Lonsurf

15 mg/6,14 mg och 20 mg/8,19 mg filmdragerade tabletter

trifluridin/tipiracil

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

1. Vad Lonsurf är och vad det används för

Lonsurf är en typ av kemoterapi för behandling av cancer. Det tillhör en grupp av läkemedel vid namn cytostatiska antimetaboliter.

Lonsurf innehåller två olika aktiva substanser: trifluridin och tipiracil.

• Trifluridin stoppar cancercellernas tillväxt.

• Tipiracil förhindrar nedbrytningen av trifluridin i kroppen och bidrar till att trifluridin verkar under en längre tid.

Lonsurf används för behandling av vuxna med cancer i tjock- eller ändtarmen, så kallad kolorektalcancer och magcancer (inklusive cancer i förbindelsen mellan matstrupen och magen).

• Det används när cancern har spridit sig till andra delar av kroppen (metastaser).

• Det används när annan behandling inte har gett effekt eller när annan behandling inte är lämplig för dig.

2. Vad du behöver veta innan du använder Lonsurf

3. Hur du använder Lonsurf

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hur mycket du ska ta

• Läkaren bestämmer lämplig dos för dig baserat på din vikt och längd och eventuella njurproblem.

• Lonsurf finns i två styrkor. Läkaren kan förskriva båda styrkorna för att du ska uppnå din förskrivna dos.

• Läkaren talar om för dig hur många tabletter du ska ta per gång.

• Du ska ta dosen 2 gånger dagligen.

När du använder Lonsurf

Du ska ta Lonsurf i 10 dagar under de första 2 veckorna och sedan göra ett uppehåll på 2 veckor. Denna 4-veckorsperiod kallas för en behandlingscykel. Det specifika doseringsschemat är enligt följande:

• Vecka 1

• ta dosen 2 gånger dagligen i 5 dagar

• gör sedan ett uppehåll på 2 dagar – inget läkemedel

• Vecka 2

• ta dosen 2 gånger dagligen i 5 dagar

• gör sedan ett uppehåll på 2 dagar – inget läkemedel

• Vecka 3

• inget läkemedel

• Vecka 4

• inget läkemedel

Därefter påbörjar du en ny behandlingscykel på 4 veckor enligt schemat ovan

Hur du ska ta läkemedlet

• Ta läkemedlet via munnen.

• Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.

• Ta tabletterna inom 1 timme efter frukost och kvällsmat.

• Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan förekomma vid användning av detta läkemedel:

Allvarliga biverkningar

Tala omedelbart om för läkare om du observerar någon av följande allvarliga biverkningar (många av biverkningarna ses vid laboratorieprov, t.ex. de biverkningar som påverkar blodkropparna):

• minskning av vita blodkroppar (mycket vanligt), febril neutropeni (vanligt) och septisk chock (mindre vanligt). Symtomen innefattar frossbrytningar, feber, svettning eller andra tecken på bakterie- eller svampinfektion (se avsnitt 2).

• blodbrist (mycket vanligt). Symtomen innefattar känsla av andfåddhet, trötthet eller blekhet (se avsnitt 2).

• kräkningar (mycket vanligt) och diarré (mycket vanligt), vilket i svåra eller långvariga fall kan leda till uttorkning.

• svåra problem i mage och tarm: buksmärta (vanligt), vätska i buken (mindre vanligt), tjocktarmsinflammation (mindre vanligt), akut bukspottkörtelinflammation (mindre vanligt), tarmstopp (mindre vanligt) och ofullständigt tarmstopp (mindre vanligt). Symtomen innefattar kraftig mag- eller buksmärta som kan vara förknippad med kräkningar, blockerad eller delvis blockerad tarm, feber eller buksvullnad.

• minskning av antalet blodplättar (mycket vanligt). Symtomen innefattar ovanliga blåmärken eller blödningar (se avsnitt 2).

• lungemboli (mindre vanligt): blodpropp i lungorna. Symtomen innefattar andfåddhet och smärta i bröstet eller benen.

• interstitiell lungsjukdom har rapporterats hos patienter som fått detta läkemedel. Symtomen innefattar svårigheter att andas, andnöd med hosta eller feber.

En del av dessa allvarliga biverkningar kan leda till döden.

Andra biverkningar

Tala om för läkare om du observerar någon av följande biverkningar. Många av biverkningarna ses vid laboratorieprov, t.ex. de biverkningar som påverkar blodkropparna. Läkaren kontrollerar dina provsvar för att se om du har någon av dessa biverkningar.

Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare:

• minskad aptit

• kraftig trötthet (utmattning)

• illamående

• minskat antal vita blodkroppar som kallas leukocyter, vilket kan öka risken för infektion

Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:

• feber

• håravfall

• viktminskning

• smakförändringar

• förstoppning

• allmän sjukdomskänsla

• låg halt av albumin i blodet

• ökad halt av bilirubin i blodet, vilket kan orsaka gulfärgning av hud eller ögon

• minskat antal vita blodkroppar som kallas lymfocyter, vilket kan öka risken för infektion

• svullnad i händer, ben eller fötter

• rodnad, svullnad, smärta i handflator och fotsulor (hand-fotsyndrom)

• känsla av domning eller pirrningar och stickningar i händer eller fötter

• smärta eller besvär i munnen

• svullnad i slemhinnor inuti näsa, mun, svalg, ögon, slida, lungor eller tarm

• ökad halt av leverenzymer

• proteiner i urinen

• utslag, kliande eller torr hud

• känsla av andfåddhet, infektioner i luftvägar, lungor eller bröst

Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:

• lågt eller högt blodtryck

• blodpropp t.ex. i hjärnan eller benen

• blodprovsresultat som tyder på problem med blodlevringen så att du blöder lättare

• mer märkbara hjärtslag, bröstsmärta

• onormal ökning eller minskning av hjärtfrekvensen

• förändringar på hjärtkurvan (elektrokardiogram - EKG)

• ökat antal vita blodkroppar

• ökat antal vita blodkroppar som kallas monocyter

• ökad halt av laktatdehydrogenas i blodet

• låg halt av fosfat, natrium, kalium eller kalcium i blodet

• minskat antal vita blodkroppar som kallas granulocyter eller monocyter, vilket kan öka risken för infektion

• högt blodsocker (hyperglykemi), ökad halt av salt, urea, kreatinin och kalium i blodet

• blodprovsresultat som tyder på inflammation (ökning av C-reaktivt protein)

• öronsmärta

• roterande känsla (vertigo)

• svindelkänsla, huvudvärk

• rinnande näsa eller näsblod, problem med bihålorna

• halsont, hes röst, problem med rösten

• röda och kliande ögon, ögoninfektioner, rinnande ögon

• torra ögon

• synstörningar såsom dimsyn, dubbelseende, synnedsättning, grå starr

• uttorkning

• uppblåsthet, gasbesvär, matsmältningsbesvär

• smärta eller inflammation i övre eller nedre delen av mag-tarmkanalen

• inflammation, svullnad eller blödning i tarmen

• inflammation och infektion i tarmen

• inflammation eller ökad mängd syra i magen eller matstrupen, uppstötningar

• smärta i tungan, polyper i munnen, munsår, kväljningar

• dålig andedräkt, karies, problem i tänder eller tandkött, blödande tandkött, tandköttsinflammation

• hudrodnad

• svullnad eller smärta i leder eller stortår

• smärta eller obehagskänsla i armar eller ben

• smärta, inklusive cancersmärta

• skelettsmärta, muskelsmärta, muskelsvaghet eller -spasmer, smärta i senor, nerver eller ledband

• köldkänsla

• bältros (smärta och hudutslag med blåsor över nervbanor på grund av nervinflammation orsakat av herpes zoster-virus)

• leversjukdom

• inflammation eller infektion i gallvägar, ökning av gallvägarnas diameter

• njursvikt

• virusinfektion

• hosta, infektion i bihålor, svalginfektion 

• inflammation eller infektion i urinblåsan

• förändringar av urinprovsresultat, blod i urinen

• urineringssvårigheter (urinretention), förlust av blåskontroll (inkontinens)

• fotsvamp, jästsvampinfektioner

• ansamling av vätska i lungorna

• förändringar av menstruationscykeln

• ångest

• svimning (synkope)

• brännande känsla, obehaglig ökning eller förlust av känseln och andra icke-allvarliga neurologiska störningar

• utstående kliande utslag, hudrodnad, blåsor, hudavflagning, nässelutslag, akne

• överdriven svettning, ljusöverkänslighet, nagelsjukdomar

• svårigheter att sova eller somna

• låg halt av totalprotein i blodet

5. Hur Lonsurf ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen eller blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.