Använd inte Loperamid Mylan

• om du är allergisk mot loperamidhydroklorid eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• till barn under 12 år.

• om avföringen innehåller blod eller om du har diarré med hög feber.

• om du har inflammation i tjockarmen (ulcerös kolit eller pseudomembranös kolit) efter intag av antibiotika.

• om du har inflammation i tarmen orsakad av s k invasiva organismer (tex. Salmonella, Shigella eller Campylobakter).

• om passagen av föda genom tarmen redan är långsam, tex. om du är förstoppad eller besväras av uppspänd buk.

Varningar och försiktighet

• Loperamid Mylan behandlar endast symtomen vid diarré. I vissa fall kan orsaken till din diarré kräva behandling. Om symtomen håller i sig eller blir värre, kontakta din läkare. Om du har allvarlig diarré förlorar kroppen mer vätska, socker och salter än normalt. Du behöver ersätta vätskeförlusten genom att dricka mer än du vanligtvis gör. Fråga apotekspersonalen om preparat som ersätter socker och salter.

• Om tillfällig diarré inte upphört efter två dygns behandling avbryt behandlingen och kontakta läkare.

• Vid tecken på förstoppning eller andra tecken på försämrad tarmpassage avbryt behandlingen och kontakta läkare.

• Om du har en leversjukdom bör du rådgöra med läkare innan du påbörjar behandling med tabletterna. Några av biverkningarna kan bli mer besvärliga.

• Om du har AIDS och din mage svullnar upp ska du omedelbart sluta ta tabletterna och kontakta läkare.

• Ta inte detta läkemedel för något annat än dess avsedda användning (se avsnitt 1) och ta aldrig mer än den rekommenderade dosen (se avsnitt 3). Allvarliga hjärtproblem (med symtom såsom snabba eller oregelbundna hjärtslag) har rapporterats hos patienter som har tagit för mycket loperamid, det aktiva innehållsämnet i Loperamid Mylan.

Barn

Loperamid Mylan skall inte ges till barn under 12 år.

Andra läkemedel och Loperamid Mylan

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Loperamid Mylan om de tas samtidigt. Exempel på sådana läkemedel är:

• kolestyramin och gemifibrozil (används för att behandla högt kolesterol)

• kinidin (används för att behandla rubbningar i hjärtrytmen och malaria)

• ritonavir (används för att behandla HIV-infektion och AIDS)

• ciklosporin (hämmar immunförsvaret)

• verapamil (används för att behandla högt blodtryck)

• erytromycin och klaritromycin (antibiotika)

• itrakonazol och ketokonazol (används för att behandla svampinfektioner)

• desmopressin som tas via munnen (används mot t ex nattliga urinträngningar och för att kontrollera törst och urinproduktion hos patienter med central diabetes insipidus)

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Erfarenhet av användning under graviditet är begränsad. Rådfråga läkare innan du tar Loperamid Mylan om du är gravid eller tror att du är gravid.

Amning

Ta inte Loperamid Mylan om du ammar. Små mängder av läkemedlet kan gå över till modersmjölken.

Körförmåga och användning av maskiner

Detta läkemedel kan göra att du känner dig yr, trött eller dåsig. Om du känner av dessa symtom ska du inte köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Loperamid Mylan innehåller laktos

Loperamid Mylan kapslar innehåller laktosmonohydrat. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Om du har tagit för stor mängd av Loperamid Mylan

Om du har tagit för mycket av Loperamid Mylan, kontakta omedelbart läkare eller sjukhus för rådgivning. Symtomen kan bestå av ökad hjärtfrekvens, oregelbundna hjärtslag, förändringar av hjärtslagen (dessa symtom kan potentiellt få allvarliga, livshotande följder), muskelstelhet, okoordinerade rörelser, dåsighet, svårighet att urinera eller svag andning.

Barn reagerar kraftigare än vuxna på stora mängder av Loperamid Mylan. Kontakta omedelbart läkare om ett barn fått i sig för mycket av läkemedlet eller har något av de ovan nämnda symtomen.

För många kapslar kan orsaka dåsighet, göra det svårt att tänka klart eller utföra normala aktiviteter. Dina muskler kan kännas stela eller så kan du uppleva att du har svårt att andas. Du kan bli torr i munnen eller få förminskade pupiller. Du kan få ont i magen, känna dig sjuk eller kräkas, bli förstoppad eller ha svårt att kasta vatten.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Loperamid Mylan

Ta en kapsel efter nästa lösa avföring (tarmtömning). Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är loperamidhydroklorid. Varje kapsel innehåller 2 mg loperamidhydroklorid.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat 100 mg, majsstärkelse, magnesiumstearat, gelatin, titandioxid (färgämne E171), svart järnoxid (färgämne E172), erytrosin (färgämne E127), kinolingult (färgämne E104), indigokarmin (färgämne E132).

• Märkbläck: Ammoniumhydroxid (E527), povidon, shellack, simetikon, natriumhydroxid, titandioxid (E171).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Kapslarna är hårda, mörkgrön/lila, märkta ”LOPERA-MIDE 2” och innehåller ett vitt pulver.

Förpackningsstorlekar:

16 st (tryckförpackning) receptfri

16x1 st (tryckförpackning, endos)

40 st (tryckförpackning)

40x1 st (tryckförpackning, endos)

100 st (tryckförpackning)

100x1 st (tryckförpackning, endos)

250 st (plastburk)

Innehavare av godkännande för försäljning

Mylan AB, Box 23033, 104 35 Stockholm.

Tillverkare:

Rottapharm Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, D15 XD71, Irland