Micardis 80 mg

• om du är allergisk mot telmisartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• gravida kvinnor ska inte använda Micardis under de 6 sista månaderna av graviditeten. (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Micardis, se avsnittet om graviditet).

• om du har svåra leverproblem som kolestas eller gallvägsobstruktion (problem med avflöde av galla från levern och gallblåsan) eller någon annan svår leversjukdom.

• om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och du behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.

Om något av ovanstående stämmer in på dig ska du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du tar Micardis.

Tala med läkare innan du tar Micardis om du har eller har haft något av följande tillstånd eller sjukdomar:

• Njursjukdom eller njurtransplantation.

• Njurartärstenos (sammandragning av blodkärlen i en eller båda njurarna).

• Leversjukdom.

• Hjärtproblem.

• Förhöjda aldosteronhalter (vatten- eller saltansamlingar i kroppen samt förändrad mineralbalans i blodet).

• Lågt blodtryck (hypotoni) som kan uppstå om du är uttorkad (har förlorat mycket kroppsvätska) eller har brist på salt p.g.a. exempelvis diuretikabehandling (vätskedrivande behandling), diet med lågt saltintag, diarré eller kräkningar.

• Hög kaliumhalt i blodet.

• Diabetes.

Tala med läkare innan du tar Micardis:

• om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:

  • en ACE-hämmare (t.ex. enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.

  • aliskiren.

Läkaren kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum. Se även informationen under rubriken ”Ta inte Micardis”.

• om du tar digoxin.

Tala med läkare om du upplever magsmärta, illamående, kräkningar eller diarré efter att ha tagit Micardis. Din läkare kommer att ta beslut om fortsatt behandling. Sluta inte att ta Micardis på eget bevåg.

Tala om för läkaren om du tror att du är (eller kan bli) gravid. Micardis rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador (se avsnittet om graviditet).

Vid operation eller narkos ska du tala om för läkaren att du tar Micardis.

Micardis kan vara mindre effektivt för att sänka blodtrycket hos färgade patienter.

Användning av Micardis rekommenderas inte till barn eller ungdomar upp till 18 års ålder.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Läkaren kan behöva ändra dosen av andra läkemedel eller vidta andra försiktighetsåtgärder. I vissa fall kan du behöva avbryta behandlingen med ett av läkemedlen. Detta gäller särskilt om de läkemedel som anges nedan tas samtidigt som Micardis.

• Läkemedel som innehåller litium för behandling av vissa typer av depression.

• Läkemedel som kan öka kaliumnivån i blodet, t.ex. kaliuminnehållande saltersättning, kaliumsparande diuretika (vissa vätskedrivande tabletter), ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare, NSAID-läkemedel (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, t.ex. acetylsalicylsyra eller ibuprofen), heparin, immunsuppressiva läkemedel (t.ex. ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim (antibiotikum).

• Diuretika (vätskedrivande tabletter) kan, särskilt om de tas i hög dos tillsammans med Micardis, leda till alltför stor vätskeförlust och lågt blodtryck (hypotoni).

• Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna “Använd inte Micardis” och ”Varningar och försiktighet”).

• Digoxin.

Effekten av Micardis kan minska när du tar NSAID-läkemedel (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, t.ex. acetylsalicylsyra eller ibuprofen) eller kortikosteroider.

Micardis kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck eller läkemedel som kan sänka blodtrycket (t. ex. baklofen, amifostin).

Dessutom kan lågt blodtryck förvärras av alkohol, barbiturater, narkotika och antidepressiva läkemedel. Du kan märka det som yrsel när du ställer dig upp. Du bör rådgöra med läkare om du behöver justera dosen av dina andra läkemedel när du tar Micardis.

Graviditet

Du måste tala om för läkaren om du tror att du är (eller kan bli) gravid. Vanligtvis föreslår läkaren att du ska sluta ta Micardis innan du blir gravid eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera att du tar ett annat läkemedel än Micardis. Micardis bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.

Amning

Tala om för läkaren om du ammar eller tänker börja amma. Micardis rekommenderas inte vid amning och läkaren kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.

Vissa människor kan uppleva biverkningar som svimning eller känsla av yrsel (vertigo) när de tar Micardis. Om du upplever dessa biverkningar, ska du inte köra eller hantera maskiner.

Micardis innehåller sorbitol

Detta läkemedel innehåller 337,28 mg sorbitol per tablett. Sorbitol är en källa till fruktos. Om du inte tål vissa sockerarter, eller om du har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.

Micardis innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du av misstag har tagit för många tabletter ska du omedelbart kontakta läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning.

Om du skulle glömma att ta en dos, ska du inte vara orolig. Ta den så snart du kommer ihåg det och fortsätt som tidigare. Om du glömmer tabletten en dag ska du ta den vanliga dosen nästa dag. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömda enstaka doser.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är telmisartan. Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan.

Övriga innehållsämnen är povidon (K25), meglumin, natriumhydroxid, sorbitol (E420) och magnesiumstearat.

Micardis 80 mg tabletter är vita, avlånga och präglade med koden ”52H” på den ena sidan och företagslogo på den andra sidan.

Micardis finns i blister med 14, 28, 56, 84 eller 98 tabletter, i endosblister med 28 × 1, 30 × 1 eller 90 × 1 tabletter eller storförpackning med 360 (4 förpackningar med 90 × 1) tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i ditt land.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Str. 173

55216 Ingelheim am Rhein

Tyskland

Tillverkare:

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.

5th km Paiania – Markopoulo

Koropi Attiki, 19441

Grekland

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder Str. 51 - 61

59320 Ennigerloh

Tyskland

Boehringer Ingelheim France

100-104 Avenue de France

75013 Paris

Frankrike