Marcain adrenalin 5 mg/ml + 5 mikrogram/ml

• om du är allergisk mot adrenalin, bupivakainhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du är allergisk mot andra lokalbedövande läkemedel som tillhör samma grupp (till exempel. mepivakain, lidokain)

• om du har mycket lågt blodtryck

• intravenöst (Biers blockad)

• för att bedöva ett område med ändartärer (till exempel penis).

Tala med läkare eller sjuksköterska innan du ges Marcain adrenalin.

Du kan behöva övervakas närmare eller behöva ges en mindre dos, om du:

• har en typ av rytmrubbning i hjärtat som kallas AV-block II eller III

• har ischemisk hjärtsjukdom såsom hjärtinfarkt eller kärlkramp

• har svår diabetes

• har nedsatt hjärtfunktion och blodcirkulation

• har en allvarlig leversjukdom

• har kraftigt nedsatt njurfunktion

• har för stor bildning av hormoner i sköldkörteln (hypertyreos)

• har problem med blodcirkulationen i hjärnan

• är gravid (speciellt i senare stadier av graviditeten)

• har mycket högt blodtryck eller högt blodtryck som är obehandlat

• är äldre

• har nedsatt allmäntillstånd

• om du behandlas med läkemedel mot rytmrubbningar i hjärtat.

Läkaren kommer att vara observant på eventuella biverkningar som kan uppkomma i samband med att läkemedlet ges i ögat.

Läkaren kommer även att vara försiktig när läkemedlet ges i perifera kroppsdelar såsom fingrar (eller kroppsdelar som av annan anledning har låg blodtillförsel) och när stora mängder ges.Ökade nivåer av leverenzymer kan uppkomma efter upprepad eller långvarig behandling med Marcain adrenalin vilket kan vara tecken på leverskada. Om detta händer kan läkaren komma att avbryta behandlingen

Marcain adrenalin ska inte ges till nyfödda och barn under 1 års ålder då tillgänglig data är begränsad. För smärtlindring hos barn i åldern 1-12 år bör den lägre styrkan av Marcain adrenalin användas.

Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Var särskilt noga med att berätta om du använder följande läkemedel:

• andra lokalbedövande läkemedel

• läkemedel mot rytmrubbningar i hjärtat )

• läkemedel mot högt blodtryck, kärlkramp, hjärtsvikt, rytmrubbningar i hjärtat och grön starr, för att förebygga migrän och efter hjärtinfarkt (icke-selektiva betablockerare, t.ex. propranolol)

• läkemedel mot depression och smärta (tricykliska antidepressiva)

• läkemedel som används för att driva ut moderkakan och minska blödningar efter en förlossning (läkemedel av ergottyp)

• narkosmedel som man andas in (t.ex. halotan)

• läkemedel som används mot psykoser, som sömnmedel och mot illamående (fentiaziner och butyrofenoner).

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du ges detta läkemedel.

Graviditet:

När Marcain adrenalin används vid livmoderhalsbedövning under förlossning finns en ökad risk för en höjning eller sänkning av barnets hjärtrytm. Barnets hjärtrytm kommer att kontrolleras. Dessutom kan adrenalin minska livmoderns sammandragningar och blodflöde.

Amning:

Bupivakain passerar över i bröstmjölk, men det är osannolikt att det har några effekter på det ammade barnet. Man vet inte om adrenalin passerar över i bröstmjölk, men det är osannolikt att barn som ammas kan påverkas.

Beroende på vilken dos du får kan Marcain adrenalin ha en övergående effekt på din rörelseförmåga och koordination.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller 3,3 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per 1 ml. Detta motsvarar 0,2% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Natriummeta-bisulfit (E 223): Kan i sällsynta fall ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören.

Du kommer få detta läkemedel på sjukhus och det är inte troligt att du får för stor mängd. Om du är orolig att du fått för hög dos eller om du har frågor om den dos du fått ska du tala med läkaren eller sköterskan som ger dig läkemedlet.

Vid överdosering kan det uppstå förgiftningsreaktioner, vanligen inom 15-60 minuter efter injektionen. Om Marcain adrenalin av misstag injiceras i ett blodkärl kan det snabbt (inom några sekunder eller några minuter) uppstå förgiftningsreaktioner. Reaktionerna drabbar främst centrala nervsystemet och hjärt‑kärlsystemet, se avsnitt 4.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.

• De aktiva substanserna är bupivakainhydroklorid och adrenalin. En ml innehåller 2,5 mg bupivakainhydroklorid och 5 mikrogram adrenalin alternativt 5 mg bupivakainhydroklorid och 5 mikrogram adrenalin.

• Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriummetabisulfit, natriumhydroxid och/eller saltsyra (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor. Se avsnitt 2 ”Marcain adrenalin innehåller natriumklorid och natriummetabisulfit” för ytterligare information.

Marcain adrenalin är en klar, färglös injektionsvätska (lösning) som tillhandahålls i injektionsflaskor av glas. En injektionsflaska innehåller 20 ml.

En förpackning innehåller 5 injektionsflaskor.

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus

Dublin 24, Irland

Tel. 0046 856642572

Tillverkare

Astrea Monts

18 Rue De Montbazon

Monts, 37260

Frankrike