500 mg, 850 mg, 1000 mg filmdragerade tabletter
metforminhydroklorid
Metformin Teva B.V. 1000 mg
Metformin, Filmdragerad tablett, 210 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller129,13 krI apotek: 129,13 krEAN: 05714372005789
Varunummer: 567948
Metformin Teva B.V.
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
- 1. Vad Metformin Teva B.V. är och vad det används för
- 2. Vad du behöver veta innan du tar Metformin Teva B.V.
- 3. Hur du tar Metformin Teva B.V.
- 4. Eventuella biverkningar
- 5. Hur Metformin Teva B.V. ska förvaras
- 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Metformin Teva B.V. är och vad det används för
Metformin Teva B.V. innehåller metformin, ett läkemedel som används för behandling av diabetes. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som hjälper kroppen att ta upp glukos (socker) från blodet. Kroppen använder glukos för att producera energi eller lagrar det för framtida behov.
Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte tillräckligt med insulin eller också kan kroppen inte använda det insulin som produceras tillräckligt bra. Det leder till höga glukoshalter i blodet. Metformin Teva B.V. bidrar till att sänka blodglukoshalten till en nivå som ligger så nära den normala nivån som möjligt.
Om du är vuxen och överviktig, kan intag av Metformin Teva B.V. under lång tid även bidra till att minska risken för komplikationer som är kopplade till diabetes. Metformin kopplas samman med antingen en stabil kroppsvikt eller liten viktnedgång.
Metformin Teva B.V. används för att behandla patienter med typ 2-diabetes (även kallad "icke-insulinberoende diabetes”) när enbart diet och motion inte räcker till för att kontrollera blodglukosnivåerna. Det används i synnerhet till överviktiga patienter.
Vuxna kan ta Metformin Teva B.V. som enda behandling eller tillsammans med andra läkemedel för att behandla diabetes (läkemedel som tas via munnen eller insulin).
Barn som är 10 år eller äldre och ungdomar kan ta Metformin Teva B.V. som enda behandling eller tillsammans med insulin.
Metformin som finns i Metformin Teva B.V. kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du tar Metformin Teva B.V.
Ta inte Metformin Teva B.V.
om du är allergisk (överkänslig) mot metformin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (se avsnitt 6).
om du har leverbesvär.
om du har kraftigt nedsatt njurfunktion.
om du har okontrollerad diabetes med exempelvis svår hyperglykemi (högt blodsocker), illamående, kräkningar, diarré, snabb viktnedgång, laktatacidos (se ”Risk för laktatacidos” nedan) eller ketoacidos. Ketoacidos är ett tillstånd där ämnen som kallas ketonkroppar ansamlas i blodet, vilket kan leda till diabetisk prekoma. Symtomen är bland annat magont, snabb och djup andning, sömnighet eller att din andedräkt får en annorlunda, fruktig lukt.
om kroppen har förlorat för mycket vatten (uttorkning), t.ex. på grund av långvarig eller kraftig diarré, eller om du har kräkts flera gånger i rad. Uttorkning kan leda till njurproblem vilket kan orsaka laktatacidos (se ”Varningar och försiktighet”).
om du har en svår infektion, t.ex. en infektion som påverkar lungorna, luftrören eller njurarna. Svåra infektioner kan leda till njurproblem vilket kan orsaka laktatacidos (se ”Varningar och försiktighet”).
om du behandlas för akut hjärtsvikt eller nyligen har haft en hjärtinfarkt, om du har allvarliga cirkulationsproblem (såsom chock) eller andningssvårigheter. Detta kan leda till syrebrist i vävnaden, vilket kan orsaka laktatacidos (se ”Varningar och försiktighet”).
om du dricker mycket alkohol.
Om något av detta gäller dig, ska du inte ta detta läkemedel utan att prata med en läkare.
Du måste rådfråga läkare om
du behöver genomgå en undersökning, exempelvis en röntgenundersökning eller datortomografi, som innebär att du får kontrastmedel som innehåller jod injicerat i blodet
du ska genomgå en större operation
Du måste sluta att ta Metformin Teva B.V. under en viss tid före och efter undersökningen eller operationen. Läkaren kommer att avgöra om du behöver någon annan behandling under denna tid. Det är viktigt att du följer läkarens anvisningar noga.
Varningar och försiktighet
Risk för laktatacidos
Metformin Teva B.V. kan orsaka en mycket sällsynt, men väldigt allvarlig biverkan som kallas laktatacidos, särskilt om dina njurar inte fungerar som de ska. Risken för att utveckla laktatacidos är också förhöjd vid okontrollerad diabetes, svåra infektioner, långdragen fasta eller alkoholintag, uttorkning, (se mer information nedan), leverproblem och tillstånd där en del av kroppen har minskad
syretillförsel (bland annat akut svår hjärtsjukdom).
Om något av ovanstående gäller dig ska du tala med läkare för närmare anvisningar.
Sluta ta Metformin Teva B.V. under en kortare tid om du har ett tillstånd som kan vara förknippat med uttorkning, så som kraftiga kräkningar, diarré, feber, exponering för värme eller om du dricker mindre vätska än normalt. Tala med läkare för närmare anvisningar.
Sluta ta Metformin Teva B.V. och kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus om du får något av symtomen på laktatacidos eftersom tillståndet kan leda till koma.
Symtomen på laktatacidos är bland annat:
kräkningar
buksmärta (magont)
muskelkramper
en allmän känsla av att inte må bra och uttalad trötthet
svårt att andas
sänkt kroppstemperatur och puls
Laktatacidos är ett akut medicinskt tillstånd som måste behandlas på sjukhus.
Tala omedelbart med läkaren för att få ytterligare anvisningar om:
du har en genetiskt nedärvd sjukdom som påverkar mitokondrierna (cellernas energiproducerande komponenter) såsom MELAS-syndrom (mitokondriell encefalopati, myopati, laktacidos och strokeliknande episoder) eller MIDD (maternellt nedärvd diabetes och dövhet).
du får något av följande symtom efter att du har påbörjat behandling med metformin: krampanfall, nedsatta kognitiva förmågor, problem med kroppsrörelser, symtom som tyder på nervskada (t.ex. smärta eller domningar), migrän och dövhet.
Om du ska genomgå en större operation måste du sluta ta Metformin Teva B.V. under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta ta Metformin Teva B.V. och när du ska börja ta det igen.
Metformin Teva B.V. i sig orsakar inte hypoglykemi (för låg blodsockerhalt) men om du tar Metformin Teva B.V. tillsammans med andra läkemedel mot diabetes som kan framkalla hypoglykemi (t.ex. sulfonylureider, insulin, meglitinider) finns det risk för hypoglykemi. Om du får symtom på hypoglykemi, som kraftlöshet, yrsel, ökad svettning, snabb puls, synrubbningar eller koncentrationssvårigheter, hjälper det vanligen att äta eller dricka något som innehåller socker.
Under behandling med Metformin Teva B.V. kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Andra läkemedel och Metformin Teva B.V.
Om du behöver få en injektion i blodet med kontrastmedel som innehåller jod, till exempel i samband med röntgen eller datortomografi, måste du sluta att ta Metformin Teva B.V. före eller vid tidpunkten för injektionen. Läkaren avgör när du måste sluta ta Metformin Teva B.V. och när du ska börja ta det igen.
Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Du kan behöva göra fler blodsocker- och njurfunktionstester, eller så kan läkaren behöva justera dosen av Metformin Teva B.V.. Det är särskilt viktigt att du nämner följande:
läkemedel som ökar urinproduktionen (diuretika).
läkemedel som används för att behandla smärta och inflammation (NSAID-läkemedel och COX 2-hämmare, så som ibuprofen och celecoxib).
vissa läkemedel för behandling av högt blodtryck (ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister).
beta-2-agonister som salbutamol eller terbutalin (används mot astma)
kortikosteroider (används för behandling av en rad tillstånd, t.ex. svår hudinflammation eller astma)
läkemedel som kan ändra mängden av metformin i ditt blod, speciellt om du har nedsatt njurfunktion (t.ex. verapamil, rifampicin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, isavukonazol, crizotinib, olaparib).
andra läkemedel som används för att behandla diabetes.
Metformin Teva B.V. med alkohol
Undvik högt alkoholintag medan du tar Metformin Teva B.V. eftersom alkohol kan öka risken för laktatacidos (se avsnittet ”Varningar och försiktighet”).
Graviditet och amning
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, tala med din läkare ifall några ändringar krävs i din behandling eller i kontrollen av dina blodglukosnivåer.
Det här läkemedlet rekommenderas inte om du ammar eller om du planerar att amma ditt barn.
Körförmåga och användning av maskiner
Enbart Metformin Teva B.V. orsakar inte hypoglykemi (för låg glukoshalt i blodet). Det innebär att det inte påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Du ska emellertid vara särskilt försiktig om du tar Metformin Teva B.V. tillsammans med andra läkemedel mot diabetes som kan orsaka hypoglykemi (t.ex. sulfonylureider, insulin, meglitinider). Symtom på hypoglykemi omfattar svaghet, yrsel, ökad svettning, snabb hjärtrytm, synrubbningar eller koncentrationssvårigheter. Kör inte bil och använd inte maskiner om du upplever sådana symtom.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3. Hur du tar Metformin Teva B.V.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Metformin Teva B.V. kan inte ersätta de gynnsamma effekterna av en sund livsstil. Fortsätt att följa eventuella kostråd som din läkare har givit dig och motionera regelbundet.
Rekommenderad dos
Barn som är 10 år eller äldre och ungdomar startar vanligen med 500 mg eller 850 mg Metformin Teva B.V. en gång om dagen. Maximal dagsdos är 2 000 mg fördelade på två eller tre doser. Behandling av barn i åldern 10-12 år är endast rekommenderad enligt din läkares anvisningar, eftersom erfarenheten i denna åldersgrupp är begränsad.
Vuxna startar vanligen med 500 mg eller 850 mg Metformin Teva B.V. två eller tre gånger om dagen. Maximal dygnsdos är 3 000 mg fördelade på tre doser. Om du har nedsatt njurfunktion kan läkaren skriva ut en lägre dos.
Om du även tar insulin, kommer din läkare att tala om för dig hur du börjar behandlingen med Metformin Teva B.V..
Kontroller
Din läkare kommer att ta regelbundna blodglukosprover och anpassa din dos Metformin Teva B.V. till glukoshalten i blodet. Du måste prata regelbundet med din läkare. Detta är särskilt viktigt för barn och ungdomar eller om du är äldre.
Din läkare kommer också att undersöka din njurfunktion minst en gång om året. Du kan behöva tätare kontroller om du är äldre eller om dina njurar inte fungerar som de ska.
Hur du tar Metformin Teva B.V.
Ta Metformin Teva B.V. i samband med eller efter en måltid. På så vis undviker du biverkningar som påverkar matspjälkningen.
Tabletterna får inte krossas eller tuggas. Svälj varje tablett med ett glas vatten.
Om du tar en dos om dagen ska du ta den på morgonen (frukost).
Om du tar två doser om dagen ska du ta en dos på morgonen (frukost) och en på kvällen (middag).
Om du tar tre doser om dagen ska du ta en dos på morgonen (frukost), en mitt på dagen (lunch) och en på kvällen (middag).
Om du efter en tid tycker att effekten av Metformin Teva B.V. är för stark eller för svag ska du kontakta läkare eller apotekspersonal.
Om du har tagit för stor mängd av Metformin Teva B.V.
Om du har tagit för stor mängd av Metformin Teva B.V., kan laktatacidos uppträda. Symtomen på laktatacidos är ospecifika som t.ex. kräkning, magont med muskelkramper, allmän sjukdomskänsla med stor trötthet, och andningssvårigheter. Ytterligare symtom är sänkt kroppstemperatur och sänkt hjärtrytm. Om du upplever några av dessa symtom ska du omedelbart söka vård eftersom laktatacidos kan leda till koma. Sluta ta Metformin Teva B.V. omedelbart och kontakta genast läkare eller närmaste sjukhus.
Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Metformin Teva B.V.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta nästa dos vid den tidpunkt då du normalt skulle ha tagit den.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Följande biverkningar kan förekomma:
Metformin Teva B.V. kan orsaka den mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10 000), men mycket allvarliga biverkningen laktatacidos (se avsnittet ”Varningar och försiktighet”). Om detta händer dig måste du sluta ta Metformin Teva B.V. och genast kontakta läkare eller närmaste sjukhus eftersom laktatacidos kan leda till koma.
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Matspjälkningsbesvär, t.ex. illamående, kräkning, diarré, magont och aptitförlust. Dessa biverkningar uppträder oftast i början av behandlingen med Metformin Teva B.V.. Det hjälper om du fördelar doserna över dagen och om du tar tabletterna i samband med eller omedelbart efter en måltid. Om symtomen kvarstår, sluta ta Metformin Teva B.V. och prata med din läkare.
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Smakförändringar.
Minskade eller låga halter av vitamin B12 i blodet (symtom kan innefatta extrem trötthet, ömmande och röd tunga (glossit), stickningar (parestesier) eller blek eller gulfärgad hud). Din läkare kan ordna vissa tester för att finna orsaken till dina symtom eftersom dessa även kan orsakas av diabetes eller av andra icke-relaterade orsaker.
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Laktatacidos. Detta är en mycket sällsynt men allvarlig komplikation, som särskilt kan förekomma om njurarna inte fungerar som de ska. Symtom på laktatacidos är ospecifika (se avsnitt ”Varningar och försiktighet”).
Avvikelser i leverfunktionstest eller leverinflammation (detta kan orsaka trötthet, aptitförlust, viktminskning, med eller utan gulfärgning av huden eller ögonvitorna). Om detta händer dig ska du sluta att ta detta läkemedel och kontakta läkare.
Hudreaktioner som hudrodnad, klåda eller nässelutslag.
Barn och ungdomar
Begränsad information visar att typ och svårighetsgrad av biverkningar är likartad för barn och ungdomar som för vuxna.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se (Extern sida). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Metformin Teva B.V. ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Om ett barn behandlas med Metformin Teva B.V., bör föräldrar och vårdgivare övervaka hur detta läkemedel används.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blisterförpackningen eller burken efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är metforminhydroklorid.
Varje 500 mg filmdragerad tablett innehåller 500 mg metforminhydroklorid motsvarande 390 mg metformin.
Varje 850 mg filmdragerad tablett innehåller 850 mg metforminhydroklorid motsvarande 662,9 mg metformin.
Varje 1000 mg tablett innehåller 1000 mg metforminhydroklorid motsvarande 780 mg metformin.
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna: povidon, vattenfri kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat (E470b)
Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171) och makrogol (E1521)
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
500 mg: | Vit till benvit oval, filmdragerad tablett, märkt ”93” på den ena sidan och ”48” på den andra, storlek ca 15 x 8 mm. |
850 mg: | Vit till benvit oval, filmdragerad tablett, märkt ”93” på den ena sidan och ”49” på den andra, storlek ca 18 x 9 mm. |
1000 mg: | Vit till benvit oval, filmdragerad tablett, märkt ”9” till vänster om brytskåran och ”3” till höger om brytskåran på ena sidan, och på andra sidan ”72” till vänster om brytskåran och ”14” till höger om brytskåran, storlek ca 19 x 9 mm. |
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. | |
Blisterförpackningar:
Metformin Teva B.V. tillhandahålls i förpackningar om 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 80, 84, 90, 100, 105, 120 eller 180 filmdragerade tabletter.
HDPE-burk med polypropenlock och torkmedel:
Metformin Teva B.V. 500 mg tillhandahålls i burkar om 100, 105, 180, 330, eller 400 filmdragerade tabletter.
Metformin Teva B.V. 850 mg tillhandahålls i burkar om 100, 105, 180, 200, eller 400 filmdragerade tabletter.
Metformin Teva B.V. 1000 mg tillhandahålls i burkar om 60, 100, 180 eller 210 filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederländerna
Tillverkare
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 305/29
747 70 Opava, Komárov
Tjeckien
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi str. 13
H-4042 Debrecen
Ungern
Lokal företrädare
Teva Sweden AB
Box 1070
251 10 Helsingborg
Denna bipacksedel ändrades senast: 2025-08-28