Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
Filmdragerad tablett 100 mg/12,5 mg Losartan + hydroklortiazid 98 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 03838989699345
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
losartankalium/hydroklortiazid
laktos
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
1. Vad Losartan/Hydrochlorothiazide Krka är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
3. Hur du använder Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Losartan/Hydrochlorothiazide Krka ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Losartan/Hydrochlorothiazide Krka är och vad det används för
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka är en kombination av en angiotensin II-receptorantagonist (losartan) och ett diuretikum (hydroklortiazid). Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i blodkärl och får dessa att dras samman. Detta leder till att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar att angiotensin II binds till dessa receptorer, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker. Hydroklortiazid hjälper njurarna att göra sig av med mer vatten och salt, vilket också sänker blodtrycket.
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka är avsett för behandling av essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Losartan och hydroklortiazid som finns i Losartan/Hydrochlorothiazide Krka kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna information. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
Använd inte Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
om du är allergisk mot losartan, hydroklortiazid eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du är allergisk mot andra sulfonamidderivat (dvs. andra tiazider, vissa antibakteriella läkemedel såsom kombinationen trimetoprim och sulfametoxazol, fråga din läkare om du är osäker)
om du har kraftigt nedsatt leverfunktion
om du har låga kalium- eller natriumnivåer eller höga kalciumnivåer som inte kan korrigeras genom behandling
om du har gikt
under de 6 sista månaderna av graviditeten (även tidigare under graviditeten är det bättre att undvika Losartan/Hydrochlorothiazide Krka, se avsnitt "Graviditet och amning")
om du har kraftigt nedsatt njurfunktion eller om dina njurar inte producerar någon urin
om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Krka.
Om du tror att du är gravid (eller kan bli gravid) under behandlingen, kontakta din läkare. Losartan/Hydrochlorothiazide Krka rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador (se "Graviditet").
Tala om för din läkare innan du påbörjar behandling med Losartan/Hydrochlorothiazide Krka:
om du tidigare har upplevt svullnad av ansikte, läppar, svalg och/eller tunga
om du behandlas med diuretika (vattendrivande läkemedel)
om du äter saltfattig kost
om du är eller har varit sjuk med kräkningar och/eller diarré
om du har hjärtsvikt
om du har nedsatt leverfunktion (se avsnitt 2; ”Ta inte Losartan/Hydrochlorothiazide Krka”)
om du har förträngning i blodkärlen som leder till dina njurar (njurartärstenos) eller bara har en fungerande njure, eller om du nyligen har genomgått en njurtransplantation
om du har förträngning i artärerna (arteroskleros), kärlkramp (bröstsmärta på grund av nedsatt hjärtfunktion)
om du har aorta- eller mitralisklaffstenos (förträngningar av hjärtats klaffar) eller hypertrofisk kardiomyopati (en sjukdom som förstorar hjärtmuskeln)
om du har diabetes
om du har gikt
om du har haft ett allergiskt tillstånd, astma eller ett tillstånd som orsakar ledvärk, hudutslag och feber (SLE, systemisk lupus erythematosus)
om du har höga kalciumnivåer eller låga kaliumnivåer eller står på kaliumfattig kost
om du ska genomgå narkos (även hos tandläkaren) eller före ett kirurgiskt ingrepp, eller om du ska genomgå ett test för att kontrollera din bisköldkörtel-funktion. Du ska då tala om för läkaren eller medicinsk personal att du tar losartankalium och hydroklortiazidtabletter
om du lider av primär hyperaldosteronism (ett syndrom där dina binjurar utsöndrar för mycket av hormonet aldosteron, orsakad av en rubbning i binjuren)
om du tar andra läkemedel som kan öka koncentrationen av kalium i blodet (se avsnitt 2 ”Andra läkemedel och Losartan/Hydrochlorothiazide Krka”)
om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen. Behandling med hydroklortiazid, särskilt långvarig användning med höga doser, kan öka risken för vissa typer av hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer). Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
om du tidigare har fått andnings- eller lungproblem (inklusive inflammation eller vätska i lungorna) efter intag av hydroklortiazid. Om du får svår andnöd eller svåra andningsproblem efter att du har tagit Losartan/Hydrochlorothiazide Krka ska du omedelbart söka vård.
om du får nedsatt syn eller ögonsmärta. Detta kan vara symtom på vätskeansamling i ögat (mellan åderhinnan och senhinnan) eller en ökning av trycket i ögat och kan ske inom timmar till veckor efter att du tagit Losartan/Hydrochlorothiazide Krka. Detta kan leda till permanent synförlust, om det inte behandlas. Om du tidigare har haft en penicillin- eller sulfonamidallergi kan du löpa större risk att utveckla detta.
om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
aliskiren
Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t ex kalium) i blodet med jämna mellanrum.
Se även informationen under rubriken ”Ta inte Losartan/Hydrochlorothiazide Krka”.
Barn och ungdomar
Erfarenhet saknas för behandling med Losartan/Hydrochlorothiazide Krka hos barn. Losartan/Hydrochlorothiazide Krka bör därför inte ges till barn.
Andra läkemedel och Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
Tala med läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Tala om för läkare om du tar kaliumsupplement, saltersättningsmedel som innehåller kalium, kaliumsparande läkemedel eller andra läkemedel som kan öka koncentrationen av kalium i blodet (t ex läkemedel som innehåller trimetoprim), eftersom användning av dessa tillsammans med Losartan/Hydrochlorothiazide Krka inte rekommenderas.
Vätskedrivande läkemedel såsom hydroklortiazid i Losartan/Hydrochlorothiazide Krka kan interagera med andra läkemedel.
Läkemedel innehållande litium bör inte tas tillsammans med Losartan/Hydrochlorothiazide Krka utan noggrann övervakning av din läkare. Särskilda försiktighetsåtgärder (t ex blodprov) är lämpligt om du tar andra diuretika (vätskedrivande läkemedel), vissa laxerande läkemedel, läkemedel för behandling av gikt, läkemedel för att kontrollera din hjärtrytm eller för behandling av diabetes (både insulin och diabetesläkemedel som tas via munnen).
Det är också viktigt för din läkare att veta om du tar:
andra blodtryckssänkande läkemedel
steroider
läkemedel mot cancer
smärtstillande
läkemedel mot svampinfektioner
läkemedel mot artrit
resiner mot förhöjt kolesterol såsom kolestyramin
muskelavslappnande läkemedel
sömntabletter
opioid‑läkemedel såsom morfin
pressoraminer såsom adrenalin eller andra läkemedel inom samma läkemedelsgrupp
diabetesläkemedel som tas via munnen eller insulin
Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:
Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Losartan/Hydrochlorothiazide Krka” och ”Varningar och försiktighet”).
Tala också om för din läkare att du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Krka om du ska göra en röntgenundersökning med joderat kontrastmedel.
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka med mat, dryck och alkohol
Alkohol bör undvikas under tiden du tar dessa tabletter. Alkohol och Losartan/Hydrochlorothiazide Krka kan förstärka varandras effekter.
Ett överskott av salt i kosten kan motverka effekten av Losartan/Hydrochlorothiazide Krka.
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka kan tas med eller utan mat.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Kontakta din läkare om du tror att du är (eller kan bli gravid) under behandlingen. Vanligtvis föreslår läkaren att du ska sluta ta Losartan/Hydrochlorothiazide Krka innan du blir gravid eller så snart du vet att du är gravid och rekommenderar istället ett annat läkemedel. Losartan/Hydrochlorothiazide Krka bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under graviditetens 6 sista månader, eftersom läkemedlet då kan orsaka fosterskador.
Amning
Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Losartan/Hydrochlorothiazide Krka rekommenderas inte vid amning. Din läkare kan välja en annan behandling till dig, om du vill amma ditt barn.
Körförmåga och användning av maskiner
När du påbörjar behandling med detta läkemedel, bör du inte utföra handlingar som kan kräva skärpt uppmärksamhet (t ex framföra motorfordon eller utföra farliga arbeten) tills dess att du vet hur väl du tål ditt läkemedel.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka innehåller laktos
Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
3. Hur du använder Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Din läkare avgör lämplig dos av Losartan/Hydrochlorothiazide Krka, beroende på ditt medicinska tillstånd och om du tar andra läkemedel. Det är viktigt att du fortsätter att ta Losartan/Hydrochlorothiazide Krka enligt din läkares ordination för att bibehålla en jämn kontroll av ditt blodtryck.
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka finns tillgängligt i tre styrkor: Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter, Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter och Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter.
Högt blodtryck
Vanlig dos för de flesta patienter med högt blodtryck är en tablett Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 50 mg/12,5 mg dagligen för att kontrollera blodtrycket över en 24‑timmars period. Din läkare kan öka dosen till Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter 2 gånger dagligen eller Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter (en starkare tablett) 1 gång dagligen. Maximal daglig dos är 2 tabletter dagligen av Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter eller 1 tablett dagligen av Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter.
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/hydroklortiazid 12,5 mg) filmdragerade tabletter finns tillgängliga för de patienter som behandlas med 100 mg losartan men som behöver ytterligare blodtryckssänkande effekt.
Hur du ska ta tabletten
Tabletten ska sväljas hel med ett glas vatten.
Om du använt för stor mängd av Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtom på överdos är blodtrycksfall, hjärtklappning, långsam puls, förändringar i blodkompositionen och uttorkning.
Om du har glömt att använda Losartan/Hydrochlorothiazide Krka
Försök ta Losartan/Hydrochlorothiazide Krka dagligen enligt ordination. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, utan ta nästa dos som vanligt.
Om du har några ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om du får en allvarlig allergisk reaktion (utslag, klåda, svullnad av bl a ansikte, läppar, mun eller svalg vilket kan orsaka svälj- och andningssvårigheter) sluta ta Losartan/Hydrochlorothiazide Krka och tala med din läkare omedelbart eller ta dig till akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Detta är en allvarlig men sällsynt biverkning, vilken kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare. Du kan behöva akut medicinsk vård eller sjukhusinläggning.
Akut andnödssyndrom (tecken på detta är svår andnöd, feber, svaghet och förvirring).
Detta är en allvarlig men mycket sällsynt biverkning, vilken kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare. Du kan behöva akut medicinsk vård eller sjukhusinläggning.
Följande biverkningar har rapporterats:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
hosta, övre luftvägsinfektion, nästäppa, sinuit, besvär med bihålorna
diarré, buksmärta, illamående, matsmältningsbesvär
muskelvärk eller -kramp, smärta i benen, ryggvärk
sömnlöshet, huvudvärk, yrsel
svaghet, trötthet, bröstsmärta
ökade kaliumnivåer (vilket kan orsaka onormal hjärtrytm), minskade hemoglobinnivåer
förändringar av njurfunktion, inklusive njursvikt
för låga blodsockervärden (hypoglykemi)
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
anemi, röda eller bruna hudfläckar (i vissa fall särskilt på fötterna, benen, armarna och skinkorna, med ledvärk, svullnad av händer och fötter och magont), blåmärken, minskat antal vita blodkroppar, koagulationsproblem och minskat antal blodplättar
aptitförlust, ökade nivåer av urinsyra eller gikt, ökade blodsockernivåer, rubbade salthalter i blodet
ångest, nervositet, paniksyndrom (återkommande panikattacker), förvirring, depression, ovanliga drömmar, sömnstörningar, sömnighet, nedsatt minnesförmåga
domningar och stickningar eller liknande förnimmelser, smärta i extremiteter, darrningar, migrän, svimning
dimsyn, brännande känsla i ögonen, bindhinneinflammation i ögat, minskad synskärpa, gulseende
ringningar, surrande, dån eller klickanden i öronen, yrsel
lågt blodtryck, vilket kan vara förenat med kroppsställning (man känner sig yr eller svag när man ställer sig upp), angina (bröstsmärta), oregelbunden hjärtrytm, cerebrovaskulär händelse (TIA, "mini-stroke"), hjärtinfarkt, hjärtklappning
inflammation i blodkärl, vilken ofta är förenad med hudutslag eller blåmärken
ont i halsen, andfåddhet, bronkit, lunginflammation, vatten i lungorna (vilket orsakar andningssvårigheter), näsblod, rinnande näsa, nästäppa
förstoppning, svårbehandlad förstoppning, väderspänning, magbesvär, magspasmer, kräkningar, torr mun, inflammation i salivkörteln, tandvärk
gulsot (gulfärgade ögonvitor och hud), bukspottkörtelinflammation
nässelfeber, klåda, hudinflammation, utslag, hudrodnad, ljuskänslighet, torr hud, värmevallningar, svettningar, håravfall
smärta i armar, axlar, höfter, knän eller andra leder, ledsvullnad, stelhet, muskelsvaghet
frekvent urinering inklusive på natten, njurfunktionsnedsättning inkluderande njurinflammation, urinvägsinfektion, socker i urinen
minskad sexuell lust, impotens
ansiktssvullnad, lokal svullnad (ödem), feber.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
hepatit (inflammation i levern), onormala leverfunktionstest.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
hud- och läppcancer (Icke-melanom hudcancer)
influensaliknande symtom
oförklarlig muskelvärk med mörk (tefärgad) urin (rabdomyolys)
låga nivåer av natrium i blodet (hyponatremi)
allmän sjukdomskänsla
smakförändring (dysgeusi)
nedsatt syn eller smärta i ögonen på grund av högt tryck (möjligt tecken på vätskeansamling i ögat (mellan åderhinnan och senhinnan) eller akut trångvinkelglaukom)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Losartan/Hydrochlorothiazide Krka ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 30°C. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
HDPE tablettburk:
Hållbarheten av bruten förpackning är 100 dagar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
De aktiva substanserna är losartankalium och hydroklortiazid. Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg losartankalium (motsvarande 91,52 mg losartan) och 12,5 mg hydroklortiazid.
Övriga innehållsämnen är: pregelatiniserad majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat och magnesiumstearat i tablettkärnan, hypromellos, makrogol 4000, talk och titandioxid (E171) i filmdrageringen.
Se avsnitt 2 ”Losartan/Hydrochlorothiazide Krka innehåller laktos”.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Losartan/Hydrochlorothiazide Krka 100 mg/12,5 mg är vita, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter. Tablettdimensioner: 13 mm x 8 mm.
Tabletterna tillhandahålls i kartonger som innehåller:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 och 112 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC//Al blisterförpackningar.
100 filmdragerade tabletter i en vit tablettburk av plast med vit säkerhetsförseglad skruvförslutning.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige
Tillverkare
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Denna bipacksedel ändrades senast: 2022-06-08