LUMIGAN
Ögondroppar, lösning i endosbehållare 0,3 mg/ml 90 x 0,4 milliliter
Du behöver ett recept för att kunna köpa denna vara. Om du har ett recept kan du handla genom att logga in med ditt bank-ID.
Läs alltid bipacksedeln innan användning.
EAN: 5016007207347
LUMIGAN
0,3 mg/ml, ögondroppar, lösning, i endosbehållare
Bimatoprost
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
1. Vad LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos
3. Hur du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos
4. Eventuella biverkningar
5. Hur LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos är och vad det används för
LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos är ett läkemedel som används vid glaukom (grön starr) och tillhör en grupp läkemedel som kallas prostamider.
LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos av ögondroppar används för att minska högt tryck i ögat. LUMIGAN kan användas ensamt eller tillsammans med andra ögondroppar som kallas betablockerare, och som också sänker trycket.
I ögat finns en klar vätska som ger ögat näring. Vätska rinner ständigt ut ur ögat och ny bildas kontinuerligt. Om vätskan inte kan rinna ut tillräckligt snabbt, ökar trycket inne i ögat. LUMIGAN verkar genom att öka den vätskemängd som rinner ut, vilket minskar trycket inne i ögat.
Om ett förhöjt ögontryck inte sänks kan det leda till en sjukdom som kallas glaukom och med tiden kan synen skadas.
Detta läkemedel innehåller inte konserveringsmedel.
2. Vad du behöver veta innan du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos
Använd inte detta läkemedel:
om du är allergisk mot bimatoprost eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos:
Tala med din läkare eller apotekspersonal om:
du har problem med andningen
du har lever- eller njurbesvär
du har opererats för grå starr
du har, eller har haft, lågt blodtryck eller långsam hjärtrytm
du har haft en inflammation eller virusinfektion i ögat
Under behandlingen kan LUMIGAN orsaka fördjupning av ögonlocksfåran på grund av fettförlust i ögonområdet vilket kan leda till ihopsjunkna ögon (enoftalmus), hängande ögonlock (ptos), att huden runt dina ögon spänns (involution av dermatokalasis) och att den nedre vita delen av ditt öga blir mera synlig. Förändringarna är vanligtvis milda men om de är uttalade kan de påverka ditt synfält. Förändringarna kan försvinna om du slutar ta LUMIGAN.
LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos kan också medföra att ögonfransarna växer och blir mörkare och även göra så att huden runt ögonlocket mörknar. Färgen på iris kan också bli mörkare. Dessa förändringar kan bli beständiga. Förändringarna kan bli mer märkbara, om bara ena ögat behandlas.
Barn och ungdomar
LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos har inte testats på barn under 18 år och därför bör LUMIGAN inte användas av patienter under 18 år.
Andra läkemedel och LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos:
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos kan gå över i bröstmjölk. Därför bör du inte amma under behandling med detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Synen kan bli suddig strax efter du droppat LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos. Kör inte bil och använd inte maskiner, förrän du kan se klart igen.
3. Hur du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är en droppe dagligen, på kvällen, en gång dagligen i vart öga som ska behandlas. LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos skall endast administreras i ögat.
Om du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos tillsammans med andra ögonläkemedel, vänta minst 5 minuter mellan användning av LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos och det andra ögonläkemedlet.
Använd inte mer än en gång per dag eftersom behandlingseffekten då kan minskas.
Tvätta händerna före användning. Se till att endosbehållaren är hel före användning. Lösningen ska användas omedelbart efter öppnandet. För att undvika förorening, låt inte den öppna änden av endosbehållaren röra vid ditt öga eller vid något annat.
Ta en endosbehållare från portionspåsen och håll den upprätt (med vingen uppåt) och vrid av vingen.
Dra försiktigt ned det undre ögonlocket tills det bildas en ficka. Vänd endosbehållaren upp och ner och pressa fram 1 droppe i de(t) påverkade ögonen(at).
Kasta endosbehållaren när du använt den, även om det finns lösning kvar.
Torka bort eventuell vätska som rinner ner på kinden.
Om du använder kontaktlinser, ta ut dem innan du använder läkemedlet. Vänta 15 minuter när du använt dropparna och innan du sätter in linserna igen.
Om du har använt för stor mängd av LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos
Om du använder mer av detta läkemedel än vad du borde, är det osannolikt att det skulle skada dig allvarligt. Administrera nästa dos på vanlig tid. Om du är bekymrad, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Om du har glömt att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos
Om du har glömt att använda detta läkemedel, droppa i en enda droppe så fort du kommer ihåg det och återgå sedan till din regelbundna rutin. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos
LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos skall användas varje dag för att få avsedd effekt. Om du slutar att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos kan trycket i ditt öga öka. Tala därför med din läkare innan du avbryter denna behandling.
Om du har ytterligare frågor om denna produkt kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Mycket vanliga biverkningar
Dessa kan påverka 1 eller fler användare utav 10
Påverkar ögat
Lätt rodnad (upp till 24 % av patienterna)
Fettförlust i ögonområdet vilket kan leda till fördjupning av ögonlocksfåran, ihopsjunkna ögon (enoftalmus), hängande ögonlock (ptos), att huden runt dina ögon spänns (involution av dermatokalasis) och att den nedre vita delen av ditt öga blir mera synlig
Vanliga biverkningar
Dessa kan påverka 1 till 9 användare utav 100
Påverkar ögat
Små bristningar på ögats yta, med eller utan inflammation
Irritation
Kliande ögon
Smärta
Torra ögon
En känsla av skräp i ögat
Längre ögonfransar
Mörkare hudfärg runt ögat
Röda ögonlock
Mindre vanliga biverkningar
Dessa kan påverka 1 till 9 användare av 1000
Påverkar ögat
Trötta ögon
Ljuskänslighet
Mörkare irisfärg
Kliande och svullna ögonlock
Tårar
Svullnad i det genomskinliga lagret som täcker ögats yta
Dimsyn
Påverkar kroppen i övrigt
Huvudvärk
Hårväxt runt ögat
Biverkningar utan känd frekvens
Påverkar ögat
Klibbiga ögon
Obehag i ögat
Påverkar kroppen i övrigt
Astma
Försämring av astma
Försämring av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Andnöd
Symtom på allergisk reaktion (svullnad, rodnad i ögat och hudutslag)
Yrsel
Förhöjt blodtryck
Missfärgning av huden runt ögat
Förutom biverkningarna för LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos har följande biverkningar setts vid flerdosberedning med konserveringsmedel av LUMIGAN 0,3 mg/ml och kan uppträda hos patienter som tar engångsdos av LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Svidande känsla i ögat
Allergisk reaktion i ögat
Inflammerade ögonlock
Svårighet att se skarpt
Försämrad syn
Mörkare ögonfransar
Blödning i näthinnan
Inflammation inuti ögat
Cystiskt makulaödem (näthinnan svullnar inuti ögat vilket leder till försämrad syn)
Irisinflammation
Ryckningar i ögonlocken
Ögonlocket krymper ihop och flyttar sig från ögats yta
Illamående
Hudrodnad runt ögat
Svaghet
Förhöjda levervärden
Andra biverkningar som rapporterats med ögondroppar innehållande fosfat
I mycket sällsynta fall har patienter med svåra skador på den genomskinliga ytan på ögats framsida (hornhinnan) utvecklat grumliga fläckar på hornhinnan på grund av kalkavlagringar under behandlingen.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och innehåller inte konserveringsmedel. Spara inte oanvänd lösning.
Används före utgångsdatumet som anges på endosbehållaren och på kartongen efter utgångsdatumet (EXP). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Detta läkemedel har inga särskilda förvaringsanvisningar. Använd dock portionspåsen inom 30 dagar efter öppnande.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Vad LUMIGAN 0,3 mg/ml, endosbehållare innehåller
Den aktiva substansen är bimatoprost. En ml lösning innehåller 0,3 mg bimatoprost.
Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumfosfat dibasisk heptahydrat, citronsyra monohydrat och renat vatten. Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid kan tillsätts för att hållas surhetsgraden (pH-nivån) normal.
LUMIGAN 0,3 mg/ml, engångsdos, utseende och förpackningsstorlekar
LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos är en klar, färglös lösning i endosbehållare i plast, var och en innehållande 0,4 mg/ml lösning.
Varje förpackning innehåller 5 endosbehållare i en kartong.
Varje förpackning innehåller 3 eller 9 portionspåsar av aluminiumfolie, var och en innehållande 10 endosbehållare, vilket ger sammanlagt 30 respektive 90 endosbehållare i en kartong.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstraße
67061 Ludwigshafen
Tyskland
Tillverkare
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co. Mayo
Irland
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
België/Belgique/Belgien AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811 | Lietuva AbbVie UAB Tel: +370 5 205 3023 |
България Алерган България ЕООД Тел.: +359 (0) 800 20 280 | Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 10 477811 |
Česká republika Allergan CZ s.r.o. Tel: +420 800 188 818 | Magyarország Allergan Hungary Kft. Tel: +36 80 100 101 |
Danmark AbbVie A/S Tlf: +45 72 30 20 28 | Malta Allergan Pharmaceuticals Ireland +356 27780331 |
Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0 | Nederland AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2843 |
Eesti AbbVie OÜ Tel: + 372 623 1011 | Norge AbbVie AS Tlf: +47 67 81 80 00 |
Ελλάδα/Κύπρος Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 74 73 300 | Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0 |
España AbbVie Spain, S.L.U. Tel: +34 913840910 | Polska Allergan Sp. z o.o. Tel: +48 22 256 37 00 |
France Allergan France SAS Tel: +33 (0)1 49 07 83 00 | Portugal AbbVie, Lda. Tel.: +351 (0)21 1908400 |
Hrvatska AbbVie d.o.o Tel: +385 (0)1 5625 501 | România Allergan S.R.L. Tel.: +40 21 301 53 02 |
Ireland AbbVie Limited Tel: +353 (0)1 4287900 | Slovenija AbbVie biofarmacevtska družba d.o.o Tel: + 386 (1)32 08 060 |
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 | Slovenská republika Allergan SK s.r.o. Tel: +421 800 221 223 |
Italia Allergan S.p.A Tel: +39 06 509 562 90 | Suomi/Finland AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200 |
Latvija AbbVie SIA Tel: +371 676 05000 | Sverige AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600 |
United Kingdom (Northern Ireland) AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: +44 (0)1628 561090 |
Denna bipacksedel ändrades senast: 2022-05-13
Övriga informationskällor
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.