BEREDNINGSANVISNINGAR:
Midazolam Hameln 1 mg/ml, 5 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Detta är en sammanfattning av information avseende beredning av Midazolam Hameln 1 mg/ml, 5 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning.
Det är viktigt att du läser hela denna information innan läkemedlet bereds.
Se produktresumén för fullständig förskrivarinformation och övrig information.
1. LÄKEMEDLETS UTSEENDE OCH FÖRPACKNINGSSTORLEKAR
Midazolam Hameln 1 mg/ml är en klar, färglös lösning. Den tillhandahålls i ofärgade glasampuller innehållande 2 ml, 5 ml eller 10 ml lösning och glasinjektionsflaskor innehållande 50 ml lösning.
Midazolam Hameln 5 mg/ml är en klar, färglös lösning. Den tillhandahålls i ofärgade glasampuller innehållande 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml eller 18 ml lösning.
2. BEREDNING
Anvisningar för spädning
Detta läkemedel får inte spädas med några andra lösningar för parenteral användning än de som anges nedan.
Vid kontinuerlig intravenös infusion kan Midazolam Hameln injektionsvätska spädas i förhållandet 15 mg midazolam per 100-1000 ml av en av följande infusionsvätskor: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), glukos 50 eller 100 mg/ml (5 % eller 10 %) eller Ringers lösning.
Kemisk och fysikalisk stabilitet av den spädda lösningen har visats för 3 dagar vid rumstemperaturvid användning efter spädning har dokumenterats i 72 timmar vid 25°C.
Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skallsåvida inte metoden för öppning/utspädning förhindrar risken för mikrobiell kontaminering, bör produkten användas direkt efter spädning. omedelbart.
Om den inte används omedelbart, ligger ansvaret för hållbarhetstider är förvaringstider och förvaring, före ochförhållanden under användning, på användaren. Denna förvaring ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid +2 - +8 oC, såvida inte spädningen har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden. användarens ansvar.
3. INKOMPATIBILITETER
Om detta läkemedel skall blandas med andra läkemedel, måste kompatibiliteten kontrolleras före administrering.
Midazolam faller ut i lösningar som innehåller bikarbonat. Teoretiskt är midazolam injektionslösning förmodligen instabil i lösningar med neutralt eller basiskt pH-värde. Om midazolam blandas med albumin, amoxicillinnatrium, ampicillinnatrium, bumetanid, dexametason-natriumfosfat, dimenhydrinat, floxacillinnatrium, furosemid, hydrokortison-natriumsuccinat, pentobarbitalnatrium, perfenazin, proklorperazin-etandisulfonat, ranitidin, tiopentalnatrium eller trimetoprim-sulfametoxazol, bildas omedelbart en vit fällning.
Med nafcillin-natrium bildas en slöja, som omedelbart följs av en vit fällning.
Med ceftazidim bildas en slöja.
Med metotrexatnatrium bildas en gul fällning. Med klonidinhydroklorid uppstår en orange missfärgning. Med omeprazolnatrium uppstår en brun missfärgning, som följs av en brun fällning. Med forskarnetnatrium bildas en gas. Dessutom bör midazolam inte blandas med albumin, aciklovir, alteplase, acetazolamdinatrium, diazepam, enoximon, flekainidacetat, fluorouracil, imipenem, mezlocillinnatrium, fenobarbitalnatrium, fenytoinnatrium, kaliumkanrenoat, sulbaktamnatrium, teofyllin, trometamol och urokinas.
