Hydofon 2 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Hydofon 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Hydofon 20 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Hydofon 50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
hydromorforhydroklorid
Dosering och administreringssätt
Administreringssätt
Intravenös injektion eller infusion
Subkutan injektion eller infusion
Hydofon är endast avsett för engångsbruk.
Läkemedelsprodukten ska inspekteras visuellt innan användning. Endast klara lösningar utan synliga partiklar ska användas.
Efter öppnande ska läkemedlet användas omedelbart.
Dosering
Doseringen av Hydofon måste anpassas efter svårighetsgraden av patientens smärta och patientens individuella svar på behandlingen.
Dosen ska titreras tills optimal smärtstillande effekt uppnås.
Även om en tillräckligt hög dos i allmänhet bör administreras ska man eftersträva lägsta dos som ger smärtfrihet i det individuella fallet.
Hydofon 10 mg/ml, 20 mg/ml och 50 mg/ml är inte lämpliga för inledande opioidbehandling. Dessa högre doseringsformer får endast användas som individuella doser för patienter som inte längre svarar tillräckligt på lägre doser av hydromorfonpreparat (Hydofon 2 mg/ml) eller jämförbart starka smärtstillande medel inom vidden för kronisk smärtbehandling. Behållare till läkemedelspumpar kan också fyllas med individuella doser på 10 mg, 20 mg eller 50 mg eftersom doskontroll försäkras av pumpkalibreringen.
Hydofon ska inte administreras längre än absolut nödvändigt. Om det krävs långvarig behandling ska försiktiga och regelbundna kontroller utföras för att avgöra huruvida och i vilken grad fortsatt behandling behövs. När en patient inte längre behöver behandling med hydromorfon kan det vara lämpligt att trappa ner dosen gradvis för att förhindra abstinenssymtom.
Ålder | Administreringssätt | Bolus | Infusion |
Vuxna och ungdomar (> 12 år) | subkutan (s.c.) användning | 1–2 mg s.c. med 3–4 timmars mellanrum | 0,15–0,45 mg/timme och 0,004 mg/kg kroppsvikt/timme |
intravenös (i.v.) användning | 1–1,5 mg i.v. med 3–4 timmars mellanrum. Ska injiceras långsamt under minst 2–3 minuter | 0,15–0,45 mg/timme och 0,004 mg/kg kroppsvikt/timme |
Patientstyrd smärtlindring = PCA (s.c. och i.v.) | 0,2 mg bolus, stoppintervall 5–10 min. |
Barn (< 12 år) | Rekommenderas inte. |
Hydofon rekommenderas inte för barn under 12 år på grund av otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Äldre patienter
Äldre patienter (i regel över 75 år) kan behöva lägre doser än andra vuxna för att uppnå tillfredsställande smärtlindring.
Patienter med nedsatt lever- och/eller njurfunktion
Dessa patienter kan behöva lägre doser än andra patientgrupper för att uppnå tillfredsställande smärtlindring. De ska försiktigt titreras till klinisk effekt.
Hållbarhet
Hållbarhet (oöppnade ampuller): 30 månader
Hållbarhet efter öppnandet: Ska användas omedelbart.
Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har påvisats i 7 dagar vid 5 °C och i 48 timmar vid 25 °C och 37 °C med undantag för utspädda lösningar i polykarbonatsprutor som inte ska förvaras längre än 24 timmar.
Ur mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart. Om läkemedlet inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstiden och förhållandena före administrering, vilket normalt inte är längre än 24 timmar vid 2 till 8 °C, om inte spädningen har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Inkompatibilitet observerades med utspädda lösningar av 50 mg/ml vid förvaring i polykarbonatsprutor i mer än 24 timmar vid 25 °C. Samtidigt framkom inga tecken på inkompatibilitet när samma lösning förvarades vid 4 °C i upp till 7 dagar.
Inga bevis på inkompatibilitet observerades mellan Hydofon, outspädd eller utspädd med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %), glukoslösning 50 mg/ml (5 %) för infusion eller vatten för injektionsvätskor och representativa märken av polypropensprutor, polyeten- och PVC-slangar och PVC- eller EVA-infusionspåsar.
Inga bevis på inkompatibilitet observerades mellan Hydofon, outspädd eller utspädd med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för infusion eller vatten för injektionsvätskor och representativa märken av injicerbara former av följande läkemedel när de förvarades i hög- eller lågdoskombinationer i polypropensprutor under en 24-timmars period vid rumstemperatur (25 ºC):
Hyoscinbutylbromid
Hyoscinhydrobromid
Dexametasonnatriumfosfat
Haloperidol
Midazolamhydroklorid
Metoklopramidhydrpklorid
Levomepromazinhydroklorid
Glykopyrroniumbromid
Ketaminhydroklorid
Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns ovan.
Olämplig hantering av outspädd lösning efter öppnandet av originalampullen eller av utspädda lösningar kan äventyra produktens sterilitet
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
