Mesalazin Orion

1 g suppositorier

mesalazin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

1. Vad Mesalazin Orion är och vad det används för

Mesalazin Orion innehåller den aktiva substansen mesalazin, som är ett antiinflammatoriskt läkemedel för behandling av ulcerös kolit.

Mesalazin Orion används vid distal ulcerös kolit, en inflammatorisk sjukdom i den nedre delen av tjocktarmen och ändtarmen, för:

• behandling av lindriga eller måttliga akuta försämringar av sjukdomen (s.k. exacerbationer)

• underhållsbehandling när sjukdomen inte är aktiv (s.k. remission). 

Mesalazin som finns i Mesalazin Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Mesalazin Orion

3. Hur du använder Mesalazin Orion

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hur Mesalazin Orion ska tas:

Detta läkemedel ska endast användas rektalt, dvs. den ska föras in i ändtarmsöppningen. Den ska INTE intas genom munnen.

Du bör gå på toaletten för att tömma tarmen innan du för in suppositoriet.

Du bör ligga på vänstra sidan när du för in suppositoriet, och ligga kvar i den positionen i ungefär en timme.

Suppositoriet ska föras djupt in i ändtarmsöppningen och bör hållas kvar i rektum i 1-3 timmar för att öka effekten.

Din läkare kan justera dosen beroende av ditt tillstånd och sjukdomens svårighetsgrad.

Rekommenderad dos för vuxna är:

Behandling av akut fas: ett suppositorium en gång dagligen (1 g).

Underhållsbehandling vid remission (när sjukdomen inte är aktiv): ett suppositorium en gång dagligen (1 g). En lägre effektiv dos kan övervägas (i detta fall ska 500 mg suppositorier användas).

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Alla läkemedel kan ge upphov till allergiska reaktioner men allvarliga allergiska reaktioner är mycket sällsynta. Om du får något av följande symtom efter att ha använt detta läkemedel, sluta ta suppositorierna och kontakta omedelbart läkare:

• allergiska hudutslag

• feber

• andningssvårigheter.

Om du får feber eller irritation i svalget eller munnen, sluta ta suppositorierna och kontakta omedelbart läkare. Dessa symtom kan, i mycket sällsynta fall, bero på ett minskat antal vita blodkroppar i ditt blod (ett tillstånd som kallas agranulocytos).

Allvarliga biverkningar

Sluta använda mesalazin och uppsök omedelbart sjukvård om du får något av följande symtom:

• rödaktiga, ej upphöjda, fläckar på bålen som liknar måltavlor eller är runda, ofta med blåsor i mitten, fjällande hud, sår i munnen, svalget, näsan, på könsorganen och i ögonen, utbredda utslag, feber och förstorade lymfkörtlar. Dessa allvarliga hudutslag kan föregås av feber och influensaliknande symtom.

Följande biverkningar har också rapporterats hos patienter som använder mesalazin:

Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• magsmärta, diarré, gasbesvär (flatulens), illamående och kräkningar

• huvudvärk, yrsel

• bröstsmärta, andnöd eller svullna armar och ben på grund av hjärtpåverkan

• ökad känslighet i huden för solljus och ultraviolett ljus (fotosensitivitet).

Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• försämrad njurfunktion, ibland med svullna armar och ben eller flanksmärta

• allvarlig magsmärta på grund av akut bukspottkörtelinflammation

• försämring av kolitsymtom

• feber, halsont eller sjukdomskänsla på grund av förändrad blodbild

• andnöd, hosta, väsande andning, lungfiltrat på röntgen på grund av ett allergiskt och/eller inflammatoriskt lungtillstånd

• diarré och kraftig magsmärta på grund av allergisk reaktion mot läkemedlet i tarmen

• hudutslag eller inflammation

• muskel- och ledvärk

• gulsot eller magsmärtor på grund av leversjukdom eller försämrat gallflöde

• håravfall och utveckling av skallighet

• erytema multiforme (mycket allvarlig och kraftig hudbiverkning)

• domningar och stickningar i fingrar och tår (perifer neuropati)

• övergående minskning i produktion av sädesvätska

• störningar i blodvärden.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• njurstenar och smärta från njurarna (se även avsnitt 2)

• allvarliga hudbiverkningar: läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Mesalazin Orion ska förvaras

Förvaras vid högst 30 °C.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Använd inte detta läkemedel om du ser tecken på att suppositoriet blivit dåligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar