12,5 mg, 50 mg, 100 mg filmdragerade tabletter
losartan
Losartan Krka
Filmdragerad tablett 100 mg Losartan 98 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med receptHögkostnadsskyddet gäller187,63 krI apotek: 187,63 kr
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 07046260940239
Losartan Krka
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomsteckensymtom som liknar dina
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Losartan Krka är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Losartan Krka
3. Hur du använder Losartan Krka
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Losartan Krka ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Losartan Krka är och vad det används för
Losartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorantagonister. Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i blodkärl och får dessa att dras samman. Detta leder till att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar att angiotensin II binds till dessa receptorer, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker. Losartan förhindrar ytterligare nedsättning av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes.
Losartan Krka används:
för att behandla patienter med högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna och hos barn och ungdomar mellan 6-18 år
för att skydda njuren hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes och som har laboratorievärden som visar på nedsatt njurfunktion och proteinuri ≥0,5 g/dag (ett tillstånd då urinen innehåller onormala proteinmängder)
för att behandla patienter med kronisk hjärtsvikt, när behandling med specifika läkemedel som kallas ACE-hämmare (blodtryckssänkande läkemedel) inte anses lämpligt av din läkare. Om din hjärtsvikt är stabiliserad med en ACE-hämmare bör du inte byta till losartan
för att behandla patienter med högt blodtryck och en förtjockning av hjärtväggen. Losartan har visats minska risken för stroke ("LIFE-indikationen").
Losartan som finns i Losartan Krka kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Losartan Krka
Använd inte Losartan Krka
om du är allergisk mot losartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du har kraftigt nedsatt leverfunktion
om du är gravid under de 6 sista månaderna av graviditeten. (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Losartan Krka, se Graviditet och amning)
om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Losartan Krka.
Om du tror att du är gravid (eller blir gravid) under behandlingen, kontakta din läkare. Losartan Krka rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka allvarliga skador på ditt barn (se Graviditet och amning).
Tala om för din läkare innan du påbörjar behandling med Losartan Krka:
om du tidigare haft angioödem (svullnad av ansikte, läppar, svalg och/eller tunga) (se även avsnitt 4; Eventuella biverkningar)
om du har varit sjuk med kraftiga kräkningar eller diarré, som orsakat kraftig salt- och/eller vätskebrist
om du behandlas med diuretika (läkemedel som ökar urinutsöndringen från dina njurar) eller äter saltfattig kost vilket kan leda till kraftig salt- och vätskeförlust (se avsnitt 3; Dosering hos speciella patientgrupper)
om du har förträngning eller blockad i blodkärlen som leder till dina njurar eller om du nyligen har genomgått en njurtransplantation
om du har nedsatt leverfunktion (se avsnitt 2; Ta inte Losartan Krka om, och avsnitt 3; Dosering hos speciella patientgrupper)
om du lider av hjärtsvikt med eller utan nedsatt njurfunktion eller samtidig svår livshotande hjärtarytmi. Särskild försiktighet bör iakttas om du behandlas med en β-blockare samtidigt
om du har problem med dina hjärtklaffar eller din hjärtmuskel
om du lider av kranskärlsjukdom (orsakad av ett minskat blodflöde i blodkärlen i hjärtat) eller av cerebrovaskulär sjukdom (orsakad av en minskad blodcirkulation i hjärnan)
om du lider av primär hyperaldosteronism (ett syndrom där dina binjurar bildar för mycket av hormonet aldosteron, orsakad av en rubbning i binjuren)
om du tar andra läkemedel som kan öka koncentrationen av kalium i blodet (se avsnitt 2 ”Andra läkemedel och Losartan Krka”)
om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem,
aliskiren.
Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.
Se även informationen under rubriken ”Ta inte Losartan Krka”.
Barn och ungdomar
Losartan har studerats hos barn. Fråga din läkare för mer information.
Losartan Krka rekommenderas inte till barn med njur- eller leverbesvär, eftersom begränsad data finns tillgänglig för dessa patientgrupper. Losartan Krka rekommenderas inte till barn yngre än 6 år, eftersom det inte har visats fungera i denna åldersgrupp.
Andra läkemedel och Losartan Krka
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit, eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Tala om för läkare om du tar kaliumsupplement, saltersättningsmedel som innehåller kalium, kaliumsparande läkemedel såsom vissa diuretika (t,ex. amilorid, triamteren, spironolakton) eller andra läkemedel som kan öka koncentrationen av kalium i blodet (t.ex. heparin eller läkemedel som innehåller trimetoprim), eftersom användning av dessa tillsammans med Losartan Krka inte rekommenderas.
Det är särskilt viktigt att tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel samtidigt som du tar Losartan Krka:
andra blodtryckssänkande läkemedel då de kan sänka ditt blodtryck ytterligare. Blodtrycket kan också sänkas med något av följande läkemedel/läkemedelsgrupp: tricykliskt antidepressiva, antipsykotika, baklofen, amifostin,
icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel såsom indometacin, inkluderande COX-2-hämmare (läkemedel mot inflammation och smärta) då de kan minska den blodtryckssänkande effekten av losartan.
Om du har en njurfunktionsnedsättning kan samtidig användning av dessa läkemedel leda till en försämrad njurfunktion.
Läkemedel innehållande litium ska inte användas i kombination med losartan utan noggrann uppföljning av din läkare. Särskilda försiktighetsåtgärder (t ex blodprov) kan vara lämpligt.
Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighets åtgärder:
Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Losartan Krka” och ”Varningar och försiktighet”).
Losartan Krka med mat och dryck
Losartan Krka kan tas med eller utan föda.
Grapefruktjuice ska undvikas under tiden du tar Losartan Krka.
Graviditet, amning och fertilitet
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Graviditet
Om du tror att du är gravid (eller blir gravid) under behandlingen, kontakta din läkare. Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Losartan Krka före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig. Losartan Krka bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Ammning
Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Amning av ett nyfött barn, särskilt av för tidigt födda barn, rekommenderas inte vid användning av Losartan Krka.
Körförmåga och användning av maskiner
Inga studier har utförts. Losartan Krka förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller hantera maskiner. Ta dock i beaktande att, liksom med många andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck, kan losartan orsaka yrsel och dåsighet hos vissa patienter. Om du upplever yrsel eller dåsighet, rådfråga din läkare innan du utför någon av dessa aktiviteter.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Losartan Krka innehåller hjälpämnen
Detta läkemedel innehåller laktos. Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
3. Hur du använder Losartan Krka
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Din läkare avgör lämplig dos av Losartan Krka, beroende på ditt medicinska tillstånd och om du tar andra läkemedel. Det är viktigt att du fortsätter att ta Losartan Krka enligt din läkares ordination för att bibehålla en jämn kontroll av ditt blodtryck.
Losartan Krka finns i styrkorna 12,5 mg, 50 mg och 100 mg.
Vuxna patienter med högt blodtryck
Behandling inleds vanligtvis med 50 mg losartan (en tablett Losartan Krka 50 mg) en gång dagligen. Maximal blodtryckssänkande effekt uppnås inom 3-6 veckor efter påbörjad behandling. Hos vissa patienter kan dosen sedan ökas till 100 mg losartan (två tabletter Losartan Krka 50 mg, eller en tablett Losartan Krka 100 mg) en gång dagligen.
Om du upplever att effekten av losartan är för stark eller för svag, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Vuxna patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes
Behandling inleds vanligtvis med 50 mg losartan (en tablett Losartan Krka 50 mg) en gång dagligen. Dosen kan sedan ökas till 100 mg losartan (två tabletter Losartan Krka 50 mg, eller en tablett Losartan Krka 100 mg) en gång dagligen beroende på ditt blodtryckssvar.
Losartan tabletter kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel (t ex diuretika, kalciumflödeshämmare, alfa- eller betablockare och centralt verkande läkemedel) såväl som med insulin och andra vanligen använda läkemedel som sänker blodglukosnivåerna (t ex sulfonureider, glitazoner och glukosidashämmare).
Vuxna patienter med hjärtsvikt
Behandling inleds vanligtvis med 12,5 mg losartan (en tablett Losartan Krka 12,5 mg) en gång dagligen. Beroende på ditt tillstånd, bör dosen ökas steg för steg, veckovis (dvs. 12,5 mg dagligen under den första veckan, 25 mg dagligen under den andra veckan, 50 mg dagligen under den tredje veckan, 100 mg dagligen under den fjärde veckan, 150 mg dagligen under den femte veckan), upp till vanlig underhållsdos som bestäms av din läkare. En maximal dos om 150 mg losartan (t ex tre tabletter Losartan Krka 50 mg eller en tablett av både Losartan Krka 100 mg och Losartan Krka 50 mg) en gång dagligen kan användas.
Vid behandling av hjärtsvikt kombineras ofta losartan med ett diuretika (ett läkemedel som ökar urinutsöndringen från dina njurar) och/eller digitalis (ett läkemedel som hjälper hjärtat att fungera bättre och effektivare) och/eller en β-blockare.
Dosering hos speciella patientgrupper
Läkaren kan ordinera en lägre dos, särskilt vid inledande behandling hos vissa patienter, såsom hos patienter som behandlas med högdosdiuretika, hos patienter med nedsatt leverfunktion eller hos patienter över 75 års ålder. Användning av losartan rekommenderas inte hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt: Ta inte Losartan Krka).
Administrering
Tabletterna ska sväljas tillsammans med ett glas vatten. Försök att ta din dagliga dos vid samma tidpunkt varje dag. Det är viktigt att du fortsätter ta Losartan Krka enligt läkarens ordination.
Användning för barn och ungdomar
Barn under 6 års ålder
Losartan Krka rekommenderas inte till barn under 6 år, eftersom det inte har visats fungera i denna åldersgrupp.
Barn i ålder 6 till 18 år
Rekommenderad startdos hos patienter med en kroppsvikt på 20–50 kg är 0,7 mg losartan/kg kroppsvikt en gång per dygn (högst 25 mg losartan). Om önskad blodtryckseffekt inte uppnås, kan läkaren öka dosen.
Annan beredningsform av detta läkemedel kan vara mer lämpad för barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Om du använt för stor mängd av Losartan Krka
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtom på överdos är lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och möjligen minskad hjärtrytm.
Om du har glömt att använda Losartan Krka
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du av misstag missar en daglig dos, ta nästa dos som vanligt.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedelorsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Om du upplever något av följande, sluta ta losartantabletterna och tala med din läkare omedelbart eller uppsök sjukvård:
En allvarlig allergisk reaktion (utslag, klåda, svullnad av bl a ansikte, läppar, mun eller svalg vilket kan orsaka svälj- och andningssvårigheter).
Detta är en allvarlig men sällsynt biverkning, vilken inträffar hos fler än 1 av 10 000 och färre än 1 av 1 000 användare. Du kan behöva akut medicinsk vård eller sjukhusinläggning.
Följande biverkningar har rapporterats med losartan:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
yrsel
lågt blodtryck (särskilt efter kraftig vätskeförlust från kroppen t ex hos patienter med svår hjärtsvikt eller under behandling med högdosdiuretika)
dos-relaterade ortostatiska effekter såsom blodtrycksfall då man hastigt reser sig upp från liggande eller sittande ställning
kraftlöshet
trötthet
lågt blodsocker (hypoglykemi)
överskott av kalium i blodet (hyperkalemi).
förändring av njurfunktion inklusive njursvikt
minskat antal röda blodkroppar (anemi)
ökning av blodurea, serumkreatinin och serumkalium hos patienter med hjärtsvikt
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
sömnighet
huvudvärk
sömnstörningar
känsla av att hjärtat slår fort (hjärtklappning)
kraftig bröstsmärta (angina pectoris)
andfåddhet (dyspné)
buksmärta
förstoppning
diarré
illamående
kräkningar
nässelfeber (urtikaria)
klåda (pruritus)
utslag
svullnad (ödem)
hosta
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
överkänslighet
angioödem
inflammation i blodkärlen (vaskulit inkluderande Henoch-Schönleins purpura)
domningar eller stickningar
svimning
snabb och oregelbunden hjärtrytm (förmaksflimmer)
stroke
inflammation i levern (hepatit)
förhöjda alaninaminotransferas (ALAT)-nivåer i blodet, vanligtvis reversibel efter utsättande av behandling.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
minskat antal blodplättar
migrän
onormal leverfunktion
muskel- och ledvärk
influensaliknande symtom
ryggont och urinvägsinfektion
ökad känslighet för solen (fotosensitivitet)
oförklarlig muskelsmärta med mörk (te-färgad) urin (rabdomyolys)
impotens
bukspottkörtelinflammation (pankreatit)
låga nivåer av natrium i blodet (hyponatremi)
depression
allmän sjukdomskänsla (malaise)
ringningar, surrande, dån eller klickanden i öronen (tinnitus)
förändrat smaksinne (dysgeusi)
Biverkningarna hos barn liknar biverkningarna hos vuxna.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Losartan Krka ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatumet som anges på f örpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Polyeten (HDPE) tablettburk med säkerhetsförseglad polypropenförslutning
Losartan Krka 12,5 mg: Produkten ska användas inom 250 dagar från första öppnandet.
Losartan Krka 100 mg: Produkten ska användas inom 100 dagar från första öppnandet.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är losartankalium. En filmdragerad tablett innehåller 12,5 mg, 50 mg eller 100 mg losartankalium, vilket motsvarar 11,4 mg, 45,8 mg eller 91,6 mg losartan.
Övriga innehållsämnen i Losartan Krka 12,5 mg är majsstärkelse, pregelatiniserad stärkelse, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, cellaktos (en blandning av cellulosa och laktosmonohydrat) i tablettkärnan samt hypromellos, talk, propylenglykol, titandioxid (E171) och färgämnet kinolingult (E104) i filmdrageringen.
Övriga innehållsämnen i Losartan Krka 50 mg och Losartan Krka 100 mg är majsstärkelse, pregelatiniserad stärkelse, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, cellaktos (en blandning av cellulosa och laktosmonohydrat) i tablettkärnan samt hypromellos, talk, propylenglykol och titandioxid (E171) i filmdrageringen.
Se avsnitt 2 ”Losartan Krka innehåller laktos”.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Losartan Krka 12,5 mg: ovala, konvexa, gula filmdragerade tabletter
Losartan Krka 50 mg: runda, konvexa, vita filmdragerade tabletter med fasade kanter och skåra på den ena sidan. Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
Losartan Krka 100 mg: ovala, konvexa, vita filmdragerade tabletter.
Blister (PVC/PVDC blister med transparent folie med aliminiumfolie som överdrag, kartong)
Losartan Krka 12,5 mg: 7, 10,14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 filmdragerade tabletter.
Losartan Krka 50 mg: 10, 14, 15,20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 filmdragerade tabletter.
Losartan Krka 100 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98,100, 112 filmdragerade tabletter.
Polyeten (HDPE, vit) tablettburk med polypropenförslutning. Polyeten torkkapsel fylld med silicagel
Losartan Krka 50 mg: 250 filmdragerade tabletter, i en kartong.
Polyeten (HDPE, vit) tablettburk med säkerhetsförseglad polypropenförslutning
Losartan Krka 12,5 mg: 250 filmdragerade tabletter, i en kartong.
Losartan Krka 100 mg: 100 filmdragerade tabletter, i en kartong.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige
Tillverkare
KRKA d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Denna bipacksedel ändrades senast: 2024-03-07
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats http://www.lakemedelsverket.se.