Kairasec

Ta inte Kairasec:

• Om du är allergisk mot kandesartancilexetil eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• Om du är gravid i mer än tredje månaden. (Det är också bäst att undvika Kairasec under tidig graviditet - se avsnittet för graviditet.)

• Om du har allvarlig leversjukdom eller biliär obstruktion (problem med tömning av galla från gallblåsan).

• om patienten är ett barn under 1 års ålder.

• om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.

Om du är osäker om något av detta gäller dig, kontakta läkare eller apotekspersonal innan du tar Kairasec.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Kairasec

• Om du har hjärt- lever- eller njurproblem eller genomgår dialys.

• Om du nyligen genomgått en njurtransplantation.

• Om du kräks, nyligen haft kraftiga kräkningar eller har diarré.

• Om du har en binjuresjukdom som kallas Conns syndrom (kallas även primär hyperaldosteronism).

• Om du har lågt blodtryck.

• Om du haft en stroke.

• du måste tala om för din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid. Kairasec rekommenderas inte under tidig graviditet och du får inte ta Kairasec om du är gravid efter tredje månaden, eftersom det kan skada ditt barn allvarligt om det används under detta stadium av graviditeten (se avsnitt om graviditet).

• om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:

  • en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.

  • aliskiren

• om du tar en ACE-hämmare tillsammans med ett läkemedel som hör till läkemedelsgruppen MR-antagonister (mineralkortikoidreceptor-antagonister). Dessa läkemedel är för behandling av hjärtsvikt (se ”Andra läkemedel och Kairasec”).

Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.

Se även informationen under rubriken ”Ta inte Kairasec”.

Din läkare kan vilja träffa dig oftare och ta en del prover om du har något av ovanstående.

Informera din läkare eller tandläkare om du ska opereras att du tar Kairasec. Kairasec kan nämligen, i kombination med vissa bedövningsmedel, leda till blodtrycksfall.

Kandesartancilexetil har studerats hos barn. För mer information, tala med din läkare. Kairasec får inte ges till barn under 1 års ålder på grund av den möjliga risken för de utvecklande njurarna.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Kairasec kan påverka hur vissa läkemedel fungerar och vissa läkemedel kan påverka Kairasec. Om du använder särskilda läkemedel kan din läkare behöva ta blodprov då och då.

Informera din läkare i synnerhet om du använder någon av följande läkemedel. Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:

• Andra blodtryckssänkande läkemedel såsom betablockerare, diazoxid och ACE-hämmare som t.ex. enalapril, kaptopril, lisinopril eller ramipril.

• Icke-steroid antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som t.ex. ibuprofen, naproxen, diklofenak, celecoxib eller etoricoxib (smärtlindrande och antiinflammatoriska läkemedel).

• Acetylsalicylsyra (om du tar mer än 3 g om dagen) (läkemedel som lindrar smärta och inflammation).

• Kaliumtillskott eller saltsubstitut innehållande kalium (läkemedel som ökar mängden kalium i blodet).

• Heparin (ett blodförtunnande läkemedel).

• Trimetoprim/sulfametoxazol (en kombination av antibiotika).

• Vätskedrivande tabletter (diuretika).

• Litium (ett läkemedel för psykisk ohälsa).

• Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Kairasec” och ”Varningar och försiktighet”)

• Om du behandlas med en ACE-hämmare tillsammans med vissa andra läkemedel som du tar för att behandla din hjärtsvikt, som kallas för MR-antagonister (mineralkortikoidreceptor) (till exempel spironolakton, eplerenon).

• Du kan ta Kairasec med eller utan mat.

• När du blivit ordinerad Kairasec bör du tala med din läkare innan du dricker alkohol. Alkohol kan göra att du känner dig svag och yr.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Du måste tala om för din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid. Din läkare råder dig vanligtvis att sluta att ta Kairasec innan du blir gravid eller så fort du vet att du är gravid, och råder dig att ta ett annat läkemedel istället för Kairasec. Kairasec rekommenderas inte under tidig graviditet och får inte tas om du är gravid efter tredje månaden, eftersom det kan skada ditt barn allvarligt om det används efter tredje graviditetsmånaden.

Amning

Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Kairasec rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.

En del människor känner sig trötta och yra när de tar Kairasec. Om det är så för dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Kairasec innehåller laktos

Laktos är en sockerart. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Användning hos barn och ungdomar med högt blodtryck:

Barn i åldern 6 till 18 år:

Rekommenderad startdos är 4 mg en gång dagligen.

För patienter som väger mindre än 50 kg: hos vissa patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll kan läkaren bestämma att dosen behöver ökas till högst 8 mg en gång dagligen.

För patienter som väger 50 kg eller mer: hos vissa patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll kan läkaren bestämma att dosen behöver ökas till 8 mg en gång dagligen och till 16 mg en gång dagligen.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Ta nästa dos som vanligt.

Om du slutar att ta Kairasec kan ditt blodtryck åter stiga. Därför ska du inte sluta att ta Kairasec utan att först tala med din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är kandesartancilexetil. Varje tablett Kairasec 8 mg, 16 mg och 32 mg innehåller 8 mg, 16 mg eller 32 mg kandesartancilexetil.

Övriga innehållsämnen är: hydroxipropylcellulosa (E463), laktosmonohydrat, magnesiumstearat, majsstärkelse, dietylenglykol monoetyleter (Transcutol), och röd järnoxid (E172).

Tablett 8 mg är rosa runda tabletter med fasad kant och har brytskåra på en sida. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Tablett 16 mg är rosa runda tabletter med skåra på en sida. Skåran är inte avsedd för att dela tabletten.

Tablett 32 mg är rosa runda tabletter med skåra på en sida. Skåran är inte avsedd för att dela tabletten.

Kairasec tabletterna 8 mg, 16 mg och 32 mg levereras i transparenta blisterförpackningar i ALU/PVC om 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 (endosförpackning), 56, 98, 98 x 1 (endosförpackning), 100, 105 eller 300 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Medical Valley Invest AB

Brädgårdsvägen 28

263 32 Höllviken

Sverige

Tillverkare:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares

Guadalajara

Spanien