Noradrenalin Aguettant
Infusionsvätska, lösning 0,08 mg/ml Noradrenalin 10 x 50 milliliter
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 3700567702122
Noradrenalin Aguettant
0,08 mg/ml infusionsvätska, lösning
noradrenalin
natrium
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Noradrenalin Aguettant är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Noradrenalin Aguettant
3. Hur du använder Noradrenalin Aguettant
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Noradrenalin Aguettant ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Noradrenalin Aguettant är och vad det används för
Läkemedlet innehåller den aktiva substansen noradrenalin, som gör så att blodkärlen drar ihop sig (vasokonstriktion).
Läkemedlet är endast avsett för vuxna som väger över 50 kg. Läkemedlet används för behandling av akut lågt blodtryck i nödsituationer som kräver omedelbar normalisering av blodtrycket, och där stigande noradrenalindoser är nödvändiga.
Noradrenalin som finns i Noradrenalin Aguettant kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Noradrenalin Aguettant
Använd inte Noradrenalin Aguettant
administrerad via perifer kanyl och/eller perifer ven
om du är allergisk mot noradrenalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Noradrenalin Aguettant
om du har allvarlig vänsterkammardysfunktion (ett hjärtfel)
om du nyligen haft en hjärtinfarkt
om du har oregelbunden hjärtrytm (ditt hjärta slår för snabbt, för långsamt eller oregelbundet)
om du har hypertyreos (din sköldkörtel är överaktiv)
om du har diabetes
om du har lågt blodtryck som orsakats av låg blodvolym (hypovolemi)
om du har kärlkramp eller en blockering av blodkärl i armar/ben eller buk (akut svårighet för blodet att cirkulera normalt).
Under infusionen av noradrenalin kommer din läkare att kontinuerligt kontrollera ditt blodtryck, din hjärtfrekvens (hjärtrytm) och infusionsstället.
I de fall det är nödvändigt att ge noradrenalin samtidigt som en blod- eller plasmatransfusion, kommer det senare att ges som ett separat dropp.
Barn och ungdomar
Läkemedlet är endast avsett för vuxna.
Andra läkemedel och Noradrenalin Aguettant
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, t.ex:
viss narkosgas (halogen)
vissa antidepressiva läkemedel (imipramin, serotonerga-adrenerga medel såsom venlafaxin eller duloxetin, monoaminoxidas-hämmare såsom moklobemid eller fenelzin)
linezolid (ett antibiotikum)
metylenblått (motgift mot methemoglobinemi).
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel. Om du är gravid kommer din läkare att ta ställning till om du ska få läkemedlet, eftersom noradrenalin kan skada fostret.
Information saknas om användning av noradrenalin under amning.
Noradrenalin Aguettant innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller 177,3 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per 50 ml injektionsflaska. Detta motsvarar 8,9 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
3. Hur du använder Noradrenalin Aguettant
Detta läkemedel ges på sjukhus av en läkare eller sjuksköterska.
Detta läkemedel ges via intravenös infusion (i en ven) och endast via en central venkateter.
Dosen av detta läkemedel beror på ditt tillstånd. Din läkare avgör vilken dos som är bäst för dig.
Detta läkemedel ska inte användas för att påbörja en behandling med kärlsammandragande läkemedel (vasopressorbehandling) men kan övervägas för patienter som redan får behandling med noradrenalin och som har behov av ökande doser (kliniskt bekräftat).
Om du använt för stor mängd av Noradrenalin Aguettant
Vid överdosering kan följande symtom observeras: sammandragning av kärlen i huden (blodkärlen blir trängre), trycksår (hudsår), chock (cirkulationssvikt) och högt blodtryck.
Om du får biverkningar som är förknippade med överdosering, ska du omedelbart kontakta din läkare. Dosen bör minskas, om möjligt.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Följande biverkningar har rapporterats:
ångest
huvudvärk, darrningar
akut glaukom (förhöjt tryck i ögat)
takykardi (snabb hjärtrytm), bradykardi (långsam hjärtrytm), arytmi (oregelbundna hjärtslag), hjärtklappningar, kraftigare hjärtmuskel-sammandragningar, akut hjärtsvikt
arteriell hypertension (högt blodtryck) och vävnadshypoxi (minskad syretillförsel till vissa organ); kyla och blekhet i lemmar och i ansikte, smärtande och kalla händer/fötter (kallbrand),
svårighet att andas, dyspné (andnöd)
kräkningar
urinretention (svårighet att tömma blåsan)
lokalt: möjlig irritation och nekros (cellskada, orsakar celldöd i vävnad) i injektionsområdet.
Kontinuerlig administrering av Noradrenalin Aguettant (för att bibehålla blodtrycket vid frånvaro av blodvolymsersättning) kan orsaka följande symtom:
allvarlig perifer och invärtes kärlsammandragning (vasokonstriktion)
minskat blodflöde till njurarna
minskad urinproduktion
hypoxi (för låg syresättning)
ökade laktatnivåer i serum.
Vid överkänslighet eller överdosering kan följande biverkningar förekomma oftare: arteriell hypertension (högt blodtryck), fotofobi (ögonen onormalt känsliga för ljus), retrosternal smärta (smärta bakom bröstbenet), faryngeal smärta (halsont), blekhet, intensiva svettningar och kräkningar.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se adress nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Noradrenalin Aguettant ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten på injektionsflaskan och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Efter det första öppnandet ska produkten användas omedelbart.
Förvaras vid högst 25 °C. Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Använd inte detta läkemedel om lösningen är mörkare än lätt gulaktig eller rosa till färgen eller om den innehåller utfällningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är noradrenalin. Varje ml lösning innehåller 0,08 mg noradrenalin (som noradrenalintartrat). Varje 50 ml injektionsflaska innehåller 4 mg noradrenalin (som noradrenalintartrat).
Övriga innehållsämnen är natriumklorid, dinatriumedetat, saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Klar, färglös eller lätt gulaktig infusionsvätska, lösning i en klar injektionsflaska av glas. Varje injektionsflaska innehåller 50 ml infusionsvätska, lösning. Förpackningsstorlekar: 1, 10 och 25 injektionsflaskor.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 LYON
FRANKRIKE
Denna bipacksedel ändrades senast: 2020-07-03.
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Detta är ett utdrag från Produktresumén för att underlätta administrering av Noradrenalin Aguettant 0,08 mg/ml infusionsvätska, lösning. För att avgöra om läkemedlet är lämpligt för en viss patient, bör förskrivaren vara bekant med läkemedlets produktresumé.
Terapeutiska indikationer
Läkemedlet är avsett för vuxna som väger över 50 kg för kontinuerlig behandling av hypotensiva nödsituationer med krav på ökande noradrenalindoser.
Dosering och administreringssätt
Läkemedlet kan övervägas till patienter som redan får behandling med noradrenalin och vars dosbehov kliniskt bekräftats vara eskalerande, varvid administreringen kan påbörjas med en flödeshastighet på 2 ml/tim.
Noradrenalin Aguettant ska endast administreras som en intravenös infusion via en central venkateter. Infusionslösningen ska infunderas med en kontrollerad hastighet med hjälp av en infusionspump, utan utspädning: den levereras färdig att användas.
Blodtrycket ska övervakas noggrant under hela behandlingen.
Dosering
Initial dos:
Den initiala dosen av noradrenalin är vanligtvis 0,05–0,15 mikrogram/kg/min.
Intervall för underhållsdos:
Rekommenderad underhållsdos av noradrenalin är 0,05‑1,5 mikrogram/kg/min.
Dostitrering:
När en infusion av noradrenalin har upprättats ska dosen titreras i steg om
0,05–0,1 mikrogram/kg/min utifrån den observerade pressoreffekten. Målet bör vara att upprätta ett lågt normalt systoliskt blodtryck (100–120 mmHg) eller att uppnå ett adekvat genomsnittligt arteriellt blodtryck (över 65 mmHg – beroende på patientens tillstånd).
Behandlingens varaktighet:
Behandlingen ska fortsätta tills högdoserat vasoaktivt läkemedelsstöd inte längre är indicerat. Då ska infusionen gradvis minskas och sedan bytas till en infusion med lägre koncentration. Abrupt utsättning kan leda till akut hypotension.
Överdosering
Vid överdosering kan följande observeras: kutan vasokonstriktion, trycksår, cirkulationssvikt och hypertension.
I händelse av biverkningar som är förknippade med en alltför hög dosering rekommenderas att dosen minskas, om möjligt.
Anvisningar för hantering och destruktion
Det här läkemedlet ska inte användas om lösningen är mörkare än lätt gulaktig eller rosa till färgen eller om det innehåller utfällningar.
Läkemedlet ska endast användas om lösningen är klar och fri från partiklar, och den förseglade injektionsflaskan är intakt.
Läkemedlet får inte blandas med andra läkemedel.
Endast för engångsbruk.
Läkemedlet är redan utspätt och klart att användas. Det ska användas utan föregående utspädning. Det ska användas med en lämplig infusionspump för korrekt och konsekvent dosering av angiven minimivolym med en strikt kontrollerad infusionshastighet i enlighet med instruktionerna för dostitrering.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.