Lisinopril Actavis 5 mg

• om du är allergisk mot lisinopril eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller andra läkemedel av samma typ (ACE-hämmare) som Lisinopril Actavis.

• om du tidigare har haft angioneurotiskt ödem (plötslig ansamling av vätska under huden, liknande nässelfeber) i samband med behandling med ACE-hämmare

• om du tidigare har haft ärftligt eller oförklarligt angioneurotiskt ödem

• om du är gravid. Gravida kvinnor ska inte använda Lisinopril Actavis under de 6 sista månaderna av graviditeten. (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Lisinopril Actavis, se Graviditet och amning).

• om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.

• om du har tagit eller tar sakubitril/valsartan, ett läkemedel som används för att behandla en sorts långvarig (kronisk) hjärtsvikt hos vuxna, eftersom det ökar risken för angioödem (snabb svullnad under huden i ett område som t.ex. strupen).

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lisinopril Actavis

• om du har nedsatt lever- eller njurfunktion

• om du tar vätskedrivande läkemedel

• om du tar kaliumtillskott, mediciner som ökar kaliumhalten i blodet såsom spironolakton, amilorid, kaliuminnehållande saltersättning eller om du har ordinerats en saltfattig kost

• om du har informerats om att blodkärlen i en eller båda dina njurar är trånga, särskilt om du har nedsatt njurfunktion

• om du nyligen har gjort en njurtransplantation

• om du står på dialys

• om du har lågt blodtryck. Det kan upplevas som yrsel eller svindel, framför allt när du står upp.

• om du har nedsatt hjärtfunktion

• om du har en hjärtsjukdom, tex problem med hjärtklaffarna eller en förstorad hjärtmuskel

• om du nyligen har haft en hjärtinfarkt och problemen med hjärtat och cirkulationen inte är under kontroll

• om du lider av reducerat blodflöde i hjärtat eller hjärnan

• om du tidigare har haft angioödem (en allergisk reaktion som omfattar svullnad av ansiktet, armar, ben, läppar, tunga, stämband och/eller svalg)

• om du genomgår behandling med allergivaccin

• om du genomgår behandling att ta bort dåligt kolesterol från blodet (LDL afarés)

• om du är diabetiker

• om du har en sjukdom i blodkärlen (kollagen vaskulär sjukdom, skleroderma, SLE (Systemisk lupus erythematosus)

• om du tar litium (mot psykisk sjukdom)

• om du nyligen har lidit av kräkningar och diarré

• om du ska genomgå operation eller få narkos måste du informera kirurgen, narkosläkaren eller tandläkaren om att du behandlas med Lisinopril Actavis

• i samband med blod- eller urintest ska du alltid informera den medicinska personalen om att du behandlas med Lisinopril Actavis

• du kan få hosta i samband med behandling av Lisinopril Actavis. Det är vanligtvis en torrhosta och den kommer att upphöra i samband med att du slutar ta Lisinopril Actavis.

• om du är mörkhyad, eftersom Lisinopril Actavis kan ha sämre effekt. Du kan också ha större risk för att få angioödem som biverkan (en allvarlig allergisk reaktion)

• om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:

  • en angiotensin II-receptorblockerare (ARB) (kallas även för sartaner – till exempel valsartan, telmisartan, irbesartan), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.

  • aliskiren

  Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum. Se även informationen under rubriken ”Ta inte Lisinopril Actavis”

• om du tar något av följande läkemedel kan risken för angioödem öka:

  • racekadotril, ett läkemedel som används för att behandla diarré

  • läkemedel som används för att förhindra avstötning av transplanterade organ och mot cancer (t.ex. temsirolimus, sirolimus, everolimus)

  • vildagliptin, ett läkemedel som används för att behandla diabetes

Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, ska du kontakta din läkare. Lisinopril Actavis rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador (se Graviditet och amning).

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:

Tala om för läkaren om du redan tar något av följande:

• kaliumtillskott (inklusive saltersättning), kaliumsparande urindrivande medel (diuretikum), och andra läkemedel som kan öka mängden kalium i ditt blod (t.ex. trimetoprim och kotrimoxazol (trimetoprim/sulfametoxazol) mot infektioner som orsakas av bakterier; ciklosporin, ett immundämpande läkemedel som förhindrar avstötning av transplanterade organ; och heparin, ett läkemedel som används för att förtunna blodet för att förhindra blodproppar).

• litium (mot psykisk sjukdom)

• vissa typer av läkemedel för behandling av smärta och svullnad (NSAID) och acetylsalisylsyra (vid daglig dos över 3 g.)

• läkemedel som innehåller guld

• andra blodtryckssänkande läkemedel

• en angiotensin II-receptorblockerare (ARB) eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Lisinopril Actavis” och ”Varningar och försiktighet”)

• vattendrivande läkemedel (diuretika)

• läkemedel mot kärlkramp (nitrater)

• narkos

• vissa typer av antidepressiva läkemedel (tricykliska antidepressiva)

• antipsykotika (läkemedel mot psykos och schizofreni)

• läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet (sympatomimetika)

• läkemedel mot astma

• läkemedel mot diabetes

• immunsuppressiva läkemedel såsom ciklosporin (används i samband med organtransplantation)

• vissa typer av läkemedel för behandling av gikt (allopurinol)

• vissa typer av läkemedel för behandling av hjärtarrytmi (prokainamid)

Följande läkemedel kan öka risken för angioödem (tecken på angioödem inkluderar svullnad i ansikte, läppar, tunga och/eller svalget samt svårigheter att svälja eller att andas):

• läkemedel som hindrar bildande av blodproppar (vävnadsplasminogenaktivatorer), som vanligtvis ges på sjukhus

• läkemedel som oftast används för att förhindra avstötning av transplanterade organ (sirolimus, everolimus, temsirolimus och andra läkemedel som tillhör gruppen mTOR-hämmare). Se avsnitt “Varningar och försiktighet”.

• racekadotril som används för att behandla diarré.

• vildagliptin, ett läkemedel som används för att behandla diabetes.

• sakubitril/valsartan, ett läkemedel som används för att behandla en typ av långvarig (kronisk) hjärtsvikt (se avsnittet "Ta inte Lisinopril Actavis").

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare. Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Lisinopril Actavis före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig. Lisinopril Actavis bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.

Amning

Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Lisinopril Actavis rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.

Vid behandling med Lisinopril Actavis bör man vara uppmärksam på att vissa biverkningar som kan påverka körförmågan kan förekomma (t ex yrsel och trötthet).

Undvik att köra bil eller använda maskiner innan du vet hur du reagerar på läkemedlet.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Kom ihåg att ta med dig förpackningen och eventuella resterande tabletter.

Symtom på överdosering inkluderar:

Mycket lågt blodtryck, chock, vätskeobalans, nedsatt njurfunktion, hyperventilering, snabb puls, hjärtklappning, långsam puls, yrsel, ångest och hosta.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du glömt att ta en dos, skall du fortsätta med din normala dos precis som vanligt.

Kontakta din läkare innan du slutar med behandlingen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är lisinopril.

Varje tablett innehåller 5 mg lisinopril (som dihydrat).

Varje tablett innehåller 10 mg lisinopril (som dihydrat).

Varje tablett innehåller 20 mg lisinopril (som dihydrat).

• Övriga innehållsämnen är mannitol, kalciumvätefosfatdihydrat, pregelatiniserad majsstärkelse, kroskarmellosnatrium och magnesiumstearat.

Lisinopril Actavis 10 mg tabletter innehåller: färgämnet Pigment Blend BP-24823 (pregelatiniserad majsstärkelse, röd järnoxid, svart järnoxid och gul järnoxid (E172)).

Lisinopril Actavis 20 mg tabletter innehåller: färgämnet Pigment Blend BP-24824 (pregelatiniserad majsstärkelse, röd järnoxid, svart järnoxid och gul järnoxid (E172)).

Lisinopril Actavis 5 mg: vit, rund, platt, odragerad 8 mm-tablett med brytskåra på båda sidor.

Lisinopril Actavis 10 mg: ljusrosa, rund, odragerad, bikonvex, 7 mm-tablett med brytskåra.

Lisinopril Actavis 20 mg: rosa, rund, icke filmdragerad, bikonvex tablett, 9 mm med brytskåra.

Lisinopril Actavis 5 mg, 10 mg och 20 mg finns i förpackningar av PVC/Al-blister och/eller vit HDPE-burk med ett vitt PP-lock och med silica gel som torkmedel: 14, 28, 30, 50, 98, 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Actavis Group PTC ehf.

Dalshraun 1

220 Hafnarfjörður

Island

Tillverkare

Balkanpharma Dupnitsa, AD 3 Samokovsko Shosse Str, Dupnitsa, 2600, Bulgarien

Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, ZTN 3000, Malta

Lokal företrädare

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg