50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg filmdragerade tabletter
levodopa/karbidopa/entakapon
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Holsten 100 mg/25 mg/200 mg
Levodopa, dekarboxylashämmare och COMT-hämmare, Filmdragerad tablett, 100 tablett(er)
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller455,35 krI apotek: 455,35 krLäs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 04779028553046
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm
3. Hur du använder Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm är och vad det används för
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm innehåller tre aktiva substanser (levodopa, karbidopa och entakapon) i en filmdragerad tablett. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm används för behandling av Parkinsons sjukdom.
Parkinsons sjukdom beror på låga nivåer av ämnet dopamin i hjärnan. Levodopa ökar mängden dopamin och lindrar därför symtomen av Parkinsons sjukdom. Karbidopa och entakapon förbättrar den effekt levodopa har på Parkinsons sjukdom.
Levodopa/karbidopa/entakapon som finns i Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm
Använd inte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm om du
Om du är allergisk mot levodopa, karbidopa eller entakapon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Om du har trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom)
Om du har en tumör i binjuren
Om du tar vissa läkemedel för behandling av depression (kombinationer av selektiva MAO-A- och MAO-B- hämmare, eller icke-selektiva MAO-hämmare)
Om du tidigare haft neuroleptiskt malignt syndrom (NMS - detta är en sällsynt reaktion mot läkemedel som används för att behandla allvarlig mental sjukdom)
Om du tidigare haft icke-traumatisk rabdomyolys (en sällsynt muskelsjukdom)
Om du har en allvarlig leversjukdom.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm om du har eller har haft:
en hjärtattack eller någon annan hjärtsjukdom inklusive arytmier, eller blodkärlssjukdom
astma eller annan lungsjukdom
leverproblem, din dos kan då behöva justeras
njursjukdom eller hormonrelaterad sjukdom
magsår eller krampanfall
om du upplever långvarig diarré, kontakta läkare då detta kan vara ett tecken på tjocktarmsinflammation
någon form av allvarlig mental sjukdom, till exempel psykos
kroniskt vidvinkelglaukom. Din dos kan då behöva justeras och ditt ögontryck kan behöva kontrolleras.
Rådfråga din läkare om du tar:
antipsykotika (läkemedel för behandling av psykos)
läkemedel som kan orsaka lågt blodtryck när du reser dig från en stol eller säng. Du bör vara medveten om att Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm kan förvärra denna effekt.
Rådfråga din läkare om du under behandlingen med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm:
upplever att dina muskler blir stela eller rycker kraftigt, eller om du lider av skakningar, upphetsning, förvirring, feber, snabb puls eller kraftiga blodtryckssvängningar. Om något av detta händer, kontakta genast din läkare.
känner dig deprimerad, har självmordstankar, eller märker att ditt beteende förändras.
plötsligt faller i sömn, eller känner dig mycket sömnig. Om det händer ska du inte köra bil eller använda maskiner (se även avsnittet Körförmåga och användning av maskiner).
får ofrivilliga rörelser eller om de förvärrats efter start av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm-behandling. Om detta händer kan din läkare behöva ändra din dosering av läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
får diarré: din vikt kan behöva övervakas för att undvika en eventuell kraftig viktminskning.
upplever aptitlöshet som förvärras över tid, orkeslöshet (svaghet, utmattning) och viktminskning inom en kort tidsperiod. Om detta händer bör en allmän läkarundersökning inklusive leverfunktionstest övervägas.
känner att du vill sluta använda Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm, se avsnittet ”Om du slutar att använda Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm”.
Berätta för din läkare om du eller din familj/omhändertagare upptäcker att du utvecklar drifter eller begär att bete dig på sätt som är ovanliga för dig, eller du inte kan motstå impulsen, driften eller frestelsen att bedriva viss aktivitet som kan skada dig själv eller andra. Detta beteende kallas impulskontrollstörning och kan inkludera tvångsmässigt spelande, överdrivet matintag eller spenderande, en onormalt hög sexualdrift eller en upptagenhet med ökning i sexuella tankar eller känslor. Din läkare kan behöva se över din behandling.
Din läkare kan behöva ta regelbundna prover på dig under långtidsbehandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm.
Om du behöver opereras ska du tala om för din läkare att du tar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm rekommenderas inte för behandling av extrapyramidala symtom (till exempel ofrivilliga rörelser, skakningar, muskelstelhet och muskelsammandragningar) orsakade av andra mediciner.
Barn och ungdomar
Erfarenhet av behandling av patienter under 18 år med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm är begränsad. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm rekommenderas därför inte för behandling av barn.
Andra läkemedel och Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Ta inte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm om du tar vissa läkemedel för behandling av depression (kombinationer av selektiva MAO-A- och MAO-B- hämmare, eller icke selektiva MAO-hämmare).
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm kan förstärka effekten och biverkningarna av vissa läkemedel. Detta inkluderar:
läkemedel för behandling av depression såsom moklobemid, amitriptylin, desipramin, maprotilin, venlafaxin och paroxetin
rimiterol och isoprenalin, som används för att behandla sjukdomar i luftvägarna
adrenalin, som används vid svåra allergiska reaktioner
noradrenalin, dopamin och dobutamin, som används för att behandla hjärtsjukdomar och lågt blodtryck
alfa-metyldopa, används för att behandla högt blodtryck
apomorfin, som används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Vissa läkemedel kan försvaga effekten av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm. Dessa är:
dopaminantagonister som används för att behandla mental sjukdom, illamående och kräkningar
fenytoin som används för att förhindra krampryckningar
papaverin som används för muskelavslappning.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm kan försämra upptaget av järn. Ta därför inte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm och järntillskott samtidigt utan med minst 2-3 timmars mellanrum.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm med mat och dryck
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm kan tas med eller utan mat. Hos vissa patienter kan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm upptas sämre om det tas samtidigt med eller kort efter att man ätit proteinrik föda (som kött, fisk, mjölkprodukter, frö och nötter). Kontakta din läkare om du tror det gäller dig.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Du bör inte amma när du behandlas med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm.
Körförmåga och användning av maskiner
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm kan sänka ditt blodtryck, vilket kan orsaka att du känner dig virrig eller yr. Var därför särskilt försiktig om du kör bil eller använder verktyg eller maskiner.
Om du känner dig mycket dåsig eller om du ibland plötsligt somnar, vänta tills du känner dig fullt vaken innan du kör bil eller gör något annat som kräver att du är uppmärksam. Annars kan du utsätta dig själv eller andra för skada eller död.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg och 200 mg/50 mg/200 mg innehåller laktos.
Om din läkare har talat om för dig att du är intolerant mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 100 mg/25 mg/200 mg innehåller laktos och allurarött (E129).
Om din läkare har talat om för dig att du är intolerant mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. Allurarött (E129) kan ge allergiska reaktioner.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 150 mg/37,5 mg/200 mg innehåller laktos och azorubin (E122).
Om din läkare har talat om för dig att du är intolerant mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. Azorubin (E122) kan ge allergiska reaktioner.
3. Hur du använder Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
För vuxna och äldre:
Din läkare informerar dig om exakt hur många tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm du ska ta varje dag.
Det är inte meningen att tabletterna ska delas eller brytas i småbitar.
Du ska bara ta en tablett varje gång.
Beroende på hur du svarar på behandlingen kan läkaren föreslå en höjning eller sänkning av dosen.
Om du tar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg, ta inte mer än 10 tabletter per dag.
Om du tar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 175 mg/43,75 mg/200 mg, ta inte mer än 8 tabletter per dag.
Om du tar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 200 mg/50 mg/200 mg, ta inte mer än 7 tabletter per dag.
Om du upplever att effekten av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm är för stark eller för svag eller om du upplever eventuella biverkningar vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Om du använt för stor mängd av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du av misstag har använt mer Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm-tabletter än du ska, kontakta genast läkare eller apotekspersonal. I händelse av en överdosering kan du känna dig förvirrad eller upprörd, din hjärtfrekvens kan vara långsammare eller snabbare än normalt eller så kan huden, tungan, ögonen eller urinen få färgförändringar.
Om du har glömt att använda Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Om det är mer än 1 timme till nästa dos:
Ta en tablett så snart du kommer ihåg, och ta nästa tablett vid ordinarie tidpunkt.
Om det är mindre än 1 timme till nästa dos:
Ta en tablett så snart du kommer ihåg, vänta 1 timme och ta sedan ytterligare en tablett. Efter det kan du fortsätta som vanligt.
Se alltid till att det är minst en timme mellan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm-doserna, för att undvika eventuella biverkningar.
Om du slutar att använda Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm
Sluta inte ta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm annat än på uppmaning av din läkare. I ett sådant fall kan din läkare behöva ändra din övriga antiparkinsonmedicinering, speciellt levodopa, för att behålla tillräcklig symtomkontroll. Om du plötsligt slutar ta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm och andra antiparkinsonmedel kan det leda till oönskade biverkningar.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Många biverkningar kan mildras genom att justera dosen.
Om du vid behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm upplever följande symtom, kontakta genast din läkare:
dina muskler blir stela eller rycker kraftigt, du lider av skakningar, upphetsning, förvirring, feber, snabb puls eller kraftiga blodtryckssvängningar. Dessa kan vara symtom på malignt neuroleptikasyndrom (NMS, en sällsynt svår reaktion på läkemedel som används för att behandla sjukdomar i det centrala nervsystemet) eller rabdomyolys (en sällsynt svår muskelsjukdom).
allergisk reaktion, symtomen kan innefatta nässelfeber, klåda, hudutslag, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg. Detta kan orsaka svårigheter att andas eller att svälja.
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
ofrivilliga rörelser (dyskinesier)
illamående
rödbrun missfärgning av urinen (ofarlig)
muskelsmärta
diarré.
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
yrsel eller svimningskänsla p.g.a. lågt blodtryck, högt blodtryck
förvärrade symtom på Parkinsons sjukdom, yrsel, dåsighet
kräkningar, buksmärta och obehagskänslor, halsbränna, muntorrhet, förstoppning
sömnsvårigheter, hallucinationer, förvirring, onormala drömmar (inklusive mardrömmar), trötthet
mentala förändringar – inklusive minnesstörningar, oro och depression (eventuellt med självmordstankar)
hjärt- eller artärsjukdom (t.ex. bröstsmärtor), oregelbunden hjärtfrekvens eller rytm
ökad tendens att falla
andfåddhet
ökad svettning, utslag
muskelkramper, svullnad av benen
dimsyn
blodbrist
minskad aptit, viktminskning
huvudvärk, ledsmärta
urinvägsinfektion
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
hjärtattack
tarmblödning
förändringar i antalet blodkroppar vilket kan resultera i blödningar, avvikande leverfunktionsvärden
kramper
känsla av upprördhet
psykotiska symtom
kolit (inflammation av tjocktarmen)
missfärgning av t.ex. hud, naglar, hår, svett
svårigheter att svälja
oförmåga att urinera.
Följande biverkningar har också rapporterats:
hepatit (inflammation i levern)
klåda.
Du kan uppleva följande biverkningar:
Oförmåga att stå emot impulsen att utföra en handling som kan vara skadlig, vilket kan inkludera:
stark impuls att spela extremt mycket trots allvarliga personliga eller familjära konsekvenser
förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende som berör dig eller andra betydligt, till exempel en ökad sexlust
okontrollerad överdriven shopping eller spenderande
hetsätning (äta stora mängder mat under en kort period) eller tvångsmässigt matintag (äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa din hunger).
Berätta för din läkare om du upplever något av dessa symptom; man kommer diskutera hur man ska hantera eller reducera dessa symptom.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se (Extern sida)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se (Extern sida). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter Utg.dat. eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Hållbarhet efter första öppnandet av burken: 175 dagar.
Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
De aktiva substanserna i Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm är levodopa, karbidopa och entakapon.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter:
Varje 50 mg/12,5 mg/200 mg tablett innehåller 50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa och 200 mg entakapon.
Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är mikrokristallin cellulosa, vattenfri laktos, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, povidon (K-30), kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat.
Filmdrageringen innehåller titandioxid (E171), hypromellos, glycerol (E422), gul järnoxid (E172), polysorbat 80, röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172) och magnesiumstearat.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter:
Varje 75 mg/18,75 mg/200 mg tablett innehåller 75 mg levodopa, 18,75 mg karbidopa och 200 mg entakapon.
Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är mikrokristallin cellulosa, vattenfri laktos, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, povidon (K-30), kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat.
Filmdrageringen innehåller titandioxid (E171), hypromellos, glycerol (E422), gul järnoxid (E172), polysorbat 80, röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172) och magnesiumstearat.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 100 mg/25 mg/200 mg filmdragerade tabletter:
Varje 100 mg/25 mg/200 mg tablett innehåller 100 mg levodopa, 25 mg karbidopa och 200 mg entakapon.
Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är mikrokristallin cellulosa, vattenfri laktos, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, povidon (K-30), kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat.
Filmdrageringen innehåller titandioxid (E171), hypromellos, glycerol (E422), polysorbat 80, allurarött aluminiumlack (E129), karmin (E120) och magnesiumstearat.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdragerade tabletter:
Varje 125 mg/31,25 mg/200 mg tablett innehåller 125 mg levodopa, 31,25 mg karbidopa och 200 mg entakapon.
Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är mikrokristallin cellulosa, vattenfri laktos, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, povidon (K-30), kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat.
Filmdrageringen innehåller titandioxid (E171), hypromellos, glycerol (E422), gul järnoxid (E172), polysorbat 80, röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172) och magnesiumstearat.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter:
Varje 150 mg/37,5 mg/200 mg tablett innehåller 150 mg levodopa, 37,5 mg karbidopa och 200 mg entakapon.
Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är mikrokristallin cellulosa, vattenfri laktos, låg substituerad hydroxipropylcellulosa, povidon (K-30), kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat.
Filmdrageringen innehåller titandioxid (E171), hypromellos, glycerol (E422), polysorbat 80, röd järnoxid (E172), azorubin aluminiumlack (E122) och magnesiumstearat.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter:
Varje 175 mg/43,75 mg/200 mg tablett innehåller 175 mg levodopa, 43,75 mg karbidopa och 200 mg entakapon.
Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är mikrokristallin cellulosa, vattenfri laktos, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, povidon (K-30), kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat.
Filmdrageringen innehåller titandioxid (E171), hypromellos, glycerol (E422), gul järnoxid (E172), polysorbat 80, röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172) och magnesiumstearat.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 200 mg/50 mg/200 mg filmdragerade tabletter:
Varje 200 mg/50 mg/200 mg tablett innehåller 200 mg levodopa, 50 mg karbidopa och 200 mg entakapon.
Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är mikrokristallin cellulosa, vattenfri laktos, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, povidon (K-30), kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat.
Filmdrageringen innehåller titandioxid (E171), hypromellos, glycerol (E422), gul järnoxid (E172), polysorbat 80, röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172) och magnesiumstearat.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 50 mg/12,5 mg/200 mg: Rund, bikonvex, ljusbrun filmdragerad tablett märkt med ”50” på ena sidan och slät på andra sidan. Mått: ca. 14 mm i diameter.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 75 mg/18,75 mg/200 mg: Oval, bikonvex, ljusorange filmdragerad tablett märkt med ”75” på ena sidan och slät på andra sidan. Mått: ca. 16x10 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 100 mg/25 mg/200 mg: Avlång, bikonvex, ljusröd filmdragerad tablett märkt med ”100” på ena sidan och slät på andra sidan. Mått: ca. 17x9 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 125 mg/31,25 mg/200 mg: Rund, bikonvex, gulbrun filmdragerad tablett märkt med ”125” på ena sidan och slät på andra sidan. Mått: ca. 14 mm i diameter.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 150 mg/37,5 mg/200 mg: Oval, bikonvex, mörkröd filmdragerad tablett märkt med ”150” på ena sidan och slät på andra sidan. Mått: ca. 16x10 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 175 mg/43,75 mg/200 mg: Ellips, bikonvex, ljusbrun filmdragerad tablett märkt med ”175” på ena sidan och slät på andra sidan. Mått: ca. 17x10 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm 200 mg/50 mg/200 mg: Avlång, bikonvex, brun filmdragerad tablett märkt med ”200” på ena sidan och slät på andra sidan. Mått: ca. 17x9 mm.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Rivopharm finns tillgänglig i förpackningsstorlekar om 10, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 130, 150, 175, 200 eller 250 filmdragerade tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Rivopharm Ltd.
17 Corrig Road
Sandyford, Dublin 18
Irland
Ombud:
SanoSwiss UAB
Lvovo 25-701
LT-09320 Vilnius
Litauen
info@sanoswiss.com
Denna bipacksedel ändrades senast: 2021-07-13