Neupro

2 mg/24 timmar depotplåster

rotigotin

natriummetabisulfit (E223)

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Vad Neupro är

Neupro innehåller den aktiva substansen rotigotin.

Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”dopaminagonister”. Dopamin är en signalsubstans i hjärnan som är viktig för kroppens rörelser.

Vad Neupro används för

Neupro används hos vuxna för att behandla symtom och tecken på:

• Parkinsons sjukdom – Neupro kan användas ensamt eller i kombination med ett annat läkemedel som kallas levodopa

• Restless legs-syndrom (RLS, myrkrypningar i benen) - detta kan vara förknippat med en känsla av obehag i benen eller armarna, behov av att röra sig, sömnstörningar eller att man känner sig trött eller sömnig under dagen. Behandling med Neupro minskar dessa symtom eller förkortar deras varaktighet.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vilken styrka av plåstret som ska användas

Vilken dos Neupro som du får beror på din sjukdom, se nedan.

Neupro plåster finns i olika styrkor och frisätter läkemedel under 24 timmar. Styrkorna är:

1 mg/24 timmar, 2 mg/24 timmar, 3 mg/24 timmar, 4 mg/24 timmar, 6 mg/24 timmar och 8 mg/24 timmar. Plåstren med 1 mg/24 timmar och 3 mg/24 timmar används för att behandla restless legs-syndrom, medan plåstren med 4 mg/24 timmar, 6 mg/24 timmar och 8 mg/24 timmar används för att behandla Parkinsons sjukdom. Plåstren med styrkan 2 mg/24 timmar används för behandling av Parkinsons sjukdom och restless legs-syndrom.

• Du kan behöva använda mer än ett plåster för att uppnå den dos som din läkare har bestämt.

• För doser högre än 8 mg/24 timmar (doser högre än de tillgängliga styrkorna, som förskrivits av din läkare), måste flera plåster användas för att uppnå den dos som din läkare har bestämt. Tex om du har fått en daglig dos på 10 mg, så kan dosen uppnås genom att använda ett plåster med styrkan 6 mg/24 timmar och ett plåster med styrkan 4 mg/24 timmar.

• Plåstren bör inte klippas i bitar
  

Behandling av Parkinsons sjukdom

Patienter som inte tar levodopa - tidigt stadium av Parkinsons sjukdom

• Din startdos kommer att vara ett plåster med 2 mg/24 timmar per dag.

• Från den andra veckan kan den dagliga dosen ökas med 2 mg varje vecka - tills du uppnår den underhållsdos som är rätt för dig.

• För de flesta patienter är rätt dos mellan 6 mg och 8 mg per dag. Detta uppnås normalt inom 3‑4 veckor.

• Högsta dos är 8 mg per dag.

Patienter som tar levodopa - framskridet stadium av Parkinsons sjukdom

• Din startdos kommer att vara ett plåster med 4 mg/24 timmar per dag.

• Från den andra veckan kommer den dagliga dosen att ökas med 2 mg varje vecka - tills du uppnår den underhållsdos som är rätt för dig.

• För de flesta patienter är rätt dos mellan 8 mg och 16 mg per dag. Detta uppnås normalt inom 3‑7 veckor.

• Högsta dos är 16 mg per dag.

Behandling av restless legs-syndrom

• Din startdos kommer att vara ett plåster med 1 mg/24 timmar per dag.

• Från den andra veckan kan den dagliga dosen ökas med 1 mg varje vecka tills du uppnår den underhållsdos som är rätt för dig. Detta är när du och din läkare är överens om att symtomen är kontrollerade tillräckligt väl och biverkningarna av läkemedlet är acceptabla.

• Högsta dos är 3 mg per dag.

Om du måste sluta att använda detta läkemedel, läs ”Om du slutar att använda Neupro” i avsnitt 3.

Hur man använder Neupro plåster

Neupro är ett plåster som sätts på huden

• Var noga med att ta bort det gamla plåstret innan du sätter på ett nytt.

• Sätt det nya plåstret på ett nytt område på huden varje dag.

• Låt plåstret sitta kvar på huden i 24 timmar, ta sedan av det och sätt på ett nytt.

• Byt plåster vid ungefär samma tid varje dag.

• Klipp inte plåstret i bitar.

Om du ändå får hudproblem på grund av plåstret, se ”Hudproblem orsakade av plåstret” i avsnitt 4 för mer information.

För att undvika att plåstret sitter löst eller lossnar

• Sätt inte plåstret på ett ställe där det kommer att gnidas mot åtsittande kläder.

• Använd inte kräm, olja, lotion, puder eller andra hudprodukter där du ska sätta plåstret. Använd inte heller sådana produkter på eller i närheten av ett plåster som redan sitter på.

• Om du måste sätta plåstret på ett hårbevuxet hudområde måste du raka hudområdet minst tre dagar innan du sätter plåstret där.

• Om kanterna på plåstret lossnar kan plåstret tejpas fast med medicinsk tejp.

Om plåstret lossnar, sätt på ett nytt plåster som får sitta kvar resten av dagen. Ersätt sedan detta plåster vid den vanliga tidpunkten.

• Låt inte det område där plåstret sitter utsättas för stark värme – till exempel för mycket solljus, bastu, varma bad, värmedynor eller varmvattenflaskor. Anledningen till detta är att läkemedlet då kan frisättas snabbare. Om du tror att plåstret utsatts förallt för mycket värme, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

• Efter bad, dusch och motion, kontrollera alltid efteråt att plåstret inte har lossnat.

• Om plåstret har irriterat huden, bör du hålla det hudområdet skyddat mot solljus. Anledningen är att det kan orsaka färgförändringar i huden.

Så här använder du plåstret

• Varje plåster är förpackat i en separat dospåse.

• Innan du öppnar dospåsen ska du bestämma var du ska sätta det nya plåstret och kontrollera att du tagit bort det gamla.

• Fäst Neupro-plåstret på huden så fort du har öppnat dospåsen och tagit av skyddsfilmen.

Så här tar du bort ett använt plåster

• Dra långsamt och försiktigt bort det använda plåstret.

• Tvätta försiktigt området med varmt vatten och mild tvål. Detta kommer att avlägsna eventuell häftmassa som sitter kvar på huden. Du kan också använda lite barnolja för att avlägsna häftmassa som inte gick att tvätta bort.

• Använd inte alkohol eller andra lösningsmedel - som nagellacksborttagare. Dessa kan irritera huden.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker några biverkningar.

Biverkningar som är vanligare i början av behandlingen

Du kan må illa och kräkas i början av behandlingen. Dessa biverkningar är vanligen lätta eller måttliga och varar bara en kort tid. Tala med din läkare om de varar lång tid eller om du är orolig för dem.

Hudproblem orsakade av plåstret

• Du kan få rodnad och klåda på huden där plåstret har suttit - dessa reaktioner är vanligen lätta eller måttliga.

• Reaktionerna försvinner normalt efter några timmar - när du har tagit bort plåstret.

• Tala med din läkare om du får en hudreaktion som varar i mer än några dagar eller är allvarlig. Tala också med din läkare om hudreaktionen breder ut sig utanför det område där plåstret suttit.

• Undvik att exponera huden för solljus och solarium på de områden som visar någon typ av hudreaktion som orsakats av plåstret.

• För att undvika hudreaktioner ska du placera plåstret på ett nytt hudområde varje dag och använda samma område igen först efter 14 dagar.

Medvetslöshet kan inträffa

Neupro kan orsaka medvetslöshet. Detta kan hända särskilt när du börjar använda Neupro eller när din dos ökas. Tala om för din läkare om du har förlorat medvetandet eller känner dig yr.

Ändringar av beteende och onormalt tänkande

Tala om för din läkare om du märker några förändringar av beteende och/eller tänkande, som nämns nedan. Man kommer att diskutera sätt att hantera eller minska symtomen.

Det kan vara värdefullt att berätta för en familjemedlem eller vårdare att du använder detta läkemedel och be dem läsa denna bipacksedel. Detta för att din familj eller vårdare ska kunna berätta för dig eller din läkare om de är oroliga över förändringar av ditt beteende. Neupro kan orsaka ovanliga drifter eller begär som du inte kan motstå, såsom en impuls, drift eller frestelse att göra saker som kan skada dig eller andra – symtomen ses huvudsakligen hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Dessa kan inkludera:

• en stark impuls att spela för mycket – även om detta får allvarliga konsekvenser för dig eller din familj

• förändrat eller ökat sexuellt intresse eller beteende som gör dig eller andra märkbart bekymrade - t ex en ökad sexualdrift

• okontrollerbart behov av att köpa saker eller spendera för mycket pengar

• hetsätning (att äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (att äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att mätta din hunger).

Neupro kan orsaka andra beteenden och onormalt tänkande. Dessa kan inkludera:

• onormala tankar om verkligheten

• vanföreställningar och hallucinationer (se eller höra saker som inte är verkliga)

• förvirring

• desorientering

• aggressivt beteende

• agitation (rastlöshet)

• delirium (svår förvirring)

Tala om för din läkare om du märker några förändringar av beteende och/eller tänkande, som nämns ovan. Man kommer att diskutera sätt att hantera eller minska symtomen.

Allergiska reaktioner

Kontakta din läkare om du märker några tecken på en allergisk reaktion – till exempel att ansiktet, tungan eller läpparna svullnar upp.

Biverkningar när du använder Neupro mot Parkinsons sjukdom

Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får några av följande biverkningar:

Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer

• huvudvärk

• känna sig sömnig eller yr

• illamående, kräkningar

• hudreaktioner under plåstret, som rodnad och klåda

Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer

• falla omkull

• hicka

• viktminskning

• svullnad i ben och fötter

• känna sig svag eller trött

• hjärtklappning

• förstoppning, muntorrhet, halsbränna

• rodnad, ökad svettning, klåda

• svindel (känsla av roterande rörelse)

• syn- och hörselupplevelser som inte är verkliga (hallucinationer)

• lågt blodtryck när man reser sig, högt blodtryck

• svårighet att somna, sömnstörningar, svårighet att sova, mardrömmar, ovanliga drömmar

• rörelser som du inte kan kontrollera, relaterade till Parkinsons sjukdom (dyskinesi)

• svimning, känna sig yr när man ställer sig upp på grund av blodtrycksfall

• oförmåga att stå emot impulsen att utföra en aktivitet som är skadlig inklusive överdrivet spelande, upprepade meningslösa handlingar, okontrollerbart behov av att köpa saker eller spendera för mycket pengar

• hetsätning (äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att mätta din hunger)

Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer

• dimsyn

• viktökning

• allergiska reaktioner

• lågt blodtryck

• ökad hjärtfrekvens

• ökad sexualdrift

• onormal hjärtrytm

• magbesvär och magsmärta

• generell klåda, hudirritation

• plötsligt somna utan förvarning

• oförmåga att få eller behålla en erektion

• känna sig rastlös, desorienterad, förvirrad eller vara paranoid (känsla av att vara förföljd)

• förhöjda eller onormala värden i leverfunktionstest

• synrubbningar såsom att se färg- eller ljusfenomen

• förhöjda nivåer av kreatinfosfokinas (CPK) (CPK är ett enzym som främst finns i skelettmuskler).

Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer

• vanföreställning

• delirium (svår förvirring)

• känna sig irriterad

• vara aggressiv

• psykotiska störningar

• hudutslag på större delen av kroppen

• ofrivilliga muskelspasmer (krampanfall)

Ingen känd frekvens: det är inte känt hur ofta dessa inträffar

• begär efter höga doser av läkemedel som Neupro – mer än den mängd som behövs för sjukdomen. Detta kallas ”dopaminergt dysregleringssyndrom” och kan leda till användande av för mycket Neupro.

• diarré

• framåtböjning av huvudet (dropped head syndrome)

• rabdomyolys (en sällsynt, svår muskelsjukdom som orsakar smärta, ömhet och svaghet i muskler och som kan leda till njurproblem)

Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker några av biverkningarna ovan.

Biverkningar när du använder Neupro mot restless legs-syndrom

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du märker några av följande biverkningar:

Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer

• huvudvärk

• illamående

• känna sig svag

• hudirritationer under plåstret, som rodnad och klåda

Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer

• klåda

• känna sig irriterad

• allergisk reaktion

• ökad sexualdrift

• högt blodtryck

• kräkningar, halsbränna

• svullnad i ben och fötter

• känna sig sömnig, plötsligt somna utan förvarning, svårighet att sova, sömnproblem, ovanliga drömmar

• oförmåga att stå emot impulsen att utföra en handling som är skadlig till exempel överdrivet spelande, upprepade meningslösa handlingar,okontrollerbart behov av att köpa saker eller spendera för mycket pengar

• hetsätning (äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att mätta din hunger)

Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer

• känna sig rastlös

• känna sig yr när man ställer sig upp på grund av blodtrycksfall

Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer

• vara aggressiv

• desorientering

Ingen känd frekvens: det är inte känt hur ofta dessa inträffar

• begär efter höga doser av läkemedel som Neupro - mer än den mängd som behövs för sjukdomen. Detta kallas ”dopaminergt dysregleringssyndrom” och kan leda till användande av för mycket Neupro

• syn- och hörselupplevelser som inte är verkliga (hallucinationer)

• mardrömmar

• paranoia (förföljelsemani)

• förvirring

• psykotiska störningar

• vanföreställning

• delirium (svår förvirring)

• känna sig yr

• medvetslöshet, ofrivilliga rörelser (dyskinesi)

• ofrivilliga muskelspasmer (krampanfall)

• dimsyn

• synrubbningar såsom att se färg- eller ljusfenomen

• svindel (känsla av roterande rörelse)

• hjärtklappning

• onormal hjärtrytm

• lågt blodtryck

• hicka

• förstoppning, muntorrhet

• magbesvär och magsmärta

• diarré

• rodnad, ökad svettning

• generell klåda, hudirritation

• generella hudutslag

• oförmåga att få eller behålla en erektion

• viktminskning, viktökning

• förhöjda eller onormala värden i leverfunktionstest

• ökad hjärtfrekvens

• förhöjda nivåer av kreatinfosfokinas (CPK) (CPK är ett enzym som främst finns i skelettmuskler)

• falla omkull

• rabdomyolys (en sällsynt, svår muskelsjukdom som orsakar smärta, ömhet och muskelsvaghet och som kan leda till njurproblem)

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du märker några av biverkningarna ovan.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och ytterförpackningen.

Förvaras vid högst 30 °C.

Så här gör du med använda och oanvända plåster

• Använda plåster innehåller fortfarande aktiv substans, ”rotigotin”, som kan vara skadlig för andra. Vik ihop det använda plåstret med den klibbiga sidan inåt. Lägg plåstret i dospåsen och kasta det på ett säkert sätt, utom räckhåll för barn.

• Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Ytterligare information om detta läkemedel finns på europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.