Nitrolingual 0,4 mg/dos

Nitrolingual är en munspray med nitroglycerin som aktiv substans. Nitrolingual utvidgar blodkärlen och minskar på så sätt belastningen på hjärtat och hjärtats syrebehov. Nitroglycerin tas snabbt upp av blodet genom munslemhinnan och effekten inträder snabbt.

Nitrolingual används vid:

Behandling av tillfällig kärlkramp (angina pectoris) och förebyggande av angina som orsakas av ansträngning, t ex fysisk ansträngning eller någon annan situation som tidigare kunnat orsaka angina. Symtomlindring vid akut hjärtsvikt eller hjärtinfarkt. Kramp i hjärtats kranskärl under hjärtoperation (angiografi).

• om du är allergisk (överkänslig) mot glyceryltrinitrat (nitroglycerin) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), eller mot andra läkemedel innehållande nitrater

• om du har hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (en sjukdom i hjärtmuskeln som orsakar blodflödeshinder)

• vid förhöjt tryck i hjärnan (t.ex. skallskada, hjärnblödning)

Om du använder Nitrolingual ska du inte samtidigt använda medel mot manlig impotens eller pulmonell hypertension som innehåller så kallade fosfodiesterashämmare typ 5 (t ex sildenafil, tadalafil, vardenafil) eftersom detta kraftigt ökar Nitrolinguals blodtryckssänkande effekt, vilket kan kan ge allvarliga biverkningar (svimning, hjärtinfarkt).

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Nitrolingual om något av följande stämmer in på dig:

• om du har hjärtsjukdom, exempelvis cirkulationsproblem, förträngning i hjärtklaffarna, hjärtsäcksinflammation eller högt tryck på hjärtat som orsakas av vätskeansamling i hjärtsäcken.

• om du lider av allvarligt lågt blodtryck (när det övre (systoliska) blodtrycket är under 90 mmHg)

• om du har hjärnsjukdom som kan härledas till sjukdom i blodkärlen som försörjer hjärnan.

• om du har lungsjukdom (risk för förvärrad syresättning)

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

Nitrolingual sänker blodtrycket. Denna effekt kan förstärkas om läkemedlet används tillsammans med

• kärlvidgande medel

• blodtryckssänkande medel (t.ex. betablockerare, kalciumblockerare, medel som främjar urinproduktion (diuretika), ACE-hämmare)

• vissa läkemedel som generellt används mot psykiska eller känslomässiga störningar (neuroleptika, tricykliska antidepressiva läkemedel)

• alkohol

• saptopterin, ett läkemedel för behandling av fenylketonuri (PKU)

• fosfodiesterashämmare typ 5 (t.ex. sildenafil, vardenafil eller liknande läkemedel) för behandling av impotens eller högt blodtryck i lungorna. Om en patient som behandlas med sådana läkemedel har ett akut anginaanfall måste han/hon omedelbart läggas in på sjukhus, innan behandling med Nitrolingual sätts in.

N-acetylcystein kan förstärka Nitrolinguals kärlvidgande effekt.

Om du tar andra organiska nitrater (t.ex isosorbiddinitrat, isosorbid-5-mononitrat) kan en högre dos Nitrolingual behövas för att uppnå den önskade effekten på cirkulationen.

Nitrolingual kan påverka följande läkemedel:.

• dihydroergotamin (ett läkemedel som används för behandling av migrän) kan motverka effekten av Nitrolingual och höja ditt blodtryck mer än vanligt.

• heparin. Om du använder sprayen tillsammans med heparin kan koagulationsförmågan försämras och blödningsrisken öka. Heparindosen kan behöva justeras.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det är okänt om Nitrolingual eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk. En risk för barn som ammas kan inte uteslutas.

Det finns inget som tyder på en skadlig effekt med avseende på fertilitet.

Nitrolingualkan påverka reaktionsförmågan. Bilkörning och annat maskinellt arbete bör därför undvikas strax efter sprayning med Nitrolingual.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Nitrolingual innehåller små mängder alkohol (etanol), mindre än 10 mg per dos.

Använd alltid Nitrolingual enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Patienterna bör informeras om att sitta ner när det är möjligt vid intag av sublingualt glyceryltrinitrat.

Rekommenderad dos är: 1-2 sprayningar (0,4-0,8 mg) i munnen under tungan, utan att andas in, vid början av ett anginaanfall eller omedelbart före någon känd ansträngning som orsakar angina. Fler än tre sprayningar åt gången rekommenderas inte. Om smärtan inte går över kan ytterligare 1-2 sprayningar (0,4-0,8 mg) ges efter 10 minuter. Om smärtan fortfarande inte försvinner ska du omedelbart söka läkarvård.

Användning för barn

Det finns inga data tillgängliga från användning av Nitrolingual hos barn.

Bruksanvisning

1. Flaskan behöver inte skakas före användandet.
Tag av plasthatten (enligt figur A).

2. Innan du använder sprayen första gången ska
du testspraya 2 gånger i luften.

(Om sprayflaskan legat oanvänd mer än 14 dagar
bör du upprepa test-proceduren.)

3. Under sprayning - håll dosflaskan med huvudet
uppåt och med munstycket så nära munnen som möjligt.

4. Spraya föreskrivet antal doser in i munnen -
under tungan (figur B), utan inandning. Stäng munnen direkt efter sprayningen.

5. Sätt tillbaka plasthatten efter användandet.

Då mynningen är lätt att känna, kan flaskan lätt användas även i mörker. Spraya ej mot öppen eld.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen på telefonnummer 112 för bedömning av risken samt rådgivning. Svimning och uttalade biverkningar listade nedan kan vara symptom på överdosering.  

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är: glyceryltrinitrat (nitroglycerin).

1 spraydos innehåller: 0,4 mg/dos.

Övriga innehållsämnen är: Medellångkedjiga triglycerider, vattenfri etanol 9,60 mg/dos, medellångkedjiga glycerider, pepparmyntolja, natrium-(S)-laktatlösning, (S)-mjölksyra, vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Nitrolingual 0,4 mg/dos sublingual spray är en klar, färglös till svagt gul lösning i en glasflaska, med eller utan genomskinlig röd plastbeläggning, med doseringspump och kork. Flaskan innehåller ca 200 eller 215 doser.

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG

Kieler Str. 11, 25551 Hohenlockstedt, Tyskland

Tel.: +49 (0) 4826 59 0

Fax: +49 (0) 4826 59 109

e-post: info@pohl-boskamp.de

Ombud: Avia Pharma AB, Box 7688, 103 95 Stockholm

Tel: +46 8 544 900 22