50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg filmdragerade tabletter
levodopa/karbidopa/entakapon
Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma 100 mg/25 mg/200 mg
Levodopa, dekarboxylashämmare och COMT-hämmare, Filmdragerad tablett, 130 styck
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Pris med recept
Högkostnadsskyddet gäller1006,80 krI apotek: 1006,80 krEAN: 09008732018431
Varunummer: 562188
Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjaranvända detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal .
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I denna bipacksedel finner du information om:
- 1. Vad Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma är och vad det används för
- 2. Vad du behöver veta innan du använder Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma
- 3. Hur du använder Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma
- 4. Eventuella biverkningar
- 5. Hur Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma ska förvaras
- 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma är och vad det används för
Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma innehåller tre aktiva substanser (levodopa, karbidopa och entakapon) i en filmdragerad tablett.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma används för behandling av Parkinsons sjukdom.
Parkinsons sjukdom beror på låga nivåer av ämnet dopamin i hjärnan. Levodopa ökar mängden dopamin och lindrar därför symtomen av Parkinsons sjukdom. Karbidopa och entakapon förbättrar den effekt levodopa har på Parkinsons sjukdom.
Levodopa, karbidopa och entakapon som finns i Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma
Använd inte Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma om du
är allergisk mot levodopa, karbidopa eller entakapon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
har trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom)
har tumör i binjuren
tar vissa läkemedel för behandling av depression (kombinationer av selektiva MAO-A- och MAO-B- hämmare, eller icke-selektiva MAO-hämmare)
tidigare haft neuroleptiskt malignt syndrom (NMS - detta är en sällsynt reaktion mot läkemedel som används för att behandla allvarlig mental sjukdom)
tidigare haft icke-traumatisk rabdomyolys (en sällsynt muskelsjukdom)
har en allvarlig leversjukdom.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma om du har eller har haft:
en hjärtattack eller någon annan hjärtsjukdom inklusive arytmier, eller blodkärlssjukdom
astma eller annan lungsjukdom
leverproblem, din dos kan då behöva justeras
njursjukdom eller hormonrelaterad sjukdom
magsår eller krampanfall
om du upplever långvarig diarré, kontakta läkare då detta kan vara ett tecken på tjocktarmsinflammation
någon form av allvarlig mental sjukdom, till exempel psykos
kroniskt vidvinkelglaukom. Din dos kan då behöva justeras och ditt ögontryck kan behöva kontrolleras.
Rådfråga din läkare om du tar:
antipsykotika (läkemedel för behandling av psykos)
läkemedel som kan orsaka lågt blodtryck när du reser dig från en stol eller säng. Du bör vara medveten om att Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma kan förvärra denna effekt.
Rådfråga din läkare om du under behandlingen med Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma:
upplever att dina muskler blir mycket stela eller rycker kraftigt, eller om du lider av skakningar, upphetsning, förvirring, feber, snabb puls eller kraftiga blodtryckssvängningar. Om något av detta händer, kontakta genast din läkare.
känner dig deprimerad, har självmordstankar, eller märker att ditt beteende förändras
plötsligt faller i sömn, eller känner dig mycket sömnig. Om det händer ska du inte köra bil eller använda maskiner (se även avsnittet ”Körförmåga och användning av maskiner”).
får ofrivilliga rörelser eller om de förvärrats efter start av behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma. Om detta händer kan din läkare behöva ändra din dosering av läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
får diarré: din vikt kan behöva övervakas för att undvika en eventuell kraftig viktminskning
upplever aptitlöshet som förvärras över tid, orkeslöshet (svaghet, utmattning) och viktminskning inom en kort tidsperiod. Om detta händer bör en allmän läkarundersökning inklusive leverfunktionstest övervägas.
känner att du vill sluta använda Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma, se avsnittet ”Om du slutar ta Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma”.
Tala om för din läkare om du eller din familj/vårdgivare märker att du utvecklar beroendelika symtom som leder till ett begär efter större doser av Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma och andra läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Berätta för din läkare om du eller din familj/omhändertagare upptäcker att du utvecklar drifter eller begär att bete dig på sätt som är ovanliga för dig, eller du inte kan motstå impulsen, driften eller frestelsen att bedriva viss aktivitet som kan skada dig själv eller andra. Detta beteende kallas impulskontrollstörning och kan inkludera tvångsmässigt spelande, överdrivet matintag eller spenderande, en onormalt hög sexualdrift eller en upptagenhet med ökning i sexuella tankar eller känslor. Din läkare kan behöva se över din behandling.
Din läkare kan behöva ta regelbundna prover på dig under långtidsbehandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma.
Om du behöver opereras ska du tala om för din läkare att du tar Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma rekommenderas inte för behandling av extrapyramidala symtom (till exempel ofrivilliga rörelser, skakningar, muskelstelhet och muskelsammandragningar) orsakade av andra mediciner.
Barn och ungdomar
Erfarenhet av behandling av patienter under 18 år med Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma är begränsad. Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma rekommenderas därför inte för behandling av barn eller ungdomar.
Andra läkemedel och Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Ta inte Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma om du tar vissa läkemedel för behandling av depression (kombinationer av selektiva MAO-A- och MAO-B-hämmare, eller icke-selektiva MAO-hämmare).
Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma kan förstärka effekten och biverkningarna av vissa läkemedel. Detta inkluderar:
läkemedel för behandling av depression såsom moklobemid, amitriptylin, desipramin, maprotilin, venlafaxin och paroxetin
rimiterol och isoprenalin, som används för att behandla sjukdomar i luftvägarna
adrenalin, som används vid svåra allergiska reaktioner
noradrenalin, dopamin och dobutamin, som används för att behandla hjärtsjukdomar och lågt blodtryck
alfa-metyldopa, som används för att behandla högt blodtryck
apomorfin, som används för att behandla Parkinsons sjukdom
Vissa läkemedel kan försvaga effekten av Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma. Dessa är:
dopaminantagonister som används för att behandla mental sjukdom illamående och kräkningar
fenytoin som används för att förhindra krampryckningar
papaverin som används för muskelavslappning.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma kan försämra upptaget av järn. Ta därför inte Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma och järntillskott samtidigt utan med minst 2-3 timmars mellanrum.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma med mat och dryck
Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma kan tas med eller utan mat. Hos vissa patienter kan Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma upptas sämre om det tas samtidigt med eller kort efter att man ätit proteinrik föda (som kött, fisk, mjölkprodukter, frö och nötter). Kontakta din läkare om du tror det gäller dig.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Du bör inte amma när du behandlas med Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma.
Körförmåga och användning av maskiner
Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma kan sänka ditt blodtryck, vilket kan orsaka att du känner dig virrig eller yr. Var därför särskilt försiktig om du kör bil eller använder verktyg eller maskiner.
Om du känner dig mycket dåsig eller om du ibland plötsligt somnar, vänta tills du känner dig fullt vaken innan du kör bil eller gör något annat som kräver att du är uppmärksam. Annars kan du utsätta dig själv eller andra för skada eller död.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma innehåller laktos
Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma innehåller mjölksocker (laktos). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
3. Hur du använder Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
För vuxna och äldre:
Din läkare informerar dig om exakt hur många tabletter du ska ta varje dag.
Det är inte meningen att tabletterna ska delas eller brytas i småbitar.
Du ska bara ta en tablett i taget.
Beroende på hur du svarar på behandlingen kan läkaren föreslå en höjning eller sänkning av dosen.
Om du tar Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg tabletter, ta inte mer än 10 tabletter per dag.
Om du tar Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma 175 mg/43,75 mg/200 mg tabletter, ta inte mer än 8 tabletter per dag.
Om du tar Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma 200 mg/50 mg/200 mg tabletter, ta inte mer än 7 tabletter per dag.
Om du upplever att effekten av Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma är för stark eller för svag eller om du upplever eventuella biverkningar, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Om du använt för stor mängd av Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta genast läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. I händelse av en överdosering kan du känna dig förvirrad eller upprörd, din hjärtfrekvens kan vara långsammare eller snabbare än normalt eller så kan huden, tungan, ögonen eller urinen få färgförändringar.
Om du har glömt att använda Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Om det är mer än 1 timme till nästa dos:
Ta en tablett så snart du kommer ihåg och ta nästa tablett vid ordinarie tidpunkt.
Om det är mindre än 1 timme till nästa dos:
Ta en tablett så snart du kommer ihåg, vänta 1 timme och ta sedan ytterligare en tablett. Efter det kan du fortsätta som vanligt.
Se alltid till att det är minst en timme mellan doserna av Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma, för att undvika eventuella biverkningar.
Om du slutar att använda Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma
Sluta inte ta Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma annat än på uppmaning av din läkare. I ett sådant fall kan din läkare behöva ändra din övriga antiparkinsonmedicinering, speciellt levodopa, för att behålla tillräcklig symtomkontroll. Om du plötsligt slutar ta Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma och andra antiparkinsonmedel kan det leda till oönskade biverkningar.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Många biverkningar kan mildras genom att justera dosen.
Om du vid behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma upplever följande symtom, kontakta genast din läkare:
Dina muskler blir stela eller rycker kraftigt, du lider av skakningar, upphetsning, förvirring, feber, snabb puls eller kraftiga blodtryckssvängningar. Dessa kan vara symtom på malignt neuroleptikasyndrom (NMS, en sällsynt svår reaktion på läkemedel som används för att behandla sjukdomar i det centrala nervsystemet) eller rabdomyolys (en sällsynt svår muskelsjukdom).
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
ofrivilliga rörelser (dyskinesier)
illamående
rödbrun missfärgning av urinen (ofarlig)
muskelsmärta
diarré.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
tomhets- eller svimningskänsla p.g.a. lågt blodtryck, högt blodtryck
förvärrade symtom på Parkinsons sjukdom, yrsel, dåsighet,
kräkningar, buksmärta och obehagskänslor, halsbränna, muntorrhet, förstoppning
sömnsvårigheter, hallucinationer, förvirring, onormala drömmar (inklusive mardrömmar), trötthet
mentala förändringar – inklusive minnesstörningar, oro och depression (eventuellt med självmordstankar) hjärt- eller artärsjukdom (t.ex. bröstsmärtor), oregelbunden hjärtfrekvens eller rytm
ökad tendens att falla
andfåddhet
ökad svettning, utslag,
muskelkramper, svullnad av benen
dimsyn
blodbrist
minskad aptit, viktminskning
huvudvärk, ledsmärta
urinvägsinfektion.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
hjärtattack
tarmblödning
förändring i blodets cellbild som kan leda till blödning, onormala leverfunktionsvärden
krampanfall
upprördhetskänslor
psykotiska symtom
kolit (inflammation i tjocktarmen)
missfärgning av annat än urin (t ex hud, naglar, hår, svett)
svårighet att svälja
oförmåga att urinera.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Begär efter högre doser av Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma som är större än det som krävs för att kontrollera motoriska symtom, känt som dopaminergt dysregleringssyndrom. Vissa patienter upplever svåra onormala ofrivilliga rörelser (dyskinesier), humörsvägningar eller andra biverkningar efter att ha tagit större doser av Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma.
Följande biverkningar har också rapporterats:
hepatit (inflammation i levern)
klåda.
Du kan uppleva följande biverkningar:
Oförmåga att stå emot impulsen att utföra en handling som kan vara skadlig, vilket kan inkludera:
stark impuls att spela extremt mycket trots allvarliga personliga eller familjära konsekvenser
förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende som berör dig eller andra betydligt, till exempel en ökad sexlust;
okontrollerad överdriven shopping eller spenderande;
hetsätning (äta stora mängder mat under en kort period) eller tvångsmässigt matintag (äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa din hunger).
Berätta för din läkare om du upplever något av dessa symptom; man kommer diskutera hur man ska hantera eller reducera dessa symptom.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se (Extern sida)
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
5. Hur Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på burketiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Tabletterna är hållbara i 3 månader efter att burken öppnades första gången.
Förvaras vid högst 25 °C.
Förvaras i originalförpackningen. Tillslut burken väl. Fuktkänsligt.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
De aktiva substanserna är levodopa, karbidopa och entakapon.
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg levodopa, 12,5 mg vattenfri karbidopa (som 13,5 mg karbidopamonohydrat) och 200 mg entakapon.
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg levodopa, 18,75 mg vattenfri karbidopa (som 20,24 mg karbidopamonohydrat) och 200 mg entakapon.
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg levodopa, 25 mg vattenfri karbidopa (som 27 mg karbidopamonohydrat) och 200 mg entakapon.
Varje filmdragerad tablett innehåller 125 mg levodopa, 31,25 mg vattenfri karbidopa (som 33,74 mg karbidopamonohydrat) och 200 mg entakapon.
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg levodopa, 37,5 mg vattenfri karbidopa (som 40,48 mg karbidopamonohydrat) och 200 mg entakapon.
Varje filmdragerad tablett innehåller 175 mg levodopa, 43,75 mg vattenfri karbidopa (som 47,23 mg karbidopamonohydrat) och 200 mg entakapon.
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg levodopa, 50 mg vattenfri karbidopa (som 54 mg karbidopamonohydrat) och 200 mg entakapon.
Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är kroskarmellosnatrium (E468), mikrokristallin cellulosa (E460), poloxamer, hydroxipropylcellulosa (E463), laktosmonohydrat och magnesiumstearat (E470b).
Övriga innehållsämnen i filmdrageringen är
50 mg/12,5 mg/200 mg; 100 mg/25 mg/200 mg; 150 mg/37,5 mg/200 mg:
Hypromellos
Titandioxid (E171)
Glycerol (E422)
Röd järnoxid (E172)
Gul järnoxid (E172)
Magnesiumstearat (E470b)
Polysorbat (E433)
Hydroxipropylcellulosa (E463)
75 mg/18,75 mg/200 mg; 125 mg/31,25 mg/200 mg; 175 mg/43,75 mg/200 mg:
Hypromellos
Titandioxid (E171)
Glycerol (E422)
Röd järnoxid (E172)
Magnesiumstearat (E470b)
Polysorbat (E433)
Hydroxipropylcellulosa (E463)
200 mg/50 mg/200 mg:
Hypromellos
Titandioxid (E171)
Glycerol (E422)
Röd järnoxid (E 172)
Magnesiumstearat (E470b)
Polysorbat (E433)
Hydroxipropylcellulosa (E463)
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
50 mg/12,5 mg/200 mg: Brunröda, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”50” på ena sidan och släta på andra sidan.
75 mg/18,75 mg/200 mg: Ljusbrunröda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”75” på ena sidan och släta på andra sidan.
100 mg/25 mg/200 mg: Brunröda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”100” på ena sidan och släta på andra sidan.
125 mg/31,25 mg/200 mg: Ljusbrunröda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”125” på ena sidan och släta på andra sidan.
150 mg/37,5 mg/200 mg: Brunröda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”150” på ena sidan och släta på andra sidan.
175 mg/43,75 mg/200 mg: Ljusbrunröda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”175” på ena sidan och släta på andra sidan.
200 mg/50 mg/200 mg: Mörkbrunröda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”200” på ena sidan och släta på andra sidan.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone G.L. Pharma tabletter är tillgängliga i olika förpackningsstorlekar (100 och 130 tabletter) i HDPE-burk med en induktionsförslutning av aluminium. Burkarna innehåller en kiselgelbehållare (som en lös komponent).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach,
Österrike
Övriga informationskällor
2025-01-08