Haldol

• om du är allergisk mot haloperidol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du är mindre medveten om saker omkring dig och dina reaktioner blir ovanligt långsamma

• om du har Parkinsons sjukdom

• om du har en typ av demens som kallas ”Lewykroppsdemens”

• om du har ett tillstånd som kallas progressiv supranukleär pares (PSP)

• om du har en hjärtsjukdom som kallas ”förlängt QT-intervall” eller något annat problem med din hjärtrytm som kan ses som en onormal kurva på ett EKG (elektrokardiogram)

• om du har hjärtsvikt eller nyligen har haft en hjärtattack

• om du har en låg nivå av kalium i ditt blod och detta ännu inte har behandlats

• om du tar några av de läkemedel som nämns under ”Andra läkemedel och Haldol ‑ Ta inte Haldol om du tar särskilda läkemedel mot”.

Använd inte detta läkemedel om något av det ovanstående gäller dig. Om du känner dig osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Haldol.

Allvarliga biverkningar

Haldol kan orsaka problem med hjärtat, problem med kontroll av kroppsrörelser eller rörelser i armar och ben samt en allvarlig biverkning som kallas ”malignt neuroleptikasyndrom”. Det kan också orsaka allvarliga allergiska reaktioner och blodproppar. Du måste vara medveten om att allvarliga biverkningar kan uppkomma när du tar Haldol, eftersom du kan behöva omedelbar läkarvård. Se ”Se upp för allvarliga biverkningar” i avsnitt 4.

Äldre personer och personer med demens

En liten ökning av dödsfall och stroke har rapporterats hos äldre personer med demens som tar antipsykotiska läkemedel. Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Haldol om du är äldre, i synnerhet om du har demens.

Tala med läkare eller apotekspersonal om du har:

• långsamma hjärtslag, hjärtsjukdom eller om någon i din närmaste familj har avlidit plötsligt på grund av hjärtproblem.

• lågt blodtryck eller känner dig yr när du sätter dig upp eller ställer dig upp.

• en låg nivå av kalium eller magnesium (eller annan ”elektrolyt”) i ditt blod. Din läkare kommer att avgöra hur detta ska behandlas.

• någonsin haft hjärnblödning eller om din läkare har sagt till dig att du har en större risk att få en stroke än andra människor.

• epilepsi eller om du har haft krampanfall (kramper).

• problem med njurarna, levern eller sköldkörteln.

• en hög nivå av hormonet prolaktin i blodet eller cancer som kan ha uppkommit på grund av höga prolaktinnivåer (såsom bröstcancer).

• haft blodproppar, eller om någon annan i din familj har haft blodproppar.

• depression eller om du har bipolär sjukdom och börjar känna dig deprimerad.

Du kan komma att behöva gå på noggranna kontroller och den mängd Haldol du tar kan behöva ändras.

Om du känner dig osäker på om något av det ovanstående gäller dig ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Haldol.

Medicinska undersökningar

Din läkare kanske kommer att göra ett elektrokardiogram (EKG) före eller under din behandling med Haldol. EKG mäter den elektriska aktiviteten i ditt hjärta.

Blodtester

Din läkare kanske kommer att kontrollera dina nivåer av kalium eller magnesium (eller annan ”elektrolyt”) i ditt blod före och under din behandling med Haldol.

Haldol ska inte användas av barn yngre än 6 år. Detta beror på att det inte har studerats tillräckligt i denna åldersgrupp.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Ta inte Haldol om du tar läkemedel mot:

• problem med din hjärtrytm (t.ex. amiodaron, dofetilid, disopyramid, dronedaron, ibutilid, kinidin och sotalol)

• depression (t.ex. citalopram och escitalopram)

• psykoser (t.ex. flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklorperazin, promazin, sertindol, tiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin och ziprasidon)

• bakterieinfektioner (t.ex. azitromycin, klaritromycin, erytromycin, levofloxacin, moxifloxacin och telitromycin)

• svampinfektioner (t.ex. pentamidin)

• malaria (t.ex. halofantrin)

• illamående och kräkningar (t.ex. dolasetron)

• cancer (t.ex. toremifen och vandetanib).

  Tala om för din läkare om du tar bepridil (mot bröstsmärtor eller för att sänka blodtrycket) eller metadon (smärtstillande eller för att behandla drogberoende).

Dessa läkemedel kan öka risken för hjärtproblem, så tala med din läkare om du tar några av dessa och ta inte Haldol (se ”Ta inte Haldol”).

Särskild uppsikt kan behövas om du tar litium och Haldol samtidigt. Tala omedelbart om för läkaren och sluta ta båda läkemedlen om du drabbas av:

• feber du inte kan förklara eller rörelser du inte kan kontrollera

• förvirring, desorientering, huvudvärk, balansproblem och känner dig sömnig.

  Dessa är tecken på ett allvarligt sjukdomstillstånd.

Vissa läkemedel kan påverka hur Haldol fungerar eller öka risken för hjärtproblem.

Tala om för läkare om du tar:

• alprazolam eller buspiron (mot ångest)

• duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, sertralin, Johannesört (Hypericum perforatum) eller venlafaxin (mot depression)

• bupropion (mot depression eller för att hjälpa dig att sluta röka)

• karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin (mot epilepsi)

• rifampicin (mot bakterieinfektioner)

• itrakonazol, posakonazol eller vorikonazol (mot svampinfektioner)

• ketokonazol tabletter (för behandling av Cushings syndrom)

• indinavir, ritonavir eller saquinavir (mot humant immunbristvirus eller HIV)

• klorpromazin eller prometazin (mot illamående och kräkningar)

• verapamil (för blodtryck eller hjärtproblem)

Tala även om för läkare om du tar några andra läkemedel för att sänka blodtrycket, som t.ex. vätskedrivande tabletter (diuretika).

Din läkare kan komma att behöva ändra din dos Haldol om du tar några av dessa läkemedel.

Haldol kan påverka hur följande läkemedel fungerar

Tala om för läkare om du tar följande läkemedel:

• lugnande, eller läkemedel som hjälper dig att sova

• starka smärtstillande medel

• läkemedel mot depression (”tricykliska antidepressiva läkemedel”)

• blodtryckssänkande läkemedel (t.ex. guanetidin och metyldopa)

• läkemedel mot allvarliga allergiska reaktioner (adrenalin)

• läkemedel mot ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) eller narkolepsi (kända som ”stimulerande medel”)

• läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom (t.ex. levodopa)

• blodförtunnande läkemedel (fenindion)

  Tala med din läkare innan du tar Haldol om du tar några av dessa läkemedel.

Om du dricker alkohol medan du tar Haldol kan du känna dig sömnig och mindre pigg. Detta betyder att du bör vara försiktig med hur mycket alkohol du dricker. Tala med din läkare om att dricka alkohol när du använder Haldol, och låt din läkare veta hur mycket du dricker.

Graviditet ‑ om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare. Din läkare kan komma att råda dig att inte ta Haldol under tiden du är gravid.

Hos nyfödda spädbarn vars mammor har tagit Haldol under de sista 3 månaderna av graviditeten (den sista trimestern) kan följande problem förekomma:

• muskelskakningar, stela eller svaga muskler

• sömnighet eller orolighet

• andningsproblem eller svårigheter att äta.

Det är okänt hur ofta dessa problem förekommer. Om du tog Haldol när du var gravid och ditt barn får några av dessa biverkningar, kontakta din läkare.

Amning ‑ tala om för din läkare om du ammar eller planerar att amma. Anledningen till detta är att små mängder av läkemedlet kan passera över i bröstmjölken och vidare till barnet. Din läkare kommer att diskutera riskerna och fördelarna med amning när du tar Haldol.

Fertilitet ‑ Haldol kan göra att dina nivåer av hormonet ”prolaktin” ökar, vilket kan påverka fertiliteten hos män och kvinnor. Tala med din läkare om du har några frågor om detta.

Haldol kan påverka din körförmåga och användning av verktyg eller maskiner. Biverkningar som sömnighet kan påverka din uppmärksamhet, särskilt i början av läkemedelsbehandlingen eller efter en hög dos. Du ska inte framföra fordon eller använda några verktyg eller maskiner utan att först diskutera detta med din läkare.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om någon annan person, t.ex. ett barn, fått i sig läkemedlet av misstag ska du omedelbart kontakta läkare, Giftinformationscentralen (tel. 112) eller uppsöka närmaste akutmottagning för bedömning av risken samt rådgivning. 

• Om du har glömt att ta en dos ska du ta nästa dos som vanligt. Fortsätt sedan att ta ditt läkemedel så som din läkare sagt.

• Ta inte dubbel dos.

Såvida inte din läkare har sagt något annat, ska du sluta ta Haldol gradvis. Om du plötsligt avbryter behandlingen kan du få symtom såsom:

• Illamående och kräkningar

• Sömnsvårigheter.

Följ alltid noggrant din läkares instruktioner.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Den aktiva substansen är haloperidol. En tablett innehåller 1 mg haloperidol.

Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, majsstärkelse, sackaros, talk och hydrerad bomullsfröolja.

Haldol 1 mg tabletter är vita och runda, med en brytskåra på ena sidan och ”JANSSEN” på den andra. Tabletterna levereras i blisterförpackningar med 20, 30, 40, 50, 60, 100, 400 eller 500 tabletter, och i plastburkar med 500 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Janssen-Cilag AB

Box 4042

169 04 Solna

Tel: +46 8 626 50 00

Tillverkare

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 – B Queluz de Baixo, 2730‑055 Barcarena, Portugal.