1 mg (50 KIU), 2 mg (100 KIU), 5 mg (250 KIU), 8 mg (400 KIU) - pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
eptacog alfa (aktiverad)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
Lägsta pris de senaste 30 dagarna: 45769,69 kr
EAN: 07046263845999
1 mg (50 KIU), 2 mg (100 KIU), 5 mg (250 KIU), 8 mg (400 KIU) - pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
eptacog alfa (aktiverad)
Läs noga igenom denna bipacksedel innan detta läkemedel injiceras eftersom den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Andra sidan: Bruksanvisning för NovoSeven
I denna bipacksedel finner du information om:NovoSeven är en blodkoagulationsfaktor. Det fungerar genom att det får blodet att koagulera på blödningsstället, när kroppens egna koagulationsfaktorer inte fungerar.
NovoSeven används för att behandla blödning och för att förhindra kraftig blödning efter operation eller andra viktiga behandlingar. Tidig behandling med NovoSeven reducerar hur mycket du blöder och hur länge. Det fungerar till alla sorters blödningar, även för blödningar i leder. Detta minskar behovet av sjukhusvård och antalet frånvarodagar från arbete och skola.
Det används till vissa grupper:
Om du har medfödd hemofili och inte svarar normalt på behandling med faktor VIII eller IX
Om du har förvärvad hemofili
Om du har brist på faktor VII
Om du har Glanzmanns trombasteni (blödningsstörning) och ditt tillstånd inte kan behandlas på ett effektivt sätt med transfusion av blodplättar, eller om blodplättar inte finns tillgängliga.
NovoSeven kan också ges till dig av din läkare för att behandla kraftig blödning efter förlossning, även om du inte har en blödningsstörning.
om du är allergisk mot eptacog alfa (aktiv substans i NovoSeven) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du är allergisk mot protein från mus, hamster eller nötkreatur (som komjölk).
Om något av detta stämmer in på dig, använd inte NovoSeven. Tala med läkare.
Varningar och försiktighet
Innan behandling med NovoSeven, försäkra dig om att din läkare känner till:
om du nyligen har blivit opererad
om du nyligen fått en kross- eller klämskada
om du har förträngningar i artärerna p g a sjukdom (åderförkalkning)
om du har en ökad risk för blodproppar (trombos)
om du har allvarlig leversjukdom
om du har blodförgiftning
om du har ökad risk för disseminerad intravaskulär koagulation (DIC, ett tillstånd där blodproppar bildas i hela blodbanan) ska du övervakas noga.
Om något av dessa tillstånd stämmer in på dig ska du tala med läkare innan du använder injektionen.
Andra läkemedel och NovoSeven
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Använd inte NovoSeven samtidigt med protrombinkomplexkoncentrat eller rFXIII. Du bör tala med läkare innan du använder NovoSeven om du även använder faktor VIII- eller IX-preparat.
Det finns begränsad erfarenhet av användning av NovoSeven tillsammans med antifibrinolytika (såsom aminokapronsyra eller tranexamsyra) som också används för att kontrollera blödning. Du bör tala med läkare innan du använder NovoSeven tillsammans med dessa läkemedel.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder NovoSeven.
Det finns inga studier på effekten på förmågan av NovoSeven att köra och använda maskiner. Det finns dock ingen medicinsk grund att tro att det skulle påverka förmågan.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektion, d v s det är näst intill ”natriumfritt”.
Pulvret till NovoSeven ska lösas upp i spädningsvätskan och injiceras i en ven. Se omstående sida för detaljerade instruktioner.
När du ska behandla dig själv
Påbörja behandling av en blödning så tidigt som möjligt, helst inom 2 timmar.
Vid mild eller måttlig blödning bör du behandla dig själv så tidigt som möjligt, helst i hemmet.
Vid allvarlig blödning ska du kontakta läkare. Vanligtvis behandlas allvarliga blödningar på sjukhus och du kan ge dig själv den första dosen med NovoSeven på vägen dit.
Behandla inte dig själv längre än 24 timmar utan att rådfråga din läkare.
Varje gång du använder NovoSeven ska du tala om det för läkare eller sjukhus så snart som möjligt.
Om blödningen inte är under kontroll inom 24 timmar, ska du kontakta läkare omedelbart. Då behöver du vanligtvis sjukhusvård.
Dos
Den första dosen bör ges så tidigt som möjligt efter att blödningen startat. Tala med läkare om när du ska använda injektionerna och hur länge du ska använda dem.
Dosen beräknas av din läkare baserat på din kroppsvikt, tillstånd och blodtyp. För att uppnå bäst resultat, följ föreskriven dos noggrant. Din läkare kan ändra dosen.
Om du har hemofili:
Vanlig dos är 90 mikrogram för varje kilo du väger. Du kan upprepa injektionen med 2–3 timmars mellanrum tills blödningen är under kontroll.
Din läkare kan rekommendera en endos-injektion på 270 mikrogram för varje kilo du väger. Det finns ingen klinisk erfarenhet av behandling av patienter över 65 år med denna endos.
Om du har brist på faktor VII:
Vanligt dosområde, vid varje injektion, är 15 till 30 mikrogram för varje kilo du väger.
Om du har Glanzmanns trombasteni:
Vanlig dos, vid varje injektion, är 90 mikrogram (80 till 120 mikrogram) för varje kilo du väger.
Om du injicerar för mycket NovoSeven ska du genast kontakta sjukvården för råd.
Om du glömmer att ta en injektion eller om du vill upphöra med behandlingen, rådgör med läkare.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Sällsynta (kan förekomma vid upp till 1 av 1000 behandlingstillfällen)
Allergiska, överkänslighets- eller anafylaktiska reaktioner. Symtom kan omfatta hudutslag, klåda, rodnad och nässelutslag; väsande andning eller svårighet att andas; känna sig svimfärdig eller yr samt allvarlig svullnad av läppar eller hals eller på injektionsstället.
Blodproppar i artärer i hjärtat (vilket kan leda till hjärtattack eller kärlkramp), i hjärnan (vilket kan leda till stroke) eller i tarmar eller njurar. Symtom kan omfatta svår smärta i bröstet, andfåddhet, förvirring, svårighet med tal eller rörelser (förlamning) eller buksmärta.
Mindre vanliga (kan förekomma vid upp till 1 av 100 behandlingstillfällen)
Blodproppar i venerna i lungor, ben, lever, njurar eller på injektionsstället. Symtom kan omfatta svårighet att andas, röd och smärtsam svullnad i ben och buksmärta.
Brist på effekt eller minskat svar på behandling.
Om du märker någon av dessa allvarliga biverkningar, ska du kontakta sjukvården omedelbart. Förklara att du har använt NovoSeven.
Påminn din läkare om du tidigare har fått allergiska reaktioner eftersom du kan behöva övervakas mer noggrant. I de flesta fall av blodproppar hade patienterna en ökad blodproppsrisk.
Övriga sällsynta biverkningar
(kan förekomma vid upp till 1 av 1000 behandlingstillfällen)
Illamående
Huvudvärk
Förändringar i vissa lever- och blodtester.