Mesalazin Orion

1 000 mg enterotabletter

mesalazin

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

Mesalazin Orion enterotabletter innehåller 1 000 mg av den aktiva substansen mesalazin (även känd som 5-aminosalicylsyra), som tillhör en grupp läkemedel som används för behandling av inflammatoriska sjukdomar i tarmarna.

Mesalazin Orion används för behandling av ulcerös kolit, en inflammatorisk tarmsjukdom.

Mesalazin som finns i Mesalazin Orion kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Din läkare talar om för dig hur länge du ska behandlas med läkemedlet. Avsluta inte behandlingen tidigare, även om du känner dig bättre, eftersom symtomen kan komma tillbaka om du avslutar behandlingen för tidigt.

Följ alltid läkarens behandlingsinstruktioner strikt, både i den akuta inflammatoriska fasen och i den underhållsbehandling som överenskommits.

Rekommenderad dos för vuxna är:

För att behandla ett akut skov av kolit förskriver läkaren vanligen mellan 1,5 (en 1 000 mg tablett och en 500 mg tablett) och 4 gram (fyra 1 000 mg tabletter) mesalazin per dag, vilket kan ges en gång om dagen eller i uppdelade doser.

För att förebygga flera skov kan din läkare förskriva en dos mellan 1,5 (en 1 000 mg tablett och en 500 mg tablett) och 3 gram (tre 1 000 mg tabletter) mesalazin per dag, vilket kan ges en gång om dagen eller i uppdelade doser.

Mesalazin Orion enterotabletter ska tas oralt.

Tabletterna ska sväljas hela med vätska och tas före måltider. Tabletterna ska inte delas, tuggas eller krossas.

I båda fallen kan din läkare förskriva Mesalazin Orion 500 mg enterotabletter för att justera dosen.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Alla läkemedel kan ge upphov till allergiska reaktioner men allvarliga allergiska reaktioner är mycket sällsynta. Om du får något av följande symtom efter att ha använt detta läkemedel, sluta ta tabletterna och kontakta omedelbart läkare:

• allergiska hudutslag

• feber

• andningssvårigheter.

Om du får feber eller irritation i svalget eller munnen, sluta ta tabletterna och kontakta omedelbart läkare. Dessa symtom kan, i mycket sällsynta fall, bero på ett minskat antal vita blodkroppar i ditt blod (ett tillstånd som kallas agranulocytos).

Allvarliga biverkningar

Sluta använda mesalazin och uppsök omedelbart sjukvård om du får något av följande symtom:

• rödaktiga, ej upphöjda, fläckar på bålen som liknar måltavlor eller är runda, ofta med blåsor i mitten, fjällande hud, sår i munnen, svalget, näsan, på könsorganen och i ögonen, utbredda utslag, feber och förstorade lymfkörtlar. Dessa allvarliga hudutslag kan föregås av feber och influensaliknande symtom.

Följande biverkningar har också rapporterats hos patienter som använder mesalazin:

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• magsmärta, diarré, gasbesvär (flatulens), illamående och kräkningar

• huvudvärk, yrsel

• bröstsmärta, andnöd eller svullna armar och ben på grund av hjärtpåverkan

• ökad känslighet i huden för solljus och ultraviolett ljus (fotosensitivitet).

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• försämrad njurfunktion, ibland med svullna armar och ben eller strålande smärta i sidan av nedre delen av ryggen (flanksmärta)

• allvarlig magsmärta på grund av akut bukspottkörtelinflammation

• försämring av kolitsymtom

• feber, halsont eller sjukdomskänsla på grund av minskat antal blodkroppar

• andnöd, hosta, väsande andning, avvikelser vid lungröntgen på grund av ett allergiskt och/eller inflammatoriskt lungtillstånd

• diarré och kraftig magsmärta på grund av allergisk reaktion mot läkemedlet i tarmen

• hudutslag eller inflammation

• muskel- och ledvärk

• gulsot eller magsmärtor på grund av leversjukdom eller försämrat gallflöde

• håravfall och utveckling av skallighet

• erytema multiforme (mycket allvarlig och kraftig hudbiverkning)

• domningar och stickningar i fingrar och tår (perifer neuropati)

• övergående minskning i produktion av sädesvätska

• störningar i blodvärden.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• njurstenar och smärta från njurarna (se även avsnitt 2)

• allvarliga hudbiverkningar: läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN).

Ökad känslighet i huden för solljus och ultraviolett ljus (fotosensitivitet)

Mer allvarliga reaktioner har rapporterats hos patienter med befintliga hudsjukdomar såsom atopisk dermatit/hudinflammation och atopiskt eksem.Om dessa symtom fortsätter eller blir mer allvarliga, rådfråga din läkare.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blister. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.