Irbesartan/Hydrochlorothiazide STADA

• om du är allergisk mot irbesartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du är allergisk mot hydroklortiazid eller något annat sulfonamidbaserat läkemedel

• gravida kvinnor ska inte använda Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada under de 6 sista månaderna av graviditeten. (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada, se Graviditet och amning)

• om du har allvarliga lever- eller njurproblem

• om du har svårigheter att ‘kasta vatten’

• om din läkare bedömer att du har ett tillstånd som förknippas med ihållande höga kalciumnivåer eller låga kaliumnivåer i blodet

• om du har diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion och du behandlas med aliskiren (ett annat läkemedel för behandling av högt blodtryck)

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada om något av följande gäller för dig:

• om du får kraftig kräkning eller diarré

• om du lider av njurproblem eller har ett njurtransplantat

• om du lider av hjärtproblem

• om du lider av leverproblem

• om du lider av diabetes

• om du utvecklar låga blodsockernivåer (symtom kan vara svettningar, svaghet, hunger, yrsel, darrningar, huvudvärk, rodnad eller blekhet, domningar, ha en snabb, bultande hjärtrytm), särskilt om du behandlas för diabetes

• om du lider av lupus erytematosus (också känt som lupus eller SLE)

• om du lider av primär aldosteronism (ett tillstånd förknippat med hög produktion av hormonet aldosteron, vilket orsakar minskad utsöndring av natrium och i sin tur en förhöjning av blodtrycket)

• om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:

  • en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.

  • aliskiren.

• om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen. Behandling med hydroklortiazid, särskilt långvarig användning med höga doser, kan öka risken för vissa typer av hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer). Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada

• om du tidigare har fått andnings- eller lungproblem (inklusive inflammation eller vätska i lungorna) efter intag av hydroklortiazid. Om du får svår andnöd eller svåra andningsproblem efter att du har tagit Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada ska du omedelbart söka vård.

Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck, och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.

Se även mer information under rubriken "Ta inte Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada "

Om du tror att du är gravid eller planerar att bli gravid under behandlingen, kontakta din läkare. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se avsnitt Graviditet, amning och fertilitet.

Du bör också tala om för din läkare:

• om du står på saltfattig diet

• om du har symtom som onormal törst, muntorrhet, allmän svaghet, sömnighet, muskelvärk eller -kramp, illamående, kräkning, eller en onormalt snabb hjärtfrekvens vilket kan indikera en alltför stark effekt av hydroklortiazid (som finns i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada)

• om du märker ökad solkänslighet hos huden, som blir bränd (med rodnad, klåda, svullnad, blåsbildning) snabbare än vanligt

• om du skall opereras eller få narkos

• om du får nedsatt syn eller smärta i ett eller båda av dina ögon under tiden du tar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada. Detta kan vara tecken på vätskeansamling i åderhinnan (choroidal effusion) eller på ökat tryck i dina ögon (glaukom) och kan inträffa inom några timmar eller upp till en vecka efter att du tagit Irbesartan/Hydrochlorothiazide. Detta kan leda till permanent synförlust om den inte behandlas. Om du tidigare har haft allergi mot penicillin eller sulfonamider, kan du ha högre risk för att utveckla detta. Du ska då avsluta behandlingen med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada och uppsöka läkare omedelbart.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada bör inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år).

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Urindrivande läkemedel såsom hydroklortiazid som finns i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada kan påverka andra läkemedel. Läkemedel som innehåller litium bör ej tas tillsammans med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada utan noggrann kontroll av din läkare.

Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller be dig vidta andra försiktighetsåtgärder:

Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna "Ta inte Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada " och "Varningar och försiktighet").

Du kan behöva gå på blodprovskontroller om du tar:

• kaliumtillägg

• saltersättning innehållande kalium

• kaliumsparande läkemedel eller andra urindrivande läkemedel

• vissa laxermedel

• läkemedel för behandling av gikt

• terapeutiskt vitamin D-tillägg

• läkemedel för att kontrollera hjärtrytmen

• läkemedel mot diabetes (tabletter som repaglidin eller insulin)

• karbamazepin (ett läkemedel för behandling av epilepsi).

Det är också viktigt att tala om för din läkare om du tar andra läkemedel för att sänka blodtrycket, steroider, läkemedel för att behandla cancer, smärtstillande, medel mot ledinflammationer eller kolestyramin- och kolestipolresiner för att sänka kolesterolnivåerna i blodet.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada kan tas med eller utan föda.

På grund av hydroklortiazidinnehållet i Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada kan du, om du dricker alkohol under behandling med det här läkemedlet, få en ökad känsla av yrsel då du ställer dig upp, särskilt då du ställer dig upp från sittande ställning.

Graviditet

Om du tror att du är gravid eller planerar att bli gravid under behandlingen, kontakta din läkare. Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada bör inte användas under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.

Amning

Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada rekommenderas inte vid amning och din läkare kan komma att välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes förtidigt.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Tillfälligtvis kan dock yrsel eller trötthet uppstå under behandling av högt blodtryck. Om du drabbas av detta, tala då med din läkare innan du kör eller använder maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du inte tål vissa sockerarter (t.ex. laktos), bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. näst intill ”natriumfritt”.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada bör inte ges till barn under 18 år. Kontakta omedelbart din läkare om ett barn sväljer några tabletter.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du av misstag hoppar över en daglig dos, ta då bara nästa dos på normalt sätt. Ta inte dubbel dos

för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

De aktiva substanserna är irbesartan och hydroklortiazid.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

Varje tablett Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 150 mg/12,5 mg innehåller 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

Varje tablett Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 300 mg/12,5 mg innehåller 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter

Varje tablett Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 300 mg/25 mg innehåller 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid.

Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, pregelatiniserad majsstärkelse, kopovidon, kroskarmellosnatrium (E468), kolloidal vattenfri kiseldioxid (E551), magnesiumstearat (E470b), hypromellos (E464), titandioxid (E171), talk, makrogol 8000, gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172).

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter är rosa, avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter är rosa, avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter är röda, avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

Förpackningsstorlekar: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 och 100 filmdragerade tabletter.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

Förpackningsstorlekar: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 126 och 154 filmdragerade tabletter.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter

Förpackningsstorlekar: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 126 och 154 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Lokal företrädare

STADA Nordic ApS

Marielundvej 46 A

2730 Herlev

Danmark