Latuda

18,5 mg / 37 mg / 74 mg filmdragerade tabletter

lurasidon

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Latuda innehåller det aktiva ämnet lurasidon och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Latuda används för att behandla symtomen på schizofreni hos vuxna (över 18 års ålder) och ungdomar i åldern 13 till 17 år. Lurasidon fungerar genom att blockera receptorer för signalsubstanserna dopamin och serotonin i hjärnan. Dopamin och serotonin är neurotransmittorer (substanser som nervcellerna använder för att kommunicera med varandra) som är delaktiga i schizofrenisymtomen. Genom att blockera dessa receptorer, hjälper lurasidon till att normalisera aktiviteten i hjärnan och därmed minska symtomen på schizofreni.

Schizofreni är en sjukdom med symtom som att höra, se eller känna saker som inte finns, ha vanföreställningar, känna sig ovanligt misstänksam, bli mera tillbakadragen, tala osammanhängande och vara känslomässigt avtrubbad. Personer med denna sjukdom kan också känna sig deprimerade, ängsliga, skuldtyngda eller spända. Detta läkemedel används för att minska symtomen på schizofreni.

Ta alltid detta läkemedel enligt din läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Läkaren bestämmer vilken dos du får och det kan bero på:

• hur bra du svarar på en dos

• om du tar några andra läkemedel (se avsnitt 2, Andra läkemedel och Latuda)

• om du har njur‑ eller leverproblem.

Vuxna (från 18 års ålder)

Rekommenderad startdos är 37 mg en gång dagligen.

Läkaren kan öka eller minska dosen inom dosintervallet 18,5 mg till 148 mg en gång dagligen. Högsta dos är 148 mg en gång dagligen.

Ungdomar i åldern 13 till 17 år

Rekommenderad startdos är 37 mg lurasidon en gång dagligen.

Dosen kan höjas eller sänkas av läkaren inom dosintervallet på 37 till 74 mg en gång per dag. Den maximala dygnsdosen får inte överstiga 74 mg.

Hur du tar Latuda

Svälj tabletten/tabletterna hela med vatten för att undvika den bittra smaken. Ta dosen regelbundet vid samma tidpunkt varje dag, så blir det lättare att komma ihåg den. Du ska ta detta läkemedel med mat eller strax efter att du har ätit, eftersom detta hjälper kroppen att ta upp läkemedlet och gör att det verkar bättre.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Om du märker något av följande symtom ska du omedelbart kontakta läkare:

• svår allergisk reaktion med symtom som feber, svullnad i munnen, ansiktet, läpparna eller tungan, andnöd, klåda, hudutslag och ibland blodtrycksfall (överkänslighet). Dessa reaktioner är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

• Allvarlig form av utslag med blåsor på huden, i munnen, ögonen och på könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom). Denna reaktion förekommer med okänd frekvens

• feber, svettningar, muskelsstelhet och nedsatt medvetande. Dessa symtom kan vara tecken på ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom. Detta tillstånd är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)

• blodproppar i venerna, särskilt i benen (symtom är bland annat svullnad, smärta och rodnad i benet), vilka kan transporteras genom blodkärlen till lungorna och orsaka bröstsmärta och andningssvårigheter. Om du märker något av dessa symtom ska du omedelbart kontakta läkare.

Följande biverkningar kan inträffa hos vuxna:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• rastlöshet och oförmåga att sitta still

• illamående

• sömnsvårigheter.

Vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): 

• Parkinsonism: detta är en medicinsk term som beskriver många symtom, däribland ökad salivproduktion; dregling; ryckningar då armar och ben ska böjas; långsamma, minskade eller försämrade kroppsrörelser; avsaknad av ansiktsuttryck; muskelspänning; stel nacke; muskelstelhet; korta, hasande, snabba steg och avsaknad av normala armrörelser vid gång; ihållande blinkningar som svar på knackningar i pannan (onormal reflex)

• talproblem, ovanliga muskelrörelser; en samling av symtom som kallas extrapyramidala symtom (EPS), vilket normalt inbegriper ovanliga, ofrivilliga muskelrörelser utan syfte

• snabba hjärtslag

• ökat blodtryck

• yrsel

• muskelspasmer och stelhet

• kräkningar

• diarré

• ryggsmärtor

• hudutslag och klåda

• matsmältningsbesvär

• muntorrhet eller ökad salivproduktion

• magsmärtor

• sömnighet, trötthet, upprördhet och ångest

• viktuppgång

• ökning av kreatinfosfokinas (ett muskelenzym), kan ses i blodprov

• ökning av kreatinin (en markör för njurfunktion), kan ses i blodprov.

• minskad aptit.

Mindre vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 100 användare): 

• sluddrigt tal

• mardrömmar

• svårigheter att svälja

• irriterad magslemhinna

• plötsliga ångestkänslor

• krampanfall

• bröstsmärta

• muskelvärk

• tillfällig förlust av medvetande

• snurrande känsla

• onormala nervimpulser i hjärtat

• långsamma hjärtslag

• ledvärk

• problem att gå

• stel kroppshållning

• förhöjda halter prolaktin i blodet, förhöjt blodglukos (blodsocker), ökning av vissa leverenzymer, dessa upptäcks i blodprov

• blodtrycksfall då man reser sig upp, vilket kan orsaka svimning

• förkylning

• värmevallningar

• dimsyn

• svettningar

• smärta när man kissar

• ofrivilliga rörelser av mun, tunga eller armar och ben (tardiv dyskinesi)

• låga nivåer natrium i blodet som kan orsaka trötthet och förvirring, muskelryckningar, krampanfall och koma (hyponatremi)

• håglöshet (letargi)

• väderspänningar (flatulens)

• nacksmärta

• erektionsproblem

• smärtsam eller avsaknad av menstruation

• minskat antal röda blodkroppar (som transporterar syre i kroppen).

  
  

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): 

• Rabdomyolys, vilket är nedbrytning av muskelfibrer som leder till att muskelfibrernas innehåll (myoglobin) släpps ut i blodet och yttrar sig som muskelvärk, illamående, förvirring, onormal hjärtfrekvens och ‑rytm samt eventuellt mörk urin

• ökning av eosinofiler (en typ av vit blodkropp)

• svullnad under huden (angioödem)

• avsiktliga självskador

• cerebrovaskulär händelse

• njursvikt

• minskade nivåer av vita blodkroppar (som bekämpar infektioner)

• bröstsmärtor, mjölk utsöndras från brösten

• plötsligt dödsfall.

Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)

• minskade nivåer av en grupp vita blodkroppar (neutrofiler)

• sömnstörningar

• nyfödda barn kan drabbas av: oro, ökad eller minskad muskeltonus, darrningar, sömnighet, andningsproblem eller svårigheter att äta

• onormal bröstförstoring

Hos äldre människor med demens har en liten ökning av antalet dödsfall rapporterats för de patienter som tar läkemedel mot schizofreni jämfört med dem som inte tar dessa läkemedel.

Följande biverkningar kan inträffa hos ungdomar:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• rastlöshet och oförmåga att sitta still

• huvudvärk

• sömnighet

• illamående.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): 

• minskad eller ökad aptit

• mardrömmar

• sömnsvårigheter, spänningar, upprördhet, ångest och irritabilitet

• kraftlöshet, trötthet

• depression

• psykotisk störning: detta är en medicinsk term som beskriver många psykiska störningar som kan orsaka onormala tankar och uppfattning; människor med psykos förlorar verklighetsförankringen

• symtom på schizofreni

• uppmärksamhetssvårighet

• svindelkänsla

• onormala ofrivilliga rörelser (dyskinesi)

• onormal muskelspänning, inklusive torticollis (”sned hals”) och ofrivillig uppåtrörelse av ögonen,

• Parkinsonism: detta är en medicinsk term som beskriver många symtom, däribland ökad salivproduktion, dregling, ryckningar då armar och ben ska böjas, långsamma, minskade eller försämrade kroppsrörelser, avsaknad av ansiktsuttryck, muskelspänning, stel nacke, muskelstelhet, korta, hasande, snabba steg och avsaknad av normala armrörelser vid gång, ihållande blinkningar som svar på knackningar i pannan (onormal reflex)

• snabba hjärtslag

• svårt att tömma tarmen (förstoppning)

• muntorrhet eller ökad salivproduktion

• kräkningar

• svettningar

• muskelstelhet

• erektionsproblem

• ökning av kreatinfosfokinas (ett muskelenzym), kan ses i blodprov

• ökning av prolaktin (ett hormon) i blodet, kan ses i blodprov

• viktuppgång eller -nedgång.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): 

• överkänslighet

• förkylning, infektion i hals eller näsa

• minskad sköldkörtelaktivitet, inflammation i sköldkörteln

• aggressivt beteende, impulsivt beteende

• apati

• förvirringstillstånd

• nedstämdhet

• dissociation (avskärmar sig från sina upplevelser)

• hallucination (ljud eller syn)

• mordtankar

• sömnsvårighet

• minskad eller ökad sexualdrift

• håglöshet

• förändrat psykiskt tillstånd

• tvångstankar

• känsla av akut och förlamande ångest (panikattack)

• ofrivilliga rörelser (psykomotorisk hyperaktivitet)

• hyperaktivitet i kroppens muskler (hyperkinesi), oförmåga att vila (rastlöshet)

• okontrollerbar känsla av att behöva röra på benen (restless leg-syndrom), okontrollerbara rörelser av mun, tunga och armar och ben (tardiv dyskinesi)

• sömnstörningar

• självmordstankar

• onormala tankar

• ostadighet (svindelkänsla)

• smakförändring

• nedsatt minne

• onormala känselförnimmelser i huden (parestesi)

• känsla av att ha ett spänt band runt huvudet (spänningshuvudvärk), migrän

• svårighet att fokusera med ögonen, dimsyn

• ökad hörselkänslighet

• hjärtklappning, förändrad hjärtrytm

• blodtrycket sjunker när man reser sig upp, vilket kan leda till svimning

• ökat blodtryck

• magsmärta eller obehag

• ingen eller liten salivproduktion

• diarré

• matsmältningsbesvär

• torra läppar

• tandvärk

• delvis eller fullständigt håravfall, onormal hårväxt

• utslag, nässelutslag

• muskelspasmer och stelhet, muskelvärk

• ledvärk, smärta i armar och ben, värk i käkarna

• bilirubin i urinen, protein i urinen (en markör för njurfunktion)

• smärta vid urinering eller svårt att urinera, täta urinträngningar, njurproblem

• sexuell störning

• ejakulationssvårighet

• onormal bröstförstoring, smärta i brösten, mjölkutsöndring från brösten

• ingen eller oregelbunden menstruation

• okontrollerade läten och rörelser (Tourettes syndrom)

• frossa

• problem att gå

• sjukdomskänsla

• bröstsmärta

• feber

• avsiktlig överdos

• effekter på sköldkörtelfunktionen som kan ses i blodprov, ökning av kolesterol i blodet, ökning av triglycerider i blodet, minskning av blodfetter (HDL), minskning av blodfetter (LDL), kan ses i blodprov

• ökad blodglukos (blodsocker), ökad insulinhalt i blodet, ökning av vissa leverenzym (en markör för leverfunktion), kan ses i blodprov

• ökad eller minskad testosteronhalt i blodet, förhöjd nivå av tyreotropin i blodet, kan ses i blodprov

• EKG-förändringar

• minskat hemoglobinvärde, sänkta halter av vita blodkroppar (som bekämpar infektioner), kan ses i blodprov.

Förvara detta läkemedel utom syn‑ och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter Utg.dat. eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu