Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley

Ta inte Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley

• Om du är allergisk mot losartan, hydroklortiazid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• Om du är allergisk mot andra sulfonamidderivat (dvs andra tiazider, vissa antibakteriella läkemedel såsom kombinationen trimetoprim och sulfametoxazol, fråga din läkare om du är osäker).

• Om du har låga kalium- eller natriumnivåer eller höga kalciumnivåer som inte kan korrigeras genom behandling.

• Om du har gikt.

• Under de 6 sista månaderna av graviditeten. (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley, se “Graviditet och amning”)

• Om du har kraftigt nedsatt leverfunktion

• Om du har kraftigt nedsatt njurfunktion eller om dina njurar inte producerar någon urin.

• Om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley.

Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare. Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador (se avsnitt 2 “Graviditet och amning”).

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley:

• Om du tidigare har fått andnings- eller lungproblem (inklusive inflammation eller vätska i lungorna) efter intag av hydroklortiazid. Om du får svår andnöd eller svåra andningsproblem efter att du har tagit Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley ska du omedelbart söka vård.

• Om du tidigare har upplevt svullnad av ansikte, läppar, svalg eller tunga.

• Om du behandlas med diuretika (vattendrivande läkemedel).

• Om du äter saltfattig kost.

• Om du har eller har varit sjuk med kräkningar och/eller diarré.

• Om du har hjärtsvikt.

• Om du har nedsatt leverfunktion (se avsnitt 2; Ta inte Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley)

• Om du har förträngning i de blodkärl som leder till dina njurar (njurartärstenos) eller bara har en fungerande njure, eller om du nyligen har genomgått en njurtransplantation.

• Om du har förträngning i dina artärer (arteroskleros), angina pectoris, (bröstsmärta på grund av nedsatt hjärtfunktion).

• Om du har aorta- eller mitralisklaffstenos (förträngningar av hjärtats klaffar) eller hypertrofisk kardiomyopati (en sjukdom som orsakar förtjockning av hjärtmuskeln).

• Om du har diabetes

• Om du har gikt

• Om du har haft ett allergiskt tillstånd, astma eller ett tillstånd som orsakar ledvärk, hudutslag och feber (SLE, systemisk lupus erythematosus).

• Om du har höga kalcium- eller låga kaliumnivåer eller står på kaliumsparande kost.

• Om du ska genomgå narkos (även hos tandläkaren) eller innan ett kirurgiskt ingrepp, eller om du ska genomgå ett test för din paratyroideafunktion. Du ska då tala om för läkaren eller medicinsk personal att du tar losartankalium och hydroklortiazidtabletter.

• Om du lider av primär hyperaldosteronism (ett syndrom där dina binjurar bildar för mycket av hormonet aldosteron, orsakad av en rubbning i binjuren).

• Om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:

  • en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.

  • aliskiren.

• om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen. Behandling med hydroklorotiazid, särskilt långvarig användning med höga doser, kan öka risken för vissa typer av hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer). Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley.

• Om du tar andra läkemedel som kan öka koncentrationen av kalium i blodet (se avsnitt 2 ”Andra läkemedel och Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley”).

Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.

Se även informationen under rubriken “Ta inte Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley”

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley

• Om du får nedsatt syn eller ögonsmärta. Detta kan vara symtom på vätskeansamling i ögat (mellan åderhinnan och senhinnan) eller en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till veckor efter att du tagit Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley. Det kan leda till permanent synförlust om det inte behandlas. Om du tidigare har haft en penicillin- eller sulfonamidallergi kan du ha högre risk att utveckla detta.

Erfarenhet saknas för behandling med losartankalium/hydroklortiazid hos barn. Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley bör därför inte ges till barn.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Tala om för läkare om du tar kaliumsupplement, saltersättningsmedel som innehåller kalium, kaliumsparande läkemedel eller andra läkemedel som kan öka koncentrationen av kalium i blodet (t ex läkemedel som innehåller trimetoprim), eftersom användning av dessa tillsammans med Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley inte rekommenderas.

Diuretiska läkemedel såsom hydroklortiazid i Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley kan interagera med andra läkemedel.

Läkemedel innehållande litium bör inte tas tillsammans med Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley utan noggrann övervakning av din läkare.

Särskilda försiktighetsåtgärder (t. ex. blodprov) är lämpligt om du tar andra diuretika (vattendrivande läkemedel), vissa laxerande läkemedel, läkemedel för behandling av gikt, läkemedel för att kontrollera din hjärtrytm eller för behandling av diabetes (för oral användning eller insulin).

Det är också viktigt för din läkare att veta om du tar:

• andra blodtryckssänkande läkemedel,

• steroider,

• läkemedel mot cancer,

• smärtstillande,

• läkemedel mot svampinfektioner,

• läkemedel mot artrit,

• resiner mot förhöjt kolesterol såsom kolestyramin,

• muskelavslappande läkemedel,

• sömntabletter,

• opioidmediciner som morfin,

• pressoraminer såsom adrenalin eller andra läkemedel inom samma läkemedelsgrupp,

• diabetesläkemedel som tas via munnen eller insulin.

Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:

Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley” och ”Varningar och försiktighet”).

Tala också om för din läkare att du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley om du ska röntgas och kommer att få jodkontrastmedel.

Alkohol bör undvikas under tiden du tar dessa tabletter: Alkohol och Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley kan förstärka varandras effekter.

Ett överskott av salt i kosten kan motverka effekten av Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley.

Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley kan tas med eller utan mat.

Graviditet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och kommer att råda dig att ta ett annat läkemedel istället för Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley.

Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley bör inte användas under graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det kan orsaka allvarlig skada på ditt barn om det används efter tredje graviditetsmånaden.

Amning

Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn.

När du påbörjar behandling med detta läkemedel, bör du inte utföra handlingar som kan kräva skärpt uppmärksamhet (t. ex. framföra motorfordon eller utföra farliga arbeten) tills dess att du vet hur väl du tolererar ditt läkemedel.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om din läkare har talat om för dig att du inte tål visa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtom på överdos är blodtrycksfall, hjärtklappning, långsam puls, förändringar i blodkompositionen och vätskebrist.

Försök att ta Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley enligt ordination. Ta inte någon extra dos om du missat att ta en dos, fortsätt bara enligt ditt vanliga doseringsschema.

• De aktiva substanserna är: losartankalium och hydroklortiazid.

Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley 50 mg/12,5 mg:

Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg losartankalium och 12,5 mg hydroklortiazid.

Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley 100 mg/25 mg:

Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg losartankalium och 25 mg hydroklortiazid.

• Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna: Mikrokristallin cellulosa (E460a), laktosmonohydrat, Pregelatiniserad majsstärkelse och magnesiumstearat (E572).

Filmdragerin: Hydroxipropylcellulosa, hypromellos, titandioxid (E171) och gul järnoxid (E172).

Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley 50 mg/12,5 mg:

Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley 50 mg/12,5 mg är runda, gula filmdragerade tabletter.

50 mg/12.5 mg tabletter är tillgängliga i förpackningsstorlekar med:

Blister: 14, 28, 30, 56, 98 och 98 filmdragerade tabletter (sjukhusförpackning).

HDPE-burk: 105, 112, 120 filmdragerade tabletter.

Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley 100 mg/25 mg:

Losartan/Hydrochlorothiazide Medical Valley 100 mg/25 mg är runda, gula filmdragerade tabletter.

100 mg/25 mg tabletter är tillgängliga i förpackningsstorlekar med:

Blister: 14, 28, 30, 56, 98 och 98 filmdragerade tabletter (sjukhusförpackning).

HDPE-burk: 105, 112, 120 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Medical Valley Invest AB

Brädgårdsvägen 28

236 32 Höllviken

Sverige

Tillverkare

Laboratorios Liconsa, S. A.

Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Spanien