50 mikrogram/dos nässpray, suspension
mometasonfuroat
Mometason Apofri 50 mikrogram/dos
Mometason, Nässpray, suspension, 3 x 140 dos(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller102,89 krI apotek: 102,89 krLäs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07350041580997
Mometason Apofri
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information (Se avsnitt 4).
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad Mometason Apofri är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Mometason Apofri
3. Hur du använder Mometason Apofri
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Mometason Apofri ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Mometason Apofri är och vad det används för
Vad är Mometason Apofri?
Mometason Apofri nässpray innehåller mometasonfuroat, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas kortikosteroider (kortison). När mometasonfuroat sprayas i näsan, kan det hjälpa till att lindra inflammation (svullnad och irritation i näsan), nysningar, klåda, nästäppa eller rinnsnuva.
Vad används Mometason Apofri för?
Hösnuva och perenn rinit (allergi mot t ex kvalster och pälsdjur)
Mometason Apofri används för behandling av symtom vid hösnuva (även kallad säsongsbunden allergisk rinit) och perenn rinit hos vuxna och barn 3 år och äldre.
Hösnuva som förekommer vid vissa tider på året, är en allergisk reaktion som orsakas av att man andas in pollen från träd, gräs, ogräs eller mögel och svampsporer. Perenn rinit förekommer under hela året och symtomen kan orsakas av en känslighet för en mängd olika saker som t ex husdammkvalster, djurhår (eller hudavlagringar), fjädrar och vissa livsmedel. Mometason Apofri minskar svullnad och irritation i näsan och lindrar på så sätt nysningar, klåda, nästäppa eller rinnande näsa orsakad av hösnuva eller perenn rinit.
Näspolyper
Mometason Apofri används för behandling av näspolyper hos vuxna 18 år och äldre.
Näspolyper är små utväxter på slemhinnan inuti näsan och brukar påverka båda näsborrarna. Mometason Apofri minskar inflammation i näsan vilket gör att polyperna gradvis krymper och minskar därmed en täppt känsla i näsa, vilket kan påverka andningen genom näsan.
Mometason som finns i Mometason Apofri kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Mometason Apofri
Använd inte Mometason Apofri
Använd inte Mometason Apofri
om du är allergisk mot mometasonfuroat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har en obehandlad infektion i näsan. Användning av Mometason Apofri vid en obehandlad infektion i näsan, såsom herpes, kan förvärra infektionen. Du ska vänta tills infektionen läkt innan du börjar använda nässprayen.
om du nyligen har genomgått en näsoperation eller har en skada i näsan. Du måste då vänta tills näsan har läkt innan du börjar använda nässprayen.
Varningar och försiktighet
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Mometason Apofri
om du har eller någon gång har haft tuberkulos.
om du har någon annan infektion
om du använder andra läkemedel som innehåller kortikosteroider, antingen via munnen eller som injektion
om du har cystisk fibros.
Tala med din läkare, under tiden du använder Mometason Apofri
om ditt immunförsvar blir nedsatt (om du har svårt att bekämpa infektioner) och du kommer i kontakt med någon som har mässling eller vattkoppor. Du ska undvika kontakt med någon som har dessa infektioner.
om du får en infektion i näsa eller hals.
om du använder läkemedlet i flera månader eller längre.
om du har ihållande irritation i näsa eller hals.
Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.
När nässprayer som innehåller kortikosteroider används i höga doser under lång tid kan biverkningar förekomma som beror på att läkemedlet tas upp i kroppen.
Om du har kliande eller irriterade ögon, kan din läkare rekommendera att du använder andra läkemedel tillsammans med Mometason Apofri.
Barn och ungdomar
Vid långvarig behandling med höga doser av nässprayer som innehåller kortikosteroider kan vissa biverkningar uppträda såsom att barn växer långsammare.
Det rekommenderas att regelbundet kontrollera längden hos barn som under lång tid behandlas med nässprayer som innehåller kortikosterodier. Tala med läkare om förändringar uppstår.
Andra läkemedel och Mometason Apofri
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Om du använder andra läkemedel som innehåller kortikosteroider mot allergier, antingen via munnen eller som injektion, kan din läkare bestämma att du ska sluta använda dem när du använder Mometason Apofri. När du slutar använda kortikosteroider, antingen via munnen eller som injektion, kan du uppleva symtom såsom värk i leder eller muskler, svaghet och depression. Det kan också hända att du får andra typer av allergier, såsom kliande, rinnande ögon eller fläckvis röd och kliande hud. Om dessa symtom uppträder ska du kontakta din läkare.
Vissa läkemedel kan öka effekterna av Mometason Apofri och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Graviditet, amning och fertilitet
Det finns ingen eller begränsad mängd information från användningen av Mometason Apofri hos gravida kvinnor. Det är okänt om mometasonfuroat utsöndras i bröstmjölk.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Det finns ingen känd information om effekten av Mometason Apofri påverkar förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Mometason Apofri innehåller hjälpämnen
Mometason Apofri innehåller bensalkoniumklorid
Mometason Apofri innehåller 0,02 mg bensalkoniumklorid per dos. Bensalkoniumklorid kan orsaka irritation och svullnad inuti näsan, särskilt vid längre tids användning.
3. Hur du använder Mometason Apofri
Använd alltid Mometason Apofri enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Använd inte en större dos eller använd inte sprayen oftare eller under längre tid än din läkare ordinerat.
Behandling av hösnuva och perenn rinit (allergi mot t ex kvalster och pälsdjur)
Användning hos vuxna och barn 12 år och äldre
Vanlig dos är två sprayningar i vardera näsborre en gång dagligen.
• När symtomen är under kontroll (symtomfri) kan din läkare råda dig att minska dosen.
• Om du inte börjar känna dig bättre ska du uppsöka din läkare som kan rekommendera dig att öka dosen till den maximala dagliga dosen, som är fyra sprayningar i vardera näsborre en gång dagligen.
Användning för barn och ungdomar
Användning hos barn i åldern 3 till 11 år
Vanlig dos är en sprayning i vardera näsborre en gång dagligen
Hos vissa patienter kan Mometason Apofri börja lindra symtom 12 timmar efter den första dosen. Det kan dock dröja upp till två dagar innan full effekt av behandlingen ses. Därför bör du fortsätta med regelbunden användning för att uppnå full nytta av behandlingen.
Ifall du eller ditt barn har svåra besvär av hösnuva, kan läkaren rekommendera att du börjar
använda Mometason Apofri några dagar innan pollensäsongen börjar, eftersom detta bidrar till att förebygga dina hösnuvesymtom.
Näspolyper
Användning hos vuxna 18 år och äldre
Vanlig startdos är två sprayningar i vardera näsborre en gång dagligen.
• Om symtomen inte blir bättre efter 5 till 6 veckor kan dosen ökas till två sprayningar i vardera näsborre två gånger dagligen. När symtomen är under kontroll kan din läkare råda dig att minska din dos.
• Om symtomen inte blir bättre efter 5 till 6 veckor med två dagliga sprayningar bör du kontakta din läkare.
Förbereda din nässpray för användning
Din Mometason Apofri nässpray har en skyddskåpa som skyddar munstycket och håller det rent. Kom ihåg att ta av denna innan du använder sprayen och att sätta tillbaka den efter användningen.
Om du använder sprayen för första gången bör du förbereda flaskan genom att pumpa sprayen tio gånger tills en fin dimma erhålls:
Skaka flaskan väl.
Placera pekfingret och långfingret på var sin sida om munstycket och tummen under flaskan (figur 1).
Vänd munstycket från dig och tryck sedan nedåt med fingrarna för att pumpa sprayen (figur 1).
Figur 1
Om du inte har använt sprayen under 14 dagar bör du förbereda flaskan på nytt genom att pumpa sprayen 2 gånger tills en fin dimma erhålls.
Med en normal dos på 2 sprayningar i vardera näsborren dagligen ska denna produkt ge ett tillräckligt antal doser för 15 dagar (60 sprayningar), 30 dagar (120 sprayningar) eller 35 dagar (140 sprayningar).
Så här använder du din nässpray
Skaka flaskan väl och ta av skyddskåpan (figur 2)
Figur 2
Snyt dig försiktigt.
Täpp till ena näsborren och för in munstycket i den andra.
Böj huvudet lite framåt medan du håller flaska upprätt.
Börja försiktigt eller långsamt andas in genom näsan samtidigt som du sprayar en sprayning av fin dimma in i näsan genom att trycka nedåt EN GÅNG med fingrarna (figur 3).
Figur 3
Andas ut genom munnen. Upprepa steg 5 för att andas in en andra sprayning i samma näsborre.
Ta ut munstycket ur näsborren och andas ut genom munnen.
Upprepa steg 3 till 7 för den andra näsborren.
Efter att sprayen använts ska munstycket noga torkas av med en ren näsduk eller mjukt papper och skyddskåpan sättas på igen.
Rengöra din nässpray
Det är viktigt att regelbundet rengöra din nässpray för att den skall fungera väl. Ta av skyddskåpan och dra försiktigt av munstycket. Tvätta munstycket och skyddskåpan i varmt vatten och skölj dem sedan under rinnande vatten. Låt dem torka på ett varmt ställe. Tryck tillbaka munstycket på flaskan och sätt tillbaka skyddskåpan. Sprayen behöver förberedas på nytt med två sprayningar när den används för första gången efter att den rengjorts.
Om du använt för stor mängd av Mometason Apofri
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du använder steroider under en längre tid eller i stora mängder kan de i sällsynta fall påverka några av dina hormoner. Hos barn kan detta påverka tillväxt och utveckling.
Om du har glömt att använda Mometason Apofri
Om du glömt att använda din nässpray vid rätt tidpunkt, ska du använda den så snart du kommer ihåg, och sedan fortsätta som vanligt.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att använda Mometason Apofri
Hos vissa patienter kan Mometason Apofri börja lindra symtom 12 timmar efter den första dosen. Det kan dock dröja upp till två dagar innan full effekt av behandlingen ses. Det är mycket viktigt att du använder din nässpray regelbundet. Sluta inte med behandlingen även om du känner dig bättre, om inte din läkaren sagt detta.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Plötsliga överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) kan inträffa när man använt detta läkemedel. Dessa reaktioner kan vara mycket allvarliga.Sluta att ta Mometason Apofri och kontakta omedelbart läkare om du får symtom såsom:
• svullnad av ansikte, tunga eller svalg
• svårigheter att svälja
• nässelutslag
• väsande andning eller andningssvårigheter.
När nässprayer som innehåller kortikosteroider används i höga doser under lång tid kan biverkningar förekomma som beror på att läkemedlet tas upp i kroppen.
Andra biverkningar
De flesta personer får inga problem av att använda nässprayen. En del personer som använt Mometason Apofri eller andra nässprayer som innehåller kortikosteroider kan uppleva följande biverkningar:
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
huvudvärk
nysningar
näsblödning [näsblödning var mycket vanlig (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) hos personer som behandlats för näspolyper och fått Mometason Apofri, två sprayningar i vardera näsborren två gånger dagligen]
näs- eller halsirritation
sår i näsan
luftvägsinfektion.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
förhöjt tryck i ögat (grön starr) och/eller grå starr som orsakar synförändringar
dimsyn
skada på skiljeväggen i näsan som separerar näsborrarna
förändring av smak och lukt
svårigheter att andas och/eller väsande andning.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Mometason Apofri ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är mometasonfuroat. Varje sprayning med pumpen avger en uppmätt dos innehållande 50 mikrogram mometasonfuroat (som mometasonfuroatmonohydrat).
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa och karmellosnatrium, glycerol, citronsyramonohydrat, natriumcitrat, polysorbat 80, bensalkoniumklorid och renat vatten.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Mometason Apofri nässpray är en vit nässprayssuspension förpackad i en vit plastflaska med en spraypump.
1 flaska innehåller 10,0 g nässpray, suspension, vilket motsvarar 60 spraydoser. Finns även i förpackningar om 2 x 60 och 3 x 60 doser.
1 flaska innehåller 16,0 g nässpray, suspension, vilket motsvarar 120 spraydoser. Finns även i förpackningar om 2 x 120 och 3 x 120 doser.
1 flaska innehåller 18,0 g nässpray, suspension, vilket motsvarar 140 spraydoser. Finns även i förpackningar om 2 x 140 och 3 x 140 doser.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Evolan Pharma AB
Box 120
182 12 Danderyd
Tillverkare
FARMEA, 10, rue Bouché Thomas, Z.A.C d’Orgemont, 49000 ANGERS, Frankrike
FARMACLAIR, 440 avenue du Général de Gaulle, 14200 Hérouville Saint Clair, Frankrike
Denna bipacksedel ändrades senast: 2023-01-15