7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg, 25 mg, 27,5 mg, 30 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna
metotrexat
natrium
Metojectpen 20 mg
Metotrexat, Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna, 1 styck
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller201,41 krI apotek: 201,41 krLäs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046260727359
Metojectpen
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Metojectpen är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Metojectpen
3. Hur du använder Metojectpen
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Metojectpen ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Metojectpen är och vad det används för
Metojectpen är avsett för behandling av
aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter
polyartritiska former av svår, aktiv juvenil idiopatisk artrit, när behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) har gett otillräckligt svar
måttlig till svår psoriasis hos vuxna patienter och svår psoriasisartrit hos vuxna
lindrig till måttlig Crohns sjukdom hos vuxna patienter när det saknas lämplig behandling med andra läkemedel.
Reumatoid artrit (RA) är en kronisk kollagensjukdom, som kännetecknas av inflammation i synovialhinnorna (ledhinnorna). Dessa hinnor producerar en vätska som fungerar som ett smörjmedel för många leder. Inflammationen gör att hinnan förtjockas och leden svullnar.
Juvenil artrit förekommer hos barn och ungdomar under 16 år. Polyartritiska former är de som drabbar fem eller fler leder under sjukdomens första 6 månader.
Psoriasis är en vanlig, kronisk hudsjukdom som kännetecknas av röda fläckar täckta av tjocka, torra, silvriga fastsittande fjäll.
Psoriasisartrit är ett slags artrit (inflammatorisk ledsjukdom) med psoriasissår i huden och naglarna, särskilt vid lederna i fingrar och tår.
Metojectpen lindrar och bromsar sjukdomens förlopp.
Crohns sjukdom är en typ av inflammatorisk tarmsjukdom som kan påverka alla delar av mag-tarmkanalen och leda till symtom som buksmärta, diarré, kräkningar eller viktminskning.
Metotrexat som finns i Metojectpen kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Metojectpen
Använd inte Metojectpen
om du är allergisk mot metotrexat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du har leversjukdom eller allvarlig njursjukdom eller blodsjukdom
om du regelbundet dricker stora mängder alkohol
om du har en allvarlig infektion, såsom tuberkulos, HIV eller andra immunbristsyndrom
om du har sår i munnen, magsår eller sår i tarmarna
om du är gravid eller ammar (se avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet")
om du samtidigt vaccineras med levande vacciner.
Särskilda försiktighetsåtgärder vid behandling med Metojectpen
Metotrexat påverkar tillfälligt spermie- och äggproduktionen, en effekt som i de flesta fall går tillbaka efter avslutad behandling. Metotrexat kan orsaka missfall och allvarliga medfödda missbildningar. Du måste undvika att bli gravid när du använder metotrexat och i minst 6 månader efter avslutad behandling om du är kvinna. Om du är man ska du undvika att göra en kvinna gravid under den tid du behandlas med metotrexat och i minst 3 månader efter avslutad behandling. Se även avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet".
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Metojectpen om
du är äldre eller om du känner dig allmänt sjuk och svag
du har problem med leverfunktionen
du är uttorkad (vätskebrist)
du har diabetes mellitus och behandlas med insulin.
Rekommenderade uppföljande undersökningar och försiktighet
Även om metotrexat används i låga doser kan allvarliga biverkningar uppkomma. För att de ska upptäckas i tid, måste din läkare utföra undersökningar i övervakningssyfte och laboratorietester.
Innan behandlingen påbörjas
Innan du påbörjar behandling kommer ditt blod att kontrolleras för att se om du har tillräckligt med blodkroppar. Ditt blod kommer också att testas för att kontrollera din leverfunktion och ta reda på om du har hepatit. Dessutom kommer nivån av serumalbumin (ett protein i blodet), hepatit (leverinflammation) och njurfunktion att kontrolleras. Läkaren kan också besluta att ta andra levertester, vissa av dessa kan vara bilder av din lever och andra kan innebära att ett litet vävnadsprov måste tas från levern för att undersöka den mer noggrant. Din läkare kan även kontrollera för att se om du har tuberkulos och kan låta dig genomgå en röntgen av bröstkorgen eller utföra ett lungfunktionstest.
Under behandlingen
Din läkare kan utföra följande undersökningar:
undersökning av munhålan och svalget för att se om det har uppstått några förändringar i slemhinnan såsom inflammation eller sårbildning
blodtester/blodstatus med antal blodkroppar och mätning av nivåerna av metotrexat i serum
blodprov för att övervaka leverns funktion
avbildningstester för att övervaka leverns tillstånd
ett litet vävnadsprov som tas från levern för att undersöka den mer noggrant
blodprov för att övervaka njurarnas funktion
övervakning av andningsvägar och, vid behov, lungfunktionstest.
Det är mycket viktigt att du kommer på dessa planerade undersökningar.
Om resultaten av några av dessa tester är anmärkningsvärda, kommer läkaren att justera din behandling i enlighet därmed.
Äldre patienter
Äldre patienter som får behandling med metotrexat ska övervakas noggrant av en läkare så att eventuella biverkningar kan upptäckas så snart som möjligt.
Åldersrelaterad nedsatt lever- och njurfunktion samt låga kroppsreserver av vitaminet folsyra vid hög ålder kräver en relativt låg dos av metotrexat.
Övrig försiktighet
Akut blödning från lungorna hos patienter med bakomliggande reumatisk sjukdom har rapporterats med metotrexat. Om du får symtom som blod i saliv eller blodiga upphostningar ska du omedelbart kontakta läkare.
Metotrexat kan påverka ditt immunsystem och dina vaccinationsresultat. Det kan även påverka resultatet av immunologiska tester. Inaktiva, kroniska infektioner (såsom herpes zoster [bältros], tuberkulos, hepatit B eller C) kan blossa upp. Du får inte vaccineras med levande vacciner medan du behandlas med Metojectpen.
Strålningsinducerad dermatit och ökad solkänslighet med risk för brännskador i huden kan uppkomma igen under behandling med metotrexat (”recall”-reaktion). Psoriasislesioner kan förvärras av UV-strålning och samtidig administrering av metotrexat.
Förstorade lymfkörtlar (lymfom) kan uppstå och om det händer måste behandlingen stoppas.
Diarré kan vara en möjlig biverkning av Metojectpen och kräver att behandlingen avbryts. Om du har diarré bör du tala med din läkare.
Vissa hjärnsjukdomar (encefalopati/leukoencefalopati) har rapporterats hos cancerpatienter som fått metotrexatbehandling. Sådana biverkningar kan inte uteslutas när metotrexat används för att behandla andra sjukdomar.
Om du, din partner eller din vårdgivare upptäcker nya eller förvärrade neurologiska symtom, såsom allmän muskelsvaghet, synstörningar, förändringar i tankeförmåga, minne och orientering som leder till förvirring och personlighetsförändringar, ska du omedelbart kontakta din läkare eftersom detta kan vara symtom på en mycket sällsynt, allvarlig hjärninfektion som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Andra läkemedel och Metojectpen
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Observera att detta även gäller läkemedel som du kommer att ta i framtiden.
Effekten av behandlingen kan påverkas om Metojectpen ges samtidigt som vissa andra läkemedel:
antibiotika såsom: tetracykliner, kloramfenikol och icke-absorberbara bredspektrumantibiotika, penicilliner, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloxacin och cefalotin (läkemedel som förhindrar/bekämpar vissa infektioner)
icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller salicylater (läkemedel mot smärta och/eller inflammation) såsom acetylsalicylsyra, diklofenak och ibuprofen eller pyrazol)
probenecid (läkemedel mot gikt)
svaga organiska syror såsom loopdiuretika (“vattendrivande tabletter”).
läkemedel som kan ha oönskade effekter på benmärgen, såsom trimetoprim-sulfametoxazol (ett antibiotikum) och pyrimetamin
andra läkemedel som används för att behandla reumatoid artrit såsom leflunomid, sulfasalazin och azatioprin
ciklosporin (för att dämpa immunsystemet)
merkaptopurin (ett cellgift)
retinoider (läkemedel mot psoriasis och andra hudsjukdomar)
teofyllin (läkemedel mot bronkialastma och andra lungsjukdomar)
vissa läkemedel mot magbesvär såsom omeprazol och pantoprazol
hypoglykemiska medel (läkemedel som används för att sänka blodsockret).
Vitaminer som innehåller folsyra kan försämra effekten av behandlingen och bör endast tas om läkaren ordinerar det.
Vaccination med levande vaccin måste undvikas.
Metojectpen med mat, dryck och alkohol
Alkohol liksom stora mängder kaffe, läskedrycker som innehåller koffein och svart te ska undvikas under behandling med Metojectpen.
Graviditet, amning och fertilitet
Graviditet
Använd inte Metojectpen under graviditet eller om du försöker bli gravid. Metotrexat kan orsaka medfödda missbildningar, fosterskador och missfall. Det är förknippat med missbildningar i skallen, ansiktet, hjärtat och blodkärlen, hjärnan och armar och ben. Det är därför mycket viktigt att metotrexat inte ges till gravida patienter eller patienter som planerar att bli gravida. Hos fertila kvinnor måste graviditet uteslutas genom lämpliga åtgärder, t.ex. ett graviditetstest före behandlingsstart.
Du måste undvika att bli gravid medan du tar metotrexat och i minst 6 månader efter avslutad behandling, genom att använda tillförlitliga preventivmetoder under denna tid (se även avsnittet ”Varningar och försiktighet”).
Om du blir gravid under behandlingen eller misstänker att du kan vara gravid ska du tala med din läkare så snart som möjligt. Du ska erbjudas medicinsk rådgivning om risken för skadliga effekter på barnet på grund av behandlingen.
Om du önskar bli gravid ska du rådgöra med din läkare, som kan hänvisa dig till specialistrådgivning före planerad behandlingsstart.
Amning
Avbryt amning före och under behandling med Metojectpen.
Fertilitet hos män
Tillgängliga data tyder inte på någon ökad risk för missbildningar eller missfall om fadern tar mindre metotrexat än 30 mg/vecka. En risk kan dock inte fullständigt uteslutas. Metotrexat kan vara genotoxiskt. Detta betyder att läkemedlet kan orsaka genmutation. Metotrexat kan påverka spermieproduktionen och kan orsaka medfödda missbildningar. Därför ska du undvika att göra en kvinna gravid och att donera sperma medan du tar metotrexat och i minst 3 månader efter avslutad behandling.
Körförmåga och användning av maskiner
Behandling med Metojectpen kan orsaka biverkningar som påverkar det centrala nervsystemet, såsom trötthet och yrsel. Därför kan förmågan att framföra fordon och/eller använda maskiner i vissa fall vara nedsatt. Om du känner dig trött eller dåsig ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Metojectpen innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du använder Metojectpen
Viktig varning angående doseringen av Metojectpen (metotrexat): Metojectpen får endast användas en gång i veckan vid behandling av reumatoid artrit, juvenil idiopatisk artrit, psoriasis, psoriasisartrit och Crohns sjukdom. Användning av för stor mängd Metojectpen (metotrexat) kan vara livshotande. Läs avsnitt 3 i denna bipacksedel mycket noga. Om du har några frågor, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder läkemedlet. |
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Din läkare bestämmer dosen, som anpassas individuellt för dig. Vanligtvis tar det 4 - 8 veckor innan behandlingen har någon effekt.
Metojectpen ges subkutant (under huden) av eller under övervakning av läkare eller hälso- och sjukvårdspersonal som en injektion endast en gång per vecka. Tillsammans med läkaren bestämmer du en passande dag varje vecka då du får din injektion.
Användning för barn och ungdomar
Läkaren bestämmer lämplig dos för barn och ungdomar med polyartritiska former av juvenil idiopatisk artrit.
Metojectpen rekommenderas inte till barn under 3 år på grund av otillräcklig erfarenhet av behandling av denna åldersgrupp.
Administreringssätt och varaktighet
Metojectpen injiceras en gång i veckan!
Behandlingens varaktighet bestäms av den behandlande läkaren. Behandling av reumatoid artrit, juvenil idiopatisk artrit, psoriasis vulgaris, psoriasisartrit och Crohns sjukdom med Metojectpen är en långtidsbehandling.
I början av behandlingen kan Metojectpen injiceras av sjukvårdspersonal. Läkaren kan dock besluta att du kan lära dig att själv injicera Metojectpen. Du kommer i så fall att få instruktioner om hur du går tillväga. Du får under inga omständigheter försöka injicera dig själv, om du inte har lärt dig hur man gör det.
Läs bruksanvisningen i slutet av denna bipacksedel för att få vägledning om hur du använder Metojectpen på rätt sätt.
Observera att allt innehåll måste användas.
Hantering och kassering av läkemedlet och den förfyllda injektionspennan måste ske i enlighet med lokala föreskrifter. Gravid hälso- och sjukvårdspersonal ska inte hantera och/eller administrera Metojectpen.
Metotrexat bör inte komma i kontakt med huden eller slemhinnorna. Om det händer måste det berörda området omedelbart sköljas med rikliga mängder vatten.
Om du använt för stor mängd av Metojectpen
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att använda Metojectpen
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att använda Metojectpen
Om du slutar att använda Metojectpen ska du omedelbart tala med din läkare.
Om du tycker att effekten av Metojectpen är för kraftig eller för svag ska du tala med läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningarnas frekvens liksom deras allvarlighetsgrad beror på dosnivån och hur ofta läkemedlet ges. Eftersom allvarliga biverkningar kan förekomma även vid låga doser är det viktigt att din läkare regelbundet kontrollerar dig. Din läkare kommer att utföra tester för att kontrollera om det utvecklas avvikelser i blodet (såsom lågt antal vita blodkroppar, lågt antal blodplättar, lymfom) och förändringar i njurarna och levern.
Tala omedelbart om för din läkare om du får något av följande symtom, eftersom dessa kan tyda på en allvarlig, eventuellt livshotande biverkning, som kräver brådskande specifik behandling:
ihållande, torr, improduktiv hosta, andfåddhet och feber; detta kan vara tecken på en lunginflammation [vanliga]
blod i saliv eller upphostningar: det kan vara tecken på blödning från lungorna [ingen känd frekvens]
symtom på leverskada, såsom gulfärgning av hud och ögonvitor; metotrexat kan orsaka kronisk leverskada (levercirros), bildning av ärrvävnad i levern (leverfibros), fettlever [alla mindre vanliga], leverinflammation (akut hepatit) [sällsynta] och leversvikt [mycket sällsynta]
allergiska reaktioner såsom hudutslag inklusive röd, kliande hud, svullna händer, fötter, vrister, ansikte, läppar, mun eller hals (vilket kan göra det svårt att svälja eller andas) och svimningskänsla; detta kan vara tecken på allvarliga allergiska reaktioner eller en anafylaktisk chock [sällsynta]
symtom på njurskador såsom svullna händer, vrister eller fötter, förändrad urineringsfrekvens, minskad urinmängd (oliguri) eller avsaknad av urin (anuri); detta kan vara tecken på njursvikt [sällsynta]
symtom på infektioner, t.ex. feber, frossbrytningar, diffus värk, halsont; metotrexat kan göra dig mer mottaglig för infektioner. Svåra infektioner såsom en viss typ av lunginflammation (Pneumocystis jirovecii-pneumoni) och blodförgiftning (sepsis) kan förekomma [sällsynta]
symtom såsom svaghet i ena sidan av kroppen (stroke) eller smärta, svullnad, rodnad och ovanlig värme i det ena benet (djup ventrombos), detta kan hända när en lösgjord blodpropp täpper till ett blodkärl (tromboembolisk händelse) [sällsynta]
feber och allvarlig försämring av ditt allmäntillstånd eller plötslig feber tillsammans med ont i halsen eller munnen, eller urineringsproblem; metotrexat kan orsaka en kraftig minskning av antalet vissa vita blodkroppar (agranulocytos) och svår benmärgshämning [mycket sällsynta]
oväntad blödning, t.ex. blödande tandkött, blod i urinen, blodiga kräkningar eller blåmärken; detta kan vara tecken på kraftigt minskat antal blodplättar orsakad av svår benmärgshämning [mycket sällsynta]
symtom såsom mycket svår huvudvärk ofta i kombination med feber, nackstelhet, illamående, kräkningar, förvirring och känslighet för ljus kan tyda på en inflammation i hjärnhinnorna (akut aseptisk meningit) [mycket sällsynta]
vissa hjärnsjukdomar (encefalopati/leukoencefalopati) har rapporterats hos cancerpatienter som fått metotrexat. Sådana biverkningar kan inte uteslutas när metotrexat används för att behandla andra sjukdomar. Tecken på denna typ av hjärnsjukdomar kan vara förändrat psykiskt tillstånd, rörelsestörningar (ataxi), synstörningar eller minnesstörningar [ingen känd frekvens]
svåra hudutslag eller blåsor på huden (detta kan också drabba mun, ögon och könsorgan); detta kan vara tecken på tillstånd som kallas Stevens-Johnsons syndrom och ett brännskadeliknande tillstånd (toxisk epidermal nekrolys/Lyells syndrom) [mycket sällsynta]
Nedan anges övriga biverkningar som kan förekomma:
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Inflammation i munslemhinnan, matsmältningsbesvär, illamående, aptitförlust, buksmärta
Avvikande leverfunktionsvärden (ASAT, ALAT, bilirubin, alkaliskt fosfatas)
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Sår i munnen, diarré
Utslag, hudrodnad, klåda
Huvudvärk, trötthet, dåsighet
Minskad blodkroppsbildning med minskat antal vita och/eller röda blodkroppar och/eller blodplättar
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Halsinflammation
Tarminflammation, kräkningar, bukspottkörtelinflammation, svart eller tjärliknande avföring, sår och blödning i mag-tarmkanalen
Ökad ljuskänslighet, håravfall, ökat antal reumatiska knölar, hudsår, bältros, inflammation i blodkärl, herpesliknande hudutslag, nässelfeber
Debut av diabetes mellitus
Yrsel, förvirring, depression
Sänkt nivå av serumalbumin
Minskat antal av alla blodkroppar och blodplättar
Inflammation och sår i urinblåsa eller slida, nedsatt njurfunktion, störd urinering
Ledsmärta, muskelsmärta, minskad benmassa
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer
Inflammation i tandköttet
Ökad hudpigmentering, akne, blåmärken på huden på grund av kärlblödningar (ekkymos, petekier), allergisk inflammation i blodkärl
Minskat antal antikroppar i blodet
Infektion (inkl. reaktivering av inaktiv kronisk infektion), röda ögon (konjunktivit)
Humörsvängningar (stämningssvängningar)
Synstörningar
Inflammation i hjärtsäcken, ansamling av vätska runt hjärtat, hinder för hjärtats blodfyllnad på grund av vätska runt hjärtat
Lågt blodtryck
Bildning av ärrvävnad i lungan (lungfibros), andfåddhet och bronkialastma, ansamling av vätska i lungsäcken
Stressfraktur
Elektrolytstörningar
Feber, försämrad sårläkning
Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer
Akut toxisk utvidgning av tarmen (toxisk megakolon)
Ökad pigmentering av naglarna, inflammation i nagelbanden (akut paronyki), djup infektion i hårsäckarna (furunkulos), synlig förstoring av små blodkärl
Smärta, förlust av styrka eller känsla av domningar eller krypningar/lägre känslighet för stimulering än normalt, smakförändringar (metallsmak), krampanfall, förlamning, meningism
Nedsatt syn, icke-inflammatorisk ögonsjukdom (retinopati)
Förlust av sexualdrift, impotens, bröstförstoring hos män, bristfällig spermiebildning (oligospermi), menstruationsrubbningar, flytning från slidan
Förstorade lymfkörtlar (lymfom)
Lymfoproliferativa störningar (onormal tillväxt av vita blodkroppar)
Har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare
Ökat antal av vissa vita blodkroppar
Näsblod
Protein i urinen
Svaghetskänsla
Benskada i käken (som följd av onormal tillväxt av vita blodkroppar)
Vävnadsförstöring på injektionsstället
Hudrodnad och fjällande hud
Svullnad
Subkutan applicering av metotrexat tolereras väl lokalt. Endast lindriga lokala hudreaktioner (såsom brännande känsla, hudrodnad, svullnad, missfärgning, svår klåda, smärta) observerades, vilka avtar under behandlingen.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta g äller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Metojectpen ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 °C. Får ej frysas.
Förvara de förfyllda injektionspennorna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och den förfyllda injektionspennan efter Utg.dat/EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är metotrexat.
En förfylld injektionspenna med 0,15 ml lösning innehåller 7,5 mg metotrexat.En förfylld injektionspenna med 0,2 ml lösning innehåller 10 mg metotrexat.
En förfylld injektionspenna med 0,25 ml lösning innehåller 12,5 mg metotrexat.
En förfylld injektionspenna med 0,3 ml lösning innehåller 15 mg metotrexat.
En förfylld injektionspenna med 0,35 ml lösning innehåller 17,5 mg metotrexat.
En förfylld injektionspenna med 0,4 ml lösning innehåller 20 mg metotrexat.
En förfylld injektionspenna med 0,45 ml lösning innehåller 22,5 mg metotrexat.
En förfylld injektionspenna med 0,5 ml lösning innehåller 25 mg metotrexat.
En förfylld injektionspenna med 0,55 ml lösning innehåller 27,5 mg metotrexat.
En förfylld injektionspenna med 0,6 ml lösning innehåller 30 mg metotrexat.
Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumhydroxid och saltsyra för pH-justering och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Detta läkemedel levereras som en injektionsvätska, lösning, i en förfylld injektionspenna.
Lösningen är klar, gulbrun.
Metojectpen förfylld injektionspenna är en trestegs, autoinjektor som har en gul skyddshätta och en gul injektionsknapp.
Följande förpackningsstorlekar finns:
Metojectpen finns i förpackningar med 1, 2, 4, 5, 6, 10, 11, 12, 14, 15 och 24 förfyllda injektionspennor.
Eventuellt kommer inte alla f örpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
medac
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Theaterstr. 6
22880 Wedel
Tyskland
Telefon: +49 4103 8006-0
Fax: +49 4103 8006-100
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet och i Förenade kungariket (Nordirland) under namnen:
Finland, Förenade kungariket (Nordirland), Grekland, Nederländerna, Slovakien, Slovenien, Spanien, Tjeckien, Ungern, Österrike:
Metoject PEN
Island, Sverige:
Metojectpen
Tyskland:
metex PEN
Estland, Lettland, Litauen, Norge:
Metex
Polen, Portugal:
Metex PEN
Danmark:
Metex Pen
Belgien:
Metoject
Denna bipacksedel ändrades senast: 2023-11-07
Bruksanvisning
Rekommendationer
Läs nedanstående instruktioner noga innan du börjar injektionen.
Använd alltid den injektionsteknik som läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska rekommenderat.
Övriga upplysningar
Hantering och kassering av läkemedlet och den förfyllda injektionspennan måste ske i enlighet med lokala föreskrifter. Gravid hälso- och sjukvårdspersonal ska inte hantera och/eller administrera Metojectpen.
Metotrexat bör inte komma i kontakt med hud eller slemhinnor. Om det händer måste det berörda området omedelbart sköljas med rikliga mängder vatten.
Beståndsdelar i Metojectpen förfylld injektionspenna:
Vad du behöver göra innan du ger injektionen
1. Tvätta dina händer mycket noga.
2. Ta ut systemet ur förpackningen.
3. Kontrollera Metojectpen förfylld injektionspenna innan du använder den:
 | Om Metojectpen förfylld injektionspenna verkar vara skadad ska du inte använda den. Använd en annan injektionspenna och kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Om en liten luftbubbla syns genom den genomskinliga kontrollzonen, kommer det inte att påverka dosen och inte heller kommer det att skada dig. Be någon i din omgivning om hjälp om du inte kan se eller kontrollera systemet på rätt sätt före injektion. |
4. Lägg Metojectpen förfylld injektionspenna på en ren, plan yta (såsom ett bord). | |
Var du ska ge injektionen | |
 | De lämpligaste områdena för injektionen är:
|
Hur du förbereder injektionen | |
 | 5. Välj ett injektionsställe och rengör området på och runt det valda injektionsstället. |
6. Håll injektionspennan med en hand i hanteringsområdet med skyddshättan pekande uppåt. Använd den andra handen för att försiktigt dra skyddshättan rakt ut (böj eller vrid inte skyddshättan). Skyddshättan har ett litet nålskydd som ska avlägsnas automatiskt. Om inte nålskyddet avlägsnas, använd en annan injektionspenna och kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
| |
Observera: När du har tagit av skyddshättan ska du ge injektionen utan dröjsmål. | |
 | 7. Med din fria hand gör du ett hudveck genom att försiktigt klämma ihop det rengjorda hudområdet vid injektionsstället.
|
 | 8. Placera den genomskinliga änden av Metojectpen förfylld injektionspenna utan skyddshätta vinkelrätt mot hudvecket. 9. Utan att trycka på knappen trycker du Metojectpen förfylld injektionspenna hårt mot huden för att låsa upp knappen.
|
Hur du ger injektionen: | |
 | 10. Tryck nu på knappen med tummen medan du håller Metojectpen förfylld injektionspenna hårt tryckt mot huden. 11. Du kommer att höra ett klick som indikerar att injektionen börjat. Fortsätt att hålla injektionspennan mot det upphöjda hudvecket tills allt läkemedel är injicerat. Detta kan ta upp till 5 sekunder. |
Observera: Avlägsna inte Metojectpen förfylld injektionspenna från huden innan injektionen är avslutad för att undvika ofullständig injektion. Om injektionen inte utlöses, släpp knappen, se till att Metojectpen förfylld injektionspenna trycks hårt mot huden och tryck hårt på knappen. Om du har problem med hörseln, räkna 5 sekunder från det ögonblick då du har tryckt på knappen och lyft därefter upp Metojectpen förfylld injektionspenna från injektionsstället. | |
 | 12. Avlägsna Metojectpen förfylld injektionspenna från injektionsstället, vinkelrätt mot huden (dra uppåt). 13. Skyddet skjuts automatiskt ut över nålen. Skyddet låses därefter och nålen är skyddad. 14. Använd ett plåster om det uppstår en liten blödning. Kontrollera att det inte finns någon vätska kvar i injektionspennan, i undre delen av den genomskinliga kontrollzonen, innan du kastar Metojectpen förfylld injektionspenna. Om det finns vätska kvar i injektionspennan har inte allt läkemedel injicerats på rätt sätt och du bör kontakta din läkare. |
Observera För att undvika skada ska du aldrig sticka in fingrarna i öppningen av skyddsröret som täcker nålen. Förstör inte injektionspennan. Vem du ska kontakta om det behövs
| |