LIVTENCITY 200 mg

• om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du tar något av dessa läkemedel:

  • ganciklovir (används för att behandla CMV-infektion)

  • valganciklovir (används för att behandla CMV-infektion).

Du ska inte ges LIVTENCITY om något av ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar LIVTENCITY.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar LIVTENCITY, om du redan behandlas med ciklosporin, takrolimus, sirolimus eller everolimus (läkemedel som förhindrar avstötning av transplantat). Fler blodprover kan behövas för att kontrollera blodnivåerna av dessa läkemedel. Höga nivåer av dessa läkemedel kan orsaka allvarliga biverkningar.

LIVTENCITY ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 år, eftersom LIVTENCITY inte har testats i denna åldersgrupp.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Anledningen till detta är att LIVTENCITY kan påverka hur andra läkemedel verkar, samtidigt som andra läkemedel kan påverka hur LIVTENCITY verkar. Läkaren eller apotekspersonalen kan tala om för dig om det är säkert att ta LIVTENCITY tillsammans med dina andra läkemedel.

Det finns vissa läkemedel som du inte får ta tillsammans med LIVTENCITY. Se listan under ”Ta inte LIVTENCITY”.

Tala också om för läkaren om du tar något av följande läkemedel. Läkaren kan nämligen behöva byta ut eller justera dosen av dina läkemedel:

• rifabutin, rifampicin – mot tuberkulos (TB) eller relaterade infektioner

• Johannesört (Hypericum perforatum) – ett växtbaserat läkemedel mot depression och sömnproblem

• statiner som atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin – mot högt kolesterol i blodet

• karbamazepin, fenobarbital, fenytoin – vanligtvis mot krampanfall (epilepsi)

• efavirenz, etravirin, nevirapin – används för att behandla hivinfektion

• antacida (oral suspension med aluminium- och magnesiumhydroxid) – mot halsbränna eller matsmältningsbesvär på grund av för mycket syra i magen

• famotidin – mot halsbränna eller matsmältningsbesvär på grund av för mycket syra i magen

• digoxin – hjärtläkemedel

• klaritromycin – antibiotika

• ketokonazol och vorikonazol – mot svampinfektioner

• diltiazem – hjärtläkemedel

• dextrometorfan – hostmedicin

• warfarin – blodförtunnande läkemedel

• orala kontraceptiva steroider – p-piller

• midazolam – används som lugnande medel

Du kan be läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om en lista på läkemedel som kan interagera med LIVTENCITY.

Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. LIVTENCITY rekommenderas inte under graviditet, eftersom läkemedlet inte har studerats under graviditet. Det är inte känt om LIVTENCITY kan skada fostret under graviditeten.

Om du ammar eller planerar att amma, tala om det för läkaren innan du använder detta läkemedel. Amning rekommenderas inte under behandling med LIVTENCITY, eftersom det inte är känt om LIVTENCITY kan passera över i bröstmjölk och eventuellt påverka det ammade barnet.

LIVTENCITY har ingen effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du har tagit för mycket LIVTENCITY ska du genast tala om det för läkaren.

Om du har glömt en dos och det är mindre än 3 timmar till nästa dos enligt doseringsschemat, ska du hoppa över den dos som du glömt och sedan fortsätta med det vanliga doseringsschemat. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Sluta inte ta LIVTENCITY utan att prata med läkaren, även om du känner dig bättre. Om du tar LIVTENCITY som rekommenderat, har du sannolikt störst chans att bli av med CMV-infektionen och/eller CMV-sjukdomen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Den aktiva substansen är maribavir. Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg maribavir

• Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är:

• Tablettkärna:

• Mikrokristallin cellulosa (E460(i)), natriumstärkelseglykolat (se avsnitt 2) och magnesiumstearat (E470b).

• Filmdragering:

• Polyvinylalkohol (E1203), makrogol (dvs. polyetylenglykol) (E1521), titandioxid (E171), talk (E553b), briljantblått FCF-aluminiumlack (EU) (E133).

LIVTENCITY 200 mg filmdragerade tabletter är blå, ovala, konvexa och märkta med ”SHP” på ena sidan och ”620” på andra sidan.

Tabletterna är förpackade i burkar av polyeten med hög densitet (HDPE) med ett barnskyddande lock. En förpackning innehåller 28, 56 eller 112 (2 x 56) filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza

50‑58 Baggot Street Lower

Dublin 2

D02 HW68

Irland

Tillverkare

Takeda Ireland Limited

Bray Business Park

Kilruddery

Co. Wicklow

Irland

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

Takeda Pharma AB

Tel: 020 795 079

medinfoEMEA@takeda.com