Jardiance

10 mg och 25 mg filmdragerade tabletter

empagliflozin

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Vad Jardiance är

Jardiance innehåller den aktiva substansen empagliflozin.

Jardiance tillhör läkemedelsgruppen natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2)-hämmare.

Vad Jardiance används för

Diabetes mellitus typ 2

• Jardiance används för att behandla vuxna och barn från 10 års ålder med typ 2‑diabetes som inte kan kontrolleras med enbart kost och motion.

• Jardiance kan användas utan andra läkemedel av patienter som inte kan ta metformin (ett annat diabetesläkemedel).

• Jardiance kan också tas med andra läkemedel för behandling av diabetes. Det kan vara läkemedel som tas via munnen eller som ges som injektion, såsom insulin.

Jardiance verkar genom att blockera proteinet SGLT2 i njurarna. Detta leder till att blodsocker (glukos) avlägsnas via urinen. Jardiance sänker därmed mängden socker i blodet.

Detta läkemedel kan också hjälpa till att förebygga hjärtsjukdom hos patienter med diabetes mellitus typ 2.

Det är viktigt att du fortsätter med de kost- och motionsprogram som rekommenderats av din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Hjärtsvikt

• Jardiance används för att behandla hjärtsvikt hos vuxna patienter med symtom på nedsatt hjärtfunktion.

Kronisk njursjukdom

• Jardiance används för att behandla kronisk njursjukdom hos vuxna patienter.

Vad är typ 2-diabetes?

Typ 2-diabetes är en sjukdom som orsakas av både gener och livsstil. Om du har typ 2-diabetes, producerar din bukspottkörtel inte tillräckligt med insulin för att kunna kontrollera glukosnivån i blodet, och kroppen förmår inte använda sitt eget insulin effektivt. Detta ger höga nivåer glukos i blodet som kan leda till medicinska problem som hjärtsjukdom, njursjukdom, blindhet och dålig cirkulation i armar och ben.

Vad är hjärtsvikt?

Hjärtsvikt uppstår när hjärtat är för svagt eller för stelt och inte kan arbeta på rätt sätt. Detta kan leda till allvarliga medicinska problem och behov av sjukhusvård. De vanligaste symtomen på hjärtsvikt är andfåddhet, att känna sig trött eller mycket trött hela tiden och svullna fotleder.

Jardiance hjälper till att förhindra ditt hjärta från att bli svagare och förbättrar dina symtom.

Vad är kronisk njursjukdom?

Kronisk njursjukdom är ett långvarigt tillstånd. Det kan orsakas av andra sjukdomar såsom diabetes och högt blodtryck eller till och med genom att det egna immunsystemet attackerar njurarna. När du har kronisk njursjukdom kan njurarna gradvis förlora förmågan att rena och filtrera blodet tillräckligt bra. Detta kan leda till allvarliga medicinska problem såsom svullna ben, hjärtsvikt eller behov av sjukhusvård.

Jardiance hjälper till att förhindra att din njurfunktion försämras.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hur mycket man ska ta

• Rekommenderad dos av Jardiance är en 10 mg tablett en gång dagligen. Om du har diabetes mellitus typ 2 kommer din läkare avgöra om din dos bör ökas till 25 mg en gång dagligen om det behövs för att kontrollera ditt blodsocker.

• Din läkare kan begränsa dosen till 10 mg en gång dagligen om du har någon njursjukdom.

• Din läkare kommer att ordinera den styrka som är lämplig för dig. Ändra inte dosen, såvida inte din läkare sagt till dig att göra det.

Intag av detta läkemedel

• Svälj tabletten hel tillsammans med vatten

• Du kan ta tabletten med eller utan mat

• Du kan ta tabletten när som helst på dygnet. Försök dock att ta den vid samma tidpunkt varje dag. Detta kommer att hjälpa dig att komma ihåg att ta den.

Om du har diabetes mellitus typ 2 kan din läkare ordinera Jardiance tillsammans med ett annat diabetesläkemedel. Kom ihåg att ta alla mediciner enligt din läkares anvisningar för att uppnå bästa möjliga resultat för din hälsa.

Lämplig kost och motion hjälper din kropp att bättre utnyttja blodsockret. Det är viktigt att fortsätta med de kost- och motionsprogram som läkaren rekommenderat under den tid du tar Jardiance.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus, om du får någon av följande biverkningar:

Allvarlig allergisk reaktion, mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

Möjliga tecken på allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg och leda till svårigheter att andas eller svälja.

Ketoacidos, mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)

Dessa är tecknen på ketoacidos (se även avsnitt 2, "Varningar och försiktighet"):

• ökade halter av "ketonkroppar" i urinen eller blodet

• snabb viktminskning

• illamående eller kräkningar

• magsmärta

• kraftig törst

• snabb och djup andning

• förvirring

• ovanlig sömnighet eller trötthet

• en sötaktig lukt på andedräkten, en sötaktig smak eller metallsmak i munnen eller en annorlunda lukt på svett eller urin

Detta kan inträffa oavsett blodsockernivåer. Din läkare kan besluta att tillfälligt eller varaktigt avbryta din behandling med Jardiance.

Kontakta din läkare så snart som möjligt om du märker någon av följande biverkningar:

Lågt blodsocker (hypoglykemi), mycket vanligt (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

Om du tar Jardiance tillsammans med ett annat läkemedel som kan ge lågt blodsocker, som till exempel en sulfonureid eller insulin, är risken att få lågt blodsocker högre. Tecken på lågt blodsocker kan vara:

• skakningar, svettningar, stark känsla av oro eller förvirring, snabb hjärtrytm

• överdriven hunger, huvudvärk

Din läkare kommer att tala om för dig hur man behandlar låga blodsockernivåer och vad du ska göra om du får något av tecknen ovan. Om du har symtom på lågt blodsocker; ät druvsockertabletter, ett sockerrikt mellanmål, eller drick fruktsaft. Mät om möjligt ditt blodsocker och vila.

Urinvägsinfektioner, vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)

Tecken på urinvägsinfektion är:

• en brännande känsla vid urinering

• grumlig urin

• smärta i bäckenet, eller mitt på ryggen (när njurarna är infekterade)

Urinträngning eller behov av urinering oftare kan bero på sättet Jardiance verkar, men kan också vara tecken på urinvägsinfektion. Om du noterar en ökning av dessa symtom, ska du kontakta din läkare.

Uttorkning, mycket vanligt (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)

Tecken på uttorkning är inte specifika, men kan omfatta:

• ovanlig törst

• yrsel eller svindel när du står upp

• svimningsanfall eller medvetslöshet

Andra biverkningar när du tar Jardiance:

Vanliga

• svampinfektion runt könsorganen

• större urinmängd än vanligt eller att behöva urinera oftare

• klåda

• hudutslag eller hudrodnad – dessa kan klia och innefatta upphöjda knölar, blåsor eller vara vätskande

• törst

• blodprov kan visa en ökning i blodfettvärden (kolesterol)

• förstoppning

Mindre vanliga

• nässelutslag

• ansträngning eller smärta vid tömning av urinblåsan

• blodprov kan visa försämrad njurfunktion (kreatinin eller urea)

• blodprov kan visa ökningar av antalet röda blodkroppar i blodet (hematokrit)

Sällsynta

• nekrotiserande fasciit i perineum eller Fourniers gangrän, en allvarlig mjukvävnadsinfektion i könsorganen eller området mellan könsorganen och ändtarmen

Mycket sällsynta

• inflammation i njurarna (tubulointerstitiell nefrit)

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Använd inte detta läkemedel om förpackningen är skadad eller visar tecken på att ha öppnats tidigare.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.