10 mg filmdragerade tabletter
memantinhydroklorid
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046265272168
10 mg filmdragerade tabletter
memantinhydroklorid
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Hur Memantine ratiopharm verkar
Memantine ratiopharm innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid. Det hör till en läkemedelsgrupp känd som anti‑demensläkemedel.
Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av meddelandesignaler i hjärnan. Hjärnan innehåller så kallade NMDA-receptorer (N-metyl-D-aspartat) som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet. Memantine ratiopharm hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister. Memantine ratiopharm verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
Vad Memantine ratiopharm används för
Memantine ratiopharm används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
om du är allergisk mot memantinhydroklorid, jordnötter eller soja eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Memantine ratiopharm:
om du tidigare har haft epileptiska anfall.
om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck).
I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Memantine ratiopharm ska regelbundet bedömas av din läkare.
Om du lider av nedsatt njurfunktion (njurproblem) ska din läkare noga övervaka din njurfunktion och om nödvändigt anpassa memantindoserna därefter.
Samtidig användning av läkemedel som innehåller
amantadin (för behandling av Parkinsons sjukdom)
ketamin (en substans som i allmänhet används som ett bedövningsmedel)
dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta)
andra NMDA-antagonister
bör undvikas.
Memantine ratiopharm rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar/använder, nyligen har tagit/använt eller kan tänkas ta/använda andra läkemedel.
Memantine ratiopharm kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare:
amantadin, ketamin, dextrometorfan
dantrolen, baklofen
cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin
hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid)
antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna)
antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall)
barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning)
dopaminerga agonister (ämnen såsom L-dopa, bromokriptin)
neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar)
orala antikoagulantia
Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Memantine ratiopharm.
Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet till följd av njurfunktionsstörning (nedsatt njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner, eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Användning av memantin hos gravida kvinnor rekommenderas inte.
Kvinnor som tar Memantine ratiopharm ska inte amma.
Din läkare kommer att tala om för dig om din sjukdom tillåter att du kör fordon och använder maskiner på ett säkert sätt.
Memantine ratiopharm kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Detta läkemedel innehåller sojalecitin. Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosering
Den rekommenderade dosen Memantine ratiopharm för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen. För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema:
vecka 1 | en halv 10 mg tablett |
vecka 2 | en 10 mg tablett |
vecka 3 | en och en halv 10 mg tablett |
vecka 4 och därefter | två 10 mg tabletter en gång om dagen |
Den vanliga startdosen är en halv tablett en gång om dagen (1x 5 mg) under den första veckan. Detta ökas till en tablett en gång om dagen (1x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång om dagen under den tredje veckan. Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen två tabletter en gång om dagen (1x 20 mg).
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Dosering hos patienter med nedsatt njurfunktion
Om du har nedsatt njurfunktion bestämmer din läkare en dos som passar ditt tillstånd. I detta fall bör din läkare undersöka din njurfunktion med vissa bestämda mellanrum.
Administration
Memantine ratiopharm ska tas peroralt en gång om dagen. För att du ska ha nytta av din medicin måste du ta den regelbundet varje dag vid samma tid på dagen.
Tabletterna ska sväljas med lite vatten. Tabletterna kan tas med eller utan föda.
Behandlingstid
Fortsätt att ta Memantine ratiopharm så länge du har nytta av det. Din läkare bör regelbundet bedöma din behandling.
I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Memantine ratiopharm. Du kan få ökade symtom som beskrivs i avsnitt 4. ”Eventuella biverkningar”.
Om du tar en stor överdos Memantine ratiopharm ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning, eftersom du kan behöva vård.
Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Memantine ratiopharm ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
I allmänhet är de observerade biverkningarna lindriga till måttliga.
Vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 100):
Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balansstörningar, andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet
Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 1 000):
Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener
Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 användare av 10 000):
Kramper
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Bukspottskörtelinflammation, leverinflammation (hepatit) och psykotiska reaktioner
Alzheimers sjukdom har förknippats med depression, självmordstankar och suicid. Dessa händelser har rapporterats hos patienter som behandlats med memantin.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Blisterförpackningar
Förvaras vid högst 25 ºC.
HDPE-flaskor
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Hållbarhet efter första öppnandet: 6 månader.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Den aktiva substansen är memantinhydroklorid.
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna
Mikrokristallin cellulosa (E 460), pregelatiniserad stärkelse (E 1404), vattenfri laktos, kolloidal vattenfri kiseldioxid (E 551) och magnesiumstearat (E 470b).
Dragering
Polysorbat 80 (E 433), polyvinylalkohol (E 1203), titandioxid (E 171), talk (E 553b), sojalecitin (E 322), xantangummi (E 415).
Vita till benvita, kapselformade, bikonvexa tabletter med brytskåra på ena sidan och präglade med ”10” på andra sidan.
Memantine ratiopharm finns i förpackningar med 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 och 112 filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Tyskland
Tillverkare
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Tyskland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Ungern
HBM Pharma s.r.o.
Slabinská 30, 03680 Martin
Slovakien
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73 | Lietuva UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 0203 |
България Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82 | Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02 |
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111 | Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 288 64 00 |
Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11 | Malta Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +353 51 321 740 |
Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02 | Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400 |
Eesti UAB “Sicor Biotech” Eesti filiaal Tel: +372 661 0801 | Norge Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90 |
Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε. Τηλ: +30 210 72 79 099 | Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs‑GmbH Tel: +43 1 97 007 0 |
España Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280 | Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00 |
France Teva Santé Tél: +33 1 55 91 78 00 | Portugal ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 476 75 50 |
Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000 | România Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +40 21 230 65 24 |
Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740 | Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390 |
Ísland Alvogen ehf. Sími: +354 522 2900 | Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 57 26 79 11 |
Italia Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 89 17 98 1 | Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900 |
Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα Τηλ: +30 210 72 79 099 | Sverige Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00 |
Latvia UAB ”Sicor Biotech” filiāle Latvijā Tel: +371 673 23 666 | United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500 |
Denna bipacksedel ändrades senast: Juni 2022
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.