Madopark Quick mite

• om du är allergisk mot levodopa eller benserazid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har hormonella rubbningar, t ex binjuremärgstumörer, förhöjd sköldkörtelfunktion och så kallat Cushings syndrom (ger bland annat ökad fettmängd i ansiktet och på bålen orsakat av överproduktion av binjurebarkshormoner).

• om du har lever- eller njursjukdom.

• om du har hjärtsjukdom, t ex svår hjärtarytmi (hjärtrytmrubbningar) och hjärtsvikt

• om du har en svår psykiatrisk sjukdom.

• om du har glaukom med trång kammarvinkel.

• om du behandlas med en kombination av MAO-A och MAO-B hämmare (se ”Andra läkemedel och Madopark”).

• om du är yngre än 25 år.

• om du är gravid.

• om du är en fertil kvinna och inte använder en tillförlitlig preventivmetod.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Madopark.

Om du har allvarliga hjärt-kärlsjukdomar, förhöjt tryck i ögat (grön starr), lider av demens eller förvirring bör du rådgöra med läkare innan behandling med Madopark påbörjas. Under behandling bör dina blodvärden, din hjärtfunktion och din njur- och leverfunktion kontrolleras. Om du har grön starr med öppen kammarvinkel bör mätning av ögontrycket göras regelbundet. Om du har diabetes bör dina blodsockernivåer kontrolleras regelbundet. Kontroll av huden bör också göras regelbundet under behandling med Madopark.

Tala om för din läkare om du tidigare har haft blodtrycksfall och yrsel när du hastigt reser dig upp.

Kontakta din läkare om du upplever en ökad sömnighet eller får tillfälliga plötsliga sömnattacker (se även avsnitt ”Körförmåga och användning av maskiner”).

Patienter med Parkinsons sjukdom kan vara deprimerade och depression kan även uppträda hos patienter som behandlas med Madopark. Kontakta din läkare om du blir deprimerad eller upplever psykiska förändringar under behandling med Madopark.

Tala om för din läkare om du eller din familj/vårdare lägger märke till att du utvecklar en stark lust eller begär för att bete dig på sätt som är ovanliga för dig, eller om du inte kan motstå impulsen, driften eller frestelsen att utföra vissa aktiviteter som kan skada dig eller andra. Dessa beteenden kallas störd impulskontroll och kan omfatta spelberoende, tvångsmässigt ätande, tvångsmässigt köpande, en onormalt hög sexualdrift eller en ökning av sexuella tankar och känslor. Din läkare kan behöva omvärdera din behandling.

Användning av Madopark kan framkalla ett syndrom som kallas dopaminergt dysregleringssyndrom, vilket leder till överdriven användning av läkemedlet och i doser som är mycket högre än vad läkaren ordinerat. Det kan i sin tur resultera i beteendestörningar. Kontakta din läkare om du upplever detta.

Behandlingen med Madopark skall inte avslutas plötsligt, eftersom man då bland annat kan drabbas av blodtrycksförändringar, feber, medvetanderubbningar och muskelstelhet som kan vara livshotande. Uppsök läkare om en kombination av dessa symtom uppstår.

Informera läkare om du ska genomgå operation med narkos.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Effekten av Madopark kan påverkas om Madopark och vissa andra mediciner tas samtidigt. Rådgör därför med läkare före användning av andra mediciner.

Vissa lugnande medel och neuroleptika (t ex läkemedel som innehåller haloperidol, melperon, dixyrazin, klorpromazin, levomepromazin, flufenazin, perfenazin, proklorperazin, tioridazin), opioider (används mot stark smärta), blodtryckssänkande läkemedel, antipsykotiska läkemedel och järnpreparat kan påverka eller påverkas av Madopark.

Madopark bör inte tas tillsammans med läkemedel innehållande adrenalin, noradrenalin, amfetamin, isoprenalin, metyldopa, amitriptylin eller imipramin.

Madopark bör inte tas tillsammans med en kombination av MAO-A (moklobemid) och MAO-B (selegilin, rasigilin) hämmare. Om Madopark tas tillsammans med andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom (antikolinergika, amantadin, COMT-hämmare eller dopaminagonister) kan dosen av Madopark eller det andra läkemedlet behöva minskas.

Domperiodon, ett läkemedel mot illamående, kräkningar och sura uppstötningar, kan påverka effekten av Madopark.

Vissa laboratorieanalyser kan påverkas av Madopark.

Effekten av Madopark kan minska om det tas tillsammans med en proteinrik måltid.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Möjlighet finns att fostret påverkas. Du ska därför inte använda Madopark om du blir gravid eller om du är en fertil kvinna och inte använder en tillförlitlig preventivmetod. Kan du bli gravid, så använd tillförlitliga preventivmetoder. Rådgör därför alltid med din läkare. För att utesluta graviditet rekommenderas att ett graviditetstest görs innan behandling startar.

Om du blir gravid när du behandlas med Madopark måste behandlingen avbrytas.

De aktiva substanserna i Madopark går över i modersmjölk, och kvinnor ska därför inte amma sina barn. Rådgör därför med läkare före användning under amning.

Madopark kan ha en stor inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Madopark kan orsaka en ökad sömnighet och tillfälliga plötsliga sömnattacker. Om du drabbas av dessa symtom bör du avstå från bilkörning eller att delta i aktiviteter då försämrad uppmärksamhet kan utsätta dig själv eller andra för fara eller risk för allvarlig skada (t ex vid användning av maskiner).

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Säkerhet vid användning av Madopark hos patienter under 25 år har inte fastställts. Madopark ska därför inte ges till patienter under 25 år.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Behandlingen med Madopark skall inte avslutas plötsligt (se avsnitt 2, varningar och försiktighet)

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Madopark tabletter:

En tablett innehåller:

• De aktiva substanserna är levodopa 100 mg och benserazid 25 mg.

• Övriga innehållsämnen är mannitol, magnesiumstearat, natriumdukosat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, vattenfritt kalciumvätefosfat, mikrokristallin cellulosa, etylcellulosa, majsstärkelse, krospovidon, röd järnoxid (färgämne E172).

Madopark Quick respektive Madopark Quick mite dispergerbara tabletter:

En tablett innehåller:

• De aktiva substanserna är levodopa 100 mg och benserazid 25 mg respektive levodopa 50 mg och benserazid 12,5 mg.

• Övriga innehållsämnen är vattenfri citronsyra, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse.

Madopark tabletter är rosa, cylindriska, bikonvexa tabletter med dubbelsidig krysskåra.

Tillhandahålls i glasburkar innehållande 100 tabletter.

Madopark Quick dispergerbara tabletter är vita, cylindriska, plana tabletter med fasade kanter och brytskåra och är märkta ROCHE 125.

Tillhandahålls i glasburkar innehållande 100 dispergerbara tabletter.

Madopark Quick mite dispergerbara tabletter är vita, cylindriska, plana tabletter med fasade kanter och brytskåra och är märkta ROCHE 62.5.

Tillhandahålls i glasburkar innehållande 100 dispergerbara tabletter.

Roche AB

Box 1228
171 23 Solna