Malastad 250 mg/100 mg

250/100 mg filmdragerade tabletter

atovakvon/proguanihydroklorid

natrium

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Malastad tillhör en grupp läkemedel som kallas malariamedel. Varje tablett innehåller två aktiva substanser, atovakvon och proguanilhydroklorid.

Malastad har två användningsområden:

• profylax (förebyggande) mot malaria hos vuxna och barn som väger mer än 40 kg.

• behandling av malaria hos vuxna och barn som väger mer än 11 kg.

Malaria sprids via bett av infekterade myggor, som för malariaparasiten (Plasmodium falciparum) vidare ut i blodbanan. Malastad dödar parasiten och kan därmed förhindra att malaria utvecklas (profylax). Malastad dödar även Plasmodium falciparum-parasiterna hos individer som redan har utvecklat sjukdomen malaria.

Atovakon och proguanilhydroklorid som finns i Malastad kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Skydda dig mot malaria

• Förutom att ta Malastad är det mycket viktigt att du dessutom ser till att undvika myggbett. Använd insektsmedel på exponerade hudytor.

• Bär ljusa kläder som täcker det mesta av kroppen, särskilt efter solnedgången eftersom det är då myggorna är som mest aktiva.

• Sov i ett avskärmat rum eller under ett myggnät impregnerat med insektsmedel.

• Stäng fönster och dörrar vid solnedgången om myggnät saknas.

• Överväg användning av insektsmedel (underlag, spray, stickkontakt) för att få bort myggor inför natten eller för att förhindra att myggor kommer in.

• Om du behöver ytterligare rådgivning, tala med läkare eller apotekspersonal.

Man kan dock få malaria trots att alla försiktighetsåtgärder vidtagits. Vid vissa typer av malariainfektion tar det lång tid innan symtom uppträder, och sjukdomen bryter ut först efter flera dagar, veckor eller till och med månader efter att du kommit hem från utlandsvistelsen.

Uppsök läkare omedelbart om du får symtom såsom feber, huvudvärk, frossa och trötthet efter hemkomst.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

När det är möjligt, ta Malastad tillsammans med mat eller mjölk.

Det är bäst om Malastad tas vid samma tidpunkt varje dag.

Profylax (förebyggande)

Den vanliga dosen till vuxna och ungdomar som väger mer än 40 kg är 1 tablett dagligen enligt nedan.

Till barn, kontakta din läkare.

Malastad rekommenderas inte som profylax mot malariainfektion till barn eller vuxna som väger mindre än 40 kg. 

Det kan finnas något annat läkemedel mot malaria som är avsett för barn som väger mindre än 40 kg i ditt land.

Vid profylax till vuxna ska man

• påbörja behandling med Malastad 1 till 2 dygn före ankomst till malariasmittat område

• fortsätta att ta Malastad varje dag under hela vistelsen och sedan fortsätta att ta Malastad i ytterligare 7 dagar efter återkomst till malariafritt område. För maximalt skydd måste ordinationen fullföljas. Om behandlingen avbryts tidigare riskerar du att få malaria eftersom det måste gå 7 dagar sedan myggbettet för att man ska vara säker på att alla parasiter i blodet har dött.

Behandling av malaria

Vanlig dos till behandling av vuxna är 4 tabletter 1 gång dagligen i 3 dagar.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Var uppmärksam på följande allvarliga reaktioner. De har förekommit hos ett fåtal individer, men exakt förekomst är okänd.

Allvarliga allergiska reaktioner - symtom inkluderar:

• hudutslag och klåda

• väsande andning, svullnad av luftvägar eller svalg och andningssvårigheter som uppträder plötsligt

• svullnad av ögonlock, ansikte, läppar, tunga eller andra delar av kroppen.

Kontakta läkare omedelbart om du drabbas av något av dessa symtom. Sluta ta Malastad.

Allvarliga hudreaktioner

• hudutslag, eventuellt med blåsor som ser ut som små upphöjningar (ringformiga, mörka fläckar, omgivna av ett ljusare område med en mörk ring runt kanten) (erythema multiforme)

• svåra, allmänt spridda hudutslag med blåsor och fjällning, särskilt runt mun, näsa, ögon och könsorgan (Stevens-Johnsons syndrom).

Om du observerar något av dessa symtom kontakta läkare omedelbart.

De flesta andra biverkningar som rapporterats har varit milda och övergående.

Mycket vanliga biverkningar: kan förekomma hos fler än 1 av 10 individer:

• huvudvärk

• illamående och kräkningar

• magsmärta

• diarré.

Vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 10 individer:

• yrsel

• sömnproblem (insomnia)

• konstiga drömmar

• depression

• aptitlöshet

• feber

• hudutslag

• klåda

• hosta

• allergiska reaktioner.

Vanliga biverkningar som kan påvisas med blodprov:

• minskat antal röda blodkroppar (anemi), vilket kan orsaka trötthet, huvudvärk och andfåddhet

• minskat antal vita blodkroppar (neutropeni), vilket kan medföra att du lättare råkar ut för infektioner

• låga halter natrium i blodet (hyponatremi)

• förhöjda leverenzymvärden.

Mindre vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 100 individer:

• ångest

• hjärtklappning som upplevs obehagligt (palpitationer)

• svullnad och rodnad i munhålan

• röda svullna fläckar på huden (nässelutslag)

• håravfall.

Mindre vanliga biverkningar som kan påvisas med blodprov:

• förhöjda amylasvärden (ett enzym som produceras i bukspottkörteln).

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

• inflammation i levern (hepatit)

• tilltäppning av gallvägarna (gallstas)

• ökad hjärtfrekvens (takykardi)

• inflammation i blodkärlen (vaskulit). Dessa kan synas som röda eller mörkvioletta upphöjda fläckar på huden, men kan även påverka andra delar av kroppen

• kramper

• panikattacker, gråt

• att se och höra saker som inte finns (hallucinationer)

• mardrömmar

• sår i munhålan

• blåsor

• fjällande hud

• ökad känslighet i huden för solljus (ljuskänslighetsreaktioner).

Övriga biverkningar som kan påvisas med blodprov:

• hos personer med svår njursjukdom, minskning av alla typer av blodceller (pancytopeni)

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.