NiQuitin Mint 4 mg

Använd inte NiQuitin Mint

• om du är allergisk mot nikotin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du är under 12 år.

• Om du är icke-rökare eller sporadisk rökare.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder NiQuitin Mint:

• om du nyligen haft en hjärtinfarkt eller stroke, eller om du har allvarliga problem med hjärtrytmen, instabil eller försämrad angina (kärlkramp), obehandlat högt blodtryck, eller kärlkramp i vila. I dessa fall ska du försöka sluta röka utan att använda nikotinersättningsmedel, om inte din läkare ordinerat det.

• om du har diabetes. Kontrollera blodsockret oftare än vanligt när du börjar använda NiQuitin Mint. Ditt insulin- eller läkemedelsbehov kan ändras.

• om du någonsin har haft allergiska reaktioner som medfört svullnad av läppar, ansikte och svalg (angioödem), eller kliande hudutslag (nässelutslag). Nikotinersättningsmedel kan ibland utlösa sådana reaktioner.

• om du har eller har haft epilepsi (krampanfall)

• om du har tandprotes, eftersom du kan ha svårt att tugga. Fyllningar eller tandimplantat kan lossna vid tuggning av nikotintuggummi.

Växla inte mellan NiQuitin Mint och nikotinsugtabletter när du försöker sluta röka.

Rådfråga läkare om du har:

• svåra eller måttliga lever- eller njurbesvär, eftersom risken för biverkningar då kan vara högre.

• obehandlad överaktiv sköldkörtel eller feokromocytom (en tumör i binjurarna som kan påverka blodtrycket) – i så fall har din läkare talat om det för dig – eftersom nikotin kan förvärra symtomen.

• magsår eller sår på tolvfingertarmen, eller inflammation i matstrupen, eftersom symtomen kan förvärras när du sväljer ned nikotin. Det kan också orsaka sår i munnen. Tala med läkaren om dina symtom blir värre. Det kan vara bättre för dig att använda en annan form av nikotinersättningsmedel, t.ex. nikotinplåster.

Barn (under 12 år)

En normal dos för vuxna kan allvarligt förgifta eller till och med döda ett litet barn. NiQuitin Mint måste därför alltid förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Andra läkemedel och NiQuitin Mint

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Att sluta röka kan förändra effekten av andra läkemedel som du tar. Om du har några frågor eller funderingar kring detta, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta är särskilt viktigt om du använder andra läkemedel som innehåller:

• teofyllin (används vid astma)

• takrin (vid Alzheimers sjukdom)

• klozapin (vid schizofreni)

• ropinirol (vid Parkinsons sjukdom).

NiQuitin Mint med mat och dryck

Du bör inte äta eller dricka något medan NiQuitin Mint tuggummi är i munnen.

Sura drycker (t.ex. fruktjuice, kaffe eller läsk) påverkar upptaget av nikotin i munhålan. För att få bästa effekt bör du undvika sådana drycker under cirka 15 minuter innan du använder NiQuitin Mint.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Rökning under graviditeten medför risker för fostret. Sådana risker är dålig tillväxt före födelsen, för tidig födsel eller dödfödsel. Att sluta röka är det bästa sättet att förbättra både din egen och barnets hälsa. Ju tidigare du slutar röka desto bättre.

Om du är gravid är det allra bäst om du kan sluta röka utan att använda nikotinersättningsmedel. Om du har försökt och inte lyckats kan läkare rekommendera nikotinersättningsmedel som stöd för dig när du försöker sluta. Det är bättre för det barn du bär på än om du fortsätter röka. Beslutet att använda nikotinersättningsmedel bör fattas så tidigt som möjligt under graviditeten. Målet är att det bara ska användas i 2–3 månader. Kom ihåg att det viktigaste är att du slutar röka. Tuggummit kan vara bättre än nikotinplåster, eftersom tuggummit inte tillför nikotin hela tiden. Om du mår illa eller kräks kan det dock vara bättre att använda plåster.

Om du ammar ditt barn kan tobaksröken ge barnet andningssvårigheter eller andra problem. Det bästa är att du slutar röka utan att använda nikotinersättningsmedel. Om du har försökt och inte lyckats kan läkare rekommendera nikotinersättningsmedel som stöd för dig när du försöker sluta. Om du måste använda nikotinersättningsmedel för att kunna sluta är den mängd nikotin barnet får i sig liten. Det bästa är att använda sådana nikotinersättningsmedel som bara tas vid visa tillfällen under dagen (t.ex. tuggummin eller sugtabletter snarare än plåster). Det är också bäst att amma precis innan du tar tuggummit. Då får barnet i sig så lite nikotin som möjligt.

Körförmåga och användning av maskiner

NiQuitin Mint har inga kända effekter på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner. Du måste dock vara medveten om att du kan få beteendeförändringar när du slutar röka, vilket skulle kunna påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.

NiQuitin Mint innehåller:

• Natrium – Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tuggummi, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.

• Sorbitol (E420) – Varje 2 mg tuggummi innehåller 148,65 mg sorbitol. Varje 4 mg tuggummi innehåller 137,55 mg sorbitol. Sorbitol är en källa till fruktos. Om du inte tål vissa sockerarter, eller om du har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans (HFI), en sällsynt ärftligt sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du tar detta läkemedel.

• Butylhydroxitoluen (E321) – Kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor.

Användning för barn och ungdomar

Ungdomar 12-17 år ska endast använda NiQuitin Mint om de har fått det på recept av hälso- och sjukvårdspersonal.

Ta inte fler tuggummin än den angivna dosen. Rök inte och ta inte några andra nikotininnehållande produkter samtidigt. Följ instruktionerna noga och använd högst 15 tuggummin per dygn (24 timmar).

Barn under 12 år

Barn under 12 år får inte använda NiQuitin Mint.

Om du känner dig frestad att börja röka igen

Om du är orolig för att du ska börja röka igen eller tycker det är svårt att sluta helt med tuggummi, rådfråga läkare eller apotekspersonal. Om du börjat röka igen kan de hjälpa dig med att få bäst resultat av nikotinersättningsmedel vid ett nytt försök.

Om du använt för stor mängd av NiQuitin Mint

Om du har använt för många NiQuitin Mint kan du börja känna dig illamående, yr och sjuk. Sluta använda tuggummina och kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Visa om möjligt förpackningen eller den här bipacksedeln.

Tuggummit är inte lämpligt för barn under 12 år. Om barn tuggar på tuggummit kan de få symtom på nikotinöverdos. Symtomen är huvudvärk, illamående/kräkningar, magont och diarré. Om ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning, eftersom det kan vara mycket farlig och till och med dödligt. Visa om möjligt förpackningen eller den här bipacksedeln.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är nikotin. Ett tuggummi innehåller 2 mg eller 4 mg (i form av nikotinresinat).

• Övriga innehållsämnen är

  • Tuggummit innehåller butylhydroxitoluen (E321), sorbitol (E420), xylitol (E967), kalciumkarbonat (E170), natriumkarbonat (vattenfritt) (E500), glycerol (E422), acesulfamkalium (E950), mannitol (E421), akaciagummi (E414), sukralos (E955), titandioxid (E171) och smakämnen: Smakämne med kylande effekt, eukalyptusmentol och levomentol.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vitt till benvitt rektangulärt tuggummi

En blisterkarta innehåller 4 eller 10 tuggummin.

Finns i förpackningar om 4, 10, 30, 100 eller 200 tuggummin.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

Perrigo Sverige AB

Box 7009

164 07 Kista

Tillverkare:

Fertin Pharma A/S, Dandyvej 19, 7100 Vejle, Danmark och Logiters Logistica Portugal S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal.