Grazax

GRAZAX

75 000 SQ-T frystorkad sublingual tablett

Standardiserat allergenextrakt från timotej (Phleum pratense)

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

1. Vad Grazax är och vad det används för

Grazax innehåller allergenextrakt av gräspollen. Grazax används för att behandla hösnuva (rinit) och ögoninflammation (konjunktivit) orsakad av gräspollenallergi hos vuxna och barn från fem år. Grazax påverkar den allergiska sjukdomen genom att öka immunförsvarets tolerans mot gräspollen.

Vid behandling av barn väljs patienterna ut av läkare som har erfarenhet av att behandla allergiska sjukdomar hos barn.

Läkaren gör en utredning av dina allergiska symtom, och gör ett pricktest eller tar ett blodprov för att bestämma om du ska bli behandlad med Grazax.

Det rekommenderas att du tar första tabletten på läkarens mottagning. Det är en försiktighetsåtgärd för att bedöma hur känslig du är för behandlingen och ger dig möjlighet att diskutera eventuella biverkningar med din läkare.

Grazax förskrivs av läkare med erfarenhet av behandling av allergiska sjukdomar.

2. Vad du behöver veta innan du tar Grazax

3. Hur du tar Grazax

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hur mycket Grazax du ska ta

• Rekommenderad dos är en frystorkad sublingual tablett dagligen.

Hur du tar Grazax

• För bäst effekt ska behandlingen starta minst 4 månader innan gräspollensäsongen förväntas börja. Rekommenderad behandlingstid med Grazax är 3 år.

Den första dosen av Grazax ska tas på läkarmottagningen.

• Det är för att du ska vara under uppsikt av vårdpersonal under cirka en halvtimme efter första tablettintaget.

• Det är en försiktighetsåtgärd för att kontrollera hur känslig du är för läkemedlet.

• Det är även ett tillfälle för dig att diskutera eventuella biverkningar med läkaren.

Fortsätt att ta Grazax varje dag - även om det tar ett tag innan din allergi förbättras.

Om dina allergisymtom inte avtar under den första gräspollensäsongen ska du kontakta läkare för att diskutera den fortsatta behandlingen.

Dina händer måste vara helt torra innan du handskas med tabletterna.

Tabletterna skall tas på följande sätt:

1. Riv av fliken som är markerad med trekanter på toppen av förpackningen.

2. Riv av en ruta från förpackningen längs de streckade linjerna.

3. Vik tillbaka folien från det markerade hörnet och dra sedan av folien.
- Tryck inte tabletten genom folien - den går lätt sönder.

4. Avlägsna försiktigt tabletten från folien och lägg den omedelbart under tungan.

5. Låt tabletten ligga under tungan tills den lösts upp.
- Undvik att svälja under 1 minut.
- Ät eller drick inget under minst 5 minuter efter att du tagit tabletten.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningarna kan vara en allergisk reaktion på det allergen du behandlas med. Reaktionerna varar i allmänhet minuter till timmar efter intag av tabletten och avtar oftast spontant inom en vecka efter det att behandlingen påbörjats.

Allvarliga biverkningar:
Sluta att ta Grazax och kontakta omedelbart läkare eller sjukhus om du får något av följande symtom:

• hastigt uppkommen svullnad av ansikte, mun eller hals

• svårigheter att svälja

• svårigheter att andas

• nässelutslag

• förändringar av rösten

• försämring av existerande astma

• svår olustkänsla

Om du får ihållande halsbränna bör du kontakta din läkare.

Andra möjliga biverkningar:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• svullnad i munnen

• klåda i munnen eller öronen

• irriterande känsla i halsen

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• stickande känsla eller domningar i munnen

• klåda i ögon, läppar eller näsa

• inflammation i ögon eller mun

• andnöd, hosta eller nysningar

• torrhet i halsen

• rinnande näsa

• svullnad av ögon eller läppar

• sår i munnen

• blåsbildning, smärta eller obehag från mun eller hals

• magsmärta, diarré, illamående, kräkningar

• halsbränna

• klåda, utslag eller nässelutslag

• trötthet

• obehag i bröstet

• trånghet i halsen

• rodnad i munnen

• svårigheter att svälja

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• känsla av snabba, kraftiga eller oregelbundna hjärtslag

• smakförändring

• röda eller irriterade ögon

• smärta eller obehag i öronen

• känselbortfall i halsen, smärta vid sväljning

• förstorade halsmandlar

• allvarlig allergisk reaktion

• muntorrhet

• blåsor på läpparna, läppinflammation, sår på läpparna

• förstorade salivkörtlar eller ökad salivproduktion

• inflammation i magen, uppstötningar

• känsla av främmande föremål i halsen

• hudrodnad

• svullnad av ansikte

• inflammation i tungan

• allergisk reaktion

• stickande känsla i huden

• obehag i magen

• svullnad i halsen

• tårflöde

• heshet

• rodnad i halsen

• blåsor i munnen

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

• sammandragning av nedre luftvägarna

• svullna öron

Ögonirritation, rodnad i halsen, blåsor i munnen, smärta i öronen och svullna öron förekommer oftare hos barn än hos vuxna.

Om du får besvärliga biverkningar, kontakta din läkare som kan avgöra om du behöver ta symtomlindrande allergimediciner, t.ex. antihistaminer.

5. Hur Grazax ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på blisterförpackningen och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar