Varningar och försiktighet
För att undvika risker förenade med för höga infusionshastigheter rekommenderas en kontinuerlig och välkontrollerad infusion, om möjligt administrerad med hjälp av en volumetrisk pump.
På grund av ökad risk för infektioner vid infusion i central ven ska strikt aseptisk teknik tillämpas för att undvika kontaminering, särskilt vid kateterinläggning.
Serumglukos, elektrolyter och osmolaritet samt vätskebalans, syra-basstatus och lever- och enzymtester bör kontrolleras.
Vid varje tecken på anafylaktisk reaktion (såsom feber, frossa, utslag eller andnöd) ska infusionen omedelbart avbrytas.
Kabiven ska inte ges parallellt med blod via samma infusionsset på grund av risken för pseudoagglutinering.
Administreringssätt
Intravenös användning, infusion i central ven.
För total parenteral nutrition bör spårämnen, vitaminer och eventuellt elektrolyter (hänsyn tas till elektrolyterna som redan finns i Kabiven) tillsättas till Kabiven efter patientens behov.
Infusionshastighet
Maximal infusionshastighet för glukos är 0,25 g/kg/timme, för aminosyror 0,1 g/kg/timme och för fett 0,15 g/kg/timme.
Infusionshastigheten ska inte överstiga 2,6 ml/kg/timme (motsvarande 0,25 g glukos, 0,09 g aminosyror och 0,1 g fett/kg/timme). Rekommenderad infusionstid är 12-24 timmar.
Anvisningar för användning och hantering
Produkten ska inte användas om förpackningen är skadad. Använd innehållet endast om aminosyra- och glukoslösningarna är klara och färglösa eller svagt gula och om fettemulsionen är vit och homogen. Innehållet i de tre separata kamrarna måste blandas före användning samt före tillsatser via tillsatsporten.
Efter svagsvetsarnas öppnande ska innerpåsen vändas tre gånger för att säkerställa en homogen blandning som inte uppvisar något som helst tecken på fasseparation.
Enbart för engångsbruk. Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Tillsatser
Kompatibilitetsdata är tillgängliga för de namngivna produkterna Dipeptiven, Omegaven, Tracel/Addaven, Glycophos, Addiphos, Vitalipid Adult/Infant och Soluvit i nedan volymer och generiska elektrolyter i nedan koncentrationer. Vid tillförsel av elektrolyter bör hänsyn tas till de mängder som redan finns i påsen för att tillgodose patientens kliniska behov. Genererade data stödjer tillägg till den blandade påsen enligt sammanfattande tabeller nedan:
Kompatibilitetsintervall för stabilitet upp till 8 dagar, dvs 6 dagars förvaring vid 2-8°C följt av 48 timmar vid 20-25°C
| Enhet | Maximalt totalinnehåll |
Kabiven påsstorlek | ml | 1026 | 1540 | 2053 | 2566 |
Tillsats | | Volym |
Dipeptiven | ml | 0 - 200 | 0 - 300 | 0 - 300 | 0 - 300 |
Addaven/Tracel | ml | 0 - 10 | 0 - 10 | 0 - 20 | 0 - 20 |
Soluvit | Injektions- flaska | 0 - 1 | 0 - 1 | 0 - 2 | 0 - 2 |
Vitalipid Adult/Infant | ml | 0 - 10 | 0 - 10 | 0 - 20 | 0 - 20 |
Elektrolytgränser1 | | Mängd per påse |
Natrium | mmol | ≤ 154 | ≤ 231 | ≤ 308 | ≤ 385 |
Kalium | mmol | ≤ 154 | ≤ 231 | ≤ 308 | ≤ 385 |
Kalcium | mmol | ≤ 5 | ≤ 7,5 | ≤ 10 | ≤ 12,5 |
Magnesium | mmol | ≤ 5 | ≤ 7,5 | ≤ 10 | ≤ 12,5 |
Fosfat, oorganiskt (Addiphos) ELLER Fosfat, organiskt (Glycophos) | mmol | ≤ 15 | ≤ 22,5 | ≤ 30 | ≤ 37,5 |
1 inkluderar mängder från alla produkter
Kompatibilitetsintervall stabila med Omegaven i 48 timmar vid 20-25°C.
| Enhet | Maximalt totalinnehåll |
Kabiven påsstorlek | ml | 1026 | 1540 | 2053 | 2566 |
Tillsats | | Volym |
Dipeptiven | ml | 0 - 100 | 0 - 200 | 0 - 300 | 0 - 300 |
Omegaven | ml | 0-50 | 0 - 100 | 0 - 100 | 0 - 100 |
Addaven/Tracel | ml | 0 - 10 | 0 - 10 | 0 - 10 | 0 - 10 |
Soluvit | Injektions- flaska | 0 - 1 | 0 - 1 | 0 - 1 | 0 - 1 |
Vitalipid Adult/Infant | ml | 0 - 10 | 0 - 10 | 0 - 10 | 0 - 10 |
Elektrolytgränser1 | | Mängd per påse |
Natrium | mmol | ≤ 150 | ≤ 225 | ≤ 300 | ≤ 375 |
Kalium | mmol | ≤ 150 | ≤ 225 | ≤ 300 | ≤ 375 |
Kalcium | mmol | ≤ 5 | ≤ 7,5 | ≤ 10 | ≤ 12,5 |
Magnesium | mmol | ≤ 5 | ≤ 7,5 | ≤ 10 | ≤ 12,5 |
Fosfat, oorganiskt (Addiphos) ELLER Fosfat, organiskt (Glycophos) | mmol | ≤ 15 | ≤ 22,5 | ≤ 30 | ≤ 37,5 |
1 inkluderar mängder från alla produkter
Observera att dessa tabeller är avsedda att presentera kompatibilitet. Det är inte en doseringsriktlinje.
Se nationellt godkänd information till förskrivare innan förskrivning av namngivna produkter.
Blandbarhetsdata för fler tillsatser och förvaringstider för olika blandningar tillhandahålles på förfrågan.
Tillsatser ska utföras aseptiskt.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Hållbarhet
Hållbarhet efter blandning av påsens kamrar:
Efter brytandet av förslutningssvetsarna är blandningen av lösningarna i de tre kamrarna kemiskt och fysikaliskt stabil i 48 timmar vid förvaring vid 20-25 °C inklusive tid för administrering. Ur mikrobiologisk synvinkel ska infusionsvätskan användas omedelbart. Om produkten inte används omedelbart är användaren ansvarig för lagringstid och lagringsförhållanden och dessa skall normalt inte överstiga 24 timmar vid 2-8°C, såvida inte blandning har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Hållbarhet efter tillsatser
Efter öppning av svagsvetsar och blandning av de tre lösningar kan tillsatser göras via tillsatsport.
Vid användning av den blandade trekammarpåsen med tillsatser har fysikalisk-kemisk stabilitet visats för upp till 8 dagar, dvs 6 dagar vid 2-8°C följt av 48 timmar vid 20-25°C, eller med tillsats av Omegaven i 48 timmar vid 20-25°C, inklusive tid för administrering. Om tillsatser görs ska blandningarna av mikrobiologiska skäl användas direkt. Om blandningarna inte används omedelbart efter beredning är lagringstid och förvaringsförhållanden före administrering användarens ansvar. Förvaringstiden ska normalt inte överskrida 24 timmar vid 2-8°C, såvida inte tillsatser gjorts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Kabiven
Bruksanvisning
Påsen
Rivmarkering i ytterpåsen
Handtag
Hål för upphängning av påsen
Svagsvetsar
Blindport (används bara under tillverkning)
Tillsatsprt (vit)
Infusionsport (blå)
Syreabsorbator
1. Avlägsnande av ytterpåsen
För att ta av ytterpåsen, håll påsen horisontellt och dra från rivmarkeringen intill portarna längs den övre kanten (Bild A).
Dra sedan längs hela långsidan, ta av ytterpåsen och släng den tillsammans med syreabsorbatorn (Bild B).
2. Blandning
Lägg påsen på en plan yta.
Rulla ihop påsen ordentligt, från handtagssidan mot portarna, först med högerhanden och sedan genom att oavbrutet trycka med vänsterhanden tills de vertikala svagsvetsarna öppnas. De vertikala svagsvetsarna öppnas med hjälp av trycket från vätskan. Svagsvetsarna kan även öppnas innan ytterpåsen avlägsnas.
Observera: Lösningarna blandas lätt även när den horisontella förslutningen är stängd.
3. Slutförande av beredningen
Lägg påsen på en plan yta igen. Omedelbart innan injektion av tillsatser görs, avlägsna förseglingen från den vita tillsatsporten
(Bild C).
Observera: Tillsatsportens membran är sterilt.
Håll i tillsatsporten, stick in nålen och injicera tillsatslösningen (med känd blandbarhet) genom mitten av injektionsstället (Bild D).
Blanda noggrant mellan varje injektion genom att vända påsen tre gånger. Använd kanyler med nålar av storleken 18-23 gauge och en maximal längd på 40 mm.
Omedelbart innan infusionsaggregatet förs in, ta av förseglingen från den blåa infusionsporten (Bild E).
Observera: Infusionsportens membran är sterilt.
Använd ickeluftade infusionsaggregat eller stäng luftningsventilen på ett luftat set.
Håll i infusionsporten.
Tryck in spetsen genom infusionsportens skyddshinna. Hela spetsen måste vara inne för att säkerställa dess placering (Bild F).
Observera: Infusionsportens membran är sterilt.
4. Upphängning av påsen
Häng upp påsen i hålet under handtaget
