adapter till injektionsflaskan.
1 steril Luer-lockspruta à 1 ml.
1 steril säkerhetskanyl.
4 alkoholtorkar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Nederländerna
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Sverige
Amgen AB
Tel: +46 (0)8 6951100
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
7. Anvisningar för beredning och injicering av Nplate
I detta avsnitt finns information om hur du själv injicerar Nplate. Det är viktigt att du inte försöker injicera förrän du har fått utbildning från läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Om du har frågor om hur du ska injicera ska du be läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om hjälp. Det är mycket viktigt att läkemedlet bereds på rätt sätt och att du tar rätt dos.
Detta avsnitt innehåller följande underavsnitt:
Innan du börjar:
Steg 1. Ställ i ordning för en injektion
Steg 2. Gör i ordning injektionsflaskan för användning, sätt på adaptern
Steg 3. Gör i ordning sprutan med sterilt vatten
Steg 4. Lös upp Nplate genom att injicera vatten i injektionsflaskan.
Steg 5. Gör i ordning en ny spruta för injektion
Steg 6. Gör i ordning injektionskanylen
Steg 7. Välj och förbered ett injektionsställe
Steg 8. Injicera Nplate-vätska
Steg 9. Kassera förbrukat material
Innan du börjar
Läs hela bruksanvisningen noggrant. Dessa anvisningar är avsedda för patienter som redan har fått utbildning av sjukvårdspersonal, t.ex. läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal, i hur man självinjicerar läkemedlet. Om du inte har fått anvisningar ska du kontakta sjukvårdspersonal.
Beredningssatsen för självinjicering av Nplate måste förvaras i originalförpackningen tills den ska användas, eftersom läkemedlet är ljuskänsligt. Förvara beredningssatsen för självinjicering av Nplate i kylskåp vid 2 ºC till 8 ºC.
När Nplate har lösts upp ska det användas omedelbart.
Det kan hända att det finns upplöst Nplate kvar när du injicerat korrekt dos. Återanvänd inte Nplate! Allt överskott av upplöst Nplate måste kastas omedelbart efter det att du fått injektionen. Överblivet Nplate i injektionsflaskan får ALDRIG återanvändas för en annan injektion.
Steg 1. Ställ i ordning för en injektion
Gör följande:
Välj en plan arbetsyta med bra belysning, som t.ex. ett bord.
Ta ut beredningssatsen för självinjicering av Nplate från kylskåpet. Använd inte läkemedlet om det är fruset. Om du har några frågor om förvaring ska du kontakta sjukvårdspersonal. Kontrollera utgångsdatum på beredningssatsen. Använd den inte om utgångsdatumet har passerat. Avbryt och kontakta sjukvårdspersonal.
Observera: Om läkare eller annan sjukvårdspersonal har sagt att du behöver mer än en injektion av Nplate för att få rätt dos, måste du använda mer än en beredningssats för självinjicering. Följ stegen som beskrivs i denna information och använd så många beredningssatser som behövs för att få den dos Nplate som läkaren har förskrivit.
Se till att du har följande till hands:
Alkoholtorksförpackningar x4 | |
---|---|
En injektionsflaska med pulver, antingen 250 mikrogram ELLER 500 mikrogram x1 | 13 mm adapter för injektionsflaska x1 |
Pistongstav till förfylld spruta med sterilt vatten x1 | Förfylld spruta med sterilt vatten x1 |
1 ml spruta med Luer-lockanslutning x1 | Säkerhetskanyl för injektion x1 |
Öppna inte förpackningarna förrän det anges i instruktionen.
Använd inte de komponenter vars förpackningar är brutna eller är skadade.
Återanvänd inte några komponenter.
Steg 2. Gör i ordning injektionsflaskan för användning, sätt på adaptern
Använd: 2 alkoholtorksförpackningar, 1 injektionsflaska och 1 adapter för injektionsflaska
Gör följande:
| |
---|---|
| |
| |
| |
| |
|
Steg 3. Gör i ordning sprutan med sterilt vatten
Använd: Förfylld spruta med sterilt vatten och pistongstav.
Innan du börjar med steg 3, observera följande:
Den genomskinliga plastpistongstaven MÅSTE alltid fästas först, innan den vita spetsen bryts av från den förfyllda sprutan med vatten. Utför steg 3a före steg 3b.
Gör följande:
| |
---|---|
| |
|
Steg 4. Lös upp Nplate genom att injicera vatten i injektionsflaskan.
Använd: Förfylld spruta med vatten och injektionsflaska med fastsatt adapter.
Innan du börjar med steg 4, observera följande:
Pulvret måste lösas upp långsamt och försiktigt. Detta är en proteinprodukt och proteinet skadas lätt av olämplig blandning och häftig skakning.
Gör följande:
| |
---|---|
| |
Innan du fortsätter:
| |
| |
| |
Innan du fortsätter: | |
| |
| |
| |
|
Kasta den tomma sprutan i en behållare för stickande och skärande föremål. Behåll injektionsflaskan med upplöst Nplate. Gör omedelbart i ordning en ny spruta för injektion.
Fördröjinte injektionen av Nplate.
Steg 5. Gör i ordning en ny spruta för injektion
Använd: En ny 1 ml-sprutförpackning och injektionsflaskan med det upplösta, klara Nplate.
Innan du fortsätter:
Kontrollera vilken dos du ska ha innan du fortsätter med detta steg.
Observera: Nplate-vätskan är mycket kraftfull och det är därför viktigt att du är noggrann vid beredning och mäter upp rätt dos.
Se till att avlägsna alla luftbubblor före injicering.
Gör följande:
| |
---|---|
| |
A. Tryck in luft i injektionsflaskan. B. Håll kvar trycket på pistongen. C. Vänd injektionsflaskan med fastsatt spruta upp och ner, så att injektionsflaskan är belägen över sprutan. | |
| |
| |
| |
| |
| |
Innan du fortsätter:
| |
| |
|
Steg 6. Gör i ordning injektionskanylen
Använd: Förfylld spruta med uppmätt Nplate-dos och säkerhetskanyl
Gör följande:
| |
---|---|
|
Steg 7. Välj och förbered ett injektionsställe
Använd: Ny alkoholtork.
Gör följande:
| |
|
Steg 8. Injicera Nplate-vätska
Använd: Fylld spruta med kanylenhet.
Gör följande:
| |
---|---|
| |
| |
| |
| |
|
Steg 9. Kassera förbrukat material
Gör följande:
Kasta omedelbart sprutan med den täckta kanylen i en behållare för stickande och skärande föremål.
Kasta omedelbart injektionsflaskan med det använda Nplate i en lämplig avfallsbehållare.
Kontrollera att allt övrigt material kastas i lämpliga behållare.
Injektionsanordningen och injektionsflaskan med Nplate får ALDRIG återanvändas.
Kanylen och sprutan ska kastas i en punkteringssäker behållare.
Kassera allt överblivet Nplate i en lämplig avfallsbehållare. Överblivet Nplate i injektionsflaskan får ALDRIG återanvändas för en annan injektion.
Denna bipacksedel ändrades senast: Januari 2021.