6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
liraglutid
natrium
Liraglutid Zentiva 6 mg/ml
Liraglutid, Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna, 3 x 3 milliliter
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller842,63 krI apotek: 842,63 krEAN: 00859473930615
Varunummer: 082749
Liraglutid Zentiva
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
- 1. Vad Liraglutid Zentiva är och vad det används för
- 2. Vad du behöver veta innan du använder Liraglutid Zentiva
- 3. Hur du använder Liraglutid Zentiva
- 4. Eventuella biverkningar
- 5. Hur Liraglutid Zentiva ska förvaras
- 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Liraglutid Zentiva är och vad det används för
Liraglutid Zentiva innehåller den aktiva substansen liraglutid. Det hjälper kroppen att sänka ditt blodsocker, men endast när det är för högt. Det gör även att maten passerar magsäcken långsammare.
Liraglutid Zentiva används som enda läkemedel om inte enbart matvanor och träning räcker för att få ditt blodsocker under kontroll, och du inte kan använda metformin (ett annat diabetesläkemedel).
Liraglutid Zentiva används tillsammans med andra diabetesläkemedel när dessa enbart inte räcker för att få ditt blodsocker under kontroll. Dessa kan vara:
diabetesläkemedel som du sväljer (såsom metformin, pioglitazon, sulfonureid, natriumglukoskotransportör 2-hämmare (SGLT2i)) och/eller insulin.
Liraglutid som finns i Liraglutid Zentiva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Liraglutid Zentiva
Använd inte Liraglutid Zentiva
Om du är allergisk mot liraglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska:
innan du använder Liraglutid Zentiva.
om du har eller har haft en sjukdom i bukspottskörteln.
Om du vet att du ska opereras under narkos (sövning), tala om för din läkare att du tar Liraglutid Zentiva.
Detta läkemedel ska inte användas om du har typ 1-diabetes (din kropp producerar inget insulin) eller diabetesketoacidos (en komplikation av diabetes med högt blodsocker och ökad ansträngning att andas). Det är inget insulin och ska därför inte användas som ersättning för insulin.
Användning av Liraglutid Zentiva rekommenderas inte om du går på dialys. Användning av Liraglutid Zentiva rekommenderas inte om du har svår leversjukdom. Liraglutid Zentiva rekommenderas inte om du har svår hjärtsvikt.
Detta läkemedel rekommenderas inte om du har svåra mag- eller tarmproblem som ger långsam magsäckstömning (s k gastropares) eller inflammatorisk tarmsjukdom.
Om du har symtom på akut inflammation i bukspottkörteln, såsom ihållande, svåra magsmärtor bör du omedelbart rådfråga läkare (se avsnitt 4).
Om du har sköldkörtelsjukdom inklusive sköldkörtelknutor och förstorad sköldkörtel, rådfråga läkare.
När du börjar använda Liraglutid Zentiva kan du i vissa fall, om du t ex får kräkningar, illamående och diarré, förlora vätska och bli uttorkad. Det är viktigt att undvika uttorkning, varför du ska dricka mycket vätska. Kontakta din läkare om du har några frågor eller funderingar.
Barn och ungdomar
Liraglutid Zentiva kan användas till ungdomar och barn från 10 års ålder. Inga data finns tillgängliga för barn under 10 år.
Andra läkemedel och Liraglutid Zentiva
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Speciellt om du tar läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser, så ska du tala om det för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska:
En sulfonureid (t ex glimepirid eller glibenklamid) eller insulin. Du kan drabbas av hypoglykemi (lågt blodsocker) om du använder Liraglutid Zentiva tillsammans med en sulfonureid eller insulin, eftersom de medför ökad risk för lågt blodsocker. När du börjar använda dessa läkemedel tillsammans kommer din läkare eventuellt att minska din dos av sulfonureiden eller insulinet. Se avsnitt 4 för information om varningssignaler på lågt blodsocker. Om du även tar en sulfonureid (t ex glimepirid eller glibenklamid) eller insulin, kan din läkare tala om för dig att du ska kontrollera dina blodsockernivåer. Detta hjälper läkaren att bestämma om dosen sulfonureid eller insulin behöver ändras.
Om du använder insulin kommer läkaren att tala om hur du sänker insulindosen och rekommendera att du oftare kontrollerar ditt blodsocker för att undvika hyperglykemi (högt blodsocker) och diabetesketoacidos (en komplikation vid diabetes som inträffar när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det inte finns tillräckligt mycket insulin).
Warfarin eller andra perorala anti-koagulantia. Det kan krävas att du gör tätare kontroller av ditt blods levringsförmåga.
Graviditet och amning
Tala om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn. Liraglutid Zentiva ska inte användas under graviditet eftersom det inte är känt om det kan skada ditt foster.
Det är inte känt om liraglutid passerar över till bröstmjölk, använd därför inte detta läkemedel om du ammar.
Körförmåga och användning av maskiner
Lågt blodsocker kan försämra din koncentrationsförmåga. Undvik bilkörning eller användning av maskiner om du får insulinkänning. Se avsnitt 4 för information om varningssignaler på lågt blodsocker. Vänd dig till din läkare för mer information om detta.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Liraglutid Zentiva innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos. Det innebär att detta läkemedel är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du använder Liraglutid Zentiva
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Startdosen är 0,6 mg en gång dagligen i minst en vecka.
Läkaren talar om när du ska öka dosen till 1,2 mg en gång dagligen.
Läkaren kan öka dosen ytterligare till 1,8 mg en gång dagligen om ditt blodsocker inte hålls tillräckligt under kontroll med dosen på 1,2 mg. Dosen får endast ändras efter läkares anvisning.
Liraglutid Zentiva ges som en injektion under huden (subkutant). Injicera inte läkemedlet direkt i ett blodkärl eller en muskel. De bästa områdena att ta injektionen på är framsidan av låren, framsidan av midjan (buken) eller överarmen. Växla injektionsställe där du injicerar varje dag, för att minska risken att utveckla knutor.
Du kan ta injektionen när som helst under dagen utan hänsyn till måltider. När du har kommit fram till vilken tid på dagen som passar dig bäst rekommenderas du att injicera Liraglutid Zentiva vid ungefär denna tid på dagen varje dag.
Innan du använder injektionspennan för första gången visar en läkare eller sjuksköterska hur du använder den.
På baksidan av den här bipacksedeln finns en utförlig bruksanvisning.
Injektionsnålar medföljer inte. Pennan är utformad för att användas med BD Ultra-fineTM engångsnålar eller NovoFine® engångsnålar så tunna som ner till 32 G och en längd upp till 8 mm.
Om du använt för stor mängd av Liraglutid Zentiva
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Du kan bli illamående, börja kräkas, få diarré eller lågt blodsocker (hypoglykemi). Se avsnitt 4 för information om varningssignaler på lågt blodsocker.
Om du har glömt att använda Liraglutid Zentiva
Om du har glömt en dos ska du använda Liraglutid Zentiva så snart du kommer ihåg det.
Om det har gått mer än 12 timmar sedan du skulle ha använt Liraglutid Zentiva ska du hoppa över den glömda dosen. Ta nästa dos som vanligt följande dag.
Ta inte dubbel eller ökad dos följande dag för att kompensera för den missade dosen.
Om du slutar att använda Liraglutid Zentiva
Sluta inte med Liraglutid Zentiva utom på läkarens inrådan. Om du slutar använda läkemedlet kan din blodsockernivå stiga.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Allvarliga biverkningar
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Hypoglykemi (lågt blodsocker). Varningssignaler på lågt blodsocker kan komma plötsligt och yttra sig som: kallsvett, kall och blek hud, huvudvärk, hjärtklappning, illamående, stark hungerkänsla, synförändringar, sömnighet, svaghet, nervositet, oro, förvirring, koncentrationssvårigheter, skakningar (tremor). Läkaren talar om hur du ska behandla lågt blodsocker och vad du ska göra om du upptäcker något av varningstecknen. Det är mer troligt att detta händer om du också tar ett läkemedel som innehåller en sulfonureid eller insulin. Din läkare minskar eventuellt din dos av dessa läkemedel innan du börjar använda Liraglutid Zentiva.
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Allvarlig form av allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) med ytterligare symtom såsom andningssvårigheter, svullnad av svalg och ansikte, hjärtklappning etc. Om du får dessa symtom ska du omedelbart söka läkarvård och så snart som möjligt informera din läkare.
Tarmobstruktion. En allvarlig form av förstoppning med ytterligare symtom såsom buksmärta, spänningar, kräkningar etc.
Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare
Fall av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit). Pankreatit kan vara ett allvarligt och möjligt livshotande sjukdomstillstånd. Sluta ta Liraglutid Zentiva och kontakta läkare omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
Svår och ihållande smärta i buken (magen), vilken kan stråla ut mot ryggen samt illamående och kräkningar, eftersom det kan vara tecken på en inflammerad bukspottkörtel (pankreatit).
Andra biverkningar
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Illamående. Detta går vanligtvis över med tiden.
Diarré. Detta går vanligtvis över med tiden.
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Kräkningar.
När du börjar använda Liraglutid Zentiva kan du i vissa fall, om du t ex får kräkningar, illamående och diarré, förlora vätska och bli uttorkad. Det är viktigt att undvika uttorkning, genom att dricka tillräckligt mycket vätska.
Huvudvärk
Matsmältningsbesvär
Magkatarr (gastrit). Kan yttra sig som magsmärta, illamående och kräkningar.
Refluxsjukdom (GERD). Kan yttra sig som halsbränna.
Öm eller svullen mage (buk)
Magbesvär
Förstoppning
Gaser (flatulens)
Minskad aptit
Bronkit
Förkylning
Yrsel
Ökad puls
Trötthet
Tandvärk
Reaktioner på injektionsstället (såsom blåmärken, smärta, irritation, klåda och utslag).
Ökning av pankreasenzym (såsom lipas och amylas).
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Allergiska reaktioner såsom klåda och nässelutslag
Uttorkning, ibland med nedsatt njurfunktion
Allmän sjukdomskänsla
Gallsten
Inflammerad gallblåsa
Förändring i hur saker smakar
En fördröjning av magsäckstömningen.
Ingen känd: frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data
Knutor under huden kan orsakas av ansamling av ett protein som kallas amyloid (kutan amyloidos; hur ofta detta förekommer är inte känt).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se (Extern sida)
5. Hur Liraglutid Zentiva ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på injektionspennans etikett och kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Oöppnad:
Förvaras i kylskåp (2°C–8°C). Får ej frysas.
Under användning:
Injektionspennan kan förvaras i 1 månad vid högst 30°C eller i kylskåp (2°C–8°C). Får ej frysas. När injektionspennan inte används ska den förvaras med pennhuven påsatt. Ljuskänsligt.
Får endast användas om lösningen är klar och färglös eller nästan färglös.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är liraglutid. 1 ml av injektionslösningen innehåller 6 mg liraglutid. En förfylld injektionspenna innehåller 18 mg liraglutid.
Övriga innehållsämnen är natriumcitratdihydrat, propylenglykol, fenol och vatten för injektionsvätskor. Dessutom kan saltsyra och/eller natriumhydroxid lösning ha tillsatts för pHjustering.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Liraglutid Zentiva levereras som en klar och färglös eller nästan färglös, injektionslösning i en förfylld injektionspenna. Varje penna innehåller 3 ml lösning, vilket ger 30 doser på 0,6 mg, 15 doser på 1,2 mg eller 10 doser på 1,8 mg.
Liraglutid Zentiva finns i förpackningar om 1, 2, 3, 5 injektionspennor eller multipelförpackning innehållande 2 förpackningar med 5 förfyllda injektionspennor (10 förfyllda injektionspennor). Injektionsnålar medföljer inte.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Prag 10
Tjeckien
Tillverkare
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta
Lokal företrädare
Zentiva Denmark ApS
Fuglevangsvej 11
DK-1962 Frederiksberg
Danmark
Denna bipacksedel ändrades senast: 2025-11-20
BRUKSANVISNING FÖR LIRAGLUTID ZENTIVA INJEKTIONSPENNA
Läs instruktionerna noga innan du använder din injektionspenna. En penna innehåller 18 mg liraglutid. Du kan välja doser om 0,6 mg, 1,2 mg eller 1,8 mg. Pennan är utformad för att användas med injektionsnålar för engångsbruk. Injektionsnålar medföljer inte. Pennan är utformad för att användas med BD Ultra-fineTM engångsnålar eller NovoFine® engångsnålar. | |
Förbered din penna Kontrollera namnet och den färgkodade etiketten på din penna för att försäkra dig om att den innehåller liraglutid. Användning av fel medicin kan orsaka allvarlig skada. Ta av pennans huv. | |
Dra av skyddspapperet från en ny engångsnål. Skruva fast injektionsnålen rakt och stadigt på pennan. | |
Dra av det yttre nålskyddet och behåll det till senare. | |
Dra av det inre nålskyddet och kassera det. | |
Ta hand om din penna
| |
Viktig information
| |
Kontrollera flödet med varje ny penna Kontrollera flödet med varje ny penna före första injektionen. Om din penna redan är i bruk, gå till ”Välj dos”, steg H. Vrid dosväljaren tills symbolen för flödeskontroll står mitt för dosstrecket. | |
Håll pennan så att injektionsnålen pekar uppåt. Knacka försiktigt med fingret på cylinderampullen några gånger. Då samlas alla eventuella luftbubblor överst i cylinderampullen. | |
Fortsätt att hålla pennan så att injektionsnålen pekar uppåt och tryck på doseringsknappen tills 0 mg står mitt för dosstrecket. En liraglutiddroppe ska visa sig på injektionsnålens spets. Om ingen droppe syns, upprepa steg E till G upp till fyra gånger. Om fortfarande ingen liraglutiddroppe visar sig, byt ut injektionsnålen och upprepa steg E till G en gång till. Använd inte pennan om fortfarande ingen liraglutiddroppe visar sig. Detta betyder att pennan är trasig och du måste använda en ny penna. | |
Om du har tappat pennan mot en hård yta eller om du misstänker att någonting kan vara fel med den ska du alltid sätta på en ny engångsnål och kontrollera flödet innan du injicerar. | |
Välj dos Kontrollera alltid att dosstrecket står mitt för 0 mg. Vrid på dosväljaren tills den dos du behöver står mitt för dosstrecket (0,6 mg, 1,2 mg eller 1,8 mg). Om du av misstag har valt fel dos kan du ändra den genom att vrida dosväljaren fram eller tillbaka tills din rätta dos står mitt för dosstrecket. Var försiktig så att du inte trycker på doseringsknappen när du vrider dosväljaren bakåt, eftersom liraglutidlösning kan sippra ut. Om dosväljaren stannar innan den dos du behöver står mitt för dosstrecket finns det inte tillräckligt med liraglutid kvar i pennan för hela din dos. Då kan du välja mellan att: Dela upp din dos på två injektioner: Vrid på dosväljaren åt något håll tills 0,6 mg eller 1,2 mg står mitt för dosstrecket. Injicera dosen. Förbered sedan en ny penna för injektion och injicera återstående mängd mg för att få en fullständig dos. Du ska bara dela upp din dos mellan din nuvarande penna och en ny penna om du instruerats eller fått råd av hälso- och sjukvårdspersonal. Använd en räknemaskin för att planera doserna. Om det blir fel när du delar dosen, kan du injicera för mycket eller för lite liraglutid. Injicera hela dosen med en ny penna: Om dosväljaren stannar innan 0,6 mg står mitt för dosstrecket förbereder du en ny penna och injicerar hela dosen med den nya pennan. | |
Injicera Stick in nålen i huden med den injektionsteknik som din läkare eller sjuksköterska har visat dig. Följ sedan instruktionerna nedan: Tryck på doseringsknappen tills 0 mg står mitt för dosstrecket. Var försiktig så att du inte kommer åt dosfönstret med fingrarna eller trycker dosväljaren åt sidan när du injicerar. I så fall kan injektionen blockeras. Håll doseringsknappen nedtryckt och låt injektionsnålen sitta kvar under huden i minst sex sekunder. På så sätt säkerställs att du får hela dosen. | |
Dra ut injektionsnålen. Det kan finnas kvar en droppe liraglutidlösning på nålens spets. Detta är normalt och har ingen inverkan på dosen. | |
För in injektionsnålens spets i det yttre nålskyddet utan att röra nålen eller det yttre nålskyddet. | |
När injektionsnålens spets är täckt kan du försiktigt sätta på det yttre nålskyddet helt. Skruva sedan loss nålen. Kassera den på ett säkert sätt och sätt tillbaka huven på pennan. När pennan är tom ska du kassera den på ett säkert sätt med nålen borttagen. Kassera injektionspenna och nål enligt lokala föreskrifter. | |