0,5 mg tabletter, 1 mg tabletter, 2 mg tabletter, 3 mg tabletter, 4 mg tabletter, 5 mg tabletter
Melatonin
om du är allergisk mot melatonin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Mellozzan
Tablett 5 mg Melatonin 100 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller572,56 krI apotek: 572,56 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
Lägsta pris de senaste 30 dagarna: 572,56 kr
EAN: 07350099990793
Mellozzan
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:1. Vad Mellozzan är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Mellozzan
3. Hur du använder Mellozzan
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Mellozzan ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Mellozzan är och vad det används för
Den aktiva substansen i Mellozzan, melatonin, tillhör en grupp av naturliga hormoner som tillverkas av kroppen. Hormonet hjälper till att reglera kroppens dag- och nattrytm.
Mellozzan används vid:
korttidsbehandling av jetlag hos vuxna. Med jetlag avses de symtom som orsakas av tidsskillnaden vid resa över flera tidszoner.
sömnlöshet hos barn och ungdomar 6 - 17 år med ADHD där andra sömnstödjande åtgärder inte är tillräckliga.
Melatonin som finns i Mellozzan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Mellozzan
Ta inte Mellozzan
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Mellozzan:
om du har diabetes eller nedsatt glukostolerans, eftersom detta läkemedel kan öka blodsockernivån (se avsnitt 3);
om du har lever- eller njurproblem;
om du har en autoimmun sjukdom (när kroppen ”angrips” av sitt eget immunsystem);
om du har epilepsi. Melatonin kan påverka anfallsfrekvensen hos patienter med epilepsi;
om du är äldre;
om du är kvinna i fertil ålder måste du använda preventivmedel under behandling med Mellozzan.
Detta läkemedel kan dock påverkas av vissa preventivmedel. Se avsnittet ”Andra läkemedel och Mellozzan” för mer information.
Rökning
Rökning kan medföra att Mellozzan får sämre effekt. Om du röker, börjar eller slutar att röka, kan läkaren behöva anpassa din dos.
Barn och ungdomar
Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 år för behandling av jetlag.
Ge inte detta läkemedel till barn under 6 år.
Andra läkemedel och Mellozzan
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Dessa inkluderar:
Fluvoxamine (används vid behandling av depression och tvångssyndrom);
Imipramin (används vid behandling av depression), eftersom båda läkemedlen tillsammans förstärker känslor av dåsighet och svårigheter att utföra uppgifter;
Psoralen (används vid behandling av hudsjukdomar såsom psoriasis);
Cimetidin, Omeprazol (används vid behandling av magproblem såsom magsår);
Östrogener (används i preventivmedel eller ersättningsbehandling vid hormonbrist)
Ciprofloxacin, Norfloxacin och Rifampicin (används vid behandling av bakteriella infektioner);
Karbamazepin och Fenytoin (används vid behandling av epilepsi);
läkemedel för smärta och inflammation (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, t.ex. acetylsalicylsyra och ibuprofen);
Benzodiazepiner och benzodiazepinliknande läkemedel (läkemedel vid sömnsvårigheter, t.ex. midazolam, temazepam, zaleplon, zolpidem, zopiklon), eftersom melatonin kan öka den sedativa effekten av dessa mediciner, och kan öka vissa biverkningar av zolpidem (trötthet på morgonen,illamående, förvirring);
Warfarin och andra blodförtunnande mediciner t.ex. dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban. Det kan vara nödvändigt att göra ett test för att mäta blodets levringsförmåga, också känt som INR-test;
Nifedipin och andra beta-blockerare (används vid behandling av högt blodtryck);
Tioridazin (används vid behandling av psykiska störningar/humörsvängningar), eftersom båda läkemedlen tillsammans förstärker känslor av dåsighet och svårigheter att utföra uppgifter;
Koffein (stimulerande medel), eftersom melatonin interagerar med koffein.
Mellozzan med mat, dryck och alkohol
Ät inte 2 timmar före eller 2 timmar efter att du tagit Mellozzan. Drick inte alkohol innan, under eller efter att du tagit Mellozzan eftersom det kan minska melatoninets effekt.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn,
rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Preventivmedel till fertila kvinnor och kvinnliga ungdomar
Fertila kvinnor och ungdomar bör använda preventivmedel under behandling. Mellozzan kan dock påverkas av vissa preventivmedel (se ”Andra läkemedel och Mellozzan”), diskutera val av preventivmedel med läkare.
Graviditet
Mellozzan rekommenderas inte om du eller ditt barn är gravid. Melatonin passerar moderkakan och det finns otillräcklig information om vilken risk detta kan innebära för det ofödda barnet.
Amning
Mellozzan rekommenderas inte om du eller ditt barn ammar. Melatonin passerar över i bröstmjölken och det kan inte uteslutas att det finns en risk för det ammade barnet.
Körförmåga och användning av maskiner
Mellozzan kan göra dig dåsig. Om det händer ska du inte köra bil, cykla eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver sk ärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3. Hur du använder Mellozzan
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Om du har nedsatt njurfunktion eller är äldre kan läkaren behöva justera dosen nedåt.
Vuxna med jetlag
Rekommenderad dos är 0,5 till 5 mg. Maximal dygnsdos är 5 mg en gång dagligen i högst 5 dagar. Ta lägsta dos som lindrar symtomen, under kortast möjliga tid men inte längre än 5 dagar
Tag dosen vid tiden för sänggåendet på destinationsorten vid resor över minst 5 tidszoner, särskilt vid resor i östlig riktning. Tabletterna ska inte tas före kl 20.00 eller efter kl 04.00.
Barn och ungdomar 6-17 år med ADHD med sömnlöshet
Rekommenderad startdos är 0,5 till 2 mg 30 – 60 minuter före sänggåendet. Om ingen förbättring ses i ditt barns symtom kan läkaren öka dosen av Mellozzan för att hitta den lämpligaste dosen för ditt barn. Den högsta dagliga dosen är 5 mg oavsett ålder. Den lägsta möjliga dosen kommer att ges.
Behandlingen ska följas upp regelbundet av läkare för att se om den fortfarande är lämplig.
Administreringssätt
Tablett för oral användning.
Tabletten kan krossas i anslutning till intaget och blandas i vatten.
Diabetes
Om du eller ditt barn har diabetes eller nedsatt glukostolerans ska ingen mat intas 2 timmar före eller efter intag av Mellozzan (se ”Varningar och försiktighet”).
Om du har tagit för stor mängd av Mellozzan
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du tar mer än den rekommenderade dygnsdosen kan du känna dig dåsig.
Om du har glömt att ta Mellozzan
Om du har glömt att ta din dos vid sänggåendet och vaknar under natten kan du ta den glömda dosen, men inte senare än kl 04.00.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att ta Mellozzan
Det finns inga kända skadliga effekter av att behandlingen avbryts eller avslutas tidigt. Såvitt man känner till ger användning av Mellozzan inte upphov till några utsättningseffekter när man slutar med behandlingen.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om du får någon av dessa allvarliga biverkningar ska du omdedelbart sluta ta Mellozzan och uppsöka din läkare:
Överkänslighetsreaktion (allergiliknande reaktioner som klåda, andningssvårigheter), svullnad i ansiktet, svullnad av munnen, svullnad av tungan
Bröstsmärtor
Andra möjliga biverkningar anges nedan:
Vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Huvudvärk
Sömnighet
Mindre vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Irritabilitet, nervositet, rastlöshet, ångest
Sömnlöshet, onormala dagdrömmar, mardrömmar
Migrän, yrsel, illamående
Bristande energi, rastlöshet förenad med ökad aktivitet
Högt blodtryck
Buksmärtor, magbesvär, sår i munnen, muntorrhet
Förändringar i blodets sammansättning som kan ge gulfärgning av hud och ögon
Inflammation i huden, klåda, utslag, torr hud, nattliga svettningar
Smärta i armar och ben
Utsöndring av glukos i urinen, för mycket protein i urinen
Klimakteriesymtom hos kvinnor
Känsla av svaghet, bröstsmärtor
Viktökning
Sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare
Bältros
Minskat antal vita blodkroppar i blodet
Minskat antal blodplättar i blodet
Låga nivåer av kalcium eller natrium i blodet
Höga nivåer av fetter i blodet
Förändrad sinnesstämning, aggressivitet, rastlöshet förenad med ökad aktivitet gråtmildhet, stressymtom, svårigheter att orientera sig (känna sig förvirrad), tidigt uppvaknande på morgonen, ökad sexualdrift, nedstämdhet, depression
Svimning, minnesnedsättning, uppmärksamhetsstörning, drömmande tillstånd, rastlösa ben-syndrom, dålig sömnkvalitet, känselförnimmelser i huden
Försämrad synskärpa, dimsyn, ökat tårflöde
Yrsel, lägesyrsel (yrsel när man reser sig eller sätter sig)
Bröstsmärta beroende på kärlkramp, hjärtklappning
Plötslig värmekänsa (blodvallningar)
Sura uppstötningar, mag-tarmstörning, blåsor i munnen, sår på tungan, magbesvär, kräkningar, onormala tarmljud, gasbildning, ökad salivbildning, dålig andedräkt, obehag i magen, inflammation i magslemhinnan
Eksem, hudutslag, hudinflammation på händerna, kliande utslag, psoriasis, nagelrubbningar
Ledinflammation, muskelkramper, nacksmärtor, nattliga kramper
Ökade mängder urin, behov av urinering nattetid, röda blodkroppar i urinen
Långvarig erektion – som kan vara smärtsam – utan samband med sexuell stimulering, svullnad av prostatan (prostatit)
Trötthet, smärtor, törst
Förhöjda leverenzymvärden, onormala salthalter i blodet och onormala laboratorieprover
Biverkningar som har rapporterats: förekommer hos ett okänt antal användare
Spontan utsöndring av bröstmjölk (även hos män)
Hög blodsockernivå
Rapportering av biverkningar
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Mellozzan ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är melatonin. 1 tablett innehåller 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, eller 5 mg melatonin.
Övriga innehållsämnen är cellulosa, mikrokristallin (E 460); pregelatiniserad stärkelse (E 1404); kiseldioxid, kolloidal, vattenfri (E 551); magnesiumstearat (E 470b).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Mellozzan 0,5 mg är en vit till svagt gulaktig, rund tablett med prägling ”0” på ena sidan, tablettstorlek 7,5 mm.
Mellozzan 1 mg är en vit till svagt gulaktig, rund tablett med prägling ”1” på ena sidan, tablettstorlek 9,5 mm.
Mellozzan 2 mg är en vit till svagt gulaktig, rund tablett med prägling ”2” på ena sidan, tablettstorlek 7,0 mm.
Mellozzan 3 mg är en vit till svagt gulaktig, rund tablett med prägling ”3” på ena sidan, tablettstorlek 8,0 mm.
Mellozzan 4 mg är en vit till svagt gulaktig, rund tablett med prägling ”4” på ena sidan, tablettstorlek 9,0 mm.
Mellozzan 5 mg är en vit till svagt gulaktig, rund tablett med prägling ”5” på ena sidan, tablettstorlek 10,0 mm.
Mellozzan finns i en plastburk med lock (med säkerhetsförsegling), innehållande 26, 30 eller 100 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
EQL Pharma AB
Stortorget 1
222 23 Lund
Denna bipacksedel ändrades senast: 2023-12-20
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se