Metoprolol Orion

Använd inte Metoprolol Orion

Ta inte Metoprolol Orion

• om du är allergisk mot metoprolol, andra betablockerare eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du har vissa former av hjärtrytmrubbningar (AV-block II eller III, höggradigt sinoatrialt block)

• om ditt hjärta slår långsamt (puls under 50 slag/minut)

• om du har sjuk sinusknuta i hjärtat

• om du har haft cirkulationskollaps huvudsakligen till följd av hjärtsvikt

• om du har svåra cirkulationsrubbningar i armar och/eller ben

• om du har mycket lågt blodtryck, dvs. när det systoliska blodtrycket (det övre värdet i blodtrycket) är lägre än 90 mmHg

• om du har en obehandlad hormonproducerande tumör i binjuremärgen (feokromocytom)

• om du har hög syrahalt i blodet orsakad av en metabol funktionsrubbning

• om du har svår bronkialastma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom

• om du även behandlas med MAO-hämmare (läkemedel mot depression) förutom MAO-B-hämmare

• om hjärtinfarkt misstänks och din puls är under 45 slag/minut, det systoliska blodtrycket är < 100 mmHg och du har vissa rubbningar i hjärtrytmen.

Patienter med kronisk hjärtsvikt får inte ta metoprolol:

• om de lider av instabil okompenserad hjärtsvikt (vilket kan visa sig i form av vätska i lungorna, dålig blodcirkulation eller lågt blodtryck), om inte detta tillstånd har stabiliserats genom medicinsk behandling

• om de behandlas kontinuerligt eller tillfälligt med läkemedel som ökar hjärtats pumpförmåga (t.ex. dobutamin)

• om deras systoliska (övre) blodtryck hela tiden ligger under 100 mmHg.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Metoprolol Orion om något av nedanstående gäller dig, eller om du utvecklar något av nedanstående tillstånd under behandlingen.

• om du har astma. Metoprolol kan förvärra symtomen på astma och effekten av vissa läkemedel mot astma kan försvagas. Metoprolol Orion ska inte användas vid svår astma

• om du har diabetes. Metoprolol kan dölja symtomen på låg blodsockerhalt. Regelbundna kontroller av blodsockret krävs därför

• om du har en lindrig form av en viss hjärtrytmrubbning (AV-block I)

• om du har en typ av kärlkramp (angina) som kallas Prinzmetals angina

• om du har lindriga eller måttliga cirkulationsrubbningar i armarna eller benen

• om du har en hormonproducerande tumör i binjuremärgen (feokromocytom) ska en alfablockerare användas före och samtidigt med metoprolol

• om din sköldkörtel är överaktiv

• om du ska opereras. Före operationen ska du tala om för narkosläkaren att du tar Metoprolol Orion

• om du har psoriasis

• om du har en benägenhet att få allergiska reaktioner, eftersom metoprolol kan öka både känsligheten mot allergiframkallande ämnen (allergener) och svårighetsgraden på en allergisk reaktion.

Andra läkemedel och Metoprolol Orion

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Noggrann läkarkontroll krävs när följande läkemedel tas tillsammans med Metoprolol Orion:

• läkemedel för behandling av rubbningar i hjärtrytmen som t.ex. kalciumantagonister av verapamil- och diltiazemtyp eller antiarytmika klass I (t.ex. disopyramid). Kalciumantagonister av verapamiltyp får inte ges intravenöst till dig (undantaget om du ligger på intensivvårdsavdelning).

• andra betablockerare (t.ex. ögondroppar som innehåller den aktiva substansen timolol).

Övriga interaktioner:

Narkosmedel som inandas förstärker den pulssänkande effekten av metoprolol.

Metoprolol kan förstärka effekten av blodtryckssänkande läkemedel (t.ex. reserpin, alfametyldopa, klonidin, guanfacin och hjärtglykosider). Detta kan till exempel leda till kraftigt sänkt puls.

Följande substanser kan öka koncentrationen av metoprolol i blodet och därigenom förstärka effekten av Metoprolol Orion:

• alkohol

• läkemedel för behandling av hög magsyranivå såsom cimetidin

• blodtryckssänkande läkemedel såsom hydralazin

• vissa läkemedel för behandling av depression såsom paroxetin, fluoxetin och sertralin

• läkemedel mot sömnlöshet såsom difenhydramin

• vissa substanser för behandling av ledbesvär såsom hydroxiklorokin och celecoxib

• vissa läkemedel som används för behandling av svampinfektioner, t.ex. terbinafin

• neuroleptika (t.ex. klorpromazin, triflupromazin och klorprotixen)

• vissa läkemedel för behandling av hjärtrytmstörningar såsom amiodaron, kinidin och eventuellt propafenon.

Om du även använder ett antiinflammatoriskt läkemedel (t.ex. indometacin eller en annan hämmare av prostaglandinsyntetas) kan metoprolols blodtryckssänkande effekt minskas.

Rifampicin (ett antibiotikum för behandling av t.ex. tuberkulos) och barbitursyraderivat (används som t.ex. lugnande eller sömngivande medel) minskar metoprolols blodtryckssänkande effekt.

Betablockerare kan hämma frisättningen av insulin hos patienter med diabetes typ 2. Du ska därför kontrollera ditt blodsocker regelbundet. Om nödvändigt ändrar läkaren din diabetesbehandling (dosen insulin eller orala antidiabetika).

Ditt blodtryck kan höjas avsevärt om du tar Metoprolol Orion samtidigt med noradrenalin eller adrenalin (signalsubstanser som förekommer naturligt i kroppen och som höjer blodtrycket genom sin stimulerande effekt på hjärta och kärl) eller andra läkemedel med liknande effekt.

Effekten av adrenalin på behandling av överkänslighetsreaktioner kan försämras.

Metoprolol kan minska utsöndringen av andra läkemedel (t.ex. lidokain, ett lokalbedövningsmedel).

Om samtidig behandling med klonidin (ett läkemedel som används för att behandla högt blodtryck) måste avbrytas, ska behandlingen med Metoprolol Orion avbrytas flera dagar före klonidinbehandlingen.

Metoprolol Orion med mat, dryck och alkohol

Metoprolol och alkohol kan öka varandras sövande effekter. Du ska därför inte dricka alkohol medan du tar metoprolol.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Metoprolol får endast användas under graviditet om det finns synnerliga skäl och efter noggrann risk-nyttabedömning av behandlande läkare. Det finns belägg för att metoprolol minskar blodflödet till moderkakan (placenta) och därför kan orsaka tillväxtstörningar hos fostret.Behandling med metoprolol ska avbrytas 48–72 timmar före beräknat datum för förlossning. Om detta inte är möjligt ska det nyfödda barnet noggrant övervakas 48–72 timmar efter födelsen.

Amning

Metoprolol ansamlas i modersmjölk.

Trots att inga biverkningar förväntas när metoprolol används i vanliga behandlingsdoser, ska ammade spädbarn övervakas avseende läkemedlets effekter.

Körförmåga och användning av maskiner

Under behandling med Metoprolol Orion kan yrsel och trötthet inträffa. Din reaktionsförmåga kan förändras i sådan grad att din förmåga att köra bil, använda maskiner eller arbeta utan skyddsutrustning är nedsatt. Detta gäller särskilt i kombination med alkohol eller när metoprololdosen ökas.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Metoprolol Orion innehåller glukos och sackaros

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Om du använt för stor mängd av Metoprolol Orion

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. För att läkaren ska veta vilken aktiv substans du har tagit och för att rätt åtgärder ska kunna vidtas, bör du ha läkemedelsförpackningen tillgänglig.

Beroende på mängden läkemedel du har tagit kan följande symtom uppträda: kraftigt blodtrycksfall, låg puls, hjärtrytmrubbning, hjärtsvikt, cirkulationskollaps, hjärtstillestånd, förträngning/spasmer i luftvägarna, medvetslöshet (även koma), illamående, kräkning och blåröd missfärgning av hud och slemhinnor (cyanos).

Samtidigt intag av alkohol, blodtryckssänkande läkemedel, kinidin (läkemedel mot hjärtrytmrubbningar) eller barbiturater (lugnande medel) kan förvärra symtomen.

De första tecknen på överdosering inträffar 20 minuter till 2 timmar efter intag av läkemedlet.

Om du har glömt att använda Metoprolol Orion

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Fortsätt att ta tabletterna enligt läkarens anvisningar.

Om du slutar att använda Metoprolol Orion

Diskutera med din läkare om du vill avbryta behandligen tillfälligt eller om du vill avsluta behandlingen med Metoprolol Orion i förtid.

Behandling med betablockerare får inte avbrytas plötsligt. Om behandlingen måste avbrytas ska detta alltid ske långsamt under en period på minst 2 veckor och om möjligt genom att dosen gradvis reduceras med hälften tills den lägsta dosen på en halv depottablett på 25 mg (motsvarande 12,5 mg metoprololtartrat) uppnås. Den lägsta dosen ska användas i minst 4 dagar innan behandlingen upphör helt och hållet. Om något symtom uppstår ska dosen reduceras långsammare.

Plötsligt avbrott av behandling med betablockerare kan leda till försämring av hjärtsvikt och kan öka risken för hjärtinfarkt och plötslig hjärtdöd.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är metoprololsuccinat.

- Varje depottablett innehåller 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg eller 190 mg metoprololsuccinat motsvarande 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg metoprololtartrat.

- Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna: sackaros, majsstärkelse, makrogol, etylakrylat-metylmetakrylat-kopolymer, talk, povidon, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, D-glukos.

Tablettdragering: hypromellos, talk, makrogol, titandioxid (E 171).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Metoprolol Orion depottabletter är vita, avlånga och bikonvexa med brytskåra på båda sidor.

Metoprolol Orion depottabletter levereras i aluminium/aluminium-blister om 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 eller 100 depottabletter samt i HDPE-burkar som har PP-snäpplock och innehåller 30, 60, 100, 250 eller 500 depottabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:

Orion Pharma AB, Danderyd, medinfo@orionpharma.com