Levomepromazine Orion

• om du är allergisk mot levomepromazin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har en tumör i binjurarna (feokromacytom)

• om du har benmärgssjukdom

• om du har en hjärnskada

• om du har eller haft malignt neuroleptikasyndrom (NMS) - en ovanlig men allvarlig reaktion mot vissa läkemedel som används för att behandla svåra psykiska störningar

• om du lider av myastenia gravis (ett ovanligt tillstånd som orsakar muskelsvaghet)

• om du använder alkohol

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Levomepromazine Orion om du:

• har någon sjukdom i det centrala nervsystemet såsom epilepsi, stroke och demens

• har hjärt-kärlsjukdom

• har lever- eller njursjukdom

• har lungsjukdom

• har hypotyreos (brist på sköldkörtelhormon)

• har diabetes

• har glaukom (grön starr)

• har Parkinsons sjukdom

• eller någon i din familj blivit diagnostiserad med ärftlig form av förlängning av QT-intervallet, vilket kan öka risken för oregelbunden hjärtrytm

• eller någon i din familj tidigare haft blodpropp, eftersom läkemedel av denna typ har förknippats med blodproppsbildning

• har lägre puls än normalt

• har förstorad prostata

• har tardiv dyskinesi (se avsnitt 4. ”Eventuella biverkningar”)

• samtidigt använder andra antipsykotiska läkemedel eller tidigare använt andra antipsykotiska läkemedel av fentiazintyp som ej passat dig

Läkemedlet kan orsaka muntorrhet, se avsnitt 4. ”Eventuella biverkningar”.

Äldre
Doseringen till äldre patienter är oftast lägre jämfört med andra vuxna. Det är på grund av att de äldre är mer känsliga för biverkningar.

Barn och ungdomar Läkemedlet rekommenderas inte för barn och ungdomar.

Andra läkemedel och Levomepromazine Orion

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Särskild försiktighet bör iakttas när levomepromazin tas samtidigt med läkemedel som är kända för att påverka kroppens saltbalans eller förlänga QT-intervallet på EKG (t.ex. vissa diuretika, antipsykotika och antibiotika).

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar andra läkemedel tillsammans med Levomepromazine Orion.

Samtidig användning av vissa läkemedel kan påverka effekten av Levomepromazine Orion eller orsaka biverkningar. Exempel på dessa läkemedel är:

• de som utövar sin effekt i det centrala nervsystemet såsom:

  • andra antipsykotika (t.ex. tioridazin, sertindol)

  • lugnande och sömngivande läkemedel

  • antidepressiva (t.ex. venlafaxin, paroxetin, fluoxetin och klomipramin)

  • antiepileptika

• antihistaminer eller allergiläkemedel

• blodtryckssänkande läkemedel

• opioider (t.ex. kodein och metadon) (medel vid behandling av smärta)

• litium (medel vid behandling av bipolär sjukdom)

• kinidin (medel vid behandling av oregelbunden hjärtrytm)

• meflokin (antimalariamedel)

• cisaprid (tarmstimulerande medel)

• bromokriptin, kabergolin och levodopa (medel mot Parkinsons sjukdom)

Tabletterna kan tas med eller utan mat.

Alkohol
Undvik att dricka alkohol under behandling med Levomepromazine Orion. Det kan öka risken för biverkningar av läkemedlet.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Du bör sluta amma under behandlingen. Levomepromazine Orion rekommenderas inte under graviditet och amning om inte läkaren bedömer det nödvändigt för moderns hälsa. Fråga din doktor eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel.

Följande symtom kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som använt Levomepromazine Orion under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten): skakningar, muskelstelhet och/eller -svaghet, sömnighet, oro, andningsproblem och svårigheter att äta. Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.

Levomepromazine Orion orsakar trötthet och kan försämra reaktionsförmågan. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs t.ex. vid bilkörning och hantering av maskiner. Under de första veckorna av behandlingen rekommenderas att du undviker bilkörning och hantering av maskiner tills du vet hur läkemedlet påverkar dig.

Du är alltid själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Detta läkemedel innehåller 43 mg respektive 171 mg laktos (som monohydrat) i 25 mg respektive 100 mg tabletter. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Övriga innehållsämnen

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta alltid med dig läkemedelsförpackningen med etiketten på, oavsett om det är något läkemedel kvar eller inte.

Ta den glömda dosen så fort du kommer ihåg. Om det snart är dags att ta nästa dos, hoppa över den du missat och gå tillbaka till det ordinarie schemat. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du ska resa, se till att ta med dig tillräckligt med läkemedel för hela resan.

Rådgör med din läkare innan du slutar ta detta läkemedel.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

• Den aktiva substansen är levomepromazin. Varje tablett innehåller 25 mg eller 100 mg.

• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, gelatin, glycerol (85 %), talk, magnesiumstearat och natriumstärkelseglykolat (typ C).

  
  

  Se avsnitt 2 “Levomepromazine Orion innehåller laktos”

25 mg tabletter: vita eller nästan vita, platta med fasad kant, brytskåra och märkta ORN 16, diameter: 7 mm.

100 mg tabletter: vita eller nästan vita, platta med fasad kant, brytskåra, diameter: 12 mm

Tabletten kan delas i lika stora doser.

Förpackningsstorlekar:
25 mg: 30, 50, 84 och 100 tabletter
100 mg: 100 tabletter
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Orion Corporation
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland

Tillverkare
Orion Corporation
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:

Orion Pharma AB, Danderyd
medinfo@orionpharma.com

Detta läkemedel är godkänt av EEA:s medlemsländer under följande namn: